Calafos 750 mg kramtomosios tabletės
lantanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Calafos ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Calafos
3. Kaip vartoti Calafos
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Calafos
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Calafos ir kam jis vartojamas
Calafos vartojamas fosfato kiekiui kraujyje mažinti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga.
Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, fosfato kiekis kraujyje yra nekontroliuojamas. Todėl fosfato kiekis kraujyje padidėja (Jūsų gydytojas šį sutrikimą gali vadinti hiperfosfatemija).
Calafos yra vaistas, sumažinantis fosfato pasisavinimą iš maisto, sulaikantis jį virškinimo trakte. Prisijungęs prie Calafos, fosfatas negali būti pasisavinamas pro žarnų sieneles.
2. Kas žinotina prieš vartojant Calafos
Calafos vartoti negalima
jeigu yra alergija lantano karbonatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu fosfatų kiekis Jūsų kraujyje per mažas (hipofosfatemija).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Calafos, jeigu žinote, kad Jums yra arba buvo bet kuris iš toliau nurodytų:
skrandžio arba žarnyno vėžys;
uždegiminė žarnyno liga, įskaitant opinį kolitą arba Krono (Crohn) ligą;
pilvo operacija arba pilvo / žarnyno infekcija ar uždegimas (peritonitas);
skrandžio arba žarnyno opos;
žarnų nepraeinamumas arba lėta peristaltika (judėjimas) žarnyne (pvz., vidurių užkietėjimas ir skrandžio komplikacijos dėl cukrinio diabeto);
inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi, gydytojas gali nuspręsti retkarčiais išmatuoti kalcio kiekį Jūsų kraujyje. Jeigu kalcio trūksta, Jums gali būti papildomai skirta kalcio.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Jeigu Jūsų kepenų funkcija yra sutrikusi, gydytojas turi atidžiai stebėti Jūsų kepenų funkcijos tyrimų rezultatus.
Jei Jums reikia daryti rentgeno nuotrauką, informuokite savo gydytoją, kad vartojate Calafos, kadangi tai gali turėti įtakos tyrimo rezultatams.
Jeigu Jums reikia atlikti endoskopinį žarnyno tyrimą, praneškite gydytojui, kad vartojate Calafos, nes endoskopuotojas virškinimo trakte gali aptikti lantano likučių.
Labai svarbu Calafos tabletes visiškai sukramtyti, o ne nuryti nekramčius arba nepakankamai sukramčius. Tai sumažins nepageidaujamų virškinimo trakto komplikacijų, pvz., žarnyno sienelės plyšimo, žarnyno nepraeinamumo, vidurių užkietėjimo, riziką (žr. 4 skyrių).
Kiti vaistai ir Calafos
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Calafos gali pakeisti tam tikrų vaistų pasisavinimą iš virškinimo trakto. Jeigu vartojate chlorokviną (vaistą nuo reumato ir maliarijos), ketokonazolą (vaistą nuo grybelinių infekcijų),
antibiotikus tetracikliną ar doksicikliną, jų negalima vartoti 2 valandas prieš ar po Calafos vartojimo.
Nerekomenduojama vartoti per burną vartojamo antibiotiko floksacino (įskaitant ciprofloksaciną) 2 valandas prieš ar 4 valandas po Calafos vartojimo.
Jei vartojate levotiroksiną (esant nepakankamai veikliai skydliaukei), jo negalima vartoti 2 valandas prieš ar po Calafos pavartojimo. Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiau stebėti skydliaukės veiklą skatinančio hormono tirotropino (TTH) kiekį kraujyje.
Calafos vartojimas su maistu ir gėrimais
Šį vaistą vartokite iškart po valgio arba valgio metu. Žr. 3 skyrių, kur nurodyta, kaip vartoti Calafos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Calafos negalima vartoti nėštumo metu.
Žindymas
Kadangi nežinoma, ar vaistas gali būti perduodamas vaikui su motinos pienu, vartojant Calafos, kūdikio žindyti negalima. Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama bet kokius vaistus pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galvos svaigimas ir svaigulys yra nedažnai Calafos vartojantiems pacientams pasireiškiantis šalutinis poveikis. Jei pasireiškia šis šalutinis poveikis, tai gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Calafos
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Calafos vartokite iškart po valgio arba valgio metu. Jei vaistą vartosite prieš valgį, labiau tikėtinas toks šalutinis poveikis kaip pykinimas arba vėmimas.
Tabletes būtina visiškai sukramtyti prieš nuryjant. Kad lengviau būtų kramtyti, tabletes galima sutrinti. Nebūtina užgerti skysčiu. Jeigu Jums sunku sukramtyti tabletes, pasitarkite su gydytoju, nes rinkoje yra kitų dozavimo formų.
Gydytojas nurodys Jums, kiek tablečių turite sukramtyti kiekvieno valgio metu (paros dozė bus padalinta pagal valgymų skaičių). Vartojamų tablečių skaičius priklausys nuo:
vartojamo maisto (fosfato kiekio Jūsų suvartojamame maiste);
fosfato kiekio kraujyje.
Kas 2-3 savaites Jūsų gydytojas išmatuos fosfato kiekį kraujyje ir tada galės padidinti šią dozę tinkamam fosfato lygiui kraujyje išlaikyti.
Virškinimo trakte Calafos sujungia fosfatus esančius maiste. Labai svarbu Calafos vartoti kiekvieno valgio metu. Jeigu pasikeičia Jūsų dieta, kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali prireikti vartoti daugiau Calafos tablečių. Jūsų gydytojas patars, ką tokiu atveju daryti.
Ką daryti pavartojus per didelę Calafos dozę
Jei išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją, kuris įvertins pavojų ir patars, ką daryti toliau. Perdozavimo simptomai – pykinimas ir galvos skausmas.
Pamiršus pavartoti Calafos
Labai svarbu Calafos vartoti kiekvieno valgymo metu.
Jei užmiršote išgerti Calafos tabletes, tada kito valgymo metu išgerkite kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus. Jeigu Jums pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis, kreipkitės skubios medicinos pagalbos:
Žarnyno sienelės plyšimas.
Požymiai: stiprus pilvo skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas, pykinimas, vėmimas arba skausmingas pilvas (tai yra retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Žarnyno nepraeinamumas
Požymiai: stiprus vidurių pūtimas, pilvo skausmas, patinimas ar spazmai, sunkus vidurių užkietėjimas (tai yra nedažnas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums naujai atsirado arba pasireiškė sunkus vidurių užkietėjimas, tai gali būti ankstyvas žarnyno nepraeinamumo požymis. Vidurių užkietėjimas yra dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Kitas šalutinis poveikis:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
pykinimas (šleikštulys),
vėmimas,
viduriavimas,
pilvo skausmas,
galvos skausmas,
niežulys,
dilgėlinė,
išbėrimas (pastebimas odos tekstūros ir spalvos pokytis).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
rėmuo,
dujų kaupimasis;
hipokalcemija (per mažai kalcio kraujyje), simptomai − rankų ir kojų dilgčiojimas, raumenų ir pilvo mėšlungis arba veido ar kojų raumenų spazmai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
nuovargis;
diskomforto jausmas;
skausmas krūtinėje;
silpnumas;
patinusios rankos ir kojos;
kūno skausmas;
galvos svaigimas;
svaigulys (jausmas, kad Jūs arba Jūsų aplinka juda ar sukasi);
raugėjimas (oro išėjimas iš skrandžio per burną);
gastroenteritas (skrandžio ir žarnyno uždegimas);
nevirškinimas;
dirgliosios žarnos sindromas (dažna ilgalaikė virškinimo sistemos būklė. Gali sukelti žarnyno spazmus, dujų kaupimąsi, viduriavimą ir (arba) vidurių užkietėjimą);
burnos džiūvimas;
dantų ligos;
ryklės ar burnos uždegimas;
laisvi viduriai;
padidėjęs kai kurių kepenų fermentų aktyvumas, prieskydinės liaukos hormonų kiekis;
padidėjęs aliuminio, kalcio ir gliukozės kiekis kraujyje;
padidėjęs arba sumažėjęs fosfato kiekis kraujyje;
troškulys;
svorio sumažėjimas;
sąnarių skausmas;
raumenų skausmas;
osteoporozė (kaulų tapumas ir retėjimas);
padidėjęs arba sumažėjęs apetitas;
gerklų uždegimas;
plaukų slinkimas;
padidėjęs prakaitavimas;
sutrikęs skonis;
padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
virškinimo trakte yra vaisto likučių.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Calafos
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Calafos sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra lantanas (lantano karbonato hidrato pavidalu). Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 750 mg lantano karbonato (lantano karbonato hidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė ir pupenių lipai, hidroksipropilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio acesulfamo druska [E950], magnio stearatas.
Calafos išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apskritos, plokščios, nuožulniais kraštais, jų vienoje pusėje yra įspausta „M“, kitoje „LC“ ir „750“. Kiekviena tabletė yra apytiksliai 17 mm skersmens.
Pakuočių dydžiai: šis vaistas tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 buteliukas, kuriame yra 15 tablečių, arba 6 buteliukai po 15 tablečių (90 tablečių).
Gali būti teikiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Registruotojas
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN,
Airija
Gamintojas
McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road,
Dublin 13
Airija
arba
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komarom,
Mylan utca 1,
Vengrija
arba
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad
Homburg Benzstrasse 1,
Bad Homburg v. d. Höhe,
61352, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Viatris UAB
Tel. + 370 5 205 12 88
Šis vaistinis preparatas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
