Colecalciferol Patent Pharma 30 000 TV plėvele dengtos tabletės
kolekalciferolis (vitaminas D3)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Colecalciferol Patent Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Colecalciferol Patent Pharma
3. Kaip vartoti Colecalciferol Patent Pharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Colecalciferol Patent Pharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Colecalciferol Patent Pharma ir kam jis vartojamas
Colecalciferol Patent Pharma yra vitaminas D3, kuris reguliuoja kalcio pasisavinimą ir apykaitą bei kalcio įterpimą į kaulų audinį.
Colecalciferol Patent Pharma vartojamas:
vitamino D trūkumo gydymui suaugusiems;
vitamino D trūkumo profilaktikai didelės rizikos pacientams;
papildomam specifinio osteoporozės gydymui suaugusiesiems, kuriems yra vitamino D trūkumo ar vitamino D nepakankamumo pasireiškimo rizika, geriausia derinant su kalciu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Colecalciferol Patent Pharma
Colecalciferol Patent Pharma vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūsų kraujyje (hiperkalcemija) ar šlapime (hiperkalciurija) yra didelis kalcio kiekis;
jeigu Jums yra sunkus inkstų nepakankamumas ar inkstų funkcijos sutrikimas;
jeigu sergate inkstų akmenlige;
jeigu Jūsų kraujyje yra didelis vitamino D kiekis (hipervitaminozė).
Jei kas nors iš aukščiau išvardytų teiginių tinka Jums, prieš pradedant vartoti Colecalciferol Patent Pharma pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Colecalciferol Patent Pharma:
jei sergate sarkoidoze (ypatinga jungiamojo audinio liga, galinčia pažeisti plaučius, odą ir sąnarius, dėl kurio gali padidėti vitamino D kiekis organizme);
jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra vitamino D, arba valgote maisto ar pieno produktų, kurie yra praturtinti vitaminu D;
jei vartojate maisto papildų, kurių sudėtyje yra kalcio;
jei Jums pasireiškė atsparumas parathormonui (pseudohipoparatirozė).
jei sergate inkstų liga ar yra akmenligė.
Gydytojas gali paprašyti Jūsų reguliariai atlikti kraujo ir šlapimo tyrimus kalcio ir fosfatų kiekiui kraujyje nustatyti.
Jeigu su maistu, kitais vaistais ar maisto papildais suvartojate daugiau kaip 1 000 TV vitamino D per parą, gydytojas nurodys atlikti tam tikrus kraujo tyrimus. Šie tyrimai ypač svarbūs vyresniems pacientams, riboto judrumo pacientams ir širdį veikiančius glikozidus ar diuretikus vartojantiems asmenims (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Colecalciferol Patent Pharma“).
Kiti vaistai ir Colecalciferol Patent Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.
vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį kraujyje (kolestiramino ar kolestipolio);
vaistų epilepsijai gydyti (fenitoino ar barbitūratų);
vaistų grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pz., klotrimazolo, ketokonazolo);
aktinomicino (vartojamo kai kurioms vėžio formoms gydyti);
vaistų tuberkuliozei gydyti (rifampicino ar izoniazido);
vidurių laisvinamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra skysto parafino;
orlistato (vaisto kūno svoriui mažinti);
tiazidų grupės diuretikų (vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui ar širdies ligoms gydyti);
gliukokortikoidų (vaistų uždegimui gydyti);
širdį veikiančius glikozidų (nuo širdies sutrikimų), t. y. digoksino;
vaistų fosfatų, vartojamų didelėmis dozėmis, kurie gali padidinti fosfatų konecetraciją kraujyje (hiperfosfatemija);
Colecalciferol Patent Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Colecalciferol Patent Pharma vartojamas su maistu.
Vaikams ir paaugliams
Colecalciferol Patent Pharma draudžiamavartoti vaikams
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Colecalciferol Patent Pharma nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Colecalciferol Patent Pharma gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos neturi.
Colecalciferol Patent Pharma sudėtyje yra laktozės, sacharozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Colecalciferol Patent Pharma plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Colecalciferol Patent Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vitamino D trūkumo profilaktikai: po 1 plėvele dengtą tabletę per mėnesį arba kas dvi savaitės.
Vitamino D trūkumo gydymui: 2 plėvele dengtos tabletės per savaitę 5–7 savaites, pasitarus su gydytoju, gali prireikti palaikomojo gydymo, t. y. 1–2 Colecalciferol Patent Pharma 30 000 TV plėvele dengtos tabletės per mėnesį,
Papildomam specifinio osteoporozės gydymui (rekomenduojama derinti su kalciu): 1–2 plėvele dengtos tabletės per mėnesį.
Ką daryti pavartojus per didelę Colecalciferol Patent Pharma dozę
Svarbu neviršyti nustatytos dozės.
Jei atsitiktinai išgėrėte šio vaisto daugiau negu nurodyta, arba jūsų vaikas atsitiktinai išgėrė šio vaisto, siekiant įvertinti riziką ir gauti tolesnes rekomendacijas kreipkitės į gydytoją arba skubios pagalbos skyrių.
Jei išgėrėte per daug tablečių, gali pasireikšti pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas ar pilvo skausmai, raumenų silpnumas, nuovargis, apetito stoka, inkstų veiklos sutrikimai, o sunkiais atvejais – neritmiškas širdies plakimas.
Pamiršus pavartoti Colecalciferol Patent Pharma
Jeigu pamiršote suvartoti tabletes, suvartokite jas kiek įmanoma greičiau. Kitą dozę vartokite tinkamu laiku laikydamiesi gydytojo pateiktų nurodymų. Tačiau jei beveik atėjo laikas vartoti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite, o kitą dozę suvartokite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Colecalciferol Patent Pharma
Vaistą vartokite tol, kol gydytojas nurodys jo vartojimą nutraukti. Net jei pasijutote geriau, vaisto vartojimo nenutraukite. Per greitai nutraukus tablečių vartojimą simptomai gali pasunkėti arba atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Colecalciferol Patent Pharma vartojimą ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į medikus, jei pasireikš sunkių alerginių reakcijų simptomų, pvz.:
veido, lūpų, liežuvio ar gerklės (ryklės) patinimas;
pasunkėjęs rijimas;
dilgėlinė ir tapo sunku kvėpuoti.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): per didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija), per didelis kalcio kiekis šlapime (hiperkalciurija).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės reakcijos): angioneurozinė edema arba gerklų edema (tinimas aplink burną, nosį, gerklę ir virškinimo traktą ar gerklų tinimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Colecalciferol Patent Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Colecalciferol Patent Pharma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kolekalciferolis (vitaminas D3).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 000 TV kolekalciferolio (vitamino D3, atitinkančio 750 mikrogramų kolekalciferolio koncentrato miltelių pavidalu).
Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra laktozė monohidratas, celiuliozės milteliai (E460), modifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska (E468), sacharozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E572), natrio askorbatas (E301), vidutinės grandinės trigliceridai, visų racematų-alfa-tokoferolis (E307). Tabletės plėvelėje - polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas (E553b), chinolino geltonasis (E104), geltonasis geležies oksidas (E172).
Colecalciferol Patent Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, apytiksliai 13 mm skersmens plėvele dengtos tabletės.
Kartono dėžutė, kurioje yra 2, 3, 4 arba 8 plėvele dengtos tabletės nepermatomose PVC/PVdC-aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Patent Pharma Kft.
Szentlászlói út 44.
2000 Szentendre
Vengrija
Gamintojas
Pharma Patent Kft.
Váci út 36-38. 4. em.
1132 Budapest
Vengrija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
