Cetirizine PharmaSwiss 10 mg plėvele dengtos tabletės
Cetirizino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Cetirizine PharmaSwiss ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cetirizine PharmaSwiss
3. Kaip vartoti Cetirizine PharmaSwiss
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cetirizine PharmaSwiss
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Cetirizine PharmaSwiss ir kam jis vartojamas
Cetirizine PharmaSwiss veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Cetirizine PharmaSwiss yra vaistas nuo alergijos.
Cetirizine PharmaSwiss skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų:
- sezoninės ir visus metus besitęsiančios alerginės slogos sukeliamų nosies ir akių sutrikimų simptomams palengvinti;
- dilgėlinei palengvinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Cetirizine PharmaSwiss
Cetirizine PharmaSwiss vartoti negalima:
- jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui arba piperazino dariniams (labai panašioms kitų vaistų veikliosioms medžiagoms);
- jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas < 10 ml/min.);
- jeigu Jums nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Cetirizine PharmaSwiss, jeigu sutrikusi Jūsų inkstų funkcija, kadangi gali reikėti sumažinti dozę. Tokiu atveju dozę Jums nurodys gydytojas.
Jeigu Jums sudėtinga šlapintis (nesveikas Jūsų stuburas, prostata arba šlapimo pūslė), pasikonsultuokite su gydytoju.
Jeigu sergate epilepsija arba Jums yra traukulių rizika, pasikonsultuokite su gydytoju.
Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes, nenustatyta klinikai reikšmingos sąveikos su alkoholiu, kai jo koncentracija kraujyje 0,5 promilės (g/l) – tokia susidaro išgėrus stiklinę vyno. Didesnių cetirizino dozių vartojimo kartu su alkoholiniais gėrimais saugumo duomenų nėra. Dėl to vartojant Cetirizine PharmaSwiss (kaip ir bet kurį kitą antihistamininį vaistą) rekomenduojama vengti alkoholinių gėrimų.
Jeigu Jums numatoma atlikti alergijos mėginį, tai paklauskite gydytojo, ar nereikia nutraukti Cetirizine PharmaSwiss vartojimo likus kelioms dienoms. Šis vaistas gali paveikti alergijos mėginio rezultatus.
Vaikams
Neduokite šio vaisto vaikams iki 6 metų, kadangi nėra galimybės tinkamai pritaikyti tablečių dozės.
Kiti vaistai ir Cetirizine PharmaSwiss
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Cetirizine PharmaSwiss vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas neturi įtakos Cetirizine PharmaSwiss absorbcijai (patekimui iš virškinimo trakto į kraują).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Cetirizine PharmaSwiss reikia vengti. Pavienės šio vaisto dozės, išgertos nėščios moters, vaisiui pakenkti neturėtų. Vis dėlto nėštumo metu šis vaistas turėtų būti vartojamas tik esant būtinybei ir pasikonsultavus su gydytoju.
Cetirizino patenka į moters pieną, todėl žindymo laikotarpiu Cetirizine PharmaSwiss negalima vartoti nepasitarus su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikiniai tyrimai neparodė dėmesio, budrumo ar gebėjimo vairuoti sutrikimų vartojant rekomenduojamą Cetirizine PharmaSwiss dozę.
Jeigu planuojate vairuoti, valdyti mechanizmus arba kitą veiklą, kuri gali kelti pavojų, tai išgėrę Cetirizine PharmaSwiss atidžiai stebėkite organizmo reakciją į šį vaistą. Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Cetirizine PharmaSwiss plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Cetirizine PharmaSwiss
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletę reikia nuryti užgeriant stikline skysčio.
Tabletę galima padalyti į 2 lygias dozes.
Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų
Rekomenduojama dozė – 10 mg (1 tabletė) 1 kartą per parą.
Vaikams gali geriau tikti kita šio vaisto forma ar formos (paklauskite gydytojo arba vaistininko).
Vaikams nuo 6 iki 12 metų
Rekomenduojama dozė – 5 mg (pusė tabletės) 2 kartus per parą.
Vaikams gali geriau tikti kita šio vaisto forma ar formos (paklauskite gydytojo arba vaistininko).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, rekomenduojama gerti 5 mg 1 kartą per parą.
Jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, kurie gali atitinkamai pakoreguoti dozę.
Jeigu Jūsų vaikas serga inkstų liga, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, kurie gali atitinkamai pakoreguoti dozę.
Jeigu manote, kad Cetirizine PharmaSwiss veikia per stipriai arba per silpnai, pasikonsultuokite su gydytoju.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo nusiskundimų pobūdžio, trukmės ir kitimo. Ją parenka gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Cetirizine PharmaSwiss dozę?
Jeigu manote, kad išgėrėte per didelę Cetirizine PharmaSwiss dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Ar reikia imtis priemonių ir jei taip tai kokių, nuspręs gydytojas.
Perdozavus gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis, aprašytas žemiau. Gauta pranešimų apie sutrikusią orientaciją, viduriavimą, svaigulį, nuovargį, galvos skausmą, bendrą negalavimą, vyzdžių išsiplėtimą, niežulį, nenustygimą, sedaciją, mieguistumą, stuporą, nenormalų širdies susitraukimų dažnį, drebulį ir šlapimo susilaikymą.
Pamiršus pavartoti Cetirizine PharmaSwiss
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškia retai arba labai retai, bet jį pastebėjus reikia nutraukti šio vaisto vartojimą ir nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju:
alerginės reakcijos, įskaitant sunkias, ir angioedema (sunki alerginė reakcija, dėl kurios patinsta veidas ar gerklė).
Šios reakcijos gali prasidėti netrukus po pirmos vaisto dozės arba vėliau.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
- mieguistumas;
- svaigulys, galvos skausmas;
- gerklės uždegimas, sloga (vaikams);
- viduriavimas, pykinimas, sausa burna;
- nuovargis.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
psichomotorinis sujaudinimas;
parestezija (nenormalūs odos pojūčiai);
pilvo skausmas;
niežulys (odos), išbėrimas;
astenija (labai didelis nuovargis), bendras negalavimas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių):
alerginės reakcijos, kartais sunkios (labai retai);
depresija, haliucinacijos, agresyvumas, sutrikusi orientacija, nemiga;
traukuliai;
tachikardija (per dažni širdies susitraukimai);
nenormali kepenų funkcija;
dilgėlinė;
edema (patinimas);
svorio prieaugis.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių):
trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis);
tikai (raumenų trūkčiojimai);
sinkopė (alpimas), diskinezija (nevalingi judesiai), distonija (nenormalūs užsitęsę raumenų susitraukimai), drebulys, disgeuzija (pakitęs skonis);
neryškus matymas, sutrikusi akomodacija (sunku fokusuoti vaizdą), okulogiracija (nekontroliuojami žiediniai akių judesiai);
angioedema (sunki alerginė reakcija, dėl kurios patinsta veidas ar gerklė), fiksuotas išbėrimas nuo vaistų;
nenormalus šlapinimasis (šlapinimasis į lovą, skausmingas ir /ar pasunkėjęs šlapinimasis).
Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (pagal turimus duomenis jo nustatyti negalima):
padidėjęs apetitas;
mintys apie savižudybę;
atminties praradimas ar sutrikimas;
vertigo (pojūtis, kad aplinkui viskas sukasi);
šlapimo susilaikymas (negalėjimas pilnai ištuštinti šlapimo pūslės).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20131; el. paštu ,
per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Cetirizine PharmaSwiss
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Cetirizine PharmaSwiss sudėtis
Cetirizine PharmaSwiss veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), magnio stearatas, plėvelėje – baltasis Opadry Y-1-7000, kurį sudaro hipromeliozė, titano dioksidas (E 171) ir makrogolis 400.
Cetirizine PharmaSwiss išvaizda ir kiekis pakuotėje
Cetirizine PharmaSwiss yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Tabletės dydis yra 7,0-2 mm, vienoje pusėje yra vagelė.
Pakuotėje yra 7, 10, 20, 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių Al/PVC/PVDC folijos lizdinėje plokštelėje, įdėtoje į kartoninę dėžutę.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Čekija
Gamintojas
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“
Užnerio g. 1
LT-47484 Kaunas
Tel. +370 5 2790 762
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lenkija – CetAlergin
Vokietija – Cetirizin Vividrin 10 mg Filmtabletten
Lietuva – Cetirizine PharmaSwiss 10 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija – Cetirizine PharmaSwiss 10 mg apvalkotās tabletes
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-04-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
