Brinzolamide Teva 10 mg/ml akių lašai (suspensija)

Brinzolamidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Brinzolamide Teva ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide Teva

3. Kaip vartoti Brinzolamide Teva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Brinzolamide Teva

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Brinzolamide Teva ir kam jis vartojamas

Brinzolamide Teva sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais. Jis mažina akispūdį.

Brinzolamide Teva akių lašai skirti mažinti padidėjusį akispūdį, kuris gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.

Jeigu akispūdis pernelyg padidėja, gali sutrikti rega.

Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide Teva

Brinzolamide Teva vartoti negalima:

- jeigu sergate sunkia inkstų liga;

- jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfanilamidais, pavyzdžiui, vaistams, skirtiems diabetui ir infekcijoms gydyti, arba diuretikams (šlapimo susidarymą skatinančioms tabletėms). Brinzolamide Teva gali sukelti tokią pat alerginę reakciją;

- jeigu Jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas hiperchloremine acidoze).

Jeigu turėtumėte daugiau klausimų, klauskite gydytojo patarimo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Brinzolamide Teva:

- jeigu yra inkstų ir kepenų sutrikimų;

- jeigu Jūsų akys sausos arba ragena yra nesveika;

- jei vartojate kitų vaistų, vadinamų sulfanilamidais.

Vaikams ir paaugliams

Brinzolamide Teva negalima vartoti kūdikiams, vaikams ir paaugliams iki 18 metų, jei gydytojas nenurodė kitaip.

Kiti vaistai ir Brinzolamide Teva

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate kito karboanhidrazės inhibitoriaus (acetazolamido arba dorzolamido, žr. 1 skyrių „Kas yra Brinzolamide Teva ir kam jis vartojamas“), pasakykite gydytojui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pastoti galinčioms moterims gydymo Brinzolamide Teva metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Nėščiosioms ir žindyvėms Brinzolamide Teva vartoti nerekomenduojama. Brinzolamide Teva nevartokite, nebent tai neabejotinai nurodė Jūsų gydytojas.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol Jūsų regėjimas neatsistatys. Įsilašinus Brinzolamide Teva, trumpam gali pablogėti rega.

Brinzolamide Teva gali pabloginti gebėjimą atlikti užduotis, reikalaujančias protinio budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos. Jeigu jums pasireiškė šis poveikis, vairuokite ir valdykite mechanizmus atsargiai.

Brinzolamide Teva sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Brinzolamide Teva sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), kuris gali sudirginti akis ir keisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Vaisto neturi patekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Jei nešiojate kontaktinius lęšius, prieš vartojant Brinzolamide Teva lęšius reikia išimti ir po vaisto pavartojimo lęšius vėl galima įsidėti ne anksčiau kaip po 15 min.

Kaip vartoti Brinzolamide Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Brinzolamide Teva galima vartoti tik ant akių. Jo negalima nuryti ar švirkšti.

Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą į gydomą akį arba į abi akis du kartus per parą – ryte ir vakare.

Gydytojas gali nurodyti vartoti ir kitaip. Lašinti Brinzolamide Teva į abi akis reikia tik nurodžius gydytojui. Vartoti reikia tiek laiko, kiek liepia gydytojas.

Kaip vartoti:

1 2 3

Paimkite Brinzolamide Teva buteliuką ir veidrodėlį.

Nusiplaukite rankas.

Suplakite buteliuko turinį ir atsukite dangtelį. Jei po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą reikia nuimti.

Laikykite buteliuką nykščiu ir didžiuoju pirštu, lašintuvo galiuku žemyn.

Atloškite galvą. Švariu pirštu patraukite apatinį akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies obuolio susidarytų kišenėlė, į kurią ir reikia lašinti (1 pav.).

Priartinkite lašintuvo galiuką prie akies. Pasinaudokite veidrodžiu, jei tai padės.

Nelieskite nei akies voko, nei pačios akies ar kokio nors kito paviršiaus lašintuvo galiuku. Tai gali užteršti lašus.

Švelniai paspaudę buteliuko dugnelį, įlašinkite į akį vieną lašą Brinzolamide Teva.

Nesuspauskite buteliuko: jis taip pagamintas, kad užtenka tik švelniai spustelėti buteliuko dugnelį (2 pav.).

Įsilašinę Brinzolamide Teva, užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (3 pav.) mažiausiai 1 minutei. Tai apsaugos kitas kūno dalis, kad į jas nepatektų Brinzolamide Teva.

Jei lašinate į abi akis, pakartokite žingsnius lašindami į kitą akį.

Įsilašinę vaisto, iš karto gerai uždėkite buteliuko dangtelį.

Prieš atidarydami kitą buteliuką, suvartokite visą buteliuką.

Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.

Jei vartojate ir kitokių akių lašų, tarp Brinzolamide Teva ir jų lašinimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės. Akių tepalas turi būti vartojamas paskutinis.

Ką daryti pavartojus per didelę Brinzolamide Teva dozę?

Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite jį iš akies šiltu vandeniu. Daugiau nesilašinkite, kol neateis laikas lašinti kitą įprastinę vaisto dozę.

Pamiršus pavartoti Brinzolamide Teva

Įlašinkite vieną lašą kai tik prisiminsite, toliau vartokite vaistą įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Brinzolamide Teva

Jei nepranešę gydytojui nustosite vartoti Brinzolamide Teva, Jūsų akispūdis nebus reguliuojamas, todėl galite apakti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustatytas toliau išvardytas su Brinzolamide Teva vartojimu susijęs šalutinis poveikis.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

poveikis akims: neryškus matymas, akies dirginimas, akies skausmas, akies išskyros, akies niežulys, akies sausmė, nenormalūs jutimai akyje, akies paraudimas;

poveikis organizmui: nemalonus skonis.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

poveikis akims: jautrumas šviesai, junginės uždegimas arba infekcija, akies pabrinkimas, akies voko niežulys, paraudimas arba patinimas, išaugos akies paviršiuje, padidėjusi akies pigmentacija, akių nuovargis, vokų apšašimas, sustiprėjęs ašarojimas;

poveikis organizmui: susilpnėjusi ar sutrikusi širdies veikla, smarkus širdies plakimas, suretėję širdies susitraukimai, apsunkintas kvėpavimas, dusulys, kosulys, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chloro koncentracija kraujyje, svaigulys, mieguistumas, pablogėjusi atmintis, depresija, nervingumas, bendrasis silpnumas, nuovargis, nenormalūs pojūčiai, skausmas, drebulys, sumažėjęs lytinis potraukis, vyrų lytinės funkcijos sutrikimas, peršalimo simptomai, krūtinės užgulimas, prienosinių ančių infekcinė liga, gerklės dirginimas, gerklės skausmas, nenormalus arba susilpnėjęs burnos jautrumas, stemplės gleivinės uždegimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, skrandžio sutrikimas, padažnėjęs tuštinimasis, viduriavimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, inkstų srities skausmas, raumenų skausmas, mėšlungis, nugaros skausmas, kraujavimas iš nosies, nosies varvėjimas, nosies užgulimas, čiaudulys, bėrimas, nenormalūs odos pojūčiai, niežulys, galvos skausmas, burnos džiūvimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):

poveikis akims: ragenos patinimas, matomo vaizdo dvejinimasis ar regos pablogėjimas, nenormali rega, sumažėjęs akių jautrumas, patinimas aplink akis, padidėjęs akispūdis, regos nervo pažeidimas;

poveikis organizmui: atminties pablogėjimas, apsnūdimas, krūtinės skausmas, viršutinių kvėpavimo takų užgulimas, prienosinių ančių užgulimas, nosies užgulimas, nosies džiūvimas, spengimas ausyse, plaukų slinkimas, išplitęs niežėjimas, įtampos pojūtis, irzlumas, neritmiškas širdies plakimas, kūno silpnumas, miego sutrikimas.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

poveikis akims: akies voko pažeidimas, regos sutrikimas, ragenos pažeidimas, akies alergija, sulėtėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius;

poveikis organizmui: sustiprėję alergijos simptomai, sumažėjęs jautrumas, drebulys (tremoras), skonio pojūčio išnykimas ar susilpnėjimas, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, padažnėjęs širdies plakimas, sąnarių skausmas, astma, galūnių skausmas, odos paraudimas, uždegimas ar niežėjimas, nenormalūs kepenų veiklos kraujo tyrimų rodmenys, galūnių patinimas, dažnas šlapinimasis, apetito sumažėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Brinzolamide Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko ir dėžutės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Praėjus 4 savaitėms po buteliuko pirmojo atidarymo, išmeskite jį, kad išvengtumėte infekcijos. Toliau paliktoje vietoje bei ant buteliuko etiketės ir dėžutės užrašykite datą, kada buteliuką pirmą kartą atsukote. Jei pakuotėje yra tik vienas buteliukas, užrašykite tik vieną datą.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Brinzolamide Teva sudėtis

Veiklioji medžiaga yra brinzolamidas.

Kiekviename suspensijos mililitre yra 10 mg brinzolamido.

Pagalbinės medžiagos yra: benzalkonio chlorido tirpalas 50 %, karbomeras 974P, dinatrio edetatas, manitolis (E421), injekcinis vanduo, natrio chloridas ir poloksameras 407, labai mažas natrio hidroksido kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.

Brinzolamide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Brinzolamide Teva yra balkšvas skystis (suspensija), tiekiamas 10 ml plastikiniuose buteliukuose (lašintuvuose) su užsukamaisiais dangteliais arba supakuotas po tris 10 ml plastikinius buteliukus (lašintuvus) su užsukamaisiais dangteliais. Kiekviename plastikiniame buteliuke (lašintuve) yra 5 ml suspensijos.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai

Gamintojas

Famar S.A., Plant A, 63 Agiou Dimitriou Street, 174 56 Alimos, Athens, Graikija

arba

Pharmathen S.A., Dervenakion 6, Pallini 15351, Attiki, Graikija

arba

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD, 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“, Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Tel.: +370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Čekija: Brinzolamid Teva 10 mg/ml oční kapky, suspenze; Estija: Brinzolamide Teva; Islandija: Brinzolamide ratiopharm 10 mg/ml augendropar, dreifa; Latvija: Brinzolamide Teva 10 mg/ml acu pilieni, suspensija; Lietuva: Brinzolamide Teva 10 mg/ml akių lašai (suspensija); Lenkija: Brinzapt; Rumunija: Brinzolamidă Teva 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie; Suomija: Brinzolamide ratiopharm 10 mg/ml silmätipat, suspensio.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-11-10

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .