Desloratadine Actiopharma 5 mg plėvele dengtos tabletės
Desloratadinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Desloratadine Actiopharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Actiopharma
3. Kaip vartoti Desloratadine Actiopharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Desloratadine Actiopharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Desloratadine Actiopharma ir kam jis vartojamas
Kas yra Desloratadine Actiopharma
Desloratadine Actiopharma sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Kaip veikia Desloratadine Actiopharma
Desloratadine Actiopharma yra antialerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.
Kada reikia vartoti Desloratadine Actiopharma
Desloratadine Actiopharma vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukeltas nosies gleivinės uždegimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra čiaudulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba nosies niežulys, gomurio niežulys ir akių niežulys, paraudimas arba ašarojimas.
Be to, Desloratadine Actiopharma vartojamas dilgėlinės (alergijos sukeltas odos sutrikimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra niežulys ir ruplės.
Minėti simptomai lengvinami visą dieną ir tai Jums užtikrina normalų kasdieninį aktyvumą ir miegą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Actiopharma
Desloratadine Actiopharma vartoti negalima:
- jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba loratadinui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Desloratadine Actiopharma, jeigu:
- Jūsų inkstų veikla silpna,
Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Desloratadine Actiopharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Desloratadine Actiopharma ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Desloratadine Actiopharma vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Desloratadine Actiopharma galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Desloratadine Actiopharma vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį, Desloratadine Actiopharma vartoti nerekomenduojama.
Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, šis vaistas neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Nors daugumai žmonių šis vaistas nesukelia mieguistumo, budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas, rekomenduojama neužsiimti, kol nepaaiškės Jūsų individualus atsakas į šį vaistą.
3. Kaip vartoti Desloratadine Actiopharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą užgeriant vandeniu, valgio metu ar nevalgius.
Šis vaistas skirtas vartoti per burną.
Nurykite visa tabletę.
Kalbant apie gydymo trukmę, Jūsų gydytojas nustatys alerginio rinito, kuriuo Jūs sergate, rūšį ir nurodys, kiek laiko Jūs turite vartoti Desloratadine Actiopharma. Jeigu sergate epizodiniu alerginiu rinitu (simptomų būna trumpiau negu 4 dienas per savaitę arba trumpiau negu 4 savaites), Jūsų gydytojas skirs gydymą, kuris priklausys nuo Jūsų ligos eigos įvertinimo. Jeigu sergate nuolatiniu alerginiu rinitu (simptomų būna 4 dienas arba ilgiau per savaitę ir ilgiau negu 4 savaites), Jūsų gydytojas Jums gali patarti šiuo vaistu gydytis ilgiau.
Dilgėlinei gydyti kiekvienam pacientui gydymo trukmė gali būti skirtinga, todėl turite laikytis Jūsų gydytojo nurodymų.
Ką daryti pavartojus per didelę Desloratadine Actiopharma dozę?
Desloratadine Actiopharma vartokite tik taip, kaip gydytojo skirta. Atsitiktinai vaisto perdozavus, sunkūs sutrikimai nėra tikėtini. Vis dėlto, jeigu Desloratadine Actiopharma išgėrėte daugiau negu buvo nurodyta, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Desloratadine Actiopharma
Jeigu įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o po to gydymą tęskite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Desloratadine Actiopharma
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Desloratadinu (veikliąja Desloratadine Actiopharma medžiaga) gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo gauta pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusias sunkias alergines reakcijas (kvėpavimo pasunkėjimą, švokštimą, niežulį, dilgėlinę ir patinimą). Jeigu pastebėjote bet kurį minėtą sunkų šalutinį poveikį, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Klinikinių tyrimų metu suaugusiems žmonėms šalutinis Desloratadine Actiopharma poveikis buvo maždaug toks pat kaip neveikliųjų tablečių, tačiau nuovargis, burnos džiūvimas ir galvos skausmas pasireiškė dažniau. Paaugliams dažniausias šalutinis poveikis buvo galvos skausmas.
Klinikinių desloratadino tyrimų metu, gauta pranešimų apie toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Galvos skausmas.
Burnos džiūvimas.
Nuovargis.
Suaugusiesiems
Desloratadinu gydant po to, kai jis pateko į rinką, gauta pranešimų apie toliau išvardytus šalutinius poveikius:
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Haliucinacijos.
Svaigulys, mieguistumas, nemiga, neramumas, susijęs su kūno judesių padidėjimu, traukuliai.
Greitas širdies plakimas, dažnas arba nereguliarus širdies ritmas.
Skrandžio skausmas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas.
Pakitę kepenų funkcijos rodmenys ir kepenų uždegimas.
Raumenų skausmas.
Išbėrimas.
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Nenormalus elgesys.
Agresyvumas.
Širdies plakimo pakitimai.
Odos ir (arba) akių pageltimas.
Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams, pavyzdžiui, UV spinduliams soliariume.
Neįprastas silpnumas.
Padidėjęs svoris, padidėjęs apetitas.
Vaikams
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Retas širdies plakimas.
Širdies plakimo pakitimas.
Nenormalus elgesys.
Agresyvumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Desloratadine Actiopharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki/EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Jeigu pastebėjote kokių nors tablečių išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Desloratadine Actiopharma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra desloratadinas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
- Pagalbinės medžiagos
Tabletės šerdis: natrio karbonatas, bevandenis, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, talkas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), polietilenglikolis, talkas, indigokarminas (E132).
Desloratadine Actiopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Desloratadine Actiopharma 5 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele.
Kartono dėžutėje yra 20 arba 30 plėvele dengtų tablečių supakuotų į lizdines plokšteles.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
Ispanija
Gamintojas
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
Ispanija
arba
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)
Ispanija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.,
Lietuva
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi laikymo sąlygomis: referencinį papildomai reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės; tinkamumo laiku: lyg. imp. – 18 mėn., referencinio – 3 metai; pagalbinėmis medžiagomis: lyg. imp. tabletės šerdyje yra bevandenio natrio karbonato, kroskarmeliozės natrio druskos, talko, o tabletės plėvelėje – polietilenglikolio, referencinio tabletės šerdyje – izomalto (E953), sunkiojo magnio oksido, hidroskipropilceliuliozės, krospovidono (A tipo), plėvelėje – makrogolio 3350; išvaizda – referencinio tabletės maždaug 6,5 mm skersmens.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-14
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
