BRONCOPHEN 350 mg/350 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Vaistinių čiobrelių skystasis ekstraktas, šalavijų skystasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra BRONCOPHEN ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant BRONCOPHEN

3. Kaip vartoti BRONCOPHEN

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti BRONCOPHEN

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra BRONCOPHEN ir kam jis vartojamas

BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalas yra tirpalas, kuriame yra veikliųjų medžiagų - čiobrelių ir šalavijų ekstraktų.

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas vartojamas peršalimo sukeltiems burnos ir ryklės gleivinės uždegimo simptomams lengvinti, pavyzdžiui:

gerklės skausmui,

užkimimui,

sunkumui nuryti.

BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalas yra tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant BRONCOPHEN

BRONCOPHEN vartoti negalima:

jeigu yra alergija čiobreliui, šalavijui arba kitiems Lamiaceae (notrelinių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti BRONCOPHEN.

Nepurkškite į akis ar nosį.

Nepurkškite į atvirą liepsną.

Jeigu pasireiškė dusulys, karščiavimas arba atsirado pūlingų skreplių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

Kadangi duomenų nepakanka, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir BRONCOPHEN

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sąveikos tyrimų su BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalu nėra atlikta.

Vartojant šalavijo lapų preparatų gali atsirasti poveikis vaistiniams preparatams veikiantiems per GABA receptorių (pvz., barbitūratams, benzodiazepinams), net jei klinikinis poveikis nepasireiškia. Todėl kartu vartoti šių vaistų nerekomenduojama.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Duomenų nepakanka, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalo vartoti nerekomenduojama.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

BRONCOPHEN sudėtyje yra etanolio

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas etanolio (alkoholio) kiekis (mažiau nei 100 mg dozėje). 1 purškalo pompoje (0,14 ml) yra apie 76,12 mg etanolio.

Todėl nuo alkoholio priklausomiems asmenims BRONCOPHEN vartoti negalima.

3. Kaip vartoti BRONCOPHEN

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, purkškite po 1-2 išpurškimus į burną ar gerklę, 2-4 kartus per parą.

Statmenai buteliukui atlenkite ant purškimo pompos esantį pasukamą antgalį (žr. paveikslą).

Dabar, priklausomai nuo reikalavimų ir pageidaujamos vartojimo vietos, purškiklio galvutę galite laikyti priešais burną ar įkišti į pražiotą burną. Net sunkiai pasiekiamas vietas (pvz., dantų kišenes) galima lengvai pasiekti purkštuko pompos antgaliu.

Kartą arba du paspaudę purkškite BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalą.

Atgal nulenkdami antgalį po kiekvieno pavartojimo uždarykite purkštuko pompą (žr. paveikslą).

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Duomenų nepakanka, todėl vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

Ką daryti pavartojus per didelę BRONCOPHEN dozę?

Pranešimų apie perdozavimą gauta pavartojus dozes atitinkančias daugiau nei 15 g šalavijų lapų. Tokiais atvejais gali atsirasti:

karščio pylimas,

dažnas širdies plakimas,

galvos svaigimas,

traukuliai.

Reikšmingai perdozavus preparato, pasitarkite su gydytoju. Jis Jums patars kokių priemonių reiktų imtis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant čiobrelių preparatų, buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant po vieną anafilaksinio šoko ir Kvinkės edemos atvejį) bei virškinimo trakto sutrikimo atvejų.

Dėl sudėtyje esančio alkoholio, uždegimo apimtose vietose gali atsirasti laikinas deginimo jausmas.

Nepageidaujamo poveikio dažnis nežinomas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba> vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti BRONCOPHEN

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato tinkamumo laikas - 8 savaitės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

BRONCOPHEN sudėtis

Veikliosios medžiagos yra vaistinių čiobrelių skystasis ekstraktas ir šalavijų skystasis ekstraktas.

1 ml burnos gleivinės purškalo yra:

- 350 mg Thymus vulgaris L. ir (arba) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:4-6), ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis,

- 350 mg Salvia officinalis (L.), folium (vaistinių šalavijų lapų) skystojo ekstrakto (1:4-6), ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis.

1 išpurškime yra:

- 0,04 g Thymi herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:4-6), ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V),

- 0,04 g Salviae folium (vaistinių šalavijų lapų) skystojo ekstrakto (1:4-6), ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V).

1 išpurškimas = 126 mg = 0,14 ml

Pagalbinės medžiagos yra pipirmėčių skystasis ekstraktas (1:4 – 6), ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V), levomentolis, sacharino natrio druska (E954), hidroksipropilceliuliozė, išgrynintas vanduo.

BRONCOPHEN išvaizda ir kiekis pakuotėje

BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalas yra skaidrus rudas tirpalas, turintis būdingą kvapą ir skonį (ypač jaučiasi pipirmėtės). Purškiklis tiekiamas gintaro spalvos stiklo, 20 ml talpos (užpildytuose 15 ml) buteliukuose (užtenka mažiausiai 100 papurškimų) su purškimo pompa.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austrija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2014-05-28

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje