Dolenio 1178 mg plėvele dengtos tabletės
Gliukozaminas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Dolenio ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dolenio
3. Kaip vartoti Dolenio
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dolenio
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Dolenio ir kam jis vartojamas
Dolenio priskiriamas vaistų grupei, vadinamai „kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistai“.
Gliukozaminas yra natūraliai žmogaus organizme esanti medžiaga, būtina sąnario skysčiui ir kremzlei.
Dolenio lengvina lengvo ir vidutinio stiprumo kelio sąnario osteoartrito simptomus suaugusiesiems.
Osteoartritas yra tam tikro pobūdžio sąnario degenaracija, kuriai būdingi požymiai yra sustingimas (po miego ar ilgo poilsio), skausmas judant (pvz., lipant laiptais ar vaikštant nelygiu paviršiumi), kuris palengvėja ilsintis.
2. Kas žinotina prieš vartojant Dolenio
Dolenio vartoti negalima:
jeigu yra alergija gliukozaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra alergija kiautuotiesiems vėžiagyviams, nes veiklioji medžiaga gliukozaminas yra
gaunama iš kiautuotųjų vėžiagyvių;
Dolenio negalima vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams ir nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Dolenio neskirtas ūminio skausmo gydymui.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Dolenio. Ypač pasitarkite su gydytoju:
- jeigu sergate cukriniu diabetu ar sutrikusi gliukozės tolerancija. Prieš pradedant gydytis gliukozaminu ir reguliariai gydymo metu rekomenduojama tirti gliukozės koncentraciją kraujyje;
- jei yra širdies ir kraujagyslių ligų rizika (pvz., hipertenzija, cukrinis diabetas, hipercholesterolemija ar rūkymas), prieš pradedant gydytis gliukozaminu rekomenduojama ištirti cholesterolio koncentraciją kraujyje, nes keletui pacientų, gydomų gliukozaminu, buvo nustatytas cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas;
- jeigu sergate bronchine astma. Prieš pradėdami vartoti gliukozaminą, turite žinoti apie galimą bronchinės astmos simptomų pasunkėjimą;
- jJeigu sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, nes tokių pacientų gydymo gliukozaminu tyrimų neatlikta.
Vaikams ir paaugliams
Dolenio negalima vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams ir nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Dolenio
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- tetraciklinų (antibiotikai infekcinėms ligoms gydyti);
- varfariną ar panašų vaistą (antikoaguliantą, vartojamą kraujo krešumui mažinti). Gliukozaminas gali stiprinti antikoagulianto poveikį. Pacientams, gydomiems tokiu vaistų deriniu, reikalinga ypatingai atidi priežiūra pradedant ir baigiant gydymą gliukozaminu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu Dolenio vartoti draudžiama.
Žindymas
Nėštumo metu Dolenio vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei pradėjus vartoti Dolenio, juntamas svaigulys ar mieguistumas, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Dolenio sudėtyje yra natrio
Vienoje tabletėje yra 6,52 mmol (arba 151 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti Dolenio
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Įprasta dozė yra 1 tabletė (1178 mg gliukozamino) per parą.
Senyvi žmonės
Dozavimo keisti nereikia.
Pacientai, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Vaisto dozavimo rekomendacijų nėra, nes tyrimų neatlikta.
Vartoti per burną. Tabletes reikia nuryti užgeriant vandeniu arba kitokiu skysčiu, jas galima vartoti su maistu ar nevalgius.
Gydant simptomų palengvėjimo (ypač skausmo sumažėjimo) gali nebūti keletą savaičių, o kai kuriais atvejais ir dar ilgiau. Jei simptomai nepalengvėja po 2-3 mėnesių, būtina pasitarti su gydytoju, nes reikia dar kartą įvertinti tolesnį gydymą gliukozaminu.
Ką daryti pavartojus per didelę Dolenio dozę?
Išgėrus per daug Dolenio tablečių, nutraukite gliukozamino vartojimą ir pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į ligoninę.
Pavartojus pernelyg didelę gliukozamino dozę, gali atsirasti galvos skausmas, svaigulys, suglumimas, sąnarių skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas.
Pamiršus pavartoti Dolenio
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Dolenio
Nustojus vartori Dolenio, ligos požymiai gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jeigu atsirado šių požymių:
veido, liežuvio ir(arba) gerklų patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ir rijimas (angioedema), dilgėlinė.
Pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, nuovargis, pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): bėrimas, niežulys, paraudimas (karščio pylimas).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): vėmimas, dilgėlinė, svaigulys, pėdų arba kulkšnių patinimas, angioedema. Bronchinės astmos pasunkėjimas, cukralige sergantiems pacientams – gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės pablogėjimas. Gauta pranešimų apie cholesterolio koncentracijos padidėjimą. Nežinoma, ar šie poveikiai yra tiesiogiai susiję su Dolenio vartojimu.
Dolenio gali sukelti kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą, o retkarčiais ir geltą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dolenio
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dolenio sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra gliukozaminas. Vienoje tabletėje yra 1884,6 mg gliukozamino sulfato natrio chlorido, atitinkančio 1500 mg gliukozamino sulfato arba 1178 mg gliukozamino.
- Pagalbinės medžiagos:
Tablečių šerdis
Povidonas K30
Makrogolis 4000
Magnio stearatas
Tablečių plėvelė
Hipromeliozė
Titano dioksidas (E171)
Talkas
Propilenglikolis
Polisorbatas 80
Dolenio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dolenio yra balta arba beveik balta, ovali, plėvele dengta, abipus išgaubta tabletė, su laužimo vagele vienoje pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Pakuotės dydžiai:
20, 30, 60 arba 90 plėvele dengtų tablečių DTPE buteliuke su DTPE užsukamuoju dangteliu.
4, 10, 20, 30, 45, 60, 90 plėvele dengtų tablečių Al/PVC/PVDC lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Blue Bio Pharmaceuticals Ltd.
5th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower Dublin 2
Airija
Gamintojai
Jemo-Pharm A/S
Hasselvej 1
DK-4780 Stege
Danija
arba
Biocodex
7, Avenue Galliéni
94250 Gentilly
Prancūzija
arba
Central-Pharma Limited
Caxton Road
Bedford
MK41 0XZ
Jungtinė Karalystė
arba
Wasdell Packaging Limited
Unit 6-8, Euroway Industrial Estate
Blagrove, Swindon
Wiltshire, SN5 8YW
Jungtinė Karalystė
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Tavimin 1500 mg Filmtabletten
Belgija: Dolenio 1178mg Filmomhulde tablet
Bulgarija: Bonartos 1178 мг филмирани таблетки
Čekijos Respublika: Bayflex 1178 mg
Kipras: Dolenio
Vokietija: Dolex 1500 mg Filmtabletten
Danija: Dolenio
Estija: Dolenio
Suomija : Dolenio 1178 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Prancūzija: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé
Graikija: Dolenio
Vengrija: Dolenio 1500 mg filmtabletta
Islandija: Dolenio
Airija: Dolenio 1178 mg Film-coated tablets
Italija: Bolevo
Lietuva: Dolenio 1178 mg plėvele dengtos tabletės
Liuksemburgas: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé
Latvija: Dolenio 1178 mg apvalkotās tablets
Malta: Dolenio
Nyderlandai: Dolenio 1500 mg Filmomhulde tablet
Lenkija: Dolenio
Portugalija: Dolenio
Rumunija: Slideflex 1178 mg, comprimate filmate
Švedija: Dolenio 1178 mg filmdragerade tabletter
Slovėnija: Dolenio 1178 mg filmsko obložene tablete
Slovakija: Dolenio 1178 mg
Jungtinė Karalystė: Dolenio 1500 mg Film-coated tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-11-18
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
