Ciprofloxacin Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės

Ciprofloksacinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Ciprofloxacin Aurobindo ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Ciprofloxacin Aurobindo

Kaip vartoti Ciprofloxacin Aurobindo

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Ciprofloxacin Aurobindo

Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Ciprofloxacin Aurobindo ir kam jis vartojamas

Ciprofloxacin Aurobindo yra antibiotikas, priklausantis fluorochinolonų šeimai. Veiklioji medžiaga – ciprofloksacinas. Ciprofloksacinas veikia, užmušdamas bakterijas, kurios sukelia infekcijas. Jis veikia tik prieš specifines bakterijų atmainas.

Suaugusieji

Ciprofloxacin Aurobindo naudojamas šių suaugusiųjų bakterinių infekcijų gydymui:

kvėpavimo takų infekcijos;

užsitęsusios arba pasikartojančios ausų ir prienosinių ančių infekcijos;

šlapimo takų infekcijos;

moterų ir vyrų lytinių takų infekcijos;

virškinamojo trakto ir pilvo ertmės infekcijos;

odos ir minkštųjų audinių infekcijos;

kaulų ir sąnarių infekcijos;

Neisseria meningitidis sukeltų infekcijų prevencijai;

įkvėpus juodligės sukėlėjų.

Ciprofloksacinas gali būti vartojamas pacientų, kuriems yra mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija) kartu su karščiavimu, gydymui, jeigu įtariama, kad tai gali būti dėl bakterinės infekcijos.

Jei sergate sunkia infekcine liga ar liga, kurią sukėlė daugiau, kaip vienos rūšies bakterijos, kartu su Ciprofloxacin Aurobindo Jums gali būti paskirtas papildomas gydymas antibiotikais.

Vaikai ir paaugliai

Ciprofloxacin Aurobindo, prižiūrint medicinos specialistui, yra naudojamas šių vaikų ir paauglių bakterinių infekcijų gydymui:

ūmios cistine fibroze sergančių vaikų ir paauglių plaučių ir bronchų infekcijos,

komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant infekcijas, kurios pasiekė inkstus (pielonefritą),

įkvėpus juodligės sukėlėjų.

Ciprofloxacin Aurobindo gali būti vartojamas ir kitų vaikų ir paauglių specifinių bakterinių infekcijų gydymui, jei gydytojas nuspręs, kad tai yra būtina.

Kas žinotina prieš vartojant Ciprofloxacin Aurobindo

Ciprofloxacin Aurobindo vartoti negalima

jeigu yra alergija ciprofloksacinui, kitiems chinolonams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu vartojate tizanidiną (žr. 2 skyrių: „Kiti vaistai ir Ciprofloxacin Aurobindo“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ciprofloxacin Aurobindo, jei:

kada nors sirgote inkstų ligomis, nes gali prireikti pakoreguoti gydymą;

sergate epilepsija ar kita neurologine liga;

kada nors anksčiau gydant antibiotikais, pavyzdžiui, Ciprofloxacin Aurobindo, yra buvę problemų su sausgyslėmis;

sergate cukriniu diabetu, kadangi Jums gali būti su ciprofloksacinu susijusios hipoglikemijos rizika;

jei sergate generalizuota miastenija (pasireiškia tam tikros rūšies raumenų nusilpimas);

• yra širdies problemų. Atsargumo reikia laikytis vartojant ciprofloksacino, jeigu:

yra įgimtas ar Jūsų kraujo giminaičiams yra buvęs pailgėjęs QT intervalas (matomas EKG, t. y. elektrinių širdies impulsų užraše);

yra sutrikusi druskų pusiausvyra kraujyje (ypač mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje);

yra labai retas širdies ritmas (vadinamas bradikardija);

yra nusilpusi širdis (širdies nepakankamumas);

yra buvęs širdies priepuolis (miokardo infarktas);

esate moteris ar senyvo amžiaus;

vartojate kitų vaistų, kurie sukelia nenormalius EKG pokyčius (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Ciprofloxacin Aurobindo“).

• ar žinoma kad Jūsų kraujo giminaičiui yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės (G6PD) stoka, kadangi Jums gali būti su ciprofloksacinu susijusios anemijos rizika.

Kai kurių lytinių takų infekcijų gydymui Jūsų gydytojas gali paskirti vartoti kitą antibiotiką ir dar ciprofloksaciną. Jei po trijų gydymo parų simptomai nepalengvėja, reikia pasikonsultuoti su savo gydytoju.

Vartojant Ciprofloxacin Aurobindo

Jei vartojant Ciprofloxacin Aurobindo įvyktų viena iš paminėtų reakcijų, skubiai praneškite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar reikia nutraukti gydymą Ciprofloxacin Aurobindo.

Sunki, ūmi alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija arba šokas, angioedema). Netgi po pirmos dozės yra maža tikimybė, kad įvyks sunki alerginė reakcija su šiais simptomais: spaudimu krūtinėje, galvos svaigimu, pykinimu arba alpuliu, arba svaigimo pojūčiu stojantis. Jei taip atsitiktų, nutraukite Ciprofloxacin Aurobindo vartojimą ir skubiai susisiekite su gydytoju.

Kartais gali atsirasti, net paėjus iki kelių mėnesių po gydymo Ciprofloxacin Aurobindo, sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas, ypač jei esate senyvo amžiaus ir dar taip pat gydotės kortikosteroidais. Uždegimas ir sausgyslių plyšimai gali pasireikšti net per pirmąsias 48 gydymo valandas ar iki kelių mėnesių po gydymo Ciprofloxacin Aurobindo nutraukimo. Atsiradus pirmiesiems skausmo ar uždegimo požymiams, nustokite vartoti Ciprofloxacin Aurobindo, susisiekite su gydytoju ir leiskite, kad pailsėtų skaudama dalis. Venkite nereikalingu judesiu, nes dėl jų gali padidėti sausgyslės plyšimo rizika.

Jei sergate epilepsija arba kita neurologine liga, pavyzdžiui, smegenų išemija ar insultu, galite pajusti su centrine nervų sistema susijusį pašalinį poveikį. Jei traukuliai atsitiktų, nutraukite Ciprofloxacin Aurobindo vartojimą ir skubiai susisiekite su gydytoju.

Pirmą kartą pavartojus Ciprofloxacin Aurobindo, Jums gali pasireikšti psichiatrinių reakcijų. Jei sergate depresija ar psichoze, gydymui naudojant Ciprofloxacin Aurobindo, simptomai gali pablogėti. Retais atvejais depresija ar psichozė gali progresuoti iki minčių apie savižudybę, mėginimo nusižudyti ar baigtis savižudybe. Jei taip atsitiktų, skubiai susisiekite su savo gydytoju.

Jums gali pasireikšti simptomų, neuropatija, pavyzdžiui, skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) raumenų silpnumas. Jei taip atsitiktų, nutraukite Ciprofloxacin atsižvelgiant Aurobindo ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pastebėjote bet kokius regėjimo pakitimus ar bet kokius kitus akių sutrikimus nedelsdami kreipkitės į akių specialistą.

Buvo pranešta apie hipoglikemiją, dažniausiai diabetu sergantiems pacientams, daugiausia vyresnio amžiaus žmonėms. Jei taip atsitiktų, nutraukite Ciprofloxacin Aurobindo vartojimą ir skubiai susisiekite su savo gydytoju.

Geriant antibiotikus, taip pat ir Ciprofloxacin Aurobindo, gali prasidėti viduriavimas, jis gali užsitęsti net keletą savaičių po to, kai nutrauksite vaisto vartojimą. Jei viduriavimas labai sustiprėja ar užsitęsia, arba Jūs pastebite, kad išmatose atsirado kraujo arba gleivių, nedelsiant nutraukite Ciprofloxacin Aurobindo ir susisiekite su gydytoju vartojimą, nes tai gali būti pavojinga gyvybei. Nevartokite viduriavimą stabdančių ar peristaltiką slopinančių vaistų.

Jei Jums reikia atlikti šlapimo arba kraujo tyrimus, pasakykite gydytojui arba laboratorijos darbuotojams, kad vartojate Ciprofloxacin Aurobindo.

Jeigu Jus vargina inkstų problemos, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti pakoreguoti jūsų dozę.

Ciprofloxacin Aurobindo gali sukelti kepenų pakenkimų. Jei pastebėsite kokių nors simptomų, pavyzdžiui, apetito nebuvimas, gelta (odos pageltimas), šlapimo patamsėjimas, niežulys, pilvo skausmai, tuoj pat susisiekite su gydytoju.

Dėl Ciprofloxacin Aurobindo vartojimo gali sumažėti leukocitų skaičius ir nusilpti Jūsų atsparumas infekcijoms. Jei Jums pasireiškia tokie infekcijos simptomai, kaip karščiavimas ir ryškus bendros būklės pablogėjimas, arba karščiavimas su tokiais vietiškai pasireiškiančiais simptomais, kaip gerklės (ryklės, burnos) skausmas ar šlapinimosi sutrikimai, turite nedelsdami pasikonsultuoti su gydytoju. Bus atliekamas kraujo tyrimas, patikrinant, ar nėra galimo leukocitų skaičiaus sumažėjimo (agranuliocitozės). Svarbu pasakyti gydytojui, kokius vaistus vartojate.

Vartojant Ciprofloxacin Aurobindo, Jūsų oda tampa jautresnė saulės šviesai ar ultravioletiniams (UV) spinduliams. Venkite intensyvių saulės spindulių poveikio ar dirbtinės UV šviesos, pavyzdžiui, soliariume.

Kiti vaistai ir Ciprofloxacin Aurobindo

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nevartokite Ciprofloxacin Aurobindo kartu su tizanidinu, nes dėl to gali atsirasti nepageidaujamų reiškinių, pavyzdžiui, sumažėti kraujospūdis ar atsirasti mieguistumas (žr. 2 skyrių „Ciprofloxacin Aurobindo vartoti negalima“).

Yra žinoma, kad šie vaistai jūsų organizme reaguoja su Ciprofloxacin Aurobindo. Ciprofloxacin Aurobindo vartojimas kartu su šiais vaistais, gali turėti įtakos šių vaistų terapiniam poveikiui. Dėl to taip pat gali padidėti šių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo tikimybė.

Praneškite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus;

vitamino K antagonistus (pvz., varfariną, acenokumarolį, fenprokumoną ar fluindioną) arba kitus geriamuosius antikoaguliantus (kraujui skystinti);

probenecidą (podagrai);

metotreksatą (tam tikroms vėžio rūšims, žvynelinei, reumatoidiniam artritui gydyti);

teofiliną (kvėpavimo sutrikimams);

tizanidiną (raumenų spazmams ir išsėtinei sklerozei gydyti);

olanzapiną (antipsichozinį vaistą);

klozapiną (antipsichozinį vaistą);

ropinirolį (Parkinsono ligai gydyti);

fenitoiną (nuo epilepsijos);

metoklopramidą (nuo pykinimo ir vėmimo);

ciklosporiną (nuo odos ligų, reumatoidinio artrito ir persodinant organus);

kitus vaistus, kurie gali keisti Jūsų širdies ritmą:

vaistus, priklausančius antiaritminių preparatų grupei (pvz., chinidiną, hidrochinidiną, dizopiramidą, amjodaroną, sotalolį, dofetilidą, ibutilidą);

triciklius antidepresantus;

kai kuriuos antimikrobinius vaistus, priklausančius makrolidų grupei;

kai kuriuos antipsichozinius preparatus.

zolpidemas (miego sutrikimams gydyti)

Vartojant Ciprofloxacin Aurobindo, gali padidėti šių vaistų koncentracija kraujyje:

pentoksifilino (kraujotakos ligoms gydyti);

kofeino;

duloksetino (nuo depresijos, diabetinio nervų pažeidimo ar nesusivaldymo);

lidokaino (nuo širdies ligų ar laidinei anestezijai);

sildenafilio (pvz., nuo erekcijos sutrikimo).

agomelatinas (depresijai)

Kai kurie vaistai gali susilpninti Ciprofloxacin Aurobindo poveikį. Praneškite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:

vaistus rūgštingumui mažinti;

omeprazolą;

mineralų papildus;

sukralfatą;

polimerinį fosfatų rišiklį (pvz., sevelamerą ar lantano karbonatą);

vaistus arba papildus, kurių sudėtyje yra su kalcio, magnio, aliuminio arba geležies.

Jei šiuos vaistus vartoti būtina, vartokite Ciprofloxacin Aurobindo likus dviem valandom iki šių vaistų vartojimo ir ne mažiau kaip keturioms valandoms po jų vartojimo.

Ciprofloxacin Aurobindo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Jei Ciprofloxacin Aurobindo vartojate valgio metu, nevalgykite ir negerkite jokių pieno produktų (pavyzdžiui, pieno ar jogurto) arba gėrimų, kuriuose pridėta kalcio, kai geriate tabletes, nes jie gali pakenkti veikliosios medžiagos įsisavinimui.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nerekomenduojama vartoti Ciprofloxacin Aurobindo nėštumo metu.

Žindymo metu Ciprofloxacin Aurobindo nevartokite, nes ciprofloksacinas išsiskiria su motinos pienu ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ciprofloxacin Aurobindo gali sumažinti Jūsų budrumą. Gali pasireikšti nepageidaujamos neurologinės reakcijos. Todėl prieš vairuodami arba prieš valdydami mechanizmus įsitikinkite, kad žinote, kaip Jus veikia Ciprofloxacin Aurobindo. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.

Kaip vartoti Ciprofloxacin Aurobindo

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pasakykite gydytojui, jei sergate inkstų ligomis, nes gali prireikti pritaikyti dozę.

Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 21 paros, bet sergant sunkiomis infekcijomis, gali užtrukti ilgiau. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jei nesate tikri, kiek Ciprofloxacin Aurobindo tablečių gerti ir kaip, pasitikrinkite pas gydytoją arba vaistininką.

a. Nurykite tabletes, užsigerdami dideliu kiekiu skysčio. Nekramtykite tablečių, nes jų skonis nėra malonus.

b. Stenkitės išgerti tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną parą.

c. Galite išgerti tabletes, kai valgote, arba tarp valgymų. Bet koks su maistu gaunamas kalcis rimtai neįtakoja įsisavinimo. Vis dėlto, nevartokite Ciprofloxacin Aurobindo tablečių su tokiais pieno produktais, kaip pienas arba jogurtas, arba kalciu praturtintomis vaisių sultimis (pvz., kalciu praturtintomis apelsinų sultimis).

Nepamirškite gerti daug skysčių, kai vartoja Ciprofloxacin Aurobindo.

Ką daryti pavartojus per didelę Ciprofloxacin Aurobindo dozę?

Jei išgėrėte didesnę dozę, nei buvo paskirta, skubiai kreipkitės pagalbos į medikus. Jei įmanoma, pasiimkite tabletes arba dėžutę sus savimi, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Ciprofloxacin Aurobindo

Kuo greičiau išgerkite įprastinę dozę, po to tęskite, kaip paskirta. Vis dėlto, jei beveik priartėjo laikas, kai turite gerti kitą dozę, negerkite praleistos dozės ir tęskite, kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Užbaikite gydymo kursą.

Nustojus vartoti Ciprofloxacin Aurobindo

Svarbu užbaigti gydymo kursą, netgi tuo atveju, jei po keleto parų pradėjote geriau jaustis. Jei nustosite gerti vaistus per anksti, infekcija gali būti nevisiškai išgydyta, ir infekcijos simptomai gali pablogėti. Taip pat gali išsivystyti atsparumas antibiotikui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šiame skyriuje yra rimčiausių šalutinių poveikių, kuriuos galite atpažinti sau:

Nustokite vartoti Ciprofloxacin Aurobindo ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad apsvarstytumėte kitą gydymą antibiotikais, jei pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinių reiškinių:

Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

traukuliai (žr. 2 skyrių: „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“)

Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

sunki, staigi alerginė reakcija su tokiais simptomais, kaip sandarumas krūtinėje, galvos svaigimas, silpnumas arba silpnumas arba pasireiškiantis galvos svaigimas (anafilaksinė reakcija / šokas) (žr. 2 skyrių: įspėjimai ir atsargumo priemonės);

raumenų silpnumas, sausgyslių uždegimas, dėl kurio gali prasidėti sausgyslių plyšimas, ypač paveiktas didelis sausgyslės dalies kulkšnis (Achilio sausgyslė) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“)

sunkus gyvybei pavojingas odos bėrimas, paprastai burna, gerklės, nosies, akių ir kitų gleivinių, pvz., Genitalijų, kurios gali pasireikšti plačiai paplitusiam odos pūslių susidarymui arba odos lupimui, formos pūslelėse ar opų pavidalu (Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė)

Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

neįprasti skausmo jausmai, deginantis dilgčiojimas, tirpimas arba raumenų silpnumas galūnėse (neuropatija) (žr. 2 skyrių: „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

vaistų reakcija, sukelianti bėrimą, karščiavimą, vidaus organų uždegimą, hematologinius pakitimus ir sistemines ligas („DRESS“ reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, „AGEP“ ūmine apibendrinta eksanematinė pustulozė)

Kiti šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant Ciprofloxacin Aurobindo, yra išvardyti žemiau pagal tai, kaip tikėtina, kad jie yra:

Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų)

pykinimas; viduriavimas;

sąnarių skausmai ir sąnarių uždegimas vaikams.

Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų)

grybelinės superinfekcijos;

didelės eozinofilų, tam tikros rūšies leukocitų, koncentracijos;

sumažėjęs apetitas (anoreksija);

hiperaktyvumas arba sujaudinimas;

galvos skausmas, svaigulys, miego sutrikimai, skonio suvokimo sutrikimai;

vėmimas, pilvo skausmas, tokios virškinimo problemos, kaip diskomfortas skrandyje (nevirškinimas arba rėmuo), arba dujų susidarymas;

padidėjęs kai kurių medžiagų kiekis kraujyje (transaminazių ir (arba) bilirubino);

išbėrimas, niežulys arba dilgėlinė;

sąnarių skausmai suaugusiems;

sutrikusi inkstų funkcija;

raumenų ir kaulų skausmas, negalavimas (astenija) arba karščiavimas;

šarminės fosfatazės (tam tikros kraujyje esančios medžiagos) padaugėjimas kraujyje.

Retas (pasireiškia i mažiau kaip 1 iš 1000 vartotojų)

raumenų skausmas, sąnarių uždegimas, padidėjęs raumenų tonusas ir mėšlungis

žarnų uždegimas (kolitas), susijęs su antibiotikų vartojimu (labai retais atvejais gali būti mirtinas) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

kraujo sudėties pokyčiai (leukopenija, leukocitozė, neutropenija, anemija), sumažėjęs arba padidėjęs krešėjimo faktoriaus (trombocitų) kiekis;

alerginė reakcija, patinimas (edema) arba staigus odos ir gleivinių patinimas (angioedema); (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija);

sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

konfūzija, orientacijos sumišimas , nerimo reakcijos, keisti sapnai, depresija (galinti vesti prie minčių apie savižudybę, mėginimo nusižudyti ar baigtis savižudybe) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“); arba haliucinacijos;

dilgsėjimas galūnėse, neįprastai jautri reakcija į jutimų stimulus, sumažėjęs odos jautrumas, drebulys, arba svaigimas;

regėjimo problemos, įskaitant vaizdo dvejinimąsi; (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

spengimas ausyse, kurtumas, klausos sutrikimas;

greitas širdies plakimas (tachikardija);

kraujagyslių išsiplėtimas (vazodiliatacija), žemas kraujospūdis arba alpimas;

dusulys, įskaitant ir astmos simptomus;

kepenų ligos, gelta (cholestazinė gelta) arba hepatitas;

jautrumas šviesai (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

inkstų nepakankamumas, kraujo arba kristalų buvimas šlapime, šlapimo takų uždegimas;

skysčių susilaikymas arba sustiprėjęs prakaitavimas;

padidėjusi fermento amilazės koncentracija.

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10.000 vartotojų):

tam tikras eritrocitų skaičiaus sumažėjimas (hemolizinė anemija); pavojingas leukocitų skaičiaus, sumažėjimas (agranulocitozė) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“); eritrocitų, leukocitų ir trombocitų skaičiaus

sumažėjimas (pancitopenija), kuri gali būti mirtina, ir kaulų čiulpų slopinimas, kuris taip pat gali būti mirtinas;

alerginės reakcijos vadinama serumo ligos reakcija (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

psichikos sutrikimai (psichozinės reakcijos, galinčios vesti prie minčių apie savižudybę, mėginimo nusižudyti ar baigtis savižudybe) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

migrena, sutrikusi koordinacija, nestabili eisena (eisenos sutrikimas), kvapų jutimo sutrikimas, (uoslės sutrikimai), smegenų spaudimas (intrakranijinis spaudimas ir tariamasis smegenų navikas);

spalvų suvokimo sutrikimai;

kraujagyslių sienelės uždegimas (vaskulitas);

pankreatitas;

kepenų ląstelių žūtis (kepenų nekrozė), kuri retkarčiais pereina į gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą; (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“)

smulkus, smeigtuko galvutės dydžio kraujavimas po oda (petechijos); įvairūs odos pakenkimai ar bėrimai

sunkiosios miastenijos simptomų pablogėjimas (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

nenormaliai dažnas širdies ritmas, gyvybei pavojingas nereguliarus širdies ritmas, širdies ritmo pokyčiai (vadinamasis QT intervalo pailgėjimas, (matomas EKG, t. y. elektrinio širdies aktyvumo įraše);

įtaka kraujo krešėjimui pacientams, gydomiems vitamino K antagonistais.

Liguistai pakili nuotaika (manija) arba optimistiška nuotaika ir padidėjęs aktyvumas (hipomanija).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Ciprofloxacin Aurobindo

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Ciprofloxacin Aurobindo sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ciprofloksacinas (hidrochlorido pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg ciprofloksacino (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas (K-30), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400.

Ciprofloxacin Aurobindo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengta tabletė.

Baltos arba balkšvos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje tabletės pusėje ir įspaudu "F22" kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Tabletės dydis 18,2 mm x 8,1 mm.

Ciprofloxacin Aurobindo plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse.

Pakuotės dydžiai: 1, 8, 10, 14, 16, 20 ir 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana FRN 1913

Malta

Gamintojas

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Malta

arba

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park

West End Road

Ruislip HA4 6QD

Jungtinė Karalystė

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Belgija: Ciprofloxacine AB 250 mg/ 500 mg/ 750 mg, filmomhulde tabletten

Bulgarija: Ципрофлоксацин Ауробиндо 250 mg/ 500 mg/ 750 mg Филмирана таблетки

Latvija: Ciprofloxacin Aurobindo 500 mg apvalkotās tabletes

Lietuva: Ciprofloxacin Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės

Liuksemburgas: Ciprofloxacin AB 250 mg/ 500 mg/ 750 mg, filmomhulde tabletten/ Filmtabletten

Nyderlandai: Ciprofloxacine Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg, filmomhulde tabletten

Portugalija: Ciprofloxacina Aurobindo

Rumunija: Ciprofloxacina Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimate filmate

Ispanija: CIPROFLOXACINO AUROBINDO 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Jungtinė Karalystė: Ciprofloxacin 250 mg/ 500 mg/ 750 mg film-coated tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-04-27.

Patarimai (medicininis švietimas)

Antibiotikai yra naudojami bakterinių infekcijų gydymui. Jei neveikia prieš virusines infekcijas.

Jei Jūsų gydytojas paskyrė antibiotikų, Jums jie reikalingi būtent esamam susirgimui gydyti.

Nepaisant gydymo antibiotikais, kai kurios bakterijos gali išgyventi ir augti. Šis reiškinys vadinamas atsparumu: kai kurie antibiotikai tampa neefektyvūs.

Neteisingai vartojant antibiotikus, didėja atsparumas. Galima netgi prisidėti prie bakterijų atsparumo išsivystymo ir todėl užsitęs gydymas arba susilpnės antibiotikų efektyvumas, jei nesilaikysite gydytojo nurodymų:

kiek antibiotikų vartoti,

kaip dažnai juos vartoti,

kiek ilgai juos vartoti.

Todėl, norint kad būtų išsaugotas šio vaisto veiksmingumas:

antibiotikus vartokite tik tada, kai jie paskiriami;

griežtai laikykitės paskyrimo nurodymų;

nenaudokite antibiotikų pakartotinai, jei nepaskyrė medicinos darbuotojas, net ir tuo atveju, kai norite gydyti panašią ligą;

niekada neduokite savo antibiotikų kitam asmeniui, gali būti, kad jie netinka jo ligai gydyti;

pasibaigus gydymui visus nepanaudotus vaistus grąžinkite į vaistinę, užtikrindami, kad jie bus tinkamai sutvarkyti.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .