Celecoxib Torrent 100 mg kietosios kapsulės
Celecoxib Torrent 200 mg kietosios kapsulės
Celekoksibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Celecoxib Torrent ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Celecoxib Torrent
3. Kaip vartoti Celecoxib Torrent
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Celecoxib Torrent
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Celecoxib Torrent ir kam jis vartojamas
Celecoxib Torrent vartojama reumatoidinio artrito, osteoartrito bei ankilozinio spondilito (stuburą pažeidžiančio artrito, kuriuo sergama ilgai) požymiams ir simptomams lengvinti.
Celecoxib Torrent priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei ir specifiniam vadinamųjų ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorių pogrupiui. Jūsų organizme yra gaminamos medžiagos, vadinamos prostaglandinais, kurios gali sukelti skausmą ir uždegimą. Sergant tokiomis ligomis kaip reumatoidinis artritas ar osteoartritas, šių medžiagų organizme susidaro per daug. Celecoxib Torrent mažina prostaglandinų gamybą ir dėl to malšina skausmą ir uždegimą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Celecoxib Torrent
Celecoxib Torrent vartoti negalima:
jeigu yra alergija celekoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu buvo pasireikusi alerginė reakcija vaistams, vadinamiems sulfonamidais (tokie vaistai yra kai kurie antibiotikai, vartojami infekcinėms ligoms gydyti);
jeigu šiuo metu sergate skrandžio ar žarnos opalige arba kraujuojate iš skrandžio ar žarnyno;
jeigu pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba bet kurių kitų vaistų nuo uždegimo ar skausmą malšinančių vaistų (NVNU) pasireiškė astma, atsirado nosies polipų, sunkus nosies paburkimas ar alerginė reakcija, pavyzdžiui, niežtintis odos išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar švokštimas;
jeigu esate nėščia. Jeigu gydymo metu galite pastoti, turite aptarti su gydytoju kontracepcijos būdus;
jeigu maitinate krūtimi;
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu sergate uždegimu pasireiškiančia žarnų liga (pavyzdžiui, opiniu kolitu ar Krono (Crohn) liga);
jeigu yra širdies sutrikimų, pvz., sergate širdies nepakankamumu, diagnozuota išeminė širdies liga arba smegenų kraujagyslių liga (pavyzdžiui, buvo diagnozuotas širdies priepuolis, insultas arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (laikinas smegenų kraujotakos sutrikimas, dar vadinamas mini insultu), krūtinės angina arba širdies ar smegenų kraujagyslių užsikimšimas);
jeigu yra arba buvo kraujotakos sutrikimų (periferinių arterijų liga) arba atlikta kojų arterijų operacija.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Celecoxib Torrent:
jeigu anksčiau buvo pasireiškusi opa arba kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno (jei šiuo metu yra opa ar kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, Celecoxib Torrent vartoti negalima);
jeigu vartojate acetilsalicilo rūgšties (net jei vartojate mažą dozę širdžiai apsaugoti);
jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pavyzdžiui, varfarino);
jeigu Celecoxib Torrent vartojate kartu su kitais NVNU, kurių sudėtyje nėra acetilsalicilo rūgšties (pavyzdžiui, ibuprofenu ar diklofenaku). Šių vaistų vartoti kartu nerekomenduojama;
jeigu rūkote, sergate cukriniu diabetu, yra padidėjęs kraujospūdis arba padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje;
jeigu sergate širdies, kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimais (gydytojas gali pageidauti reguliariai tikrinti Jūsų būklę);
jeigu yra skysčių susikaupimas organizme (pavyzdžiui, kulkšnių ir pėdų patinimas);
jeigu Jūsų organizme trūksta skysčių, pavyzdžiui, dėl vėmimo, viduriavimo arba diuretikų (jais iš organizmo šalinamas skysčių perteklius) vartojimo;
jeigu bet kurie vaistai buvo sukėlę sunkią alerginę reakciją arba sunkią odos reakciją;
jeigu negaluojate dėl infekcijos arba galvojate, kad pasireiškė infekcinė liga, nes Celecoxib Torrent gali slėpti karščiavimą ir kitus infekcijos bei uždegimo požymius;
jeigu esate vyresni kaip 65 metų (gydytojas gali pageidauti reguliariai tikrinti Jūsų būklę).
Šis vaistas, kaip ir kitokie NVNU (pavyzdžiui, ibuprofenas, diklofenakas), gali didinti kraujospūdį, taigi gydytojas gali paprašyti reguliariai matuoti kraujospūdį.
Vartojant celekoksibo, buvo keletas sunkių kepenų reakcijų atvejų, įskaitant sunkų kepenų uždegimą, kepenų pažaidą, kepenų nepakankamumą (kai kurie atvejai buvo mirtini arba prireikė kepenų persodinimo). Tais atvejais, kai buvo nustatytas tokio poveikio pasireiškimo laikas, dauguma sunkių kepenų reakcijų pasireiškė per vieną mėnesį po to, kai buvo pradėtas gydymas šiuo vaistu.
Vartojant Celecoxib Torrent, gali būti sunkiau pastoti. Jei planuojate pastoti arba yra su pastojimu susijusių problemų, apie tai pasakykite gydytojui (žr. poskyrį apie nėštumą ir žindymo laikotarpį).
Kiti vaistai ir Celecoxib Torrent
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate:
dekstrometorfano (nuo kosulio);
angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių ar angiotenzino II receptorių antagonistų (nuo padidėjusio kraujospūdžio ir širdies nepakankamumo);
diuretikų (jais iš organizmo šalinamas skysčių perteklius);
flukonazolo ar rifampicino (jais gydomos grybelių ir bakterijų sukeltos infekcinės ligos);
varfarino arba kitų geriamųjų antikoaguliantų (kraują skystinančių vaistų, kurie slopina kraujo krešėjimą);
ličio preparatų (jais gydoma tam tikro tipo depresija);
kitų vaistų nuo depresijos, miego sutrikimų, kraujospūdžio padidėjimo ar nereguliarios širdies veiklos;
neuroleptikų (jais gydomi kai kurie psichikos sutrikimai);
metotreksato (juo gydomas reumatoidinis artritas, žvynelinė, leukemija);
karbamazepino (juo gydoma epilepsija (priepuoliai), kai kurios skausmo formos ar depresija);
barbitūratų (gydoma epilepsija (priepuoliai) ir kai kurie miego sutrikimai);
ciklosporino arba takrolimuzo (jų vartojama imuninei sistemai slopinti, pavyzdžiui, po organų persodinimo).
Celecoxib Torrent galima vartoti su maža acetilsalicilo rūgšties doze (75 mg ar mažesne paros doze). Prieš vartojant šių vaistų kartu, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba galite pastoti gydymo metu (t. y. esate vaisinga moteris ir nenaudojate tinkamo kontracepcijos metodo), Celecoxib Torrent vartoti negalima. Jeigu pastojote gydymo Celecoxib Torrent metu, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją, kuris skirs kitokį gydymą.
Celecoxib Torrent žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus turite žinoti, kaip Celecoxib Torrent Jus veikia. Jeigu pavartojus Celecoxib Torrent jaučiatės apsvaigę ar apsnūdę, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol toks poveikis neišnyks.
Celecoxib Torrent sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Tik Celecoxib Torrent 200 mg
Celecoxib Torrent sudėtyje yra azorubino (E 122)
Gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Celecoxib Torrent
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydytojas nurodys, kokią dozę vartoti. Didinant dozę ir ilginant vartojimo trukmę, šalutinio poveikio, susijusio su širdies sutrikimais, rizika gali didėti, todėl svarbu, kad vartotumėte mažiausią skausmą malšinančią Celecoxib Torrent dozę ir ne ilgiau, nei būtina ligos simptomams kontroliuoti.
Reikia nuryti visą Celecoxib Torrent kapsulę užsigeriant vandeniu. Kapsulę galima išgerti bet kuriuo paros laiku valgant ar nevalgius. Vis dėlto stenkitės gerti kiekvieną Celecoxib Torrent dozę tuo pačiu paros laiku kiekvieną dieną.
Jeigu per dvi savaites nuo gydymo pradžios būklė visai nepagerėja, kreipkitės į gydytoją.
Rekomenduojama dozė osteoartritui gydyti
Įprastinė dozė yra 200 mg kiekvieną parą.
Įprastinę dozę galima suvartoti kartą per parą geriant vieną 200 mg kapsulę arba du kartus per parą geriant po vieną 100 mg kapsulę.
Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 400 mg dozės.
Rekomenduojama dozė reumatoidiniam artritui gydyti
Įprastinė dozė yra 200 mg kiekvieną parą.
Įprastinę dozę galima suvartoti du kartus per parą geriant po vieną 100 mg kapsulę.
Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 400 mg dozės.
Rekomenduojam dozė ankiloziniam spondilitui gydyti
Įprastinė dozė yra 200 mg kiekvieną parą.
Įprastinę dozę galima suvartoti kartą per parą geriant vieną 200 mg kapsulę arba du kartus per parą geriant po vieną 100 mg kapsulę.
Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios 400 mg dozės.
Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas
Įsitikinkite, ar gydytojas žino, kad sergate inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu, nes gali prireikti mažesnės vaisto dozės.
Senyvi pacientai, ypač tie, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg
Jeigu esate vyresni kaip 65 metų ir ypač jeigu sveriate mažiau kaip 50 kg, gydytojui gali tekti atidžiau Jus prižiūrėti.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Celecoxib Torrent gydomi tik suaugusieji. Šiuo vaistu vaikų gydyti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Celecoxib Torrent dozę?
Gerti daugiau kapsulių nei skyrė gydytojas negalima. Jeigu išgėrėte per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar ligoninę ir pasiimkite kartu savo vaistus.
Pamiršus pavartoti Celecoxib Torrent
Jeigu pamiršote išgerti kapsulių, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Celecoxib Torrent
Staigiai nutraukus gydymą Celecoxib Torrent, ligos simptomai gali vėl pasunkėti. Celecoxib Torrent vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima. Gydytojas gali nurodyti keletą dienų mažinti vaisto dozę, kol visiškai nutrauksite vaisto vartojimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei bet koks šalutinis poveikis tapo sunkus arba jei pasireiškė šiame lapelyje nenurodytas šalutinis poveikis, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis pasireiškė artritu sergantiems pacientams, kurie vartojo Celecoxib Torrent. Toliau išvardytas žvaigždute (*) pažymėtas šalutinis poveikis dažniau pasireiškė pacientams, kurie Celecoxib Torrent vartojo gaubtinės žarnos polipų profilaktikai. Šių tyrimų metu pacientai vartojo dideles Celecoxib Torrent dozes ilgą laiką.
Jeigu pasireiškia bet kuri iš išvardytų būklių, nedelsdami nutraukite Celecoxib Torrent vartojimą ir kreipkitės į gydytoją:
alerginė reakcija, pavyzdžiui, odos išbėrimas, veido patinimas, švokštimas arba kvėpavimo pasunkėjimas;
širdies sutrikimas, pavyzdžiui, krūtinės skausmas;
stiprus pilvo skausmas arba bet koks kraujavimo iš skrandžio arba žarnyno požymis, pavyzdžiui, tuštinimasis juodomis ar kruvinomis išmatomis arba vėmimas krauju;
odos reakcija, pavyzdžiui, odos išbėrimas, pūslėtumas ar lupimasis;
kepenų nepakankamumas, kurio galimi simptomai yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas ir gelta (odos arba akių baltymų pageltimas).
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
aukštas kraujospūdis*.
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
širdies priepuolis*;
skysčių kaupimasis organizme, dėl kurio patinsta kulkšnys, kojos ir (arba) plaštakos;
šlapimo takų infekcija;
kvėpavimo pasunkėjimas*, sinusitas (ančių uždegimas, ančių infekcija, ančių užsikimšimas ar skausmingumas), nosies užsikimšimas ar bėgimas, gerklės skausmas, kosulys, peršalimas, į gripą panašūs simptomai;
svaigulys, miego sutrikimai;
vėmimas*, pilvo skausmas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, vidurių pūtimas;
išbėrimas, niežulys;
raumenų sąstingis;
rijimo pasunkėjimas*;
esamos alergijos pasunkėjimas.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
insultas*;
širdies nepakankamumas, palpitacija (nereguliarus širdies plakimas), dažnas širdies plakimas;
esamo kraujospūdžio padidėjimo pasunkėjimas;
nenormalūs kepenų funkciją rodantys kraujo tyrimų rodmenys;
nenormalūs inkstų funkciją rodantys kraujo tyrimų rodmenys;
mažakraujystė (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje pokyčiai, dėl kurių gali pasireikšti nuovargis ar dusulys);
nerimas, depresija, nuovargis, mieguistumas, dilgčiojimo pojūtis (dilgčiojimas ir badymas);
kraujo tyrimais nustatomas kalio kiekio padidėjimas (dėl to gali pasireikšti pykinimas (šleikštulys), nuovargis, raumenų silpnumas ar palpitacija);
regėjimo sutrikimas ar matymas lyg pro miglą, skambėjimas ausyse, burnos skausmas ir opos, klausos sutrikimas*;
vidurių užkietėjimas, atsirūgimas, skrandžio uždegimas (nevirškinimas, pilvo skausmas ar vėmimas), skrandžio ar žarnų uždegimo pasunkėjimas;
kojų mėšlungis;
iškilusis išbėrimas su niežuliu (dilgėlinė).
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
skrandžio, stemplės ar žarnų opos (kraujuojančios) arba žarnų prakiurimas (gali sukelti pilvo skausmą, karščiavimą, pykinimą, vėmimą, žarnų užsikimšimą), tamsios ar juodos spalvos išmatos, stemplės uždegimas (dėl to gali pasunkėti rijimas), kasos uždegimas (gali sukelti pilvo skausmą);
baltųjų kraujo ląstelių (jos padeda organizmui apsisaugoti nuo infekcijos) ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (padidėja kraujavimo ir kraujosruvų atsiradimo tikimybė);
raumenų judesių koordinacijos sutrikimas;
minčių susipainiojimo pojūtis, skonio pojūčio pokyčiai;
jautrumo šviesai padidėjimas;
nuplikimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
mirtinas kraujavimas į smegenis;
sunki alerginė reakcija (įskaitant anafilaksinį šoką, kuris gali būti mirtinas), kuri gali sukelti odos išbėrimą, veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimą, švokštimą ar kvėpavimo pasunkėjimą, rijimo pasunkėjimą;
kraujavimas iš skrandžio ar žarnų (dėl jo gali atsirasti kruvinų išmatų arba pasireikšti vėmimas), žarnų ar gaubtinės žarnos uždegimas, pykinimas (šleikštulys);
sunkūs odos sutrikimai, pavyzdžiui, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, eksfoliacinis dermatitas ir toksinė epidermio nekrolizė (gali sukelti odos išbėrimą, pūslėtumą ar lupimąsi) bei ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (raudona, patinusi odos sritis su daugybiniais mažais pūlinėliais);
kepenų nepakankamumas, kepenų pažaida, sunkus kepenų uždegimas (kartais mirtinas arba gali prireikti kepenų persodinimo). Gali pasireikšti tokie simptomai: pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, gelta (odos ar akių pageltimas), šlapimo patamsėjimas, išmatų pašviesėjimas, greičiau pasireiškiantis kraujavimas, niežulys, šaltkrėtis;
inkstų sutrikimas (gali pasireikšti inkstų nepakankamumas bei inkstų uždegimas);
kraujo krešuliai plaučių kraujagyslėse. Gali pasireikšti tokie simptomai: staigus dusulys, aštrus skausmas įkvepiant ar ūminis kraujotakos nepakankamumas (kolapsas);
nereguliarus širdies plakimas;
meningitas (galvos ir nugaros smegenis gaubiančių dangalų uždegimas);
haliucinacijos;
epilepsijos pasunkėjimas (gali padažnėti ir (arba) pasunkėti priepuoliai);
kraujagyslių uždegimas (gali sukelti karščiavimą, skausmą, raudonas dėmes odoje);
akies arterijos ar venos užsikimšimas, dėl kurio pasireiškia dalinis ar visiškas apakimas, junginės uždegimas, kraujavimas į akį;
raudonųjų ar baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali pasireikšti nuovargis, greičiau atsirasti kraujosruvų, atsirasti dažnas kraujavimas iš nosies ir padidėti infekcijos rizika);
krūtinės skausmas;
uoslės sutrikimas;
odos spalvos pokytis (kraujosruvos), raumenų skausmas ir silpnumas, sąnarių skausmingumas;
mėnesinių sutrikimai;
galvos skausmas, veido ir kaklo paraudimas;
kraujo tyrimais nustatomas natrio kiekio sumažėjimas (dėl to gali pasireikšti apetito nebuvimas, galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), raumenų mėšlungis ir silpnumas).
Klinikinių su artritu ar kitomis sąnarių uždegimu pasireiškiančiomis būklėmis nesusijusių tyrimų metu iki 3 metų buvo vartojama 400 mg Celecoxib Torrent paros dozė ir nustatytas toliau išvardytas papildomas šalutinis poveikis.
Dažnas (gali pasireikšti 1-10 žmonių iš 10):
širdies sutrikimai: krūtinės angina (krūtinės skausmas);
virškinimo sutrikimai: dirgliosios žarnos sindromas (gali pasireikšti pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, vidurių pūtimas);
inkstų akmenligė (dėl to gali pasireikšti pilvo ar nugaros skausmas, šlapime atsirasti kraujo), šlapinimosi pasunkėjimas;
kūno svorio padidėjimas.
Nedažnas (gali pasireikšti 1-10 žmonių iš 100):
giliųjų venų trombozė (paprastai kojose formuojasi kraujo krešuliai, dėl kurių gali pasireikšti blauzdų skausmas, patinimas ar paraudimas arba kvėpavimo sutrikimas);
pilvo sutrikimai: skrandžio infekcija (kuri gali sukelti dirginimą ir skrandžio bei žarnų opas);
kojų lūžiai;
juostinė pūslelinė, odos infekcija, egzema (sausas niežtintysis išbėrimas), plaučių uždegimas (krūtinės organų infekcija, gali pasireikšti kosulys, karščiavimas, kvėpavimo pasunkėjimas);
akių drumstis, dėl kurios pasireiškia miglotas matymas ar regėjimo sutrikimas, galvos sukimasis dėl vidinės ausies sutrikimo, dantenų skausmas ar uždegimas arba kraujavimas iš dantenų, burnos opos;
gausus šlapinimasis naktį, kraujavimas iš hemorojaus mazgų, dažni žarnų susitraukimai;
riebalinis odos ar kitos vietos gumbas, nerviniai mazgai (nepavojingi patinimai aplink plaštakų ar pėdų sąnarius ir sausgysles);
kalbos pasunkėjimas;
nenormalus arba labai gausus kraujavimas iš makšties, krūties skausmas;
kraujo tyrimais nustatomas natrio kiekio padidėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Celecoxib Torrent
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
DTPE buteliukas:
Tinkamumo laikas po pirmojo buteliuko atidarymo: 90 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Celecoxib Torrent sudėtis
Veiklioji medžiaga yra celekoksibas.
Celecoxib Torrent 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg celekoksibo.
Celecoxib Torrent 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg celekoksibo.
Pagalbinės medžiagos:
Kapsulės turinys
Laktozė monohidratas, povidonas K30, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Kapsulės apvalkalas
Želatina, natrio laurilsulfatas, titano dioksidas (E171).
Papildomas dažiklis Celecoxib Torrent 100 mg:
Azorubinas (E 122)
Patent mėlynasis V (E 131)
Papildomas dažiklis Celecoxib Torrent 200 mg:
Geltonasis geležies oksidas (E 172)
Rašalas
Šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), kalio hidroksidas.
Celecoxib Torrent išvaizda ir kiekis pakuotėje
Celecoxib Torrent 100 mg
Celecoxib Torrent 100 mg yra matinė, mėlyna, 3-iojo dydžio kietoji želatininė kapsulė, kurios dangtelyje juodu rašalu įspausta „1308”, korpuse – „100“. Kapsulėje yra baltų ar beveik baltų granuliuotų miltelių.
Celecoxib Torrent 200 mg
Celecoxib Torrent 200 mg yra matinė, geltona, 1-ojo dydžio kietoji želatininė kapsulė, kurios dangtelyje juodu rašalu įspausta „1309”, korpuse – „200“. Kapsulėje yra baltų ar beveik baltų granuliuotų miltelių.
Celecoxib Torrent tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis (10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 ir 200 kapsulių) bei DTPE buteliukais (10, 30, 50, 90 ir 500 (gydymo įstaigoms skirta pakuotė, naudojama daugiau kaip vienam pacientui) kapsulių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Vokietija
Gamintojas
Heumann Pharma GmbH&Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Vokietija
arba
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Vokietija Celecoxib Heumann 100 mg / 200 mg Hartkapseln
Lietuva Celecoxib Torrent 100 mg / 200 mg kietosios kapsulės
Rumunija Celetor 100 mg / 200 mg capsule
Jungtinė Karalystė Celecoxib 100 mg / 200 mg capsules, hard
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-01-24
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
