Cataflam 50 mg dengtos tabletės

Diklofenako kalio druska (Diclofenacum kalicum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Cataflam ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Cataflam

3. Kaip vartoti Cataflam

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Cataflam

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Cataflam ir kam jis vartojamas

Cataflam priklauso medikamentų, vadinamųjų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, grupei (NVNU). Šie preparatai malšina skausmą ir mažina uždegimą.

Cataflam mažina uždegimo sukeltus simptomus: skausmą ir patinimą, taip pat karščiavimą, nes slopina medžiagų, sukeliančių uždegimą, skausmą ir karščiavimą (prostaglandinų) susidarymą. Preparatas neveikia priežasties, sukėlusios uždegimą ar karščiavimą.

Preparatas skiriamas: trumpalaikiam ūminio skausmo ir (ar) uždegimo slopinimui po traumos, chirurginės operacijos, esant nugaros skausmui ar minkštųjų audinių uždegiminėms ligoms, skausmingoms mėnesinėms, pasireiškus migrenos priepuoliams.

Jeigu Jums nustatytos širdies ir kraujagyslių ligos arba turite reikšmingų širdies ir kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo rizikos faktorių (kaip antai hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas ar rūkymas), Jūsų gydytojas periodiškai iš naujo įvertins kaip ilgai Jūs turite vartoti Cataflam.

Jeigu Jums kyla klausimų dėl Cataflam veikimo arba kodėl jis buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.

2. Kas žinotina prieš vartojant Cataflam

Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos informacijos.

Cataflam vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pavartojus medikamentų nuo uždegimo, skausmo arba karščiavimo tokių kaip, diklofenakas, ibuprofenas arba acetilsalicilo rūgštis (medžiaga, taip pat mažinanti kraujo krešumą). Reakcija galėjo pasireikšti astma, švokštimu, odos bėrimu, veido patinimu, sloga. Jeigu Jūs manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju;

- jeigu Jums nustatyta širdies liga ir(arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;

- jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi kraujotaka (periferinių arterijų liga);

- jeigu yra ar yra buvę skrandžio arba žarnyno opų; jos kraujavo ar buvo prakiurę;

- jeigu Jums kraujuoja į virškinimo traktą ar jis prakiuręs. Tai pasireiškia kraujo atsiradimu išmatose arba jos yra juodos;

- jeigu yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija, susiję su ankstesniu medikamentų nuo skausmo, uždegimo arba karščiavimo pavyzdžiui tokių kaip, diklofenakas, ibuprofenas vartojimu. Esanti ar buvusi pasikartojanti skrandžio opa/ kraujavimas (buvę du ar daugiau atskirų, opų susidarymo ar kraujavimo epizodų);

- jeigu Jūs sergate sunkia inkstų arba kepenų liga;

- jeigu Jūs sergate sunkiu širdies nepakankamumu;

- jeigu Jūs esate trečiame nėštumo trimestre.

Įsitikinkite, kad prieš Jums paskirdamas diklofenako gydytojas žino, jog Jūs:

- rūkote;

- sergate cukriniu diabetu;

- sergate krūtinės angina arba Jums yra susidarę kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis.

Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį.

Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite Cataflam dengtų tablečių ir pasitarkite su gydytoju.

Jei manote, kad galite būti alergiškas, pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cataflam.

Atsargumas būtinas:

paprastai yra svarbu vartoti mažiausią veiksmingą Cataflam dozę, kuri sumažintų skausmą ir / arba patinimą, ir vartoti trumpiausią įmanomą laiką, siekiant kuo mažesnės nepageidaujamo poveikio rizikos širdies ir kraujagyslių sistemai;

jeigu Jūs vartojate Cataflam kartu su kitais nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (pvz., acetilsalicilo rūgštis), kortikosteroidais, trombocitų agregaciją slopinančiais vaistais arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (žr. „Kitų vaistų vartojimas“);

jeigu Jūs sergate astma arba šienlige (sezoninis alerginis rinitas);

jeigu Jūs kada nors turėjote virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip skrandžio opa, kraujavimas arba juodos išmatos;

jeigu Jums pasireiškė anksčiau nemalonus pojūtis skrandyje ar rėmuo, pavartojus nesteroidinių priešuždegiminių vaistų;

jeigu Jūs sirgote gaubtinės žarnos (opinis kolitas) arba plonojo žarnyno (Krono liga) uždegimu;

kai sutrikusi kepenų arba inkstų veikla;

jeigu Jūs galite būti netekę daug skysčių (pvz., dėl ligos, viduriavimo, prieš ar po sunkios operacijos);

kai patinusios pėdos;

kai yra sutrikęs kraujavimas ar yra kitų kraujo sutrikimų, tame tarpe ir reta kepenų funkcijos patologija vadinama porfirija;

jeigu atsirado rimta odos reakcija.

Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, prieš vartodami Cataflam dengtų tablečių pasakykite apie tai gydytojui.

Jei bet kuriuo metu, kol vartojate Cataflam atsirastų kokių nors požymių ar simptomų susijusių su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis, pavyzdžiui, krūtinės skausmas, dusulys, silpnumas ar kalbos sutrikimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Cataflam gali sumažinti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, karščiavimą) ir dėl to gali būti sunkiau nustatyti diagnozę ir atitinkamai gydyti ligą. Jeigu blogai pasijutote ir Jums reikia apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite jam pasakyti, kad vartojate Cataflam.

Labai retai Cataflam, kaip ir kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas (pvz., bėrimą).

Jeigu Jums atsirado bet kuris aukščiau aprašytas simptomas, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.

Ilgalaikis bet kokių skausmą malšinančių vaistų vartojimas galvos skausmo malšinimui, būklę gali dar labiau pabloginti. Jeigu manote, kad dėl vaisto vartojimo Jūsų būklė pablogėjo kreipkitės į gydytoją.

Tokie vaistai, kaip Cataflam, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Senyvi žmonės

Vyresnio amžiaus žmonės gali būti labiau jautrūs diklofenako kaip ir kitų vaistų nuo skausmo poveikiui nei suaugę žmonės. Laikykitės vartojimo nurodymų ir vartokite mažiausią vaisto kiekį, kuris malšina skausmą. Vyresnio amžiaus žmonėms labai svarbu skubiai pranešti gydytojui apie pastebėtus nepageidaujamus reiškinius.

Jūsų būklės stebėjimas gydymo Cataflam metu

Jei Jums yra bet kokių kepenų, inkstų ar kraujo sutrikimų, gydymo metu Jums bus atliekami kraujo tyrimai. Bus stebima arba kepenų funkcija (transaminazių kiekis), arba inkstų funkcija (kreatinino kiekis), arba kraujo ląstelių kiekis (baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių bei kraujo plokštelių kiekis). Remdamasis šiais kraujo tyrimų rezultatais, gydytojas priims sprendimą, ar nereikia nutraukti Cataflam vartojimo ar pakeisti dozės.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams iki 14 metų Cataflam tablečių vartoti nerekomenduojama.

Vyresniems kaip 14 metų vaikams (žr. 3 skyrių).

Vaikams ir paaugliams (mažiau 18 metų) draudžiama vartoti Cataflam dengtų tablečių migrenai gydyti.

Kiti vaistai ir Cataflam

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:

ličio preparatų arba selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) (vaistai, vartojami gydyti kai kurias depresijos rūšis);

digoksino (vaistas, vartojamas širdies ligoms gydyti);

diuretikų (vaistai, didinantys šlapimo išsiskyrimą);

ACE inhibitorių arba beta blokerių, angiotenzino II antagonistų (vaistų grupės, vartojamos aukštam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui gydyti);

kitokių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, pvz., acetilsalicilo rūgšties arba ibuprofeno;

kortikosteroidų (vaistai, vartojami uždegimui palengvinti);

kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (vaistai, vartojami mažinant kraujo krešėjimą arba antikoaguliantai);

vaistų nuo diabeto, išskyrus insuliną;

metotreksato (vaistas nuo kai kurių vėžio rūšių arba artrito);

ciklosporino ir takrolimuzo (vaistas, pirmiausiai vartojamas pacientų, kuriems persodinti organai);

trimetoprimo (vaisto šlapimo takų infekcijai gydyti ar jos profilaktikai);

chinolonų grupės antibakterinių vaistų (vaistų nuo infekcijos);

vorikonazolo (vaistas, skirtas grybelinėms infekcijoms gydyti);

fenitoino (vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti);

kolestipolio ir cholestiramino (vartojami cholesterolio kiekio kraujyje reguliavimui).

Cataflam vartojimas su maistu ir gėrimais

Cataflam dengtą tabletę nuryti visą, užsigeriant stikline vandens ar kitokio skysčio.

Patariama Cataflam dengtą tabletę vartoti prieš valgį ar nevalgius.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu Jūs esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Cataflam dengtų tablečių pirmus šešis nėštumo mėnesius vartoti draudžiama, išskyrus būtinus atvejus.

Cataflam dengtų tablečių, kaip ir kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, draudžiama vartoti paskutinių 3 nėštumo mėnesių laikotarpiu, nes gali būti labai pažeistas vaisius arba pasunkėti gimdymas.

Dėl Cataflam vartojimo gali būti sunkiau pastoti. Nevartokite Cataflam dengtų tablečių, jei planuojate pastoti ar jei Jums sunku pastoti, išskyrus būtinus atvejus.

Jei vartojate Cataflam dengtų tablečių, žindyti draudžiama, nes tai gali būti žalinga kūdikiui.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Gydytojas su Jumis aptars galimą su Cataflam vartojimu nėštumo ar žindymo laikotarpiu susijusią riziką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Cataflam neturėtų sukelti poveikio gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti kitokius dėmesio reikalaujančius veiksmus.

Labai retai Cataflam vartojantiems žmonėms gali atsirasti galvos svaigimas, mieguistumas arba sutrikti rega. Jei toks poveikis pasireiškia, reikia susilaikyti nuo automobilio vairavimo ar darbo su veikiančiais mechanizmais ar kitokių, dėmesio reikalaujančių veiksmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cataflam medžiagas

Cataflam 50 mg dengtose tabletėse yra sacharozės (cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Cataflam

Cataflam visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Nepasitarus su gydytoju, dozės keisti negalima. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokią dozę gerti

Paskirtos dozės viršyti negalima. Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri kontroliuoja Jūsų skausmą ir negerti Cataflam dengtų tablečių ilgiau negu reikia.

Gydytojas pasakys Jums kiek Cataflam dengtų tablečių reikia gerti. Priklausomai nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą, gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.

Suaugę žmonės

Paprastai gydymo pradžioje paros dozė yra 100 – 150 mg. Jei liga vidutinio sunkumo, paprastai pakanka per parą 50 – 100 mg preparato. Paprastai visą paros dozę reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per 2 – 3 kartus. Nevartokite daugiau kaip 150 mg per parą.

Jei reikia gydyti mėnesinių sukeltą skausmą, kai tik pajuntami pirmieji simptomai, pradžioje reikia išgerti vieną 50 –100 mg dozę. Prireikus, vaisto galima gerti po 50 mg tris kartus per parą kelias dienas. Nevartokite daugiau kaip 150 mg per parą.

Migrenos priepuolį pradėkite gydyti vienkartine 50 mg doze iš karto, kai tik atsiranda pirmųjų priepuolio simptomų. Jei po pirmos dozės per 2 valandas skausmas sumažėja nepakankamai, galima vartoti kitą 50 mg dozę. Būtinu atveju tokią dozę galima vartoti kas 4 – 6 valandas. Nevartokite daugiau kaip 150 mg per parą.

Vaikai ir paaugliai

Paaugliams virš 14 metų paprastai pakanka vartoti 50-100 mg per parą.

Paprastai visą paros dozę reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per 2 – 3 kartus. Nevartokite daugiau kaip 150 mg per parą.

Senyvi žmonės

Senyvi pacientai į Cataflam poveikį gali labiau reaguoti nei kiti suaugę žmonės. Todėl, jie turi tiksliai laikytis gydytojo nurodymų ir vartoti mažiausią dozę, kuri palengvina simptomus. Labai svarbu, kad atsiradus šalutiniam poveikiui pagyvenęs pacientas apie tai nedelsdamas pasakytų gydytojui.

Kaip vartoti Cataflam

Cataflam dengtas tabletes reikia gerti sveikas, užgeriant stikline vandens ar kitokio skysčio. Geriau gerti prieš valgį ar nevalgius. Negalima tablečių dalinti arba kramtyti.

Ką daryti pavartojus per didelę Cataflam dozę?

Jei atsitiktinai Cataflam dengtų tablečių pavartojama daugiau, negu nurodyta, pirmiausiai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba važiuokite į greitosios pagalbos skyrių.

Jums gali prireikti medicinos pagalbos.

Pamiršus pavartoti Cataflam

Jei pamiršote išgerti vaisto, išgerkite, kai tik prisiminėte. Jei artėja laikas gerti sekančią dozę, pamirštosios gerti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Cataflam

Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų.

Jeigu manote, kad Cataflam veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus.

Nebevartokite Cataflam ir nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėtumėte, kad pasireiškė toliau nurodyti reiškiniai:

Nestiprūs pilvo diegliai ir skausmingumas pilvo srityje, prasidedantys netrukus po to, kai pradedamas gydymas Cataflam, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nedažnas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti mažiau negu 1-10 iš 1000 pacientų, ypač vartojant didelę dozę per parą (150 mg) ir ilgą laiką

Staigus ir spaudžiantis krūtinės skausmas (miokardo infarkto arba širdies priepuolio požymiai).

Dusulys, kvėpavimo pasunkėjimas gulint, pėdų ar kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai).

Retas arba labai retas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti mažiau negu 1-10 iš 10000 pacientų)

Spontaninis kraujavimas arba kraujosruvų atsiradimas (trombocitopenijos požymiai).

Karščiavimas, dažnos infekcijos, nuolatinis gerklės skausmas (agranulocitozės požymiai).

Kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, svaigulys (padidėjusio jautrumo, anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos požymiai).

Patinimas, daugiausia veido ir gerklės (angioedemos požymiai).

Mąstymo ar nuotaikos sutrikimai (psichikos sutrikimo požymiai).

Atminties pablogėjimas (atminties pablogėjimo požymiai).

Traukuliai (traukulių požymiai).

Nerimas.

Sustingęs kaklas, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas (aseptinio meningito požymiai).

Staigus ir stiprus galvos skausmas, pykinimas, svaigulys, sustingimas, negalėjimas kalbėti arba kalbos sutrikimas, galūnių ar veido silpnumas ar paralyžius (širdies ir kraujagyslių sutrikimo ar insulto požymiai).

Klausos pablogėjimas (klausos sutrikimo požymiai).

Galvos skausmas, svaigulys (didelio kraujospūdžio, t. y. hipertenzijos požymiai).

Išbėrimas, purpurinės ar raudonos dėmės, karščiavimas, niežulys (kraujagyslių uždegimo požymiai).

Staigus kvėpavimo pasunkėjimas ir ankštumo krūtinėje pojūtis, kartu pasireiškiant švokštimui ar kosuliui (astmos ar pneumonito (jei karščiuojama) požymiai).

Vėmimas krauju (hematemezės požymis) ir (arba) juodos arba kruvinos išmatos (virškinimo trakto kraujavimo požymiai).

Viduriavimas kraujingomis išmatomis (hemoraginio viduriavimo požymiai).

Juodos išmatos (melenos požymiai).

Pilvo skausmas ir pykinimas (virškinimo trakto opų požymiai).

Viduriavimas, pilvo skausmas, karščiavimas, pykinimas, vėmimas (gaubtinės žarnos uždegimo, įskaitant su kraujavimu susijusį storosios žarnos uždegimą ar Krono ligą, požymiai).

Stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimo požymiai).

Odos ar akių pageltimas (geltos požymiai), pykinimas, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas (kepenų uždegimo ar nepakankamumo požymiai).

Į gripą panašūs simptomai, nuovargio pojūtis, raumenų maudimas, kraujo tyrimais nustatomas kepenų fermentų kiekio padidėjimas (kepenų sutrikimo, įskaitant žaibinį kepenų uždegimą, kepenų nekrozę ir nepakankamumą, požymiai).

Pūslių atsiradimas (pūslinio odos uždegimo požymiai).

Raudona arba purpurinė oda (galimas kraujagyslių uždegimo požymis), pūslių atsiradimas lūpose, akyse ir burnoje, odos uždegimas su pleiskanojimu arba lupimusi (daugiaformės eritemos ar (jei karščiuojama) Stevens-Johnson sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės požymiai).

Odos išbėrimas su pleiskanojimu ar lupimusi (eksfoliacinio odos uždegimo požymiai).

Padidėjęs odos jautrumas šviesai (jautrumo šviesai reakcijos požymiai).

Violetinės odos dėmės (purpuros ar Henoch-Schonlein purpuros, jei ją sukėlė alergija, požymiai).

Patinimas, silpnumo pojūtis ar nenormalus šlapinimasis (ūminio inkstų nepakankamumo požymiai).

Didelis baltymo kiekis šlapime (proteinurijos požymiai).

Veido ar pilvo patinimas, didelis kraujospūdis (nefrozinio sindromo požymiai).

Padidėjęs ar sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, apsnūdimas, minčių susipainiojimas, pykinimas (tubulointersticinio inkstų uždegimo požymiai).

Labai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis (inkstų spenelių (inkstų audinio) žūties požymiai).

Išplitęs patinimas (edemos požymiai).

Jei atsirado bet kuris paminėtas šalutinis poveikis, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.

Dažnas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti 1-10 iš 100 pacientų)

Galvos skausmas, svaigulys, galvos sukimasis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas (dispepsijos požymiai), pilvo skausmas, pilvo pūtimas, apetito netekimas (apetito netekimo požymiai), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimo rezultatai (pvz., kepenų fermentų kiekio padidėjimas), odos bėrimas.

Retas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti mažiau negu 1-10 iš 10000 pacientų)

Apsnūdimas (stipraus mieguistumo požymiai), pilvo skausmas (skrandžio uždegimo požymiai), kepenų sutrikimas, išbėrimas su niežuliu (dilgėlinės požymiai).

Labai retas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti mažiau negu 1 iš 10000 pacientų)

Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (mažakraujystė), mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija), dezorientacija, depresija, miego sutrikimas (nemigos požymiai), košmariški sapnai, irzlumas, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpimas (parestezijos požymiai), drebulys (tremoro požymiai), skonio jutimo pokytis (disgeuzijos požymiai), regos sutrikimai (regos pablogėjimo požymiai, neryškus matomas vaizdas, matomo vaizdo dvigubinimasis), spengimas ausyse, vidurių užkietėjimas, žaizdos burnoje (stomatito požymiai), liežuvio patinimas, paraudimas ir skausmas (liežuvio uždegimo požymiai), vamzdelio, kuriuo maistas slenka iš burnos į skrandį, sutrikimas (stemplės sutrikimo požymiai), viršutinės pilvo dalies diegliai, ypač pavalgius (pertvarėlių žarnyne susidarymo - diafragminės žarnyno ligos požymiai), juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmas, išbėrimas su niežuliu, paraudimu ir deginimu (egzemos požymiai), odos paraudimas (raudonės požymiai), plaukų slinkimas (alopecija), niežulys (niežulio požymiai), kraujas šlapime (hematurija).

Jei pasireiškė bet kuris minėtas šalutinis poveikis ir jis yra sunkus, pasakykite gydytojui.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu Cataflam vartojate ilgiau kaip kelias savaites, būtina reguliariai lankytis pas gydytoją, kad jis patikrintų, ar neatsirado nepastebimas šalutinis poveikis.

Jei Jums pasireiškė bet kuris iš čia minėtų šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Jei Jūs vartojate Cataflam dengtas tabletes ilgiau nei keletą savaičių, tuomet turėtumėte reguliariai tikrintis pas savo gydytoją, norint išvengti nenumatytų neigiamų reakcijų.

5. Kaip laikyti Cataflam

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cataflam vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Cataflam sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra diklofenako kalio druska. Kiekvienoje dengtoje tabletėje jo yra 50 mg.

- Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kalcio fosfatas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, povidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska; tabletės dangale yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, sacharozė, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171).

Cataflam išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cataflam 50 mg tabletės yra rusvos, apvalios, abipus išgaubtos.

Cataflam tabletės supakuotos į lizdines plokšteles. Kartono dėžutėje yra 20 dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Suomija

Gamintojas

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 and Obere Turnstrasse 8

D-90429 Nürnberg

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Novartis Pharma Services Inc.

Atstovybė Lietuvoje

Konstitucijos pr. 7,

Vilnius, LT-09308.

Tel. +370 5 269 16 50

Fax: +370 5 249 63 38

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-10-05

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .