Ceftriaxone Hospira 0,5 g milteliai injekciniam tirpalui

Ceftriaxone Hospira 1 g milteliai injekciniam tirpalui

Ceftriaxone Hospira 2 g milteliai infuziniam tirpalui

Ceftriaksonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Ceftriaxone Hospira ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Ceftriaxone Hospira

Kaip vartoti Ceftriaxone Hospira

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Ceftriaxone Hospira

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Ceftriaxone Hospira ir kam jis vartojamas

Ceftriaxone Hospira yra antibiotikas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant naujagimius). Jis veikia naikindamas infekciją sukeliančias bakterijas. Jis priklauso antibiotikų grupei, kuri vadinama cefalosporinais.

Ceftriaxone Hospira vartojamas gydymui jei yra:

smegenų infekcija (meningitas);

plaučių infekcija;

vidurinės ausies infekcija;

pilvo ertmės ir pilvo sienos infekcija (peritonitas);

šlapimo takų ir inkstų infekcija;

kaulų ir sąnarių infekcija;

odos ir minkštųjų audinių infekcija;

kraujo infekcija;

širdies infekcija.

Vaistas gali būti skiriamas:

gydyti tam tikras lytiškai plintančias infekcijas (gonorėją ir sifilį);

gydyti pacientus, kuriems yra sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija) ir kurie karščiuoja dėl bakterinės infekcijos;

gydyti krūtinės ląstos infekcijas lėtiniu bronchitu sergantiems suaugusiems žmonėms;

gydyti Laimo ligą (sukeltą erkės įkandimo) suaugusiems žmonėms ir vaikams, įskaitant naujagimius nuo 15 parų amžiaus;

siekiant išvengti infekcijos operacijos metu.

Kas žinotina prieš vartojant Ceftriaxone Hospira

Ceftriaxone Hospira vartoti negalima.

Jeigu yra alergija ceftriaksonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jums buvo pasireiškusi sunki arba ūmi alerginė reakcija į antibiotikus (pvz., cefalosporinų, karbapenemų ar monobaktamų). Požymiai: ūmus gerklės ar veido tinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti ar ryti, ūmus rankų, pėdų ar kulkšnių tinimas ir ūmus, greitai plintantis bėrimas.

Esate alergiškas lidokainui ir Ceftriaxone Hospira Jums bus leidžiama į raumenis.

Ceftriaxone Hospira vartoti naujagimiams negalima:

neišnešiotiems naujagimiams;

išnešiotiems naujagimiams (jaunesniems negu 28 parų amžiaus), kuriems yra tam tikrų problemų dėl kraujo ar serga gelta (gelsva oda ar akių baltymai) arba jam į veną bus skiriamas kalcio turintis preparatas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ceftriaxone Hospira, jeigu:

su injekcija ar infuzija Jums neseniai buvo sušvirkšta arba ketinama švirkšti kalcio;

neseniai po antibiotikų vartojimo viduriavote; jums yra buvę problemų, susijusių su žarnynu (ypač jei buvo pasireiškęs kolitas, t. y. žarnos uždegimas);

turite kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų;

Jūsų tulžies pūslėje ar inkstuose yra akmenų;

sergate kitomis ligomis, pvz., hemolizine anemija (raudonųjų kraujo kūnelių sumažėjimas, dėl ko Jūsų oda gali šiek tiek pagelsti, atsirasti silpnumas ar dusulys);

laikotės mažo natrio kiekio dietos.

Jei reikia atlikti kraujo ar šlapimo tyrimą

Jei jums ilgą laiką skiriama Ceftriaxone Hospira, reikia reguliariai atlikti kraujo tyrimus. Ceftriaxone Hospira gali keisti kai kurių gliukozės koncentracijos tyrimų šlapime ir kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginių, rezultatus. Jei jums atliekami tyrimai:

• informuokite mėginį imantį asmenį, kad vartojote Ceftriaxone Hospira.

Vaikams

Prieš vaikui skiriant Ceftriaxone Hospira, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja, jei:

jam ar jai neseniai į veną buvo skirtas ar bus skiriamas kalcio turintis preparatas.

Kiti vaistai ir Ceftriaxone Hospira

Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar ketinate vartoti kitų vaistų, pasakykite tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs vartojate:

antibiotikus, vadinamus aminoglikozidais;

antibiotiką, vadinamą chloramfenikoliu (vartojamas gydant infekcijas, ypač akių).

Jeigu Jūs atliekate šlapimo tyrimą gliukozės koncentracijai nustatyti arba kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Gydytojas įvertins Jūsų gydymo Ceftriaxone Hospira naudą ir riziką kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ceftriaxone Hospira gali sukelti galvos svaigimą. Jei jaučiatės apsvaigę, nevairuokite ir nenaudokite įrankių ar mechanizmų. Jei pasireiškia šie simptomai, pasitarkite su gydytoju.

Ceftriaxone Hospira sudėtyje yra natrio

Viename Ceftriaxone Hospira grame yra maždaug 3,6 mmol (82,8 mg) natrio. Į tai reikia atsižvelgti, jeigu laikotės mažo natrio kiekio dietos.

Kaip vartoti Ceftriaxone Hospira

Ceftriaxone Hospira paprastai skiria gydytojas arba slaugytoja. Jis gali būti skiriamas lašeline (infuzija į veną) arba injekcija tiesiogiai į veną ar raumenį. Ceftriaxone Hospira paruošia gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja. Vaistas nėra maišomas ar skiriamas kartu su injekcijomis, kurių sudėtyje yra kalcio.

Įprastinė dozė

Gydytojas nustatys jums tinkamą Ceftriaxone Hospira dozę. Dozė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir tipo; nuo to, ar vartojate kitų antibiotikų; nuo svorio ir amžiaus; nuo inkstų ir kepenų funkcijos. Dienų ar savaičių skaičius, kurį bus skiriamas Ceftriaxone Hospira, priklauso nuo infekcijos, kuria sergate, rūšies.

Suaugusieji, senyvo amžiaus žmonės ir 12-os metų amžiaus ar vyresni vaikai, sveriantys 50 kilogramų arba daugiau:

1–2 g per parą priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir tipo. Jei sergate sunkia infekcija, gydytojas skirs didesnę dozę (iki 4 g kartą per parą). Jeigu Jūsų paros dozė yra didesnė nei 2 g, ją galima suvartoti kaip vieną dozę arba per du kartus.

Naujagimiai, kūdikiai ir vaikai (nuo 15-os parų iki 12-os metų amžiaus), sveriantys mažiau nei 50 kg:

50–80 mg Ceftriaxone Hospira kiekvienam kilogramui vaiko kūno masės kartą per parą priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir tipo. Jei sergate sunkia infekcija, gydytojas skirs didesnę dozę (iki 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės, iš viso iki 4 g kartą per parą). Jeigu Jūsų paros dozė yra didesnė nei 2 g, ją galima suvartoti kaip vieną dozę arba per du kartus.

• 50 kg ir daugiau sveriantiems vaikams turi būti skiriama įprastinė suaugusio žmogaus dozė.

Naujagimiai (0–14-os parų amžiaus)

20–50 mg Ceftriaxone Hospira kiekvienam kilogramui naujagimio kūno masės kartą per parą priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir tipo.

Didžiausia paros dozė negali viršyti 50 mg kiekvienam kilogramui naujagimio kūno masės.

Asmenys, kuriems yra kepenų ir inkstų veiklos sutrikimų

Jums gali būti skiriama kitokia nei įprastinė dozė. Jūsų gydytojas nuspręs, kokio kiekio Ceftriaxone Hospira reikia, ir atidžiai stebės gydymo procesą, tai priklauso nuo kepenų ir inkstų ligos sunkumo.

Ką daryti pavartojus per didelę Ceftriaxone Hospira dozę?

Jei dėl klaidos gavote didesnį vaisto kiekį, nei buvo išrašyta, iš karto susisiekite su gydytoju arba artimiausios ligoninės personalu.

Pamiršus pavartoti Ceftriaxone Hospira

Jei užmiršote sušvirkšti injekciją, padarykite tai kuo greičiau. Tačiau jei netrukus bus laikas kitai injekcijai, praleiskite injekciją, kurią užmiršote sušvirkšti. Nebandykite kompensuoti praleistos dozės vartodami dvigubą dozę (dviejų injekcijų tuo pačiu metu).

Nustojus vartoti Ceftriaxone Hospira

Nenutraukite gydymo Ceftriaxone Hospira tol, kol to nenurodys gydytojas. Jei turite daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. gali pasireikšti bet kuris iš toliau išvardytų šalutinių poveikių.

Sunkios alerginės reakcijos (dažnis nežinomas, negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Jei jums pasireiškė alerginė reakcija, nedelsiant praneškite gydytojui.

Toliau išvardyti galimi požymiai.

Ūmus veido, gerklės, lūpų ar burnos tinimas. Dėl to gali pasidaryti sunku kvėpuoti ar ryti.

Ūmus rankų, pėdų ir kulkšnių tinimas.

Sunkūs odos išbėrimai (dažnis nežinomas, negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Jei jus sunkiai išbėrė, nedelsiant praneškite gydytojui.

Požymiai gali būti: sunkus, greitai plintantis bėrimas, lydimas pūslių ir odos lupimosi, galbūt pūslių burnoje.

Kiti galimi šalutiniai poveikiai:

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių):

baltųjų kraujo ląstelių pokyčiai (pvz., leukocitų skaičiaus sumažėjimas ir eozinofilų skaičiaus padidėjimas) ir trombocitų pokyčiai (trombocitų skaičiaus sumažėjimas);

tuštinimasis beformėmis išmatomis ar viduriavimas;

kraujo tyrimų, kurie rodo kepenų funkciją, pokyčiai;

bėrimas.

Nedažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių)

grybelinės infekcijos (pvz., pienligė);

baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (granulocitopenija);

raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (anemija);

kraujo krešėjimo sutrikimai. Tai apima tokius simptomus: lengvai atsirandančios kraujosruvos ir sąnarių skausmas bei patinimas;

galvos skausmas;

svaigimas;

bloga savijauta;

niežulys;

skausmas ir deginimo jausmas venoje, į kurią buvo skirta Ceftriaxone Hospira; skausmas injekcijos vietoje;

aukšta kūno temperatūra (karščiavimas);

nenormalūs inkstų funkcijos tyrimų rezultatai (padidėjusi kreatinino koncentracija serume).

Reti (gali pasireikšti negu 1 iš 1000 žmonių)

storosios žarnos uždegimas. Tai apima tokius simptomus: viduriavimas, dažnai su kraujo ar gleivių priemaiša, pilvo skausmas ir karščiavimas;

sunkumas kvėpuoti (bronchospazmas);

iškilęs bėrimas (dilgėlinė), kuris gali dengti didelį kūno plotą, niežėjimas ir patinimas;

kraujas ar gliukozė šlapime;

edema (skysčių susikaupimas);

šaltkrėtis.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

antrinė infekcija, galinti nereaguoti į gydymą anksčiau paskirtu antibiotiku;

anemijos forma, kuriai esant yra raudonosios kraujo ląstelės (hemolizinė anemija);

didelis baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranulocitozė);

traukuliai;

svaigimas (sukimosi pojūtis);

kasos uždegimas (pankreatitas). Tai apima tokius simptomus: stiprus pilvo skausmas, plintantis į nugarą;

burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);

liežuvio uždegimas (glositas). Tai apima tokius simptomus: liežuvio patinimas, paraudimas ir skausmas;

tulžies pūslės veiklos sutrikimai, kurie gali sukelti skausmą ar blogą savijautą;

neurologinis sutrikimas, galintis atsirasti naujagimiams, kuriems pasireiškė sunki branduolių gelta;

inkstų sutrikimai, kuriuos sukėlė kalcio ceftriaksono druskų nuosėdos. Gali būti jaučiamas skausmas šlapinantis ar sumažėjęs šlapimo kiekis;

klaidingai teigiamas Kumbso testo rezultatas (kai kuriems kraujo sutrikimams tirti naudojamas testas);

klaidingai teigiami galaktozemijos (per didelio angliavandenio galaktozės kiekio kraujyje susidarymo) tyrimo duomenys;

Ceftriaxone Hospira gali veikti kai kurių rūšių gliukozės kiekio kraujo serume nustatymo tyrimus – pasitarkite su gydytoju.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel.: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ceftriaxone Hospira

Už šio vaisto laikymą atsakingas Jūsų gydytojas arba vaistininkas.

Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ceftriaxone Hospira sudėtis

Ceftriaxone Hospira veiklioji medžiaga yra ceftriaksono natrio druska.

Kiekviename flakone yra 0,5 mg ceftriaksono, atitinkančio 596 mg ceftriaksono natrio druskos.

Kiekviename flakone yra 1 g ceftriaksono, atitinkančio 1,193 g ceftriaksono natrio druskos.

Kiekviename flakone yra 2 g ceftriaksono, atitinkančio 2,386 g ceftriaksono natrio druskos.

Ceftriaxone Hospira sudėtyje pagalbinių medžiagų nėra.

Ceftriaxone Hospira išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ceftriaxone Hospira yra beveik baltos ar gelsvos spalvos milteliai, stikliniuose flakonuose.

Ceftriaxone Hospira tiekiamas po 1, 5, 10 arba 25 flakonus kartono dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

Jungtinė Karalystė

arba

Hospira Enterprises B.V.

Randstad 22-11

1316 BN ALMERE

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

KBM Pharma Ltd.

Tähtvere 4, 51007 Tartu,

Estija

Tel. +372 733 8080

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-05-21

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

--------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Ceftriaxone Hospira 0,5 g milteliai injekciniam tirpalui

Ceftriaxone Hospira 1 g milteliai injekciniam tirpalui

Ceftriaxone Hospira 2 g milteliai infuziniam tirpalui

Ceftriaksonas

Visa informacija, susijusi su vaistinio preparato skyrimu, pateikiama Preparato charakteristikų santraukoje.

Pateikimas

0,5 g: 10 ml talpos bespalvio I tipo stiklo flakonas, uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.

1 g: 20 ml talpos bespalvio I tipo stiklo flakonas, uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.

2 g: 100 ml talpos bespalvio I tipo stiklo flakonas, uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.

Flakonuose yra sterilūs, beveik balti arba gelsvi, šiek tiek higroskopiniai, kristaliniai milteliai. Pagalbinių medžiagų nėra. Kiekviename grame Ceftriaxone Hospira yra maždaug 3,6 mmol (82,8 mg) natrio.

Pakuotės dydis: dėžutėje yra 1, 5, 10 arba 25 flakonai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Dozavimas

Dozė priklauso nuo infekcijos sunkumo, jautrumo, lokalizacijos bei tipo ir nuo paciento amžiaus bei kepenų ir inkstų funkcijos.

Toliau pateikiamose lentelėse rekomenduojamos dozės yra įprastai rekomenduojamos dozės esant šioms indikacijoms. Itin sunkiais atvejais turėtų būti skiriama didesnė rekomenduojama dozė.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai, sveriantys 50 kg arba daugia

* Jeigu yra nustatyta bakteriemija, turi būti svarstoma galimybė skirti didesnę rekomenduojamą dozę.

** galima apsvarstyti, ar nevertėtų didesnes kaip 2 g paros dozes vartoti per du kartus (kas 12 valandų).

Indikacijos suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, kuriems reikia specialaus dozavimo plano.

Ūminis vidurinės ausies uždegimas

Gali būti skiriama viena Ceftriaxone Hospira 1–2 g dozė į raumenis.

Remiantis ribotais duomenimis, tokiais atvejais, kai pacientas sunkiai serga arba ankstesnis gydymas yra neveiksmingas, Ceftriaxone Hospira gali būti veiksmingas skiriant 1–2 g paros dozę 3 dienas į raumenis.

Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją

2 g vienkartinė dozė prieš operaciją

Gonorėja

500 mg vienkartinė dozė į raumenis.

Sifilis

Įprastai rekomenduojamos dozės yra 500 mg–1 g kartą per parą, didinama iki 2 g kartą per parą esant neurosifiliui, 10–14 dienų. Dozės rekomendacijos gydant sifilį, įskaitant neurosifilį, remiasi ribotais duomenimis. Turėtų būti vadovaujamasi šalies ar vietos nurodymais.

Diseminuota Laimo boreliozė (ankstyvoji [II stadija] ir vėlyvoji [III stadija])

2 g kartą per parą 14–21 dieną. Rekomenduojamos gydymo trukmės skiriasi, turėtų būti vadovaujamasi šalies ar vietos nurodymais.

Vaikų populiacija

Naujagimiai, kūdikiai ir vaikai (nuo 15-os parų iki 12-os metų amžiaus, sveriantys mažiau nei 50 kg)

Vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, turėtų būti skiriama įprastinė suaugusiųjų dozė.

* Jeigu yra nustatyta bakteriemija, turi būti svarstoma galimybė skirti didesnę rekomenduojamą dozę.

** galima apsvarstyti, ar nevertėtų didesnes kaip 2 g paros dozes vartoti per du kartus (kas 12 valandų).

Indikacijos naujagimiams, kūdikiams ir vaikams (nuo 15-os parų iki 12-os metų amžiaus, sveriantiems mažiau nei 50 kg), kuriems reikia specialaus dozavimo plano.

Ūminis vidurinės ausies uždegimas

Pradiniam ūminiam vidurinės ausies uždegimui gydyti gali būti skiriama vienkartinė 50 mg/kg Ceftriaxone Hospira dozė. Remiantis ribotais duomenimis, tokiais atvejais, kai vaikas sunkiai serga arba pradinis gydymas yra neveiksmingas, Ceftriaxone Hospira gali būti efektyvus skiriant 50 mg/kg paros dozę 3 dienas į raumenis.

Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją

50–80 mg/kg vienkartinė dozė prieš operaciją.

Sifilis

Įprastai rekomenduojamos dozės yra 75–100 mg/kg (iki 4 g) kartą per parą 10–14 dienų. Dozės rekomendacijos gydant sifilį, įskaitant neurosifilį, remiasi ribotais duomenimis. Turėtų būti vadovaujamasi šalies ar vietos nurodymais.

Diseminuota Laimo boreliozė (ankstyvoji [II stadija] ir vėlyvoji [III stadija])

50–80 mg/kg kartą per parą 14–21 dieną. Rekomenduojamos gydymo trukmės skiriasi, turėtų būti vadovaujamasi šalies ar vietos nurodymais.

Naujagimiai (0–14-os parų amžiaus)

Ceftriaxone Hospira yra kontraindikuotinas neišnešiotiems naujagimiams iki 41-os nėštumo savaitės (gestacinis amžius plius chronologinis amžius).

* Jeigu yra nustatyta bakteriemija, turi būti svarstoma galimybė skirti didesnę rekomenduojamą dozę

Negalima viršyti didžiausios 50 mg/kg paros dozės.

Indikacijos 0-14 dienų naujagimiams, kuriems reikia specialaus dozavimo plano.

Ūminis vidurinės ausies uždegimas

Pradiniam ūminiam vidurinės ausies uždegimui gydyti gali būti skiriama vienkartinė 50 mg/kg ceftriaksono dozė.

Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją

20-50 mg/kg vienkartinė dozė prieš operaciją.

Sifilis

Įprastai rekomenduojamos dozės yra 50 mg/kg kartą per parą 10-14 dienų. Dozės rekomendacijos gydant sifilį, įskaitant neurosifilį, remiasi ribotais duomenimis. Turėtų būti vadovaujamasi šalies ar vietos nurodymais.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė kinta pagal ligos eigą. Paprastai ceftriaksonu gydoma ne trumpiau kaip 48–72 val. po to, kai kūno temperatūra tampa normali ir atsiranda bakterijų išnaikinimo požymių.

Senyvi pacientai

Senyvo amžiaus pacientams vaistą rekomenduojama dozuoti taip pat, kaip ir jaunesniems suaugusiems žmonėms, jei inkstų ir kepenų funkcijos yra patenkinamos

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Remiantis galimais duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, bet nesutrikusi inkstų funkcija, ceftriaksono dozės koreguoti nereikia.

Tyrimų duomenų apie pacientus su sunkaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu nėra (žr. 5.2 skyrių).

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, bet kepenų funkcija nesutrikusi, ceftriaksono dozės mažinti nereikia. Tačiau jei yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas (kreatinino klirensas < 10 ml/min), ceftriaksono dozė neturi viršyti 2 g.

Pacientams, kuriems atliekama dializė, po dializės vartoti papildomą ceftriaksono dozę nebūtina. Ceftriaksonas nepašalinamas peritoninės ar hemodializės metu. Dėl saugumo ir veiksmingumo rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas.

Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sunkiai sutrikusi

Jeigu yra sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, dėl saugumo ir veiksmingumo rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas.

Vartojimo metodas

Ceftriaxone Hospira gali būti per mažiausiai 30 minučių sulašinamas į veną (geriausias būdas) arba lėtai, per 5 minutes, suleidžiamas į veną arba gilia injekcija sušvirkščiamas į raumenis. Į veną leisti reikia su pertrūkiais 5 minutes, geriau į didesnes venas. 50 mg/kg ar didesnės dozės į veną kūdikiams ir vaikams iki 12-os metų amžiaus turi būti skiriamos infuzijomis. Siekiant sumažinti galimą bilirubininės encefalopatijos riziką, naujagimiams dozės į veną turėtų būti skiriamos 60 minučių trukmės infuzijomis (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Injekciją į raumenis reikia švirkšti giliai į santykinai didelio raumens pilvelį, į vieną vietą galima sušvirkšti ne daugiau kaip 1 g. Švirkštimo į raumenis metodą reikia turėti omenyje, kai pacientui sulašinti į veną neįmanoma ar mažiau tinka. Didesnes nei 2 g dozes reikia vartoti į veną.

Jeigu kaip tirpiklis naudojamas lidokainas, gauto tirpalo niekada negalima vartoti į veną (žr. 4.3 skyrių). Turėtų būti vadovaujamasi lidokaino produkto savybių santraukoje esančia informacija.

Dėl ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų susiformavimo rizikos ceftriaksono negalima vartoti naujagimiams (iki 28-ių parų amžiaus), jei jiems reikalingas gydymas į veną skiriamais tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant nuolatines infuzijas, sudėtyje turinčias kalcio, pvz., parenterinis maitinimas (žr. 4.3 skyrių).

Skiriant į veną, kalcio turintys skiedikliai (pvz., Ringerio arba Hartmano tirpalai) neturi būti naudojami siekiant paruošti ceftriaksono tirpalą flakonuose arba praskiesti paruoštą tirpalą, nes gali susiformuoti nuosėdos. Ceftriaksono kalcio nuosėdos taip pat gali susiformuoti, jei ceftriaksonas tame pačiame intraveninės sistemos vamzdelyje bus sumaišytas su tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio. Todėl negalima maišyti arba tuo pačiu metu vartoti ceftriaksono ir tirpalų, kurių sudėtyje yra kalcio (žr. 4.3, 4.4 ir 6.2 skyrius).

Chirurginio pjūvio infekcijų profilaktikai prieš operaciją ceftriaksonas turi būti vartojamas likus 30–90 min. iki operacijos.

Instrukcijų apie vaistinio preparato skiedimą prieš vartojimą ieškokite 6.6 skyriuje.

Vartojimo instrukcija

Rekomenduojama vartoti ką tik paruoštą tirpalą. Laikomas 25 °C ar žemesnėje temperatūroje, paruoštas tirpalas veiksmingas išlieka 6 valandas, laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje – 24 valandas.

Jei ceftriaksono milteliai tirpinami injekciniame vandenyje, tirpalas būna šiek tiek gelsvas ar gintaro spalvos ir skaidrus.

Ceftriaksono miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui negalima maišyti tame pačiame švirkšte su jokiu kitu vaistiniu preparatu, išskyrus 1,0 % lidokaino hidrochlorido tirpalą (tik jei vaistinio preparato bus leidžiama į raumenis).

Injekcija į raumenis

Tirpalą reikia suleisti giliai į raumenis. Jei dozė yra didesnė kaip 1 g, ją reikia padalyti ir suleisti į kelias vietas. Į bet kurią kūno vietą negalima leisti didesnės kaip 1 g ceftriaksono dozės (žr.4.2 skyrių).

Su lidokainu paruoštų tirpalų į veną leisti negalima.

Injekcija į veną

Tirpalas turi būti suleistas per mažiausiai 2-4 minutes teisiai į veną arba per intraveninės infuzijos vamzdelį.

Infuzija į veną

Infuzija turi trukti ne mažiau kaip 30 minučių.

Įpilkite rekomenduojamą kiekį tirpiklio ir švelniai kratykite flakono turinį, kol jis visiškai ištirps. Paruoštą tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.

Tik vienkartiniam vartojimui. Tirpalo likutis turi būti išmetamas.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Tarp kiekvieno vartojimo reikia praplauti infuzijos vamzdelį.

Nesuderinamumas

Tirpalų, kurių sudėtyje yra ceftriaksono negalima maišyti su kitais ar šiais tirpalais juos papildyti. Be to, flakone esančio ceftriaksono negalima tirpinti ar paruošto vartojimui į veną tirpalo skiesti tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio ( pvz., Ringerio tirpalu, Hartmano tirpalu), nes gali susiformuoti nuosėdos. Ceftriaksono negalima maišyti ar vartoti kartu su tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio. Gauta pranešimų apie ceftriaksono nesuderinamumą su amsakrinu, vankomicinu, flukonazolu, aminoglikozidais ir labetololiu.

Tinkamumo laikas

Neatidarytas: 2 metai

Atidarytas flakonas ir (arba) paruoštas tirpalas: cheminis ir fizinis paruošto vartoti tirpalo stabilumas išlieka 6 valandas 25 °C ar žemesnėje temperatūroje ir 24 valandas 2 °C–8 °C temperatūroje.

Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą būtina vartoti nedelsiant, nebent tirpinimo metodas yra toks, kad mikrobinio užteršimo rizikos nėra. Jei vaistinis preparatas nevartojamas nedelsiant, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau paprastai laikyti ne ilgiau, nei aukščiau nurodytas cheminio ir fizinio paruošto vartoti tirpalo laikymo laikas.

Nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti.

Specialios laikymo sąlygos

Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.