Calcigran Forte Flex 500 mg/400 TV plėvele dengtos tabletės
Kalcis/Cholekalciferolis (vitaminas D3)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Calcigran Forte Flex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte Flex
3. Kaip vartoti Calcigran Forte Flex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Calcigran Forte Flex
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Calcigran Forte Flex ir kam jis vartojamas
Calcigran Forte Flex yra dengtos plėvele tabletės, kuriose yra kalcio ir vitamino D3. Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi. Calcigran Forte Flex vartojamas kalcio ir vitamino D3 kiekio senyvų žmonių organizme trūkumui išvengti arba tokiam trūkumui gydyti. Kaip papildomas vaistas Calcigran Forte Flex vartojamas ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės.
2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte Flex
Calcigran Forte Flex vartoti negalima:
jeigu yra alergija kalciui, vitaminui D arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
jeigu Jums padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ar šlapime;
jeigu inkstuose formuojasi akmenys;
jeigu Jums padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Calcigran Forte Flex:
jeigu Jūs gydotės ilgą laiką, ir ypač jeigu Jūs kartu vartojate diuretikų (vaistų, vartojamų aukštam kraujospūdžiui arba pabrinkimams gydyti) arba širdį veikiančių glikozidų (vaistų, vartojamų širdies ligoms gydyti);
jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimo požymių arba turite ryškų polinkį inkstų akmenų formavimuisi;
jeigu sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimu, dėl kurio gali padidėti vitamino D kiekis kraujyje), pasitarkite su gydytoju;
jeigu sergate osteoporoze ir negalite vaikščioti;
jeigu vartojate kitų vaistų, kuriuose yra vitamino D, papildomai kalcio ir vitamino D galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
Vaikams ir paaugliams
Calcigran Forte Flex vartoti vaikams ir paaugliams netinka.
Kiti vaistai ir Calcigran Forte Flex
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dėl galimo rezorbcijos sutrikimo kalcio karbonatą vartojant kartu su tetraciklinais (antibiotikų rūšis), tetraciklino reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte Flex vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.
Vaistų, kurių sudėtyje yra bifosfonatų (vaistai osteoporozei gydyti), galima gerti mažiausiai prieš 1 val. iki Calcigran Forte Flex vartojimo.
Kalcis gali sumažinti kartu vartojamo levotiroksino (vaisto, vartojamo skydliaukės nepakankamumui gydyti) veiksmingumą, todėl tarp kalcio ir levotiroksino vartojimo turi būti ne mažesnė kaip 4 valandų pertrauka.
Kalcis gali sumažinti kartu vartojamų chinolonų grupės antibiotikų veiksmingumą, todėl jų reikia gerti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte vartojimo, arba praėjus 6 valandoms po jo.
Kalcio druskos gali mažinti geležies, cinko ir stroncio ranelato absorbciją. Dėl to geležies, cinko ir stroncio ranelato preparatus reikia vartoti likus mažiausiai dviem valandoms iki Calcigran Forte Flex tablečių vartojimo arba praėjus dviem valandoms po jo.
Kiti vaistai, kuriuos vartojant kartu su Calcigran Forte Flex galima tarpusavio sąveika, yra: tiazidiniai diuretikai (vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui arba pabrinkimams gydyti) ir širdį veikiantys glikozidai (vaistai, vartojami širdies ligoms gydyti).
Orlistatas (vaistas nuo nutukimo) gali sutrikdyti riebaluose tirpių vitaminų, pvz., vitamino D3, absorbciją.
Jeigu Jūs vartojate bent vieną iš išvardytų vaistų, gydytojas Jums patars, ką reikia toliau daryti.
Calcigran Forte Flex vartojimas su maistu ir gėrimais
Calcigran Forte Flex galima vartoti su maistu ir gerimais arba be jų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėščioms moterims Calcigran Forte Flex vartoti galima jei yra kalcio ir vitamino D stoka. Nėštumo metu negalima viršyti 2500 mg kalcio ir 4000 TV vitamino D paros dozės, nes perdozavimas gali pakenkti vaisiui.
Žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu Calcigran Forte Flex vartoti galima. Kalcio ir vitamino D3 į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikiui duodant vitamino D papildomai.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Calcigran Forte Flex poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Calcigran Forte Flex sudėtyje yra sorbitolio ir sacharozės
Calcigran Forte Flex sudėtyje yra sorbitolio (E420) ir sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Calcigran Forte Flex
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą. Tabletes galima nuryti arba sukramtyti.
Vaikams ir paaugliams
Calcigran Forte Flex vaikams ir paaugliams netinka.
Ką daryti pavartojus per didelę Calcigran Forte Flex dozę?
Jei Calcigran Forte Flex suvartojote daugiau, negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Calcigran Forte Flex
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Padidėjusio jautrumo reakcijų dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Jei pastebėjote šiuos simptomus, nedelsiant kreipkitės į gydytoją: veido, liežuvio ir lūpų patinimas (angioneurozinė edema) ar gerklės patinimas (gerklų edema).
Nedažnas šalutinis poveikis gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100
Gali atsirasti per didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkacemija) ar šlapime (hiperkaciurija), jei vartojama didelėmis dozėmis.
Retas šalutinis poveikis gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000
Vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas bei viduriavimas.
Labai retas šalutinis poveikis gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000
Niežėjimas, bėrimas ir dilgėlinė. Pieno – šarmų sindromas (taip pat vadinamas Burnett sindromu, ir pasireiškiantis tik suvartojus per daug kalcio), kurio požymiai yra dažnas poreikis šlapintis, galvos skausmas, apetito praradimas, pykinimas arba vėmimas, neįprastas nuovargio jausmas arba silpnumas, tuo metu esant per dideliam kalcio kiekiui kraujyje ir inkstų funkcijos sutrikimui.
Jei Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, gali kraujyje padidėti fosfatų kiekis, inkstuose atsirasti akmenų bei inkstuose padidėti kalcio kiekis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Calcigran Forte Flex
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant etiketės ar kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Calcigran Forte Flex sudėtis
Veikliosios medžiagos yra 500 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu) ir 400 TV vitamino D3 (atitinkančio 10 mikrogramų cholekalciferolio).
Pagalbinės medžiagos yra:
tabletės branduolys: sorbitolis (E420), manitolis, acesulfamo kalio druska, citrinų aromatinė medžiaga, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, maltodekstrinas, tokoferolio prisotintas ekstraktas, visų racematų alfa - tokoferolis, sacharozė, modifikuotas kukurūzų krakmolas, vidutinės grandinės trigliceridai, natrio askorbatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.tabletės plėvelė: talkas, hipromeliozė, propilenglikolis.
Calcigran Forte Flex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Calcigran Forte Flex yra baltos arba beveik baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės.
Pakuotėje yra 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 arba 250 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Takeda AS
P.O. Box 205
NO-1372 Asker
Norvegija
Gamintojas
Takeda GmbH
Oranienburg Plant
Lehnitzstr. 70-98
DE – 16515 Oranienburg
Vokietija
arba
Takeda Pharma AS
Jaama 55B
63308 Pölva
Estija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Cal-D-or 500 mg/400 I.E. - Filmtablette
Belgija: Steovit D3 500 mg/400 I.E., filmomhulde tabletten
Danija: Calcichew-D3 Forte Flex
Suomija: Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog – kalvopäällysteinen tabletti
Graikija: Calcioral D3, 500 mg + 10 µg (400 IU) επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Airija: Calcichew D3 Forte Caplets
Latvija: Calcigran Forte Flex SV apvalkotās tabletes
Liuksemburgas: Steovit D3 500 mg/400 I.E., comprimés pelliculés
Nyderlandai: Calci-Chew D3 FLEX 500 mg/400 I.E.
Norvegija: Calcigran Forte 500 mg/400 IE tabletter, filmdrasjerte
Švedija: Calciflex- D3 Citron 500 mg/400 IE filmdragerad tabletter
Jungtinė Karalystė: Calcichew D3 Forte Caplets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-02-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
