Kada paskutinį kartą atnaujinta informacija?

Informacija apie preparatą paskutinį kartą atnaujinta iš duomenų bazės 2024-03-23

Caspofungin Sandoz , Cheminis , Kaspofunginas , milteliai infuzinio tirpalo koncentratui , Receptinis

Caspofungin Sandoz 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1

Q: Trumpai apie Caspofungin Sandoz 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1

Caspofungin Sandoz sudėtyje yra: Kaspofunginas – 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui. Preparatas skirtas vartoti leisti į veną. Receptinis preparatas. Pakuotę sudaro N1, N1 flakonas

Informacinis lapelis: informacija pacientui

Caspofungin Sandoz 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Kaspofunginas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Caspofungin Sandoz ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Sandoz

3. Kaip vartoti Caspofungin Sandoz

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Caspofungin Sandoz

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Caspofungin Sandoz ir kam jis vartojamas

Kas yra Caspofungin Sandoz

Caspofungin Sandoz sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos kaspofunginu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.

Kam Caspofungin Sandoz vartojamas

Caspofungin Sandoz yra vartojamas vaikams pauaugliams ir suaugusiems pacientams gydyti nuo infekcinių ligų. Juo gydoma, jeigu yra:

sunki grybelių sukelta Jūsų audinių ar organų infekcinė liga (vadinama „invazinė kandidozė“). Šią infekcinę ligą sukelia grybelių (mielių) ląstelės, vadinamos Candida. Tokio tipo infekcine liga gali susirgti operuoti ligoniai arba žmonės, kurių silpna imuninė sistema. Tokio tipo infekcinės ligos dažniausi simptomai yra antibakteriniam gydymui atsparūs karščiavimas ir drebulys;

grybelių sukeltos Jūsų nosies, prienosinių ančių ar plaučių infekcinės ligos (vadinama „invazinė aspergiliozė“), jeigu kitas priešgrybelinis gydymas neveikė arba sukėlė šalutinį poveikį. Šią infekcinę ligą sukelia pelėsiai, vadinami Aspergillus. Tokio tipo infekcine liga susirgti gali žmonės, kuriems taikyta chemoterapija, kuriems persodintas organas ir kurių silpna imuninė sistema;

įtariama grybelių sukelta infekcinė liga, jeigu gydant antibiotikais Jums nepraeina karščiavimas arba baltųjų kraujo kūnelių skaičius išlieka per mažas. Tokio tipo infekcine liga gali susirgti žmonės, kuriems taikyta chemoterapija, kuriems persodintas organas ir kurių silpna imuninė sistema.

Kaip veikia Caspofungin Sandoz

Dėl Caspofungin Sandoz poveikio grybelio ląstelių sienelės tampa trapios ir sustabdomas grybelio augimas. Tai sustabdo infekcijos plitimą ir suteikia organizmo natūraliai apsaugai galimybę visiškai atsikratyti infekcijos.

2. Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Sandoz

Caspofungin Sandoz vartoti negalima:

jeigu yra alergija kaspofunginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoja arba vaistininku, prieš Jums duodant paskirto vaisto.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Sandoz, jeigu:

esate alergiškas bet kokiam kitam vaistui;

sergate ar sirgote kepenų ligomis. Galbūt Jums reikės skirti kitokią šio vaisto dozę;

vartojate ciklosporino (jis vartojamas apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo arba slopinti imuninę sistemą). Jūsų gydytojui gali reikėti gydymo metu papildomai tirti kraują;

sergate arba sirgote bet kokia kita liga.

Jeigu bet kuris iš minėtų atvejų Jums tinka arba jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku, prieš Jums duodant Caspofungin Sandoz.

Caspofungin Sandoz taip pat gali sukelti sunkią odos šalutinę reakciją, tokią, kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (SJS) ir toksinė epidermio nekrolizė (TEN).

Kiti vaistai ir Caspofungin Sandoz

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar augalinius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui. Tai yra dėl to, kad Caspofungin Sandoz gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų veikimui. Taip pat kai kurie kiti vaistai gali įtakoti Caspofungin Sandoz veikimą.

Pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:

ciklosporino ar takrolimuzo (vartojamų persodinto organo atmetimo prevencijai ar Jūsų imuninei sistemai slopinti), kadangi gydymo metu Jūsų gydytojui gali prireikti papildomai tirti kraują;

kai kurių vaistų nuo ŽIV, tokių kaip efavirenzas ar nevirapinas;

fenitoino ar karbamazepino (vartojamų traukuliams gydyti);

deksametazono (steroido);

rifampicino (antibiotiko).

Jeigu bet kuris iš minėtų atvejų Jums tinka arba jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku, prieš Jums duodant Caspofungin Sandoz.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kaspofunginas su nėščiosiomis netirtas. Nėštumo metu jo turi būti vartojama tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką negimusiam kūdikiui.

Kaspofungino vartojančios moterys turi nežindyti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra informacijos, rodančios kad Caspofungin Sandoz galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus.

Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Caspofungin Sandoz

Caspofungin Sandoz visada paruoš ir Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.

Caspofungin Sandoz bus Jums sulašinamas:

vieną kartą kiekvieną dieną;

lėta injekcija į veną (intravenine infuzija);

maždaug per 1 valandą.

Gydytojas nustatys Jūsų gydymo trukmę ir kiek Caspofungin Sandoz Jums reikės vartoti kiekvieną dieną. Jūsų gydytojas stebės, kaip gerai vaistas veikia Jus. Jeigu sveriate daugiau kaip 80 kg, gali prireikti keisti dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Dozė vaikams ir paaugliams gali skirtis nuo suaugusiems pacientams skirtos dozės.

Ką daryti pavartojus per didelę Caspofungin Sandoz dozę?

Gydytojas nuspręs kiek Jums kiekvieną parą reikia Caspofungin Sandoz vartoti ir kiek laiko. Jeigu nerimaujate, kad galbūt Jums sulašinta per daug kaspofungino, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją, jeigu pastebėjote bet kurį toliau išvardytą šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:

išbėrimą, niežėjimą, šilumos pojūtį, veido, lūpų ar gerklės patinimą, dusulį – tai gali būti histamininė reakcija į vaistą;

vis sunkėjantį dusulį su švokštimu arba išbėrimu – tai gali būti alerginė reakcija į vaistą;

kosulį, labai pasunkėjusį kvėpavimą – jeigu esate suaugęs ir sergate invazine aspergilioze, Jums gali pasireikšti sunkus kvėpavimo sutrikimas, galintis baigtis kvėpavimo nepakankamumu;

išbėrimą, odos lupimąsi, gleivinės skausmą, dilgėlinę, didelius besilupančios odos plotus.

Kaip ir vartojant bet kurio receptinio vaisto, kai kurie šalutinio poveikio atvejai gali būti sunkūs. Paprašykite savo gydytojo daugiau informacijos.

Kitas suaugusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis.

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

sumažėjęs hemoglobino kiekis (sumažėjęs deguonį pernešančios medžiagos kiekis kraujyje), sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius;

sumažėjęs albumino (tam tikro baltymo) kiekis kraujyje, sumažėjęs ar mažas kalio kiekis kraujyje;

galvos skausmas;

venų uždegimas;

dusulys;

viduriavimas, pykinimas ar vėmimas;

kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant padidėjusius tam tikrų kepenų veiklos tyrimų rodmenis);

niežėjimas, išbėrimas, odos paraudimas ar didesnis nei įprastai prakaitavimas;

sąnarių skausmas;

drebulys, karščiavimas;

niežėjimas injekcijos vietoje.

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pokyčiai (įskaitant kraujo krešėjimo, trombocitų, raudonųjų kraujo kūnelių ir baltųjų kraujo kūnelių ligą);

apetito praradimas, padidėjęs skysčio kiekis organizme, druskų pusiausvyros organizme sutrikimas, didelis cukraus kiekis kraujyje, mažas kalcio kiekis kraujyje, didelis kalcio kiekis kraujyje, mažas magnio kiekis kraujyje, padidėjęs rūgšties kiekis kraujyje;

orientacijos sutrikimas, nervingumas, negalėjimas užmigti;

svaigulys, sumažėjęs jutimas ar jautrumas (ypač odoje), drebulys, mieguistumas, skonio jutimo pokytis, dilgsėjimas ar nutirpimas;

neryškus matymas, padidėjęs ašarojimas, akies voko patinimas, akių baltymo pageltimas;

greito arba nereguliaraus širdies plakimo jutimas, dažnas širdies plakimas, nereguliarus širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas, širdies nepakankamumas;

kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, karščio pylimas, didelis kraujospūdis, mažas kraujospūdis, paraudimas išilgai venos, kuri yra ypač skausminga liečiant;

kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, dėl ko atsiranda švokštimas ar kosėjimas, dažnas kvėpavimas, iš miego pažadinantis dusulys, deguonies stygius kraujyje, nenormalūs kvėpavimo garsai, braškėjimo garsai plaučiuose, švokštimas, nosies užgulimas, kosulys, gerklės skausmas;

pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, apsunkintas rijimas, burnos sausmė, nevirškinimas, gausus dujų išėjimas, nemalonus pojūtis skrandyje, patinimas dėl pernelyg didelio skysčio kiekio susidarymo pilve;

pablogėjęs tulžies nutekėjimas, kepenų padidėjimas, odos ir (arba) akių baltymų pageltimas, cheminių medžiagų ar vaistų sukeltas kepenų pažeidimas, kepenų sutrikimas;

nenormalus odos audinys, generalizuotas išbėrimas, dilgėlinė, įvairios išvaizdos išbėrimas, nenormali oda, raudoni ir dažnai niežtintys spuogeliai ant rankų ar kojų ir kartais veido ar kitų kūno vietų;

nugaros skausmas, rankų ar kojų skausmas, kaulų skausmas, raumenų skausmas, raumenų silpnumas;

inkstų veiklos netekimas, staigus inkstų veiklos netekimas;

skausmas kateterio vietoje, negalavimai injekcijos vietoje (paraudimas, sukietėjimas, skausmas, patinimas, sudirginimas, išbėrimas, dilgėlinė, skysčio iš kateterio nutekėjimas į audinius), injekcijos vietos venos uždegimas;

padidėjęs kraujospūdis ir kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai (įskaitant inkstų elektrolitų ir kraujo krešėjimo tyrimus), padidėjusi vartojamų imuninę sistemą slopinančių vaistų koncentracija;

nemalonus jutimas krūtinėje, krūtinės skausmas, kūno temperatūros pokyčio jutimas, bloga bendra savijauta, skausmas, veido patinimas, kulkšnių, rankų ar pėdų patinimas, jautrumas, nuovargis.

Šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

karščiavimas.

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

galvos skausmas;

greitas širdies plakimas;

kraujo sanplūdis į veidą ir kaklą, žemas kraujospūdis;

kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai (padidėję kai kurių kepenų tyrimų rodmenys);

niežėjimas, išbėrimas;

skausmas kateterio vietoje;

drebulys;

kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Caspofungin Sandoz

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir flakono nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Paruoštas koncentratas: turi būti suvartotas nedelsiant. Stabilumo duomenys rodo, kad koncentratas infuziniam tirpalui gali būti laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas, jeigu flakonas yra laikomas 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.

Praskiestas paciento infuzinis tirpalas: turi būti suvartotas nedelsiant. Stabilumo duomenys rodo, kad paruoštas infuzinis tirpalas turi būti suvartojamas per 24 valandas, jeigu laikomas 25 °C arba žemesnėje temperatūroje, arba per 48 valandas, jeigu intraveninės infuzijos maišelis (buteliukas) laikomas šaltai (2 °C – 8 °C) ir praskiestas suderinamu infuziniu tirpalu.

Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, ir paprastai paruoštas vartoti tirpalas ilgiau negu 24 val. 2 C - 8 C temperatūroje neturėtų būti laikomas, nebent tirpinimas ir praskiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

Paruoštas Caspofungin Sandoz turi būti nedelsiant suvartotas. Taip yra dėl to, kad jame nėra jokių bakterijų augimą stabdančių medžiagų. Šį vaistą paruošti vartojimui gali tiktai specialiai parengtas sveikatos priežiūros specialistas, perskaitęs visus nurodymus (žr. toliau „Caspofungin Sandoz tirpinimo ir skiedimo instrukcija”).

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Caspofungin Sandoz sudėtis

Veiklioji medžiaga yra kaspofunginas. Kiekviename Caspofungin Sandoz flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu). Paruošto tirpalo koncentracija flakone yra 5,2 mg/ml.

Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, manitolis, gintaro rūgštis ir natrio hidroksidas.

Caspofungin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Caspofungin Sandoz yra sterilūs, kompaktiški, balti ar beveik balti milteliai.

Kiekvienoje pakuotėje yra vienas miltelių flakonas.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojas

Xellia Pharmaceuticals Aps

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A

LT-09312 Vilnius

Tel. +370 5 2636 037

Faksas +370 5 2636 036

Nemokama linija pacientams: +370 800 00877

El.paštas: info.lithuania@sandoz.com

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-07-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Caspofungin Sandoz tirpinimo ir skiedimo instrukcija:

Caspofungin Sandoz tirpinimas

NEVARTOKITE SKIEDIKLIŲ, KURIUOSE YRA GLIUKOZĖS, nes skiedikliuose, kuriuose yra gliukozės, Caspofungin Sandoz yra nestabilus. Caspofungin Sandoz NEMAIŠYKITE AR NELAŠINKITE KARTU SU KITAIS VAISTAIS, nes nėra duomenų apie Caspofungin Sandoz suderinamumą su kitomis į veną skiriamomis medžiagomis, priedais ar kitais vaistiniais preparatais. Infuzinį tirpalą patikrinkite vizualiai dėl kietųjų dalelių ar spalvos pasikeitimo.

VARTOJIMO INSTRUKCIJA SUAUGUSIEMS PACIENTAMS

1 žingsnis. Tirpinimas standartiniame flakone

Prieš tirpinant miltelius, flakoną perkelkite į kambario temperatūrą ir, laikantis aseptikos reikalavimų, pridėkite 10,5 ml injekcinio vandens. Taip ištirpinus, tirpalo koncentracija flakone bus 5,2 mg/ml.

Balti ar balkšvi kompaktiški liofilizuoti milteliai ištirps visiškai. Atsargiai maišykite, kol tirpalas taps skaidrus. Paruoštas tirpalas turi būti vizualiai patikrintas dėl kietųjų dalelių ar spalvos pasikeitimo. Toks paruoštas tirpalas gali būti laikomas 25 °C arba žemesnėje temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val.

2 žingsnis. Paruošto Caspofungin Sandoz tirpalo pridėjimas į paciento infuzinį tirpalą

Skiedikliai galutiniam infuziniam tirpalui yra injekcinis natrio chlorido tirpalas arba Ringerio laktato tirpalas. Infuzinis tirpalas ruošiamas laikantis aseptikos reikalavimų į 250 ml infuzijos maišelį ar buteliuką pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje). Jeigu mediciniškai reikalinga, 50 mg ar 35 mg paros dozėms gali būti vartojamos mažesnio tūrio 100 ml infuzijos. Nevartokite, jeigu tirpalas yra drumzlinas ar su nuosėdomis.

INFUZINIO TIRPALO SUAUGUSIESIEMS RUOŠIMAS

* Visų flakonų turiniui tirpinti turi būti vartojama 10,5 ml tirpiklio

VARTOJIMO INSTRUKCIJA PEDIATRINIAMS PACIENTAMS

Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas pediatriniam dozavimui

Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę (Mosteller formulę)1:

Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter).

70 mg/m2 infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams ruošimas (naudojant 50 mg flakoną)

1. Nustatykite faktinę įsotinamąją dozę, reikalingą vartoti pediatriniam pacientui, naudojant paciento KPP (kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:

KPP (m2) X 70 mg/m2 = įsotinamoji dozė.

Didžiausia įsotinamoji dozė 1-ąją parą neturi viršyti 70 mg, nepaisant pacientui apskaičiuotosios dozės.

2. Šaltą Caspofungin Sandoz flakoną atšildykite iki kambario temperatūros.

3. Laikantis aseptikos reikalavimų pridėkite 10,5 ml injekcinio vandens.a Šį paruoštą tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.b Taip paruošus, galutinė kaspofungino koncentracija flakone bus 5,2 mg/ml.

4. Iš flakono paimkite vaistinio preparato tūrį, lygų apskaičiuotajai įsotinamajai dozei (1 žingsnis). Laikantis aseptikos reikalavimų šį paruošto Caspofungin Sandoz tūrį (ml)c perkelkite į infuzijų maišelį (ar buteliuką), kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % injekcinio natrio chlorido tirpalo arba injekcinio Ringerio laktato tirpalo. Arba kitaip, paruoštą Caspofungin Sandoz tūrį (ml)c galima pridėti į 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % injekcinio natrio chlorido tirpalo arba injekcinio Ringerio laktato tirpalo sumažintą tūrį, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos. Šis infuzinis tirpalas, laikomas 25 °C arba žemesnėje temperatūroje, turi būti suvartotas per 24 valandas, o laikomas šaltai (2 °C – 8 °C) – per 48 valandas.

50 mg/m2 infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams ruošimas (naudojant 50 mg flakoną)

1. Nustatykite faktinę palaikomąją paros dozę, reikalingą vartoti pediatriniam pacientui, naudojant paciento KPP (kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:

KPP (m2) X 50 mg/m2 = palaikomoji paros dozė

Palaikomoji paros dozė neturi viršyti 70 mg, nepaisant pacientui apskaičiuotosios dozės.

2. Šaltą Caspofungin Sandoz flakoną atšildykite iki kambario temperatūros.

4. Iš flakono paimkite vaistinio preparato tūrį, lygų apskaičiuotajai palaikomajai paros dozei (1 žingsnis). Laikantis aseptikos reikalavimų šį paruošto Caspofungin Sandoz tūrį (ml)c perkelkite į infuzijų maišelį (ar buteliuką), kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % injekcinio natrio chlorido tirpalo arba injekcinio Ringerio laktato tirpalo. Arba kitaip, paruoštą Caspofungin Sandoz tūrį (ml)c galima pridėti į 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % injekcinio natrio chlorido tirpalo arba injekcinio Ringerio laktato tirpalo sumažintą tūrį, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos. Šis infuzinis tirpalas, laikomas 25 °C arba žemesnėje temperatūroje, turi būti suvartotas per 24 valandas, o laikomas šaltai (2 °C – 8 °C) – per 48 valandas.

Ruošimo pastabos:

a Baltas ar beveik baltas briketas ištirps visiškai. Atsargiai maišykite, kol tirpalas taps skaidrus.

b Ruošiant tirpalą ir prieš lašinant infuziją vizualiai patikrinkite ar tirpale nėra kietųjų dalelių ir ar nepakito spalva. Nevartokite, jeigu tirpalas drumzlėtas ar su nuosėdomis.

c Caspofungin Sandoz yra pagamintas taip, kad iš flakono išsiurbus 10 ml, šiame tūryje būna visa flakono etiketėje nurodyta dozė (50 mg).

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Caspofungin Sandoz 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Kaspofunginas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Caspofungin Sandoz ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Sandoz

3. Kaip vartoti Caspofungin Sandoz

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Caspofungin Sandoz

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Caspofungin Sandoz ir kam jis vartojamas