Diclofenacum Ziaja 11,6 mg/g gelis
Diklofenako dietilaminas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Diclofenacum Ziaja ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclofenacum Ziaja
3. Kaip vartoti Diclofenacum Ziaja
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Diclofenacum Ziaja
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diclofenacum Ziaja ir kam jis vartojamas
Diclofenacum Ziaja yra gelis, kurio sudėtyje esantis diklofenako dietilaminas yra skausmą mažinantis ir uždegimą mažinantis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Gelis pagamintas vandens ir alkoholio pagrindu, todėl sukelia raminamąjį ir šaldomąjį poveikį.
Terapinės indikacijos
Vyresniems kaip 14 metų paaugliams (trumpalaikiam gydymui)
Lokalus (vietinis) simptominis skausmo malšinimas po ūminio raumenų ar raiščių patempimo arba sumušimo (bukos traumos).
Suaugusiesiems
Trauminis sausgyslių, raiščių, raumenų ar sąnarių uždegimas po raiščių arba raumenų patempimo ar sumušimo;
Nugaros skausmas;
Lokalus minkštųjų audinių pažeidimas (pvz. sausgyslių uždegimas ar „tenisininko alkūnė“);
Lokalūs nesunkūs sąnarių uždegimo (osteoartrito) simptomai.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclofenacum Ziaja
Diclofenacum Ziaja vartoti negalima
jeigu yra alergija diklofenakui, propilenglikoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)
jeigu po acetilsalicilo rūgšties arba kitokio nesteroidinio vaisto nuo uždegimo pavartojimo buvo pasireiškusi astma, dilgėlinė ar ūminė sloga
vaikams ir jaunesniems kaip 14 metų paaugliams
paskutiniais 3 nėštumo mėnesiais
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diclofenacum Ziaja.
jei šio vaisto tepama ant didelio odos ploto ar vartojama ilgai, gali atsirasti sisteminis šalutinis poveikis, t.y. nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui (pvz. skrandžio opa) ar nervų sistemai (pvz. svaigimas (vertigo) ir galvos skausmas)
šio vaisto galima vartoti tik ant nepažeistos odos (draudžiama tepti ant ligos pažeistos odos, žaizdų ar sužalotų vietų)
galima naudoti orui laidų (neokliuzinį) tvarstį, tačiau okliuzinius tvarsčius naudoti draudžiama
šio vaisto neturi patekti į akis arba ant gleivinės, jo negalima vartoti per burną
Kiti vaistai ir Diclofenacum Ziaja
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sisteminė lokaliai pavartoto diklofenako absorbcija (pasisavinimas į kraują) yra maža, todėl sąveikos su kitais vaistais galimybė yra maža. Ant gydomos vietos vartoti kitokių lokalaus poveikio vaistų nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėščioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais šio vaisto vartoti negalima, nes jis gali pažeisti vaisių ar apsunkintį gimdymą.
Žindymas
Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Diclofenacum Ziaja gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Diclofenacum Ziaja sudėtyje yra propilenglikolio
Šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
3. Kaip vartoti Diclofenacum Ziaja
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams
Vaistas tepamas ant odos tris arba keturis kartus per parą ir švelniai įtrinamas. Tepamas vaisto kiekis parenkamas pagal pažeistos srities dydį. 2-4 g vaisto (vyšnios – graikinio riešuto dydžio gelio kiekio) pakanka maždaug 400-800 cm2 plotui. Pasitepus reikia nusiplauti rankas, išskyrus atvejį, kai gydomos jos pačios. Būtina stengtis, kad gelio nepatektų į akis ar burną.
Nepasitarus su gydytoju, šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 14 parų. Jei per 7 vartojimo paras gydomojo poveikio nepasireiškia arba ligos simptomai pasunkėja, būtina pasitarti su gydytoju.
14 metų ir vyresniems paaugliams šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 paras.
Jei šio vaisto tenka vartoti skausmui malšinti ilgiau kaip 7 paras arba jei simptomai pasunkėja, pacientui arba jo tėvams rekomenduojama pasitarti su gydytuoju.
Vaikai ir jaunesni kaip 14 metų paaugliai
Šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 14 metų paaugliams vartoti negalima (žr. poskyrį „Diclofenacum Ziaja vartoti negalima“).
Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams
Reikia vartoti įprastines suaugusiems žmonėms skiriamas dozes.
Ką daryti pavartojus per didelę Diclofenacum Ziaja dozę?
Jei šio vaisto nuryjama arba jei pavartojama daugiau vaisto nei reikia, būtina pasitarti su gydytoju.
Ant odos tepamo vaisto perdozavimo tikimybė yra labai maža. Perdozavimo simptomai būna panašūs į atsirandančius perdozavus geriamųjų nesteroidininių vaistų nuo uždegimo (galvos skausmas, svaigulys, apsnūdimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas).
Pamiršus pavartoti Diclofenacum Ziaja
Kitą dozę vartokite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tam tikras retas ar labai retas šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją:
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): pūslinis odos uždegimas (odos išbėrimas su pūslelėmis)
Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): dilgėlinė ir kitokios padidėjusio jautrumo reakcijos, astma (kvėpavimo pasunkėjimas, paviršinis kvėpavimas), angioneurozinė edema (veido, lūpų, liežuvio, gerklės ir gerklų patinimas)
Kitoks šalutinis poveikis, suskirstytas pagal dažnį
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Išbėrimas, egzema, raudonė, dermatitas (odos uždegimas), įskaitant kontaktinį dermatitą, niežėjimas
Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, pūlinėlinis išbėrimas
Jei šio vaisto tepama ant didelio odos ploto ar vartojama ilgai, negalima paneigti sisteminio šalutinio poveikio (t.y. nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų, pvz. skrandžio opų, ar nepageidaujamų nervų sistemos reakcijų, pvz. svaigimo (vertigo) ir galvos skausmo) atsiradimo galimybės.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius
tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131
arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diclofenacum Ziaja
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 2 metai
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diclofenacum Ziaja sudėtis
Veiklioji medžiaga yra diklofenakas (diklofenako dietilamino forma). 1 g Diclofenacum Ziaja yra 11,6 mg diklofenako dietilamino, atitinkančio 10 mg diklofenako natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos yra karbomeras 5984, dietanolaminas, makrogolio cetostearilo eteris 20, kokoilo kaprilokapratas, izopropilo alkoholis, propilenglikolis, skystasis lengvas parafinas, kvapusis kremas 221085 PO, išgrynintas vanduo.
Diclofenacum Ziaja išvaizda ir kiekis pakuotėje
Diclofenacum Ziaja yra baltas, homogeninis būdingo kvapo gelis, tiekiamas 40 g, 50 g arba 100 g gelio aliumininėmis tūbelėmis su PE užsukamaisiais dangteliais kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
80-298 Gdańsk, ul. Jesienna 9
Lenkija
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Lenkija, Slovakija: Dicloziaja
Čekija: Dicloziaja 11,6 mg/g
Lietuva: Diclofenacum Ziaja 11,6 mg/g gelis
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-09-19
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
