Caspofungin Teva 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Kaspofunginas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Caspofungin Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Teva
3. Kaip vartoti Caspofungin Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Caspofungin Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Caspofungin Teva ir kam jis vartojamas
Kas yra Caspofungin Teva
Caspofungin Teva sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos kaspofunginu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
Kam Caspofungin Teva vartojamas
Caspofungin Teva yra vartojamas šiomis infekcijomis sergantiems vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams gydyti:
sunkia grybelių sukelta audinių ar organų infekcine liga (vadinama „invazine kandidoze“). Šią infekcinę ligą sukelia grybelių (mielių) ląstelės, vadinamos Candida. Šio tipo infekcine liga gali susirgti operuoti ligoniai arba žmonės, kurių imuninė sistema yra silpna. Šių infekcinių ligų dažniausi simptomai yra antibakteriniam gydymui atsparūs karščiavimas ir šaltkrėtis;
grybelių sukelta infekcine nosies, prienosinių ančių ar plaučių liga (vadinama „invazine aspergilioze“), kai kitas priešgrybelinis gydymas neveikė arba sukėlė šalutinį poveikį. Šią infekcinę ligą sukelia pelėsiai, vadinami Aspergillus. Šio tipo infekcine liga susirgti gali žmonės, kuriems taikyta chemoterapija, persodinti organai arba kurių silpna imuninė sistema;
įtariama grybelių sukelta infekcine liga, jeigu gydant antibiotikais nepraeina karščiavimas ir baltųjų kraujo kūnelių skaičius išlieka per mažas. Šio tipo infekcine liga susirgti gali žmonės, kuriems taikyta chemoterapija, kuriems persodinti organai arba kurių imuninė sistema yra silpna.
Kaip veikia Caspofungin Teva
Dėl Caspofungin Teva poveikio grybelio ląstelių sienelės tampa trapios ir grybelis nebeauga. Tai sustabdo infekcijos plitimą ir suteikia galimybę organizmo natūraliai apsaugai visiškai pašalinti infekciją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Teva
Caspofungin Teva vartoti negalima
Jeigu yra alergija kaspofunginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Teva.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Teva, jeigu:
Jums yra alergija bet kokiam kitam vaistui;
sergate ar sirgote kepenų ligomis. Galbūt Jums reikės skirti kitokią šio vaisto dozę;
vartojate ciklosporiną (jis vartojamas apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo reakcijos arba slopinti imuninę sistemą). Gydymo metu gydytojas gali papildomai tirti kraują;
sergate arba sirgote bet kokia kita liga.
Jeigu bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Teva.
Kiti vaistai ir Caspofungin Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui. Tai apima įsigytus be recepto vaistus ar augalinius preparatus. To reikia, nes Caspofungin Teva gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą. Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Caspofungin Teva veikimą.
Pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
ciklosporiną ar takrolimuzą (jie padeda apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo arba slopina imuninę sistemą), nes gydymo metu gydytojui gali prireikti papildomai tirti kraują;
kai kurių vaistus nuo ŽIV, tokius kaip efavirenzas ar nevirapinas;
fenitoiną ar karbamazepiną (vartojamus traukuliams gydyti);
deksametazoną (steroidą);
rifampiciną (antibiotiką).
Jeigu bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Teva.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Caspofungin Teva su nėščiosiomis netirtas. Nėštumo metu jį galima skirti tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Caspofungin Teva gydomoms moterims žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Su Caspofungin Teva tyrimų neatlikta. Vis dėlto gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz.: alerginės reakcijos, svaigulys, traukuliai), kurie gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Caspofungin Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaistinio preparato flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Caspofungin Teva
Caspofungin Teva visada paruoš ir Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Caspofungin Teva bus Jums sulašinamas:
vieną kartą per parą kiekvieną dieną;
lėta injekcija į veną (intravenine infuzija);
maždaug per 1 valandą.
Jūsų gydytojas nuspręs, kaip ilgai ir po kiek Caspofungin Teva kiekvieną dieną Jums reikės vartoti. Jis stebės kaip vaistas veikia Jus. Jeigu sveriate daugiau kaip 80 kg, Jums gali reikėti kitokios dozės.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Dozė vaikams ir paaugliams gali skirtis nuo suaugusiems pacientams skirtos dozės.
Ką daryti pavartojus per didelę Caspofungin Teva dozę?
Gydytojas nuspręs kiek Jums kiekvieną parą reikia Caspofungin Teva vartoti ir kiek ilgai. Jeigu susirūpinote, kad galbūt Jums sulašinta per daug Caspofungin Teva, tučtuojau kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių – Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
bėrimą, niežėjimą, šilumos pojūtį, veido, lūpų ar gerklės patinimą, dusulį – tai gali būti histamininė reakcija į vaistą;
vis sunkėjantį dusulį su švokštimu arba bėrimu – tai gali būti alerginė reakcija į šį vaistą;
kosulį, labai pasunkėjusį kvėpavimą – jeigu esate suaugęs ir sergate invazine aspergilioze, Jums gali pasireikšti sunkus kvėpavimo sutrikimas, galintis baigtis kvėpavimo nepakankamumu.
Kaip ir vartojant bet kurį receptinį vaistą, kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs. Paprašykite gydytoją daugiau informacijos apie juos.
Kitas suaugusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
sumažėjęs hemoglobino kiekis (sumažėjęs deguonį pernešančios medžiagos kiekis kraujyje), sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius;
sumažėjęs albumino (tam tikro baltymo) kiekis kraujyje, sumažėjęs ar mažas kalio kiekis kraujyje;
galvos skausmas;
venų uždegimas;
dusulys;
viduriavimas, pykinimas ar vėmimas;
kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant padidėjusius tam tikrų kepenų veiklos tyrimų rodmenis);
niežėjimas, bėrimas, odos paraudimas ar didesnis nei įprastai prakaitavimas;
sąnarių skausmas;
šaltkrėtis, karščiavimas;
injekcijos vietos niežėjimas.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant kraujo krešėjimo, trombocitų, raudonųjų kraujo kūnelių ir baltųjų kraujo kūnelių ligą);
apetito praradimas, padidėjęs organizmo skysčių kiekis, druskų balanso organizme sutrikimas, didelis cukraus kiekis kraujyje, mažas kalcio kiekis kraujyje, mažas magnio kiekis kraujyje, kraujo rūgštingumo padidėjimas;
orientacijos sutrikimas, nervingumas, negalėjimas užmigti;
svaigulys, sumažėjęs jutimas ar jautrumas (ypač odoje), drebulys, mieguistumas, skonio jutimo sutrikimas, dilgsėjimas ar nutirpimas;
neryškus matymas, padidėjęs ašarojimas, akies voko patinimas, akių baltymo pageltimas;
greito arba nereguliaraus širdies plakimo jutimas, greitas širdies plakimas, nereguliarus širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas, širdies nepakankamumas;
kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, karščio pylimas, didelis kraujospūdis, mažas kraujospūdis, paraudimas išilgai venos, kuri yra ypač jautri liečiant;
kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, dėl ko atsiranda švokštimas ar kosėjimas, dažnas kvėpavimas, iš miego pažadinantis dusulys, deguonies stygius kraujyje, nenormalūs kvėpavimo garsai, braškėjimo garsai plaučiuose, švokštimas, nosies užgulimas, kosulys, gerklės skausmas;
pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, sunkumas ryti, burnos džiūvimas, nevirškinimas, vėjavimas, nemalonus pojūtis skrandyje, patinimas dėl pernelyg didelio skysčio kiekio susidarymo pilve;
pablogėjęs tulžies nutekėjimas, kepenų padidėjimas, odos ir (arba) akių baltymų pageltimas, cheminių medžiagų ar vaistų sukeltas kepenų pažeidimas, kepenų veiklos sutrikimas;
nenormalus odos audinys, išplitęs išbėrimas, dilgėlinė, įvairios išvaizdos bėrimas, nenormali oda, raudoni ir dažnai niežtintys spuogeliai ant rankų ar kojų ir kartais veido ar kitų kūno vietų;
nugaros skausmas, rankų ar kojų skausmas, kaulų skausmas, raumenų skausmas, raumenų silpnumas;
inkstų veiklos netekimas, netikėtas inkstų veiklos netekimas;
skausmas kateterio vietoje, skundai dėl injekcijos vietos (paraudimas, sukietėjimas, skausmas, patinimas, sudirginimas, bėrimas, dilgėlinė, skysčio iš kateterio nutekėjimas į audinius), injekcijos vietos venos uždegimas;
padidėjęs kraujospūdis ir kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant inkstų elektrolitų ir kraujo krešėjimo tyrimus), padidėjusi vartojamų imuninę sistemą slopinančių vaistų koncentracija;
nemalonus jutimas krūtinėje, krūtinės skausmas, kūno temperatūros pokyčio jutimas, bloga bendra savijauta, skausmas, veido patinimas, kulkšnių, rankų ar pėdų patinimas, jautrumas, nuovargis.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
karščiavimas.
Dažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:
galvos skausmas;
greitas širdies plakimas;
kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, žemas kraujospūdis;
kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (padidėję kai kurių kepenų tyrimų rodikliai);
niežėjimas, bėrimas;
skausmas kateterio vietoje;
šaltkrėtis;
kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai.
Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas vaistui esant rinkoje
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
kepenų sutrikimai;
rankų, kulkšnių ar pėdų patinimas;
padidėjęs kalcio kiekis kraujyje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Caspofungin Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C).
Paruoštą Caspofungin Teva reikia nedelsiant suvartoti. To reikia, nes jame nėra bakterijų augimą stabdančių medžiagų. Šį vaistą paruošti vartojimui gali tiktai specialiai parengtas sveikatos priežiūros specialistas, perskaitęs visus nurodymus (žr. toliau „Caspofungin Teva tirpinimo ir skiedimo instrukcija”).
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Caspofungin Teva sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kaspofunginas. Kiekviename flakone yra 70 mg kaspofungino. Ištirpinus, kiekviename koncentrato millilitre yra 7,2 mg kaspofungino.
Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, manitolis (E421), ledinė acto rūgštis (E260) ir natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) (E 524) (prašome žiūrėti 2 skyrių).
Caspofungin Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Caspofungin Teva yra sterilūs, balti ar balkšvi milteliai.
10 ml bespalvio skaidraus, I tipo stiklo flakonas su pilku (bromobutilo) gumos kamščiu ir aliuminio juostele su oranžiniu (polipropileno) plastikiniu nuplėšiamu dangteliu.
Kiekvienoje pakuotėje yra vienas miltelių flakonas.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg
Vokietija
arba
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
1000 Zagreb
Kroatija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5
LT-08409, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Caspofungin ratiopharm 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Belgija: Caspofungin Teva 70 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie, Čekija: CASPOFUNGIN TEVA 70 mg, prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infúzního roztoku, Vokietija: Caspofungin-ratiopharm 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Danija: Caspofungin Teva, Estija: Caspofungin Teva, Ispanija: Caspofungina Teva 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG, Suomija: Caspofungin Teva 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos, Prancūzija: Caspofungine Teva 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, Kroatija: Kaspofungin Pliva Hrvatska 70 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, Vengrija: Caspofungin Teva 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz, Airija: Caspofungin Teva 70 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion, Islandija: Caspofungin Teva 70 mg Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn, Italija: Caspofungin Teva 70 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusion, Malta: Caspofungin Teva 70 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion, Nyderlandai: Caspofungine Teva 70 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie, Lenkija: Caspofungin Teva,
Portugalija: Caspofungina Teva, Rumunija: CASPOFUNGINĂ TEVA 70 mg pulbere pentru concentrate pentru soluţie perfuzabilă, Švedija: Caspofungin Teva, Slovėnija: Kaspofungin Teva 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje, Slovakija: Casprofungin Teva 70 mg, Jungtinė Karalystė: Caspofungin Teva 70 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-07-22
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Caspofungin Teva tirpinimo ir skiedimo instrukcija:
Caspofungin Teva tirpinimas
NEVARTOTI SKIEDIKLIŲ, KURIUOSE YRA GLIUKOZĖS, nes tokiuose skiedikliuose Caspofungin Teva yra nestabilus. CASPOFUNGIN TEVA SU KITAIS VAISTAIS NEMAIŠYTI IR KARTU NELAŠINTI, nes nėra duomenų apie Caspofungin Teva suderinamumą su kitomis į veną skiriamomis medžiagomis, priedais ar kitais vaistiniais preparatais. Infuzinį tirpalą apžiūrėti, ar nėra priemaišų, ar nepakitusi spalva.
Paruošto vartojimui koncentrato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka iki 24 val., jei laikoma 25 °C ar žemesnėje temperatūroje ir tirpinama injekciniu vandeniu.
Praskiesto infuzinio tirpalo cheminis ir fizinis stabilumas išlieka iki 24 val., jei jis laikomas 25 °C temperatūroje, arba iki 48 val. 2 °C–8 °C temperatūroje ir buvo praskiestas infuziniu 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) ar 2,25 mg/ml (0,225 %) natrio chlorido tirpalu arba Ringerio laktato tirpalu.
Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Jei šio reikalavimo nesilaikoma, už laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas, ir laikyti negalima ilgiau kaip 24 val. 2 °C–8 °C temperatūroje, išskyrus tuos atvejus, kai tirpinama ir skiedžiama kontroliuojamomis įteisintomis aseptinėmis sąlygomis.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA SUAUGUSIESIEMS
1 veiksmas. Tirpinimas standartiniame flakone
Prieš tirpinant miltelius, flakoną perkelti į kambario temperatūrą ir, laikantis aseptikos reikalavimų, pridėti 10,5 ml injekcinio vandens. Taip ištirpinus, flakone bus 7,2 mg/ml koncentracija.
Balti ar balkšvi liofilizuoti milteliai ištirps visiškai. Atsargiai maišyti, kol tirpalas taps skaidrus. Paruoštą tirpalą apžiūrėti, ar nėra priemaišų, ar nepakitusi spalva. Tokį paruoštą tirpalą galima laikyti iki 24 val. 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.
2 veiksmas. Caspofungin Teva koncentrato skiedimas infuziniu tirpalu
Infuziniam tirpalui paruošti vartoti injekcinį natrio chlorido tirpalą arba Ringerio laktato tirpalą. Infuzinis tirpalas ruošiamas aseptinėse sąlygose į 250 ml infuzinį maišelį ar buteliuką pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip parodyta tolesnėje lentelėje). Jei reikia, 50 mg ar 35 mg paros dozėms gali būti vartojamos sumažinto tūrio 100 ml infuzijos. Negalima vartoti drumsto ar su nuosėdomis tirpalo.
INFUZINIO TIRPALO SUAUGUSIESIEMS GAMINIMAS
* Visų flakonų turinio tirpinimui reikia vartoti 10,5 ml.
**Jei neturima 70 mg flakono, 70 mg dozę galima paruošti iš dviejų 50 mg flakonų.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA VAIKAMS
Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas vaistiniam preparatui dozuoti vaikams
Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę (Mosteller formulė):
70 mg/m2 infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams paruošimas (naudojant 70 mg flakoną)
1. Nustatyti faktinę įsotinamąją dozę, kurią reikia vartoti vaikui, naudojant paciento KPP (kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:
KPP (m2) X 70 mg/m2 = įsotinamoji dozė
Didžiausia įsotinamoji dozė 1-ąją parą neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės pacientui.
2. Atšaldytą Caspofungin Teva flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.
3. Laikantis aseptikos reikalavimų pridėti 10,5 ml injekcinio vandensa. Šį paruoštą tirpalą galima laikyti iki 24 valandų 25°C ar žemesnėje temperatūroje b. Taip paruošus, galutinė kaspofungino koncentracija flakone bus 7,2 mg/ml.
4. Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotąjai įsotinamąjai dozei (1 veiksmas). Laikantis aseptikos reikalavimų šį paruoštą Caspofungin Teva kiekį (ml)c perkelti į infuzinį maišelį (ar buteliuką), kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45% arba 0,225% natrio chlorido injekcinio tirpalo arba Ringerio laktato injekcinio tirpalo. Arba kitu būdu, paruoštą Caspofungin Teva kiekį (ml)c galima sumaišyti su sumažinto tūrio 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % natrio chlorido injekciniu tirpalu arba Ringerio laktato injekciniu tirpalu, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos. Šį infuzinį tirpalą, laikomą 25 °C ar žemesnėje temperatūroje, suvartoti per 24 val., o laikomą atšaldytą nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje – per 48 val.
50 mg/m2 infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams paruošimas (naudojant 70 mg flakoną)
1. Nustatyti faktinę palaikomąją paros dozę, kurią reikia vartoti vaikui, naudojant paciento KPP (kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:
KPP (m2) X 50 mg/m2 = palaikomoji paros dozė
Palaikomoji paros dozė neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės.
2. Atšaldytą Caspofungin Teva flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.
3. Laikantis aseptikos reikalavimų pridėti 10,5 ml injekcinio vandens a. Šį paruoštą tirpalą galima laikyti iki 24 valandų 25°C ar žemesnėje temperatūrojeb. Taip paruošus, galutinė kaspofungino koncentracija flakone bus 7,2 mg/ml.
4. Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotąjai palaikomąjai paros dozei (1 veiksmas). Laikantis aseptikos reikalavimų šį paruoštą Caspofungin Teva kiekį (ml)c perkelti į infuzinį maišelį (ar buteliuką), kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45% arba 0,225% natrio chlorido injekcinio tirpalo arba Ringerio laktato injekcinio tirpalo. Arba kitaip, paruoštą Caspofungin Teva kiekį (ml)c galima dėti kartu su sumažinto tūrio 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % natrio chlorido injekciniu tirpalu arba Ringerio laktato injekciniu tirpalu, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos. Šį infuzinį tirpalą, laikomą 25 °C ar žemesnėje temperatūroje, suvartoti per 24 val., o laikomą atšaldytą nuo 2 °C iki 8 °C – per 48 val.
Pastabos paruošimui:
a. Balti ar balkšvi milteliai ištirps visiškai. Atsargiai maišyti, kol tirpalas taps skaidrus.
b. Ruošiant tirpalą ir prieš lašinant infuziją apžiūrėti, ar nėra dalelių, ar nepakitusi spalva. Drumsto ar su nuosėdomis tirpalo nevartoti.
c. Caspofungin Teva pakuotė užtikrina visą nurodytą flakono dozę (70 mg), kai iš flakono ištraukiama 10 ml.
