Search

Caspofungin Xellia 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1

Caspofungin Xellia sudėtyje yra: Kaspofunginas - 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui. Preparatas skirtas vartoti leisti į veną. Receptinis preparatas. Pakuotę sudaro N1 flakonas

Turinys

Detali informacija apie Caspofungin Xellia 50 mg

 

Veiklioji medžiaga: Kaspofunginas

Veikliosios medžiagos koncentracija: 50 mg

Vartojimo būdas: leisti į veną

Vaistinio preparato grupė: Vaistinis preparatas

Kitos vaisto dozuotės: N1

Vaistinio preparato pogrupis: Cheminis

Recepto poreikis: Receptinis

Preparato ATC kodas: J02AX04

Pakuotės tipas: flakonas

Dozuotė pakuotėje: N1

Vaisto stadija: Išregistruotas 2016-08-08 LT/1/16/3951/001

Registruotojas: Xellia Pharmaceuticals ApS.

Perregistravimo data:

Registracijos šalis: Danija

Informacinis lapelis: informacija pacientui

Caspofungin Xellia 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Kaspofunginas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Caspofungin Xellia ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Xellia

3. Kaip vartoti Caspofungin Xellia

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Caspofungin Xellia

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Caspofungin Xellia ir kam jis vartojamas

Kas yra Caspofungin Xellia

Caspofungin Xellia sudėtyje yra vaisto, vadinamo kaspofunginu. Jis priklauso vaistų, vadinamų priešgrybeliniais vaistais, grupei.

Kam vartojamas Caspofungin Xellia

Caspofungin Xellia vartojamas gydyti toliau nurodytas vaikų, paauglių ir suaugusiųjų infekcines ligas.

Sunkias grybelines audinių arba organų infekcijas (vadinamąją invazinę kandidozę). Šią infekcinę ligą sukelia Candida grybelių (mieliagrybių) ląstelės.

Šio tipo infekcine liga gali susirgti asmenys, kuriems neseniai atlikta chirurginė operacija arba kurių imuninė sistema yra silpna. Šių infekcinių ligų dažniausi simptomai yra antibakteriniam gydymui atsparūs karščiavimas ir šaltkrėtis.

Grybelinę nosies, nosies ančių ar plaučių infekciją (vadinamąją invazinę aspergiliozę), jei kitoks priešgrybelinis gydymas buvo neveiksmingas arba sukėlė šalutinį poveikį. Šią infekcinę ligą sukelia Aspergillus pelėsis.

Šio tipo infekcine liga gali susirgti asmenys, kuriems atlikta chemoterapija, transplantacija arba kurių imuninė sistema yra silpna.

Įtariamas grybelines infekcines ligas, jei karščiuojama ir yra mažas leukocitų skaičius, kuris nepadidėja gydant antibiotikais. Rizika susirgti grybeline infekcine liga kyla asmenims, kuriems neseniai atlikta chirurginė operacija arba kurių imuninė sistema yra silpna.

Kaip veikia Caspofungin Xellia

Dėl Caspofungin Xellia poveikio grybelių ląstelės pasidaro trapios ir grybelis nustoja augti. Tai stabdo infekcijos plitimą ir suteikia galimybę natūraliai organizmo apsaugos sistemai visiškai atsikratyti infekcijos.

2. Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Xellia

Caspofungin Xellia vartoti negalima

Jeigu yra alergija kaspofunginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Xellia, jeigu:

esate alergiški kitiems vaistams;

sergate ar kada nors sirgote kepenų ligomis. Jums gali reikėti pakeisti šio vaisto dozę;

vartojate ciklosporiną (jis vartojamas apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo arba slopinti imuninę sistemą). Gydytojas gydymo metu gali skirti atlikti papildomus kraujo tyrimus;

jei kada nors turėjote kokių nors kitokių medicininių problemų.

Jeigu jums tinka kuri nors iš pirmiau nurodytų sąlygų (arba jei abejojate), pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Xellia.

Kiti vaistai ir Caspofungin Xellia

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui. Tai taikoma ir be recepto įsigytiems vaistams, įskaitant augalinius vaistus. To reikia, nes Caspofungin Xellia gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui. Taip pat kai kurie vaistai gali turėti įtakos Caspofungin Xellia veikimui.

Pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jei vartojate šiuos vaistus:

ciklosporiną arba takrolimuzą (jie padeda apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo arba slopina imuninę sistemą), nes gydymo metu gydytojui gali skirti atlikti papildomus kraujo tyrimus;

kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., efavirenzą ar nevirapiną;

fenitoiną arba karbamazepiną (vartojamus traukulių gydymui);

deksametazoną (steroidą);

rifampiciną (antibiotiką).

Jeigu jums tinka kuri nors iš pirmiau nurodytų sąlygų (arba jei abejojate), pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Xellia.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Caspofungin Xellia poveikis nėščioms moterims nebuvo tirtas. Jis turi būti naudojamas nėštumo metu tik tuomet, kai galima nauda pateisina galimą riziką negimusiam kūdikiui.

Caspofungin Xellia vartojančios moterys neturi žindyti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra duomenų, įrodančių, kad Caspofungin Xellia paveikia gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti Caspofungin Xellia

Caspofungin Xellia visada turi paruošti ir paskirti sveikatos priežiūros specialistas.

Caspofungin Xellia Jums bus skiriamas:

vieną kartą per dieną;

lėta injekcija į veną (infuzija į veną);

ilgiau nei per 1 val.

Gydytojas nuspręs, kaip ilgai ir po kiek Caspofungin Xellia kiekvieną dieną Jums reikės vartoti. Jis stebės, koks yra šio vaisto poveikis Jums. Jei sveriate daugiau kaip 80 kg, Jums gali reikėti kitokios dozės.

Vaikams ir paaugliams

Dozė vaikams ir paaugliams gali skirtis nuo suaugusiųjų dozės.

Ką daryti pavartojus per didelę Caspofungin Xellia dozę?

Gydytojas nuspręs, kaip ilgai ir po kiek Caspofungin Xellia kiekvieną dieną Jums reikės vartoti. Jei nerimaujate, kad Jums gali būti suleista per daug Caspofungin Xellia, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei pastebėjote kurį nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių, Jums nedelsiant gali reikėti gydymo vaistais:

bėrimą, niežėjimą, šilumos pojūtį, veido, lūpų, gerklės tinimą ar kvėpavimo sutrikimus – tai gali būti histamininė reakcija į šį vaistą;

kvėpavimo sutrikimus su švokštimu arba didėjantį bėrimą – tai gali būti alerginė reakcija į šį vaistą;

kosulį, sunkius kvėpavimo sutrikimus – jei esate suaugęs ir sergate invazine aspergilioze, Jums gali pasireikšti sunkus kvėpavimo sutrikimas, galintis baigtis kvėpavimo nepakankamumu.

Kaip ir bet kokių receptinių vaistų atveju kai kada šalutinis poveikis gali būti sunkus. Jei norite sužinoti daugiau, pasitarkite su savo gydytoju.

Kiti šalutiniai poveikiai suaugusiesiems gali būti:

Dažni: gali pasireikšti 1 iš 10 asmenų:

sumažėjęs hemoglobino kiekis (sumažėjęs deguonį pernešančios medžiagos kiekis kraujyje), sumažėjęs leukocitų kiekis;

sumažėjęs albumino (tam tikro baltymo) kiekis kraujyje, sumažėjęs ar mažas kalio kiekis kraujyje;

galvos skausmas;

venų uždegimas;

dusulys;

viduriavimas, pykinimas arba vėmimas;

kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant padidėjusius rodmenis tiriant kai kurias kepenų funkcijas);

niežėjimas, bėrimas, odos paraudimas ar didesnis nei įprasta prakaitavimas;

sąnarių skausmas;

šaltkrėtis, karščiavimas;

niežėjimas injekcijos vietoje.

Nedažni: gali pasireikšti 1 iš 100 asmenų:

kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant kraujo krešėjimo sutrikimus, trombocitų, eritrocitų ir leukocitų kiekio pokyčius);

apetito sumažėjimas, kūno skysčių kaupimasis, druskų balanso sutrikimas organizme, didelis cukraus kiekis kraujyje, mažas kalcio kiekis kraujyje, mažas magnio kiekis kraujyje, padidėjęs rūgšties kiekis kraujyje;

sutrikusi orientacija, nervingumas, nemiga;

svaigulys, sumažėjęs jutimas ar jautrumas (ypač odos), drebulys, mieguistumas, skonio jutimo pokyčiai, dilgčiojimas ar nutirpimas;

neryškus matymas, ašarojimas, patinę akių vokai, pageltę akių obuoliai (gelta);

dažno ar nereguliaraus širdies plakimo pojūtis, greitas širdies plakimas, nereguliarus širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas, širdies nepakankamumas;

paraudimas, karščio pylimas, aukštas kraujospūdis, žemas kraujospūdis, paraudimas išilgai venos, kuri yra ypač jautri liečiant;

raumenų žiedo palei kvėpavimo takus įsitempimas (bronchospazmas) ir dėl jo kilęs švokštimas ar kosulys, greitas kvėpavimas, iš miego pažadinantis dusulys, deguonies stygius kraujyje, nenormalūs kvėpavimo garsai, braškėjimo garsai plaučiuose, švokštimas, nosies užgulimas, kosulys, gerklės skausmas;

pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, pasunkėjęs rijimas, burnos džiūvimas, nevirškinimas, dujų išleidimas, diskomfortas skrandyje, tinimas dėl aplink pilvą susikaupusių skysčių;

pablogėjęs tulžies nutekėjimas, padidėjusios kepenys, odos ir (arba) akių obuolių pageltimas, vaistų ar cheminių medžiagų sukeltas kepenų pažeidimas, kepenų sutrikimas;

nenormalus odos audinys, bendro pobūdžio niežulys, dilgėlinė, įvairaus pobūdžio bėrimas, nenormali oda, raudonos, dažnai niežtintys spuogeliai ant rankų ir kojų, o kartais ant veido ir kitose kūno vietose;

nugaros skausmas, rankų ar kojų skausmas, kaulų skausmas, raumenų skausmas, raumenų silpnumas;

inkstų funkcijos netekimas, staigus inkstų funkcijos netekimas;

skausmas kateterio įvedimo vietoje, reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, sukietėjimas, skausmas, patinimas, sudirginimas, bėrimas, dilgėlinė, skysčio protėkis iš kateterio į audinius), venos uždegimas injekcijos vietoje;

padidėjęs kraujospūdis ir kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant inkstų elektrolitų ir kraujo krešėjimo tyrimus), padidėjusi vartojamų imuninę sistemą slopinančių vaistų koncentracija;

nemalonus jausmas krūtinėje, krūtinės skausmas, kūno temperatūros pokyčio jutimas, bloga bendra savijauta, bendro pobūdžio skausmas, veido patinimas, kulkšnių, plaštakų ar pėdų patinimas, tinimas, jautrumas, nuovargis.

Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

Labai dažni: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 asmenų:

karščiavimas.

Dažni: gali pasireikšti 1 iš 10 asmenų:

galvos skausmas;

greitas širdies plakimas;

raudonis, sumažėjęs kraujospūdis;

kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (padidėję rodmenys tiriant kai kurias kepenų funkcijas);

niežulys, bėrimas;

skausmas kateterio įvedimo vietoje;

šaltkrėtis;

kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai.

Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas vaistui patekus į rinką

Dažnis nežinomas: dažnio neįmanoma įvertinti:

kepenų funkcijos sutrikimai;

kulkšnių, plaštakų ar pėdų patinimas;

buvo pranešta apie padidėjusį kalcio kiekį kraujyje.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Caspofungin Xellia

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Paruoštas koncentratas: reikia suvartoti iš karto. Stabilumo duomenys parodė, kad koncentratą infuziniam tirpalui galima laikyti iki 24 valandų, jei flakonas laikomas 25 °C arba žemesnėje temperatūroje ir paruošiamas su injekciniu vandeniu.

Praskiestas pacientui skirtas infuzinis tirpalas: reikia suvartoti iš karto. Stabilumo duomenys parodė, kad preparatą galima suvartoti per 24 valandas laikant 25 °C arba žemesnėje temperatūroje, arba per 48 valandas, kai infuzinis maišelis (buteliukas) yra laikomas šaltai (2 °C –8 °C) ir praskiestas suderinamu infuziniu tirpalu.

Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Iš karto nesuvartojus, laikymo trukmė ir sąlygos iki vartojimo yra vartotojo atsakomybė; laikymo trukmė iki vartojimo neturėtų būti ilgesnė nei 24 valandos esant 2 °C –8 °C temperatūrai, nebent tirpalas buvo ruošiamas ir skiedžiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

Paruošus Caspofungin Xellia, jį reikėtų iš karto vartoti, nes jame nėra jokių pagalbinių medžiagų, stabdančių bakterijų augimą. Šį vaistą gali paruošti tik kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas, kuris yra perskaitęs išsamius nurodymus (žr. toliau „Caspofungin Xellia tirpinimo ir skiedimo instrukcijos“).

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Caspofungin Xellia sudėtis

Veiklioji medžiaga yra kaspofunginas. Kiekviename Caspofungin Xellia flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu). Paruošto tirpalo koncentracija flakone yra 5,2 mg/ml.

Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, manitolis, gintaro rūgštis ir natrio hidroksidas.

Caspofungin Xellia išvaizda ir kiekis pakuotėje

Caspofungin Xellia yra sterilūs balti ar balkšvi milteliai.

Kiekvienoje pakuotėje yra vienas flakonas su milteliais.

Registruotojas ir gamintojas

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-08

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Caspofungin Xellia tirpinimo ir skiedimo instrukcijos:

Caspofungin Xellia tirpinimas

NENAUDOKITE JOKIŲ SKIEDIKLIŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA GLIUKOZĖS, nes tokiuose skiedikliuose Caspofungin Xellia yra nestabilus. NEMAIŠYKITE IR NELAŠINKITE BENDROS CASPOFUNGIN XELLIA INFUZIJOS KARTU SU KITAIS VAISTAIS, nes nėra duomenų apie Caspofungin Xellia suderinamumą su kitomis į veną vartojamomis medžiagomis, priedais ar vaistiniais preparatais. Vizualiai patikrinkite, ar infuziniame tirpale nėra kietųjų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva.

VARTOJIMO INSTRUKCIJA SUAUGUSIESIEMS

1 veiksmas. Tirpinimas įprastame flakone

Norėdami ištirpinti miltelius, leiskite flakonui sušilti iki kambario temperatūros ir aseptinėmis sąlygomis pridėkite 10,5 ml injekcinio vandens. Taip paruošto tirpalo koncentracija flakone bus 5,2 mg/ml.

Liofilizuoti balti ar balkšvi milteliai turi visiškai ištirpti. Atsargiai maišyti, kol tirpalas taps skaidrus. Reikia vizualiai patikrinti, ar paruoštame tirpale nėra kietųjų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva. Šį paruoštą tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 val. 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.

2 veiksmas. Paruošto Caspofungin Xellia koncentrato pridėjimas į paciento infuzinį tirpalą

Galutinio infuzinio tirpalo skiedikliai yra šie: natrio chlorido injekcinis tirpalas arba Ringerio laktato tirpalas. Infuzinis tirpalas ruošiamas aseptinėmis sąlygomis, pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip parodyta toliau esančioje lentelėje) į 250 ml infuzinį maišelį ar buteliuką. Kai mediciniškai būtina, galima naudoti mažesnio tūrio 100 ml infuzijas 50 mg arba 35 mg paros dozėms. Jeigu tirpalas drumstas arba jame yra nuosėdų, jo vartoti negalima.

INFUZINIO TIRPALO PARUOŠIMAS SUAUGUSIESIEMS

* Visų flakonų turiniui tirpinti turi būti vartojama 10,5 ml tirpiklio.

VARTOJIMO INSTRUKCIJA VAIKAMS

Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas, skiriant dozę vaikams

Prieš parengiant infuziją, apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę (Mosteller formulė)1:

Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)

70 mg/m2 infuzijos paruošimas vyresniems kaip 3 mėn. vaikams (naudojant 50 mg flakoną)

Nustatyti faktinę įsotinimo dozę, skirtą vartoti vaikams, naudojant paciento KPP (kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:

KPP (m2) X 70 mg/m2 = įsotinimo dozė

Didžiausia įsotinimo dozė 1-ąją parą neturėtų viršyti 70 mg, nepriklausomai nuo paciento apskaičiuotosios dozės.

Pašildyti atšaldytą Caspofungin Xellia flakoną iki kambario temperatūros.

Aseptinėmis sąlygomis pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.a Šį paruoštą tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 val. 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.b Tada galutinė kaspofungino koncentracija flakone bus 5,2 mg/ml.

Ištraukti iš flakono vaisto kiekį, lygų apskaičiuotai įsotinimo dozei (1 veiksmas). Aseptinėmis sąlygomis perkelti šį kiekį (ml)c paruošto Caspofungin Xellia į infuzinį maišelį (arba buteliuką), kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % injekcinio natrio chlorido tirpalo, arba injekcinio Ringerio laktato tirpalo. Arba perkelti šį kiekį (ml)c paruošto Caspofungin Xellia į mažesnio tūrio 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % injekcinį natrio chlorido tirpalą arba injekcinį Ringerio laktato tirpalą, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos. Šį infuzinį tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas, jei jis laikomas 25 °C ar žemesnėje temperatūroje, arba per 48 valandas, jei laikomas šaltai (2 °C –8 °C).

50 mg/m2 infuzijos paruošimas vyresniems kaip 3 mėn. vaikams (naudojant 50 mg flakoną)

Nustatyti faktinę palaikomąją paros dozę, skirtą vartoti vaikams, naudojant paciento KPP (kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:

KPP (m2) X 50 mg/m2 = palaikomoji paros dozė

Palaikomoji paros dozė neturėtų viršyti 70 mg, nepriklausomai nuo paciento apskaičiuotosios dozės.

Pašildyti atšaldytą Caspofungin Xellia flakoną iki kambario temperatūros.

Aseptinėmis sąlygomis pridėti 10,5 ml injekcinio vandens.a Šį paruoštą tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 val. 25 °C ar žemesnėje temperatūroje.b Tada galutinė kaspofungino koncentracija flakone bus 5,2 mg/ml.

Ištraukti iš flakono vaisto kiekį, lygų apskaičiuotai palaikomajai paros dozei (1 veiksmas). Aseptinėmis sąlygomis prekelti šį kiekį (ml)c paruošto Caspofungin Xellia į infuzinį maišelį (arba buteliuką), kuriame yra 250 ml 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % injekcinio natrio chlorido tirpalo, arba injekcinio Ringerio laktato tirpalo. Arba perkelti šį kiekį (ml)c paruošto Caspofungin Xellia į mažesnio tūrio 0,9 %, 0,45 % arba 0,225 % injekcinį natrio chlorido tirpalą arba injekcinį Ringerio laktato tirpalą, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos. Šį infuzinį tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas, jei jis laikomas 25 °C ar žemesnėje temperatūroje, arba per 48 valandas, jei laikomas šaltai (2 °C –8 °C).

Paruošimo pastabos:

a Baltas ar balkšvas briketas visiškai ištirps. Atsargiai maišyti, kol tirpalas taps skaidrus.

b Ruošiant tirpalą ir prieš infuziją apžiūrėti, ar nėra kietųjų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva. Jeigu tirpalas drumstas arba jame yra nuosėdų, jo vartoti negalima.

c Caspofungin Xellia pagamintas užtikrinant visą etikete pažymėto flakono dozę (50 mg), kai iš flakono ištraukiama 10 ml.

Caspofungin Xellia sudėtyje yra: Kaspofunginas – 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui. Preparatas skirtas vartoti leisti į veną. Receptinis preparatas. Pakuotę sudaro N1 flakonas
Informacija apie preparatą paskutinį kartą atnaujinta iš duomenų bazės 2024-03-23

Turinys

PULSOKSIMETRAS

14,99€

Kraujospūdžio
matuoklis

26,70€