Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak 1,5 mg/5 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

benzidamino hidrochloridas/cetilpiridinio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak

3. Kaip vartoti Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak ir kam jis vartojamas

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak yra uždegimą ir skausmą mažinantis bei antiseptinį poveikį sukeliantis lokaliai į burną vartojamas vaistas. Burnos gleivinės purškalas dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak vartojamas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų paauglių uždegimui ir skausmui mažinti bei antiseptiniam poveikiui sukelti:

jei yra ryklės, burnos ir dantenų dirginimas;

sergant dantenų ir ryklės uždegimu;

prieš dantų traukimą ir po jo.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridinio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas, kadangi ši vaisto forma netinka tokios amžiaus grupės pacientams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak.

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.

Jei per 3 dienas simptomai pasunkėja arba nepalengvėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.

Lokalaus poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti įjautrinimą; tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak negalima vartoti kartu su anijoninėmis medžiagomis, kurių yra, pvz., dantų pastose, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.

Reikia vengti tiesioginio Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak burnos gleivinės purškalo (tirpalo) kontakto su akimis.

Vaisto negalima įkvėpti.

Vaikams ir paaugliams

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi burnos gleivinės purškalas (tirpalas) netinka tokios amžiaus grupės pacientams.

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak neturi būti vartojamas 6-12 metų amžiaus vaikams, nebent gydytojas paskyrė kitaip.

Kiti vaistai ir Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak negalima vartoti kitokių antiseptikų.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

Turite su savo gydytoju aptarti žindymą ir jis nuspręs, ar reikia nutraukti žindymą, ar sustabdyti gydymą Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato ir natrio

Makrogolglicerolio hidroksistearatas gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems

Norėdami suvartoti vieną dozę, purkštuvo galvutę paspauskite vieną arba du kartus. Tokią dozę galite kartoti kas 2 valandas 3-5 kartus per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vyresniems kaip 12 metų paaugliams

Norėdami suvartoti vieną dozę, purkštuvo galvutę paspauskite vieną arba du kartus. Tokią dozę galite kartoti kas 2 valandas 3-5 kartus per parą.

Nevartokite Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Negalima viršyti nurodytos dozės.

Siekiant optimalaus poveikio, vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.

Vartojimo metodas

Prieš pirmąjį Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak vartojimą purkštuvo galvutę reikia paspausti 3-4 kartus, kad išgauti tolygų išpurškimą. Jei purkštuvas ilgai (ne mažiau kaip vieną savaitę) nenaudotas, purkštuvo galvutę reikia paspausti 1-2 kartus, kad išgauti tolygų išpurškimą.

Plačiai išsižiokite, purkštuvo antgalį nukreipkite į gerklę ir purkštuvo galvutę paspauskite 1-2 kartus. Purškimo metu sulaikykite kvėpavimą.

Gydymo trukmė

Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei po 3 dienų simptomai pasunkėja arba nepalengvėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su savo gydytoju.

Jeigu Jūsų būklė pasikartoja ar neseniai atsirado kokių nors jos pokyčių, pasitarkite su savo gydytoju.

Ką daryti pavartojus per didelę Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak dozę

Jeigu pavartojote ar netyčia nurijote dideles vaisto dozes, nedelsiant kreipkitės patarimo į savo gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

ruplės (dilgėlinė), odos reakcijos į saulės šviesą sustiprėjimas (padidėjęs jautrumas šviesai);

staigus, nekontroliuojamas kvėpavimo takų plaučiuose susiaurėjimas (bronchų spazmas);

burnos ertmės deginimo pojūtis.

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

lokalus burnos ertmės dirginimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas): sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir / arba svaigulio / apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir / arba gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei;

burnos gleivinės pojūčių išnykimas (anestezija).

Paprastai toks šalutinis poveikis būna laikinas. Vis dėlto, jei toks poveikis pasireiškia, rekomenduojama pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.

Jei vykdysite pakuotės lapelyje pateikiamas pacientui skirtas instrukcijas, šalutinio poveikio rizika sumažės.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Po pirmojo atidarymo, nevartokite vaisto ilgiau nei 6 mėnesius. Pirmą kartą atidarytam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak sudėtis

Veikliosios medžiagos yra benzidamino hidrochloridas ir cetilpiridinio chloridas.

Kiekviename burnos gleivinės purškalo (tirpalo) mililitre yra 1,5 mg benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido monohidrato, atitinkančio 5 mg cetilpiridinio chlorido.

Kiekviename išpurškime yra 0,1 ml burnos gleivinės purškalo (tirpalo), kuriame yra 0,15 mg benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido monohidrato, atitinkančio 0,5 mg cetilpiridinio chlorido.

Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (E422), sacharino natrio druska, makrogolglicerolio hidroksisteratas, mėtų skonio medžiaga (sudėtyje yra: natūralus mėtų eterinis aliejus, natūralus mėtų ekstraktas, maltodekstrinai, mentofuranas, pulegonas, gumiarabikas (E414)) ir išgrynintas vanduo.

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak išvaizda ir kiekis pakuotėje

Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak yra skaidrus, bespalvis skystis.

Šis vaistas tiekiamas dėžutėje po 30 ml burnos gleivinės purškalo (tirpalo) polietileno buteliuke (HDPE) su dozavimo pompa (PE/POM/EVA/NERŪDIJANTIS PLIENAS/ALIUMINIS/SILIKONO EMULSIJA) ir purkštuvu (PP, HDPE).

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Farmak International Sp. z o.o.

ul. Aleja Jana Pawla II 22

00-133 Warszawa

Lenkija

Gamintojas

“Nord Farm” sp. z o.o.

Piłsudskiego 141, łodzkie

92-318, Łodz

Lenkija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Lietuva: Benzydamine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride Farmak 1,5 mg/5 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Lenkija: Septogard Plus

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-14.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .