BRONCHODUO rubus geriamasis tirpalas
Vaistinių čiobrelių žolės skystasis ekstraktas, svilarožių šaknų skystasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra BRONCHODUO rubus ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant BRONCHODUO rubus
3. Kaip vartoti BRONCHODUO rubus
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti BRONCHODUO rubus
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra BRONCHODUO rubus ir kam jis vartojamas
Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalimo sukeltam ryklės dirginimui ir kosuliui lengvinti bei atsikosėjimui gerinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant BRONCHODUO rubus
BRONCHODUO rubus vartoti negalima:
Jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti BRONCHODUO rubus.
Gali pailgėti kartu vartojamų vaistų pasisavinimas iš virškinimo trakto. Atsargumo dėlei šį vaistą reikia vartoti likus 0,5-1 val. iki kitų vaistų vartojimo arba 0,5-1 val. po jo.
BRONCHODUO rubus geriamojo tirpalo sudėtyje yra etanolio (alkoholio), apie 0,285 g alkoholio (apie 5 masės %) vienkartinėje dozėje (5 ml). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Vaikams ir paaugliams
Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 4 metų vaikams neištirti.
Jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir BRONCHODUO rubus
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais nėra.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaisto saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu neištirtas.
Kadangi reikiamų saugumo duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra, nėščiosioms ir žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Atsižvelgiant į nedidelį etanolio kiekį (atitinka 28,72 ml alaus, 11,96 ml vyno) vienkartinėje dozėje, BRONCHODUO rubus gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Nebuvo atlikta tyrimų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
BRONCHODUO rubus sudėtyje yra etanolio
5 ml šio vaisto yra 285 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 57 mg/ml. Toks 5 ml esantis alkoholio kiekis atitinka 14,36 ml alaus ar 5,98 ml vyno. Atskiroje 4 - 12 metų vaikams ir paaugliams skirtoje dozėje esantis alkoholio kiekis atitinka 7,18 ml alaus ar 2,99 ml vyno.
Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia poveikio suaugusiesiems ir paaugliams, o poveikis vaikams, tikėtina, kad bus nepastebimas. Vis dėl to, mažiems vaikams toks alkoholio kiekis gali daryti nedidelį poveikį, pavyzdžiui, sukelti mieguistumą.
Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį. Jeigu vartojate kitų vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate priklausomi nuo alkoholio, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
BRONCHODUO rubus sudėtyje yra sacharozės, gliukozės ir fruktozės
5 ml šio vaisto yra 1,75 g sacharozės ir 0,063 g aviečių sulčių koncentrato (sudėtyje yra sacharozės, gliukozės ir fruktozės), atitinkančių apie 0,15 vienetų pasisavinamų angliavandenių (PA). Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
5 ml šio vaisto yra 15 mg fruktozės, tai atitinka 3 mg/ml.
Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
BRONCHODUO rubus sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216)
Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos (žr. poskyrį „BRONCHODUO rubus vartoti negalima“).
3. Kaip vartoti BRONCHODUO rubus
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
12 metų ir vyresni paaugliai bei suaugę žmonės
Gerti po 10 ml BRONCHODUO rubus kas 3 valandas pagal poreikį (iki 6 kartų per parą; didžiausia paros dozė yra 60 ml).
4 – 12 metų amžiaus vaikai ir paaugliai
Gerti po 5 ml BRONCHODUO rubus kas 3 valandas pagal poreikį (iki 6 kartų per parą; didžiausia paros dozė yra 30 ml).
Jei vaisto vartojimas neveiksmingas arba sukelia šalutinį poveikį, nepaminėtą pakuotės lapelyje, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Kaip ir kada vartoti BRONCHODUO rubus
Vartoti per burną. BRONCHODUO rubus reikia gerti neskiestą, aukščiau paminėta dozė atmatuojama matavimo taurele.
Prireikus BRONCHODUO rubus galite gerti sumaišytą su vandeniu ar šilta arbata.
Ką daryti pavartojus per didelę BRONCHODUO rubus dozę?
Pavartojus per didelę BRONCHODUO rubus dozę gali pasireikšti stipresnis nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui. Tokiu atveju, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.
Pamiršus pavartoti BRONCHODUO rubus
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti BRONCHODUO rubus
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant vieną Kvinkės edemos atvejį (alerginė reakcija, kuri sukelia veido ir ryklės patinimą) ir vieną anafilaksinio šoko atvejį (alerginė reakcija, kuri sukelia kvėpavimo pasunkėjimą ar galvos svaigimą).
Vaistas gali sukelti skrandžio sutrikimus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti BRONCHODUO rubus
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, geriamojo tirpalo tinkamumo laikas - 4 savaitės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
BRONCHODUO rubus sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra vaistinių čiobrelių žolės skystasis ekstraktas ir svilarožių šaknų skystasis ekstraktas.
5 ml (apie 5,7 g) geriamojo tirpalo yra:
0,77 g Thymus vulgaris L. ir (arba) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:2-2,5). Ekstrakcijos tirpiklis: 10 % amoniakinis tirpalas, 85 % glicerolis, 90 % (V/V) etanolis, vanduo (1/20/70/109);
0,66 g Althaea officinalis (L.), radix (svilarožių šaknų) skystojo ekstrakto (1:20), ekstrakcijos tirpiklis: vanduo.
- Pagalbinės medžiagos: aviečių sulčių koncentratas (sudėtyje yra sacharozės, gliukozės ir fruktozės), sacharozė, etanolis, askorbo rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), išgrynintas vanduo.
BRONCHODUO rubus išvaizda ir kiekis pakuotėje
BRONCHODUO rubus yra rusvai raudonas geriamasis tirpalas, skaidrus arba truputį drumstas, čiobrelių ir aviečių kvapo ir skonio. BRONCHODUO rubus tiekiamas gintaro spalvos stiklo buteliukuose su gamykloje plėvele aptrauktu užsukamu dangteliu. Buteliuke yra 150 ml geriamojo tirpalo. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas ir matavimo taurelė, sugraduota 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 12,5 ml, 15 ml ir 20 ml padalomis.
BRONCHODUO rubus geriamojo tirpalo vidinėje buteliuko užsukamo dangtelio pusėje gali susidaryti gumulėlių arba nuosėdų. Šie gumulėliai vaisto veiksmingumui ir kokybei įtakos nedaro.
Registruotojas ir gamintojas
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Vienna
Austrija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-09-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
