Claritine 1 mg/ml sirupas

Loratadinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Claritine ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Claritine

3. Kaip vartoti Claritine

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Claritine

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Claritine ir kam jis vartojamas

Claritine priskiriamas antihistamininiams vaistiniams preparatams. Antihistamininiai vaistai, slopindami histamino - medžiagos, išsiskiriančios organizme - veikimą, mažina alergijos simptomus.

Claritine vartojamas:

- alerginės slogos (pvz., šienligės) simptomų (čiaudulio, slogos, nosies ir akių niežulio bei peršėjimo) lengvinimui

- lėtinės dilgėlinės sukelto odos niežulio, paraudimo ir pūkšlių skaičiaus ir dydžio mažinimui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Claritine

Claritine vartoti negalima:

- jeigu yra alergija loratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Claritine, jeigu:

- sergate kepenų liga;

- Jums numatoma atlikti kokius nors odos mėginius dėl alergijos. Nevartokite Claritine 2 dienas iki numatomų alerginių odos mėginių. To reikia, nes šis vaistas gali paveikti šio tyrimo rezultatus.

Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba nesate dėl to tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Claritine.

Kiti vaistai ir Claritine

Claritine nepageidaujamų reiškinių dažnis gali padidėti kartu vartojant vaistų, kurie keičia kai kurių fermentų veiklą, atsakingų už vaistų metabolizmą kepenyse. Tačiau klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių dažnio padaugėjimo vartojant su produktais, kurie keičia šių fermentų veiklą, nenustatyta.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Claritine vartojimas su maistu ir alkoholiu

Claritine galima vartoti su maistu ar be jo.

Claritine vartojant kartu su alkoholiniais gėrimais, alkoholio poveikis nesustiprėja.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Laikantis atsargumo nėštumo metu Claritine geriau nevartoti.

Loratadino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms nerekomenduojama vartoti Claritine.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vertinamas gebėjimas vairuoti, pacientams, vartojusiems loratadino, jokių sutrikimų nenustatyta. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Claritine neturėtų sukelti mieguistumo ar sumažinti budrumo. Vis dėlto labai retais atvejais, kai kurie žmonės jaučia mieguistumą, kuris gali paveikti jų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Claritine sudėtyje yra laktozės

Claritine sirupo sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Claritine

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams

Kartą per parą vartoti du arbatinius šaukštelius (10 ml) su maistu ar be jo. Sirupo nereikia užgerti vandeniu ar kitu gėrimu.

2 - 12 metų amžiaus vaikams

Sveriantiems daugiau kaip 30 kg:

Vartoti du arbatinius šaukštelius (10 ml) kartą per parą su maistu ar be jo. Sirupo nereikia užgerti vandeniu ar kitu gėrimu.

Sveriantiems mažiau nei 30 kg:

Vartoti vieną arbatinį šaukštelį (5 ml) kartą per parą su maistu ar be jo. Sirupo nereikia užgerti vandeniu ar kitu gėrimu.

Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi

Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg:

Vartoti du arbatinius šaukštelius (10 ml) kas antrą parą su maistu ar be jo. Sirupo nereikia užgerti vandeniu ar kitu gėrimu.

Vaikams, sveriantiems 30 kg ar mažiau:

Vartoti vieną arbatinį šaukštelį (5 ml) kas antrą parą su maistu ar be jo. Sirupo nereikia užgerti vandeniu ar kitu gėrimu.

Jaunesni kaip 2 metų vaikai

Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Claritine vartoti nerekomenduojama.

Ką daryti pavartojus per didelę Claritine dozę?

Vartokite Claritine taip, kaip nurodyta. Atsitiktinai perdozavus, neturėtų kilti sunkių sutrikimų.

Nedelsiant praneškite savo gydytojui ar vaistininkui, jei pavartojote per didelę Claritine dozę.

Pamiršus pavartoti Claritine

Jeigu pamiršote laiku išgerti vaisto, padarykite tai iš karto, kai tik prisiminsite ir toliau vartokite kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausi suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams nustatyti nepageidaujami poveikiai buvo:

mieguistumas,

galvos skausmas,

padidėjęs apetitas,

nemiga.

Dažniausios 2 -12 metų vaikams stebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo:

galvos skausmas,

nervingumas,

nuovargis.

Be to, Claritine esant rinkoje, yra pastebėti šie labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):

sunkios alerginės reakcijos (įskaitant tinimą),

galvos svaigimas,

traukuliai,

dažnas ar nereguliarus širdies plakimas,

pykinimas (bloga savijauta),

burnos džiūvimas,

skrandžio sutrikimas,

kepenų veiklos sutrikimas,

plaukų slinkimas,

išbėrimas,

nuovargis.

Šio šalutinio poveikio dažnis yra nežinomas:

padidėjęs kūno svoris.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Claritine

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

Ant dėžutės ir buteliuko, po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus kokių nors sirupo išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Claritine sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Kiekviename mililitre sirupo yra 1 mg loratadino.

- Pagalbinės medžiagos yra: propilenglikolis, glicerolis; bevandenė citrinų rūgštis, natrio benzoatas (E 211), sacharozė, persikų skonio medžiaga, išgrynintas vanduo.

Claritine išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis arba gelsvas sirupas be priemaišų.

Claritine sirupas yra tiekiamas 120 ml talpos gintaro spalvos stiklo buteliuke su užsukamu skardiniu dangteliu ir DTPE tarpine. Kartu tiekiamas matavimo šaukštas, sugraduotas 1,25, 2,5 ir 5 ml padalomis.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

UAB „Bayer“

Sporto 18

LT-09238 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

Schering-Plough Labo N.V.,

Industriepark 30,

B-2220 Heist-op-den-Berg,

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Bayer“

Sporto 18

LT-09238 Vilnius

Lietuva

Tel: +370 5 233 68 68

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje