Bufar Easyhaler 80 mikrogramų/4,5 mikrogramo/dozėje įkvepiamieji milteliai

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Bufar Easyhaler 80/4,5 ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Bufar Easyhaler 80/4,5

3. Kaip vartoti Bufar Easyhaler 80/4,5

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Bufar Easyhaler 80/4,5

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Bufar Easyhaler 80/4,5 ir kam jis vartojamas

Bufar Easyhaler yra inhaliatorius, vartojamas astmai gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams. Vaisto sudėtyje yra du skirtingi vaistai: budezonidas ir formoterolio fumaratas dihidratas.

Budezonidas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Jis mažina plaučių patinimą ir uždegimą bei padeda jų išvengti.

Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo veikimo beta 2 adrenoreceptorių agonistais arba bronchus plečiančiais vaistais, grupei. Jis atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis ir tokiu būdu palengvina kvėpavimą.

Šis vaistas netinka žmonėms, sergantiems sunkia astma.

2. Kas žinotina prieš vartojant Bufar Easyhaler 80/4,5

Bufar Easyhaler 80/4,5 vartoti negalima:

jeigu yra alergija budezonidui, formoteroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), šiuo atveju laktozei, kurios sudėtyje yra nedidelis kiekis pieno baltymų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bufar Easyhaler:

jeigu sergate cukriniu diabetu;

jeigu sergate infekcine plaučių liga;

jeigu Jūsų kraujospūdis yra didelis arba kada nors turėjote su širdimi susijusių problemų, įskaitant nereguliarų arba labai dažną širdies plakimą, arterijų susiaurėjimą arba širdies nepakankamumą;

jeigu yra su skydliauke arba antinksčiais susijusių problemų;

jeigu kalio kiekis Jūsų kraujyje yra mažas;

jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.

Įkvėpę dozę, burną praskalaukite vandeniu, kad burnoje neatsirastų grybelinių infekcijų.

Kiti vaistai ir Bufar Easyhaler

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali stiprinti Bufar Easyhaler poveikį, todėl, jeigu vartojate šių vaistų (įskaitant kai kuriuos ŽIV infekcijai gydyti vartojamus vaistus: ritonavirą, kobicistatą), gydytojas gali norėti Jus atidžiai stebėti.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.

Beta adrenoreceptorių blokatorių (pvz., atenololio arba propranololio dideliam kraujospūdžiui gydyti), įskaitant akių lašus (pvz., timololio, vartojamo glaukomai gydyti).

Vaistų nuo dažno arba neritmiško širdies plakimo (pvz., chinidino).

Digoksino tipo vaistų, dažnai vartojamų širdies nepakankamumui gydyti.

Diuretikų, taip pat vadinamų šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais (pvz., furozemido), vartojamų dideliam kraujospūdžiui gydyti.

Per burną vartojamų steroidinių vaistų (pvz., prednizolono).

Ksantinų grupės vaistų (pvz., teofilino arba aminofilino), kurių dažnai vartojama astmai gydyti.

Kitų bronchus plečiančių vaistų (pvz., salbutamolio).

Triciklių antidepresantų (pvz., amitriptilino) ir antidepresanto nefazodono.

Fenotiazinų grupės vaistų (pvz., chlorpromazino ir prochlorperazino).

Vaistų infekcinėms ligoms gydyti (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo, klaritromicino ir telitromicino).

Vaistų Parkinsono ligai gydyti (pvz., levodopos).

Vaistų skydliaukės sutrikimams gydyti (pvz., levotiroksino).

Jeigu bet kuri anksčiau paminėta būklė Jums tinka arba dėl to abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Bufar Easyhaler.

Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu ruošiatės operacijai (įskaitant dantų), kurios metu bus taikoma bendroji anestezija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Bufar Easyhaler galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Jeigu Bufar Easyhaler vartojimo metu pastosite, gydymo nenutraukite, tačiau nedelsdama pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Bufar Easyhaler gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Bufar Easyhaler sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio).

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto sudėtyje esantis laktozės kiekis paprastai nesukelia problemų net jos netoleruojantiems žmonėms.

Pagalbinės medžiagos laktozės sudėtyje yra nedidelis kiekis pieno baltymų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Bufar Easyhaler 80/4,5

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Bufar Easyhaler svarbu vartoti kasdien, net jeigu tuo metu astmos simptomų nejaučiate.

Gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų astmos simptomus.

Jeigu vartojate steroidų tablečių nuo astmos, pradėjus vartoti Bufar Easyhaler gydytojas gali sumažinti tų tablečių skaičių. Jeigu steroidų tablečių gėrėte ilgai, Jūsų gydytojas gali nurodyti kartais daryti kraujo tyrimus. Mažinant išgeriamų steroidų tablečių skaičių, gali pablogėti bendra savijauta, net jeigu su kvėpavimu susiję simptomai palengvėja. Gali pasireikšti nosies gleivinės paburkimas arba nosies bėgimas, silpnumas, sąnarių arba raumenų skausmas ir išbėrimas (egzema). Jeigu Jus vargina kuris nors iš šių simptomų arba pasireiškia galvos skausmas, nuovargis, pykinimas (šleikštulys) arba vėmimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Pasireiškus alergijos arba artrito simptomams, Jums gali reikėti vartoti kito vaisto. Jeigu abejojate, ar toliau vartoti Bufar Easyhaler, pasitarkite su gydytoju.

Streso laikotarpiais (pvz., pasireiškus krūtinės ląstos infekcijai arba prieš operaciją) gydytojas gali Jums papildomai skirti vartoti steroidų tablečių.

Svarbi informacija apie Jūsų astmos simptomus

Jeigu vartojant Bufar Easyhaler pasireiškia dusulys arba pradedate švokšti, vaisto vartojimą tęskite, tačiau kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, kadangi Jums gali reikėti papildomo gydymo.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu:

pasunkėja kvėpavimas arba dėl astmos dažnai prabundate naktį;

rytai jaučiate krūtinės gniaužimą arba krūtinės gniaužimas trunka ilgiau negu įprasta.

Šie požymiai gali rodyti, kad Jūsų astma nėra tinkamai kontroliuojama, todėl gydymą gali reikėti nedelsiant keisti arba papildyti.

ASTMA

Bufar Easyhaler 80/4,5 gali būti vartojamas nuo astmos dviem metodais. Bufar Easyhaler dozė ir vartojimo laikas priklauso nuo to, kaip jis Jums buvo paskirtas.

a) Jeigu Jums buvo paskirtas Bufar Easyhaler ir atskiras simptomus lengvinantis inhaliatorius, skaitykite skyrių „(A) Bufar Easyhaler ir atskiro simptomus lengvinančio inhaliatoriaus vartojimas“.

b) Jeigu Jums Bufar Easyhaler buvo skirtas kaip vienintelis inhaliatorius, skaitykite skyrių „(B) Bufar Easyhaler kaip vienintelio inhaliatoriaus nuo astmos vartojimas“.

(A) Bufar Easyhaler ir atskiro simptomus lengvinančio inhaliatoriaus vartojimas

Vartokite Bufar Easyhaler kasdien. Tai padės išvengti astmos simptomų.

Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)

Įprastinė dozė yra po 1 arba 2 įkvėpimus 2 kartus per parą.

Gydytojas gali padidinti dozę ir nurodyti atlikti po 4 įkvėpimus 2 kartus per parą.

Jeigu Jūsų simptomai tinkamai kontroliuojami, gydytojas gali nurodyti vartoti šio vaisto kartą per parą.

Paaugliams (12-17 metų)

Įprastinė dozė yra po 1 arba 2 įkvėpimus 2 kartus per parą.

Jeigu Jūsų simptomai tinkamai kontroliuojami, gydytojas gali nurodyti vartoti šio vaisto kartą per parą.

Vaikams (6-11 metų)

Įprastinė dozė yra po 2 įkvėpimus 2 kartus per parą.

Bufar Easyhaler 80/4,5 nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Astmą kontroliuoti Jums padės gydytojas (arba su astma sergančiais pacientais dirbantis slaugytojas). Jie dozę koreguos taip, kad vartotumėte mažiausią dozę, pakankamą astmos kontrolei. Nekeiskite dozės nepasitarę su gydytoju (arba su astma sergančiais pacientais dirbančiu slaugytoju).

Atsiradus astmos simptomams, vartokite atskirą skubiam būklės palengvinimui skirtą inhaliatorių. Skubiam būklės palengvinimui skirtą inhaliatorių visada turėkite su savimi ir vartokite jį pagal poreikį. Nevartokite Bufar Easyhaler astmos simptomams palengvinti, nes tam vartojamas skubiam būklės palengvinimui skirtas inhaliatorius.

(B) Bufar Easyhaler kaip vienintelio inhaliatoriaus nuo astmos vartojimas

Šiuo būdu Bufar Easyhaler vartokite tik tada, jeigu taip nurodė gydytojas ir jeigu esate 18 metų arba vyresnis.

Bufar Easyhaler 80/4,5 vartokite kasdien. Tai padeda išvengti astmos simptomų pasireiškimo. Galite vartoti toliau išvardytas dozes.

1 įkvėpimas ryte ir 1 įkvėpimas vakare

arba

2 įkvėpimai ryte

arba

2 įkvėpimai vakare.

Be to, naudokite Bufar Easyhaler kaip simptomus lengvinantį inhaliatorių atsiradusiems astmos simptomams lengvinti.

Pasireiškus astmos simptomams, įkvėpkite vaisto 1 kartą ir palaukite keletą minučių.

Jeigu nepasijusite geriau, įkvėpkite vaisto dar kartą.

Per vieną atvejį neįkvėpkite vaisto daugiau kaip 6 kartus.

Visada turėkite Bufar Easyhaler su savimi, kad galėtumėte vartoti pagal poreikį.

Paprastai per parą daugiau kaip 8 įkvėpimų neprireikia, tačiau gydytojas gali leisti ribotą laiką vartoti iki 12 įkvėpimų per parą.

Jeigu Jums reguliariai reikia 8 ar daugiau vaisto įkvėpimų per parą, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.

24 valandų laikotarpiu negalima atlikti daugiau kaip 12 vaisto įkvėpimų.

Jeigu fizinio krūvio metu pajuntate astmos simptomų, vartokite Bufar Easyhaler kaip čia aprašyta. Vis dėlto nevartokite Bufar Easyhaler prieš pat fizinį krūvį tam, kad apsisaugotumėte nuo astmos simptomų pasireiškimo.

Naujo Bufar Easyhaler paruošimas

Bufar Easyhaler vartoti yra lengva. Pirmiausia atidžiai perskaitykite šias instrukcijas: jose nurodyta, ką reikia daryti ir į ką atkreipti dėmesį.

INHALIATORIAUS IŠPAKAVIMAS

Inhaliatorių išimkite iš pakuotės. Jis būna laminuotame maišelyje, kad milteliai išliktų sausi. Inhaliatorių iš maišelio išimkite tik tada, kai esate pasirengę jį naudoti.

Patikrinkite, ar yra visos dalys (1 paveikslas).

Inhaliatorius su dangteliu nuo dulkių ant kandiklio.

Pakuotėje gali būti apsauginis dėklas.

Jeigu apsauginio dėklo nenaudojate, pereikite prie skyriaus „Bufar Easyhaler dozės suvartojimas“.

Inhaliatoriaus įdėjimas į apsauginį dėklą. Atidarykite apsauginį dėklą (2 paveikslas). Įsitikinkite, kad dangtelis nuo dulkių dengia inhaliatoriaus kandiklį (tai apsaugos nuo atsitiktinio inhaliatoriaus suveikimo). Inhaliatorių įdėkite į apsauginį dėklą (tai pagerina inhaliatoriaus patvarumą). Jeigu prietaiso tuoj pat nenaudosite, apsauginį dėklą uždarykite.

BUFAR EASYHALER DOZĖS SUVARTOJIMAS

Jeigu Bufar Easyhaler laikote apsauginiame dėkle, jį atidarykite.

Nuimkite dangtelį nuo dulkių.

A. Pakratymas

Prietaisą energingai pakratykite aukštyn žemyn tris–penkis kartus (3a ar 3b paveikslai).

Tai užtikrina, kad miltelių srovė bus tinkama ir suvartosite tinkamą dozę.

Įsitikinkite, kad:

inhaliatorius būtų pakratytas aukštyn-žemyn;

kratymo metu nebūtų spragtelėjimo.

B. Spragtelėjimas

Inhaliatorių laikykite vertikaliai, suėmę smiliumi ir nykščiu (4a ar 4b paveikslai).

Spauskite, kol pasigirs spragtelėjimas, tada leiskite inhaliatoriui sugrįžti į pradinę padėtį. Taip milteliai pateks į inhaliatoriaus kanalą kandiklio viduje.

Įsitikinkite, kad:

dangtelis nuo dulkių būtų nuimtas (priešingu atveju spragtelėjimo nebus);

žemyn būtų spaudžiama (kad pasigirstų spragtelėjimas) vieną kartą tik prieš pat vaisto vartojimą. Jeigu buvo daugiau nei vienas spragtelėjimas, žr. skyrių „Jeigu vartojant inhaliatorių kyla problemų“;

spaudimo ir spragtelėjimo bei dozės įkvėpimo metu inhaliatorius būtų vertikalioje padėtyje.

C. Įkvėpimas

Įkvėpimo metu sėdėkite arba stovėkite.

Iškvėpkite normaliai.

Kandiklį įkiškite į burną tarp dantų, tvirtai sučiaupkite lūpas aplink kandiklį.

Stipriai ir giliai įkvėpkite (5a ar 5b paveikslai).

Inhaliatorių ištraukite iš burnos ir pradėkite normaliai kvėpuoti.

Įsitikinkite, kad:

visas kandiklis būtų Jūsų burnoje (kad miltelių nepatektų ant dantų);

Jūsų lūpos gerai apgaubtų kandiklį;

į inhaliatorių nebūtų iškvepiama. Tai svarbu, kadangi priešingu atveju inhaliatorius gali užsikimšti. Jeigu į inhaliatorių iškvėpsite, žr. skyrių „Jeigu vartojant inhaliatorių kyla problemų“.

Jeigu vartojant inhaliatorių kyla problemų

Neskubėkite. Svarbu kvėpuoti įprastai. Kelis kartus pabandykite prieš veidrodį, jeigu manote, kad tai padės.

Jeigu netyčia paspaudėte inhaliatorių ir pasigirdo spragtelėjimas, buvo daugiau nei vienas spragtelėjimas arba į inhaliatorių iškvėpėte, pabarbenkite kandiklį, kad jame esantys milteliai išbyrėtų ant stalo ar į delną (6a ar 6b paveikslai). Taip bus užtikrinama, kad bus suvartota tinkama dozė. Tada vėl pradėkite nuo A, B ir C etapų.

Jeigu reikia įkvėpti antrą kartą

pradėkite nuo A, B ir C etapų (prietaisą vėl reikia pakratyti).

Po inhaliatoriaus pavartojimo

Ant kandiklio vėl uždėkite dangtelį nuo dulkių. Jeigu naudojate apsauginį dėklą, jį uždarykite.

Po kasdienės rytinės ir (arba) vakarinės dozės pavartojimo burną praskalaukite vandeniu ir jį išspjaukite.

Kaip ir vartojant bet kokį inhaliatorių, globėjai turi užtikrinti, kad vaikas, kuriam skirta vartoti Bufar Easyhaler, vaisto įkvėptų tinkamai, kaip nurodyta anksčiau.

Easyhaler valymas

Easyhaler kandiklį valykite ne rečiau kaip kartą per savaitę sausu audiniu. Vandens nenaudokite, nes Easyhaler milteliai yra jautrūs drėgmei.

Jeigu naudojate apsauginį dėklą, Easyhaler galite iš jo išimti ir nuvalyti. Dėdami inhaliatorių atgal į apsauginį dėklą, ant kandiklio uždėkite dangtelį nuo dulkių (tai apsaugos nuo atsitiktinio inhaliatoriaus suveikimo).

Naujo Easyhaler įsigijimas

Inhaliatoriuje yra dozės skaitiklis, kuris rodo, kiek dozių liko (7a arba 7b paveikslai). Skaitiklio rodmuo pasikeičia kas penkis įkvėpimus. Kai dozės skaitiklis tampa raudonas, tai reiškia, kad liko 20 dozių. Jeigu dar neturite naujo Easyhaler, kreipkitės į gydytoją, kad Jums išrašytų naują receptą. Kai skaitiklis parodo „0“, Easyhaler būtina pakeisti, net jeigu inhaliatoriaus nugarėlėje esančiame skaidriame langelyje dar matoma miltelių.

Seną Easyhaler išimkite iš apsauginio dėklo (jeigu jį naudojate).

Apsauginį dėklą pasilikite, o seną inhaliatorių išmeskite (žr. 5 skyrių „Kaip laikyti Bufar Easyhaler“).

Naują inhaliatorių išimkite iš maišelio. Naują inhaliatorių įdėkite į apsauginį dėklą (jeigu jį naudojate), dangtelis nuo dulkių turi būti uždėtas.

Dabar naują inhaliatorių galite naudoti kaip įprasta. Daugiau informacijos pateikta 3 skyriuje.

Ką daryti pavartojus per didelę Bufar Easyhaler dozę?

Svarbu vartoti tą dozę, kurią vaistininkas užrašė ant pakuotės arba kurią nurodė gydytojas. Neviršykite paskirtos dozės nepasitarę su gydytoju.

Dažniausi po per didelės Bufar Easyhaler 80/4,5 dozės pavartojimo atsirasti galintys simptomai yra drebulys, galvos skausmas arba dažnas širdies plakimas.

Pamiršus pavartoti Bufar Easyhaler

Pamirštą dozę vartokite kiek įmanoma greičiau, kai tik prisiminsite. Vis dėlto, jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, užmirštąją praleiskite.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami nutraukite Bufar Easyhaler vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:

Patino Jūsų veidas, ypač burnos srityje (patino liežuvis ir (arba) gerklė ir (arba) pasunkėjo rijimas) arba pasireiškė dilgėlinė ir kartu pasunkėjo kvėpavimas (pasireiškė angioneurozinė edema) ir (arba) staiga pajutote alpulį. Šie sutrikimai gali rodyti, kad Jums prasidėjo alerginė reakcija. Toks poveikis pasireiškia retai (mažiau kaip 1 žmogui iš 1000).

Iš karto po inhaliatoriaus pavartojimo staiga pasireiškė švokštimas arba dusulys. Pasireiškus bet kuriam iš šių simptomų, tuoj pat nutraukite Bufar Easyhaler inhaliatoriaus vartojimą ir pavartokite skubiam būklės palengvinimui skirtą inhaliatorių. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kadangi gali reikėti keisti gydymą. Toks poveikis pasireiškia labai retai (mažiau kaip 1 žmogui iš 10000).

Kitoks galimas šalutinis poveikis

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

Palpitacija (jaučiamas širdies plakimas), drebulys arba virpėjimas. Jeigu toks poveikis pasireiškia, paprastai jis būna lengvas ir išnyksta tęsiant Bufar Easyhaler vartojimą.

Burnos gleivinės pienligė (grybelinė infekcija). Tokio poveikio rizika sumažėja, jeigu po Bufar Easyhaler pavartojimo burna praskalaujama vandeniu.

Nestiprus gerklės skausmas, kosulys ir užkimimas.

Galvos skausmas.

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

Nenustygimas, nervingumas, sujaudinimas.

Miego sutrikimas.

Svaigulys.

Pykinimas (šleikštulys).

Dažnas širdies plakimas.

Odos kraujosruvos.

Mėšlungis.

Miglotas matymas.

Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

Išbėrimas, niežulys.

Bronchų spazmas (švokštimą sukeliantis kvėpavimo takų raumenų susitraukimas). Jeigu po Bufar Easyhaler pavartojimo staiga pasireiškia švokštimas, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Mažas kalio kiekis kraujyje.

Neritmiškas širdies plakimas.

Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių):

Depresija.

Elgsenos pokytis, ypač vaikams.

Krūtinės skausmas ar gniaužimas (krūtinės angina).

Cukraus (gliukozės) kiekio kraujyje padidėjimas.

Skonio pokyčiai, pvz., nemalonus skonis burnoje.

Kraujospūdžio pokyčiai.

Įkvepiamieji kortikosteroidai, ypač vartojami didelėmis dozėmis ir ilgai, gali sutrikdyti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme. Gali pasireikšti toks poveikis:

kaulų mineralų tankio pokyčiai (kaulų išplonėjimas);

katarakta (akies lęšiuko drumstis);

glaukoma (padidėjęs akispūdis);

vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas;

pakitusi antinksčių (mažų liaukų šalia inkstų) veikla.

Vartojant įkvepiamųjų kortikosteroidų, tokio poveikio rizika yra daug mažesnė, nei vartojant kortikosteroidų tablečių.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Bufar Easyhaler 80/4,5

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės, maišelio arba inhaliatoriaus etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Po laminuoto maišelio atidarymo laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje bei apsaugotą nuo drėgmės. Easyhaler rekomenduojama laikyti apsauginiame dėkle.

Jeigu Jūsų Bufar Easyhaler sudrėko, jį reikia pakeisti nauju.

Po laminuoto maišelio atidarymo praėjus 4 mėnesiams, Bufar Easyhaler pakeiskite. Kad lengviau prisimintumėte, maišelio atidarymo datą įrašykite čia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Bufar Easyhaler 80/4,5 sudėtis

Veikliosios medžiagos yra budezonidas ir formoterolio fumaratas dihidratas. Kiekvienoje įkvepiamoje dozėje yra 80 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato.

Pagalbinė medžiaga yra laktozė monohidratas (jo sudėtyje yra pieno baltymų).

Bufar Easyhaler 80/4,5 išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bufar Easyhaler 80/4,5 – tai inhaliatorius, kuriame yra Jums skirto vaisto. Įkvepiamieji milteliai yra balti arba gelsvi. Kiekviename inhaliatoriuje yra 60 arba 120 dozių, jo korpusas yra baltas, viršutinė dalis raudona.

Bufar Easyhaler 80/4,5 pakuotėje yra 1 arba 3 inhaliatoriai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Jūsų pakuotėje gali būti apsauginis dėklas. Jeigu Jums reikia apsauginio dėklo, kreipkitės į registruotoją (kontaktiniai duomenys pateikti toliau).

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Suomija

Gamintojas

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „ORION PHARMA“

Kubiliaus g. 6

LT-08234 Vilnius

Tel. + 370 5 2769 499

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-25.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .