Colhot 300 mg/5 mg/20 mg milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje, vaikams

paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Colhot ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Colhot

3. Kaip vartoti Colhot

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Colhot

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Colhot ir kam jis vartojamas

Šio vaisto sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos:

• Paracetamolis, kuris malšina skausmą (analgetikas) ir taip pat padeda sumažinti karščiavimą (antipiretikas).

• Askorbo rūgštis (vitaminas C), kuri yra įprasta vaistų nuo peršalimo ir gripo sudedamoji dalis. Jis papildo vitaminą C kiekį, kurio gali nepakakti pradinėse peršalimo ir gripo stadijose.

• Fenilefrino hidrochloridas, vartojamas nosies užgulimui palengvinti, kad būtų lengviau kvėpuoti (dekongestantas).

Šis vaistas vartojamas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomams palengvinti, įskaitant karščiavimą, galvos skausmą, gerklės skausmą, raumenų ir sąnarių skausmą bei nosies užgulimą.

Šį vaistą gali vartoti vaikai nuo 6 iki 12 metų, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 20 kg.

Vaikui Colhot turėtumėte duoti tik tuo atveju, jei jam pasireiškia peršalimo ir gripo simptomų, tokių kaip skausmas, karščiavimas ir nosies užgulimas, derinys.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Colhot

Colhot skirtas vartoti vaikams, tačiau informacija pateikiama šiame lapelyje taikoma ir suaugusiesiems.

Colhot vartoti draudžiama vaikui, jeigu:

vaikui yra alergija paracetamoliui, fenilefrino hidrochloridui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

vaikui labai padidėjęs kraujo spaudimas (sunki hipertenzija);

vaikui labai padidėjęs skydliaukės aktyvumas (sunkus hipertiroidizmas);

vaikas serga retu antinksčių naviku (feochromocitoma);

vaikas serga uždaro kampo glaukoma (padidėjęs spaudimas akies viduje);

vaikui yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

vaikas serga ūminiu hepatitu;

vaikas vartoja antidepresantų, vadinamų monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI), pvz., moklobemidą, fenelziną, izokarboksazidą ir tranilciprominą, arba vartojo juos per pastarąsias 14 dienų;

vaikas vartoja triciklius antidepresantus, tokius kaip imipraminas ir amitriptilinas;

vaikas vartoja beta adrenoblokatorius;

vaikas vartoja kitų vaistų, kurių sudėtyje yra simpatomimetikų, pvz., dekongestantų (pvz., fenilefrino), apetitą slopinančių vaistų ar psichostimuliatorių.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kol vartojamas šis vaistas, neduokite vaikui jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, dekongestantų ar vaistų nuo peršalimo ir gripo.

Pasitarkite su vaiko gydytoju arba vaistininku, prieš duodami vartoti šį vaistą vaikui, jeigu:

• vaikas serga inkstų liga arba lengva ar vidutinio sunkumo kepenų liga;

• vaikas serga Žilbero sindromu (paveldimas tulžies pigmento sutrikimas, pasireiškiantis gelta);

• vaikas turi kraujotakos sutrikimų, pvz., būklę, vadinamą Raynaud fenomenu, kuri atsiranda dėl prastos rankų ir kojų pirštų kraujotakos;

• vaikas vartoja vaistus, kurie veikia kepenų funkciją;

• vaikui trūksta fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės arba trūksta glutationo (kūne susidarančio antioksidanto, pašalinančio iš organizmo kenksmingas medžiagas);

• vaikas turi sutrikimą, dėl kurio raudonieji kraujo kūneliai sunaikinami greičiau nei susidaro (hemolizinė anemija);

• vaikui yra dehidratacija;

• vaikui yra yra lėtinis mitybos nepakankamumas;

• vaikui sunku šlapintis, pasireiškia šlapimo susilaikymas;

• vaikas serga astma ir kartu yra jautrus acetilsalicilo rūgščiai;

• vaikas serga širdies ir kraujagyslių ligomis.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:

• sergate lėtiniu alkoholizmu;

• Jums yra padidėjusi prostata.

Vaikams ir paaugliams

Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaikams iki 6 metų amžiaus arba vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg.

Kiti vaistai ir Colhot

Jeigu vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaikui vartojant šį vaistą, neduokite jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, dekongestantų ar vaistų nuo peršalimo ir gripo.

Neduokite šio vaisto vartoti vaikui, jeigu vaikas vartoja:

• antidepresantų, vadinamų monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, pvz., moklobemido, fenelzino, izokarboksazido ir tranilcipromino, arba vartojo juos per pastarąsias 14 dienų;

• triciklių antidepresantų, tokių kaip imipraminas ir amitriptilinas;

• beta adrenoblokatorių;

• kitų vaistų, kurių sudėtyje yra simpatomimetikų, pvz., apetitą slopinančių arba psichostimuliatorių;

Jeigu vaikas vartoja kurį nors iš toliau išvardintų vaistų, prieš duodamas vartoti šį vaistą vaikui pasitarkite su gydytoju:

• probenecidą (vaistą podagrai gydyti);.

• kolestiraminą (vaistą padidėjusiai cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti);

• metoklopramidą arba domperidoną (vaistus nuo pykinimo ir vėmimo);

• varfariną ir kitus panašius kraujo krešėjimą slopinančius vaistus;

• antibiotiką chloramfenikolį;

• zidovudiną – vaistą, vartojamą ŽIV infekcijoms ir AIDS gydyti;

• vaistų tuberkuliozei gydyti, pvz., izoniazidą ar rifampiciną;

• vaistų epilepsijai gydyti, pvz., fenobarbitalį arba lamotriginą;

• acetilsalicilo rūgštį ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;

• vaistų širdies ar kraujotakos sutrikimams gydyti arba kraujospūdžiui mažinti, pvz., digoksiną, guanetidiną, rezerpiną, metildopą;

• vaistų migrenai gydyti, pvz., ergotaminą ir metilsergidą;

• kiti vaistų, kurie veikia kepenų funkciją;

• flukloksaciliną (antibiotiką), nes kyla didelė rizika, jog pasireikš kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (metabolinė acidozė esant padidėjusiam anijoniniam tarpui), kurį reikia skubiai gydyti, ypač jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sepsis (kai kraujyje esančios bakterijos ir jų toksinai sukelia organų pažeidimą), nepakankama mityba, lėtinis alkoholizmas ir vartojamos maksimalios paracetamolio paros dozes.

Colhot vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Vartojant šio vaisto negalima gerti alkoholinių gėrimų. Jeigu kenčiate nuo alkoholizmo pasitarkite su gydytoju prieš vartojant šį vaistą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaisto nėštumo metu vartoti negalima dėl sudėtyje esančio fenilefrino.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei pavartojus šio vaisto pasireiškia galvos svaigimas.

Colhot sudėtyje yra natrio

Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 56 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Colhot sudėtyje yra sacharozės ir gliukozės

Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 1862,5 mg cukraus (sacharozės) ir 3,3 mg gliukozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Colhot sudėtyje yra sieros dioksido

Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra <0,001 mg sieros dioksido, kuri retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

Colhot sudėtyje yra kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų

Šio vaisto kvapiosios medžiagos sudėtyje yra alergenų citralio, citronelolio, d-limoneno, geraniolio ir linalolio, kurie gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Colhot

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

6-12 metų vaikai, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 20 kg

Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis, jei reikia, su 4–6 valandų pertrauka tarp dozių. Neduokite vaikui daugiau nei 4 paketėlius (4 dozes) per 24 valandas. Tarp dozių palikite mažiausiai 4 valandų pertrauką.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Vartojimo būdas

Šis vaistas skirtas vartoti per burną.

Supilkite 1 paketėlio turinį į standartinį puodelį. Į puodelį įpilkite maždaug 125 ml karšto, bet ne verdančio vandens. Maišykite, kol ištirps, ir leiskite atvėsti iki tinkamos gerti temperatūros. Vaikas turi išgerti visą tirpalą per 30 minučių.

Pacientai, sergantys kepenų ar inkstų liga

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu Jūs arba vaikas sergate inkstų liga arba lengva ar vidutinio sunkumo kepenų liga. Šio vaisto vartoti negalima, jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Vaikai iki 6 metų arba sveriantys mažiau nei 20 kg

Šis vaistas nėra skirtas vaikams iki 6 metų arba vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg.

Ką daryti pavartojus per didelę Colhot dozę

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jeigu jaučiatės gerai, Taip yra todėl, kad per didelis paracetamolio kiekis gali sukelti uždelstą, negrįžtamą kepenų pažeidimą. Pirmieji perdozavimo simptomai gali būti blyški oda, pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas. Kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi vaistą ir šį lapelį.

Pamiršus pavartoti Colhot

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei vaikui pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų šalutinių poveikių, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios, pvz., odos išbėrimas, niežulys, patinę raudoni odos plotai, kartais kartu su dusuliu arba burnos, lūpų, liežuvio, gerklės ar veido patinimu

Padidėjęs akispūdis (ūminė uždaro kampo glaukoma)

Kvėpavimo sutrikimai, kurie labiau tikėtini, jei vaikas jas patyrė anksčiau vartodamas kitus skausmą malšinančius vaistus, pvz., acetilsalicilo rūgštį ar ibuprofeną

Šlapinimosi sutrikimai (šlapimo susilaikymas) arba skausmas šlapinantis

Kepenų funkcijos sutrikimas, nepakankamumas, ląstelių mirtis ir gelta

Sunkios odos reakcijos su bėrimu, pūslėmis ir odos lupimusi kartu su gleivinės pažeidimu

Kraujo pakitimai, dėl kurių vaikas gali dažniau kraujuoti, atsirasti mėlynių ir infekcijų kartu su karščiavimu, gerklės skausmu ir opomis

Padidėjęs kraujospūdis, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis arba širdies plakimas

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Pilvo skausmas arba diskomfortas

Viduriavimas

Pykinimas (pykinimas)

Vėmimas (pykinimas)

Patinimas (edema)

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Sutrikęs miegas (nemiga)

Nervingumas

Galvos skausmas

Galvos svaigimas

Išsiplėtę vyzdžiai

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Colhot

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant paketėlio ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Sumaišius su karštu vandeniu nelaikyti paruošto tirpalo ilgiau nei 30 min.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Colhot sudėtis

Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas ir askorbo rūgštis. Kiekviename paketėlyje yra 300 mg paracetamolio, 5 mg fenilefrino hidrochlorido ir 20 mg askorbo rūgšties.

Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, citrinų rūgštis (E330), natrio citratas (E331), kukurūzų krakmolas, sacharino natrio druska (E954), natrio ciklamatas (E952), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, citrinų kvapioji medžiaga (sudėtyje yra: kvapiosios medžiagos preparato, kvapiosios medžiagos, natūralios kvapiosios medžiagos (sudėtyje yra citralio, citronelolio, d-limoneno, geraniolio ir linalolio), sieros dioksido (E 220), natrio, kukurūzų maltodekstrino, krakmolo natrio oktenilsukcinatas (E1450), butilinto hidroksianizolo (E320)), kurkuminas 5 % (yra kurkumino (E100) ir gliukozės).

Colhot išvaizda ir kiekis pakuotėje

Colhot yra balti arba šiek tiek gelsvos spalvos ir citrinų kvapo milteliai geriamajam tirpalui. Milteliai tiekiami paketėliuose kartoninėje dėžutėje.

Paruoštas tirpalas yra drumstas, gelsvai žalias tirpalas, be paviršinių nuosėdų ir minimalių nuosėdų, turintis citrinos kvapą.

Šis vaistas tiekiamas pakuotėmis po 5, 10, 12, 14, 16 arba 20 paketėlių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austrija

Gamintojas

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26

B-9810 Nazareth

Belgija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Čekijos Respublika Paracetamol/Phenylephrine Hydrochloride/Ascorbic Acid Omega Pharma

Estija Coldrex HotRem Junior

Italija Bronchenolokid Febbre e Congestione Nasale

Latvija Colhot 300 mg/5 mg/20 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā

Lietuva Colhot 300 mg/5 mg/20 mg milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje, vaikams

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-05.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .