Donepezil Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės

Donepezil Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės

Donepezilo hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Donepezil Torrent ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Donepezil Torrent

3. Kaip vartoti Donepezil Torrent

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Donepezil Torrent

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Donepezil Torrent ir kam jis vartojamas

Donepezil Torrent (donepezilo hidrochloridas) priklauso vaistų, vadinamų acetilcholinesterazės inhibitoriais, grupei. Donepezilas padidina atminties funkcijai įtakos turinčios medžiagos (acetilcholino) kiekį smegenyse, nes lėtina acetilcholino suardymą.

Šiuo vaistu gydomi demencijos, sergant lengva ir vidutinio sunkumo Alzheimerio (Alzheimer) liga, simptomai. Šie simptomai apima didėjantį atminties praradimą, konfūziją (minčių susipainiojimą) ir elgesio pakitimus, todėl sergantiems Alzheimer liga tampa vis sunkiau ir sunkiau užsiimti įprastine kasdienine veikla.

Donepezil Torrent galima vartoti tik suaugusiems pacientams.

2. Kas žinotina prieš vartojant Donepezil Torrent

Donepezil Torrent vartoti negalima:

jeigu yra alergija donepezilo hidrochloridui, piperidino dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Donepezil Torrent.

Jei yra arba buvo bent viena iš toliau nurodytų būklių, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Donepezil Torrent:

skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa;

priepuoliai (traukuliai) arba konvulsijos;

širdies problemos ( neritmiškas arba labai retas širdies plakimas);

astma ar kita ilgai trunkanti plaučių liga;

kepenų problemos ar hepatitas;

sunkumas šlapintis arba lengva inkstų liga.

Donepezil Torrent galima vartoti pacientams, sergantiems lengva inkstų liga arba lengva ar vidutinio sunkumo kepenų liga. Jei sergate inkstų ar kepenų liga, prieš vaisto vartojimą apie tai pasakykite gydytojui. Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga Donepezil Torrent vartoti negalima.

Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia.

Vaikams ir paaugliams

Donepezil Torrent nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 m. paaugliams.

Kiti vaistai ir Donepezil Torrent

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant neskirtus gydytojo, bet įsigytus vaistinėje, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taip pat taikoma vaistams, kuriuos galbūt vartosite ateityje, jei vis dar tebevartosite Donepezil Torrent. Taip yra todėl, kad šie vaistai gali susilpninti ar sustiprinti Donepezil Torrent poveikį.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui gydytojui, jei vartojate bet kuriuos paminėtus vaistus:

kitus vaistus nuo Alzheimerio ligos, pavyzdžiui, galantaminą;

vaistus nuo skausmo arba artrito, pvz., aspiriną, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofeną arba diklofenako natrio druską;

anticholinerginius vaistus, pvz., tolterodiną;

antibiotikus, pvz., eritromiciną, rifampinciną;

vaistus grybelinėms infekcijoms gydyti, pvz., ketokonazolą, itrakonazolą;

antidepresantus, pvz., fluoksetiną;

vaistus nuo traukulių, pvz., fenitoiną, karbamazepiną;

vaistus širdies būklei gydyti, pvz., chinidiną, beta adrenoreceptorių blokatorius (propranololį ir atenololį);

raumenis atpalaiduojančius vaistus, pvz., diazepamą, sukcinilcholiną;

bendruosius nuskausminamuosius vaistus;

vaistus, pirktus be recepto, pvz., žolinius preparatus.

Jeigu Jums planuojama atlikti operaciją ir operuojant reikės bendros anestezijos, turite pasakyti gydytojui ir anesteziologui, kad vartojate Donepezil Torrent. Taip yra todėl, kad dėl šio vaisto vartojimo gali reikėti kitokios nuskausminamojo vaisto dozės.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui savo slaugytojo vardą. Slaugytojas padės Jums vartoti vaistą taip, kaip paskirta.

Donepezil Torrent vartojimas su maistu ir alkoholiu

Maistas įtakos Donepezil Torrent poveikiui nedaro.

Donepezil Torrent negalima vartoti kartu su alkoholiu, kadangi alkoholis gali pakeisti jo poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite Donepezil Torrent žindymo periodu.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Alzheimerio liga gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Taigi vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol gydytojas nepasakys, kad galite saugiai tai atlikti. Be to, Jūsų vaistas gali sukelti nuovargį, svaigulį ir raumenų mėšlungį. Jei Jums pasireiškia toks poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Donepezil Torrent sudėtyje yra laktozės

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Donepezil Torrent.

3. Kaip vartoti Donepezil Torrent

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui Jūsų slaugytojo (os) vardą. Jūsų slaugytojas (a) padės Jums vartoti Jūsų vaistą kaip paskirta.

Rekomenduojama dozė yra

Paprastai iš pradžių kas vakarą geriama po 5 mg donepezilo hidrochlorido. Praėjus mėnesiui, gydytojas gali nurodyti kas vakarą gerti po 10 mg donepezilo hidrochlorido. Donepezil Torrent tabletę vartokite per burną, užsigerdami vandeniu, vakare, prieš eidami miegoti.

-Tablečių, kurias geriate, stiprumas gali būti keičiamas, priklausomai nuo to, kiek laiko Jūs jau vartojate šį vaistą ir ką rekomenduos Jūsų gydytojas. Didžiausia rekomenduojama dozė – kas vakarą po 10 mg donepezilo hidrochlorido.

Visuomet laikykitės gydytojo arba vaistininko nurodymų kaip ir kada vartoti vaistą.

Nedidinkite dozės savarankiškai be savo gydytojo patarimo.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Galima vartoti įprastines paminėtas dozes, jų koreguoti nereikia.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas

Gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų dozę.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas

Jei yra sunkus kepenų sutrikimas, Donepezil Torrent vartoti negalite (žr. 2 skyrių " Įspėjimai ir atsargumo priemonės"). Jei Jums pasireikš neaiškių priežasčių sukelta kepenų liga, gydytojas gali nuspręsti visiškai nutraukti Jūsų gydymą Donepezil Torrent.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Kiek laiko reikia vartoti Donepezil Torrent?

Jūsų gydytojas arba vaistininkas pasakys Jums kaip ilgai Jūs turite vartoti tabletes. Laikas nuo laiko Jūs turite susitikti su savo gydytojų, kad peržiūrėtų gydymą ir įvertintų ligos simptomus.

Ką daryti pavartojus per didelę Donepezil Torrent dozę?

Nevartokite daugiau tablečių negu reikia. Jei pavartosite daugiau negu reikėtų, nedelsdami paskambinkite gydytojui. Jei negalite susisiekti su gydytoju, susisiekite su vietinės ligoninės skubios pagalbos skyriumi. Vykdami į ligoninę visuomet pasiimkite tabletes ir dėžutę su savimi, kad gydytojas žinotų, kokį vaistą vartojote. Galimi perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, seilių išsiskyrimas, prakaitavimas, retas širdies plakimas, mažas kraujospūdis (svaigulys arba galvos sukimasis stojantis), kvėpavimo sutrikimas, sąmonės netekimas ir priepuoliai (traukuliai) arba konvulsijos.

Pamiršus pavartoti Donepezil Torrent

Jeigu užmiršote išgerti tabletę, išgerkite vieną tabletę kitą vakarą įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu šio vaisto negėrėte ilgiau kaip savaitę, prieš tęsdami tablečių vartojimą, apie tai pasakykite gydytojui.

Nustojus vartoti Donepezil Torrent

Nenustokite vartoti tablečių, nebent taip patars Jūsų gydytojas. Nustojus vartoti Donepezil Torrent, Jūsų gydymo efektas išnyks palaipsniui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus šalutinis poveikis

Jeigu pastebėjote čia paminėtą sunkų šalutinį poveikį, nedelsdami turite pasakyti gydytojui. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

Kepenų pakenkimas, pvz., hepatitas. Hepatito simptomai yra pykinimas arba vėmimas, apetito netekimas, bloga savijauta, karščiavimas, niežėjimas, odos ir akių pageltimas bei tamsios spalvos šlapimas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000).

Skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opos. Opų simptomai yra pilvo skausmas ir nemalonus jausmas (nevirškinimas), jaučiamas tarp bambos ir krūtinkaulio (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100).

Vidinis kraujavimas skrandyje arba žarnyne. Dėl jo galite tuštintis juodomis, į dervą panašiomis išmatomis arba matomu krauju iš tiesiosios žarnos (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100).

Priepuoliai (traukuliai) arba konvulsijos (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100).

Karščiavimas su raumenų stinguliu, prakaitavimu ar sąmonės prislopimu (liga, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu) (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000).

Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jei jie pasireiškia tuo pačiu metu, Jūs prastai jaučiatės, karščiuojate arba Jūsų šlapimas patamsėjęs. Šiuos reiškinius gali sukelti patologinis raumenų irimas, kuris gali kelti grėsmę gyvybei ir sukelti inkstų veiklos sutrikimus (tai yra būklė, vadinama rabdomiolize) (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000).

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):

Viduriavimas

Pykinimas arba vėmimas

Galvos skausmas

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10)

Raumenų mėšlungis

Nuovargis

Negalėjimas užmigti (nemiga)

Paprastas peršalimas

Apetito netekimas

Haliucinacijos (daiktų, kurių iš tikrųjų nėra, matymas arba girdėjimas)

Sujaudinimas

Agresyvus elgesys

Alpimas

Svaigulys

Nemalonūs pilvo pojūčiai

išbėrimas

Niežėjimas

Nekontroliuojamas šlapinimasis

Skausmas

Nelaimingi atsitikimai (pacientai gali būti linkę griūti ir atsitiktinai susižeisti)

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000)

Retas širdies plakimas

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)

Sustingimas, drebulys arba nekontroliuojami judesiai, ypač veido ir liežuvio, bet taip pat ir galūnių

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

.

5. Kaip laikyti Donepezil Torrent

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

DTPE buteliukas:

Tinkamumo vartoti terminas pirmą kartą atidarius buteliuką – 90 dienų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Donepezil Torrent sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra donepezilo hidrochloridas.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg donepezilo hidrochlorido (tai atitinka 4,56 mg donepezilo).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg donepezilo hidrochlorido (tai atitinka 9,12 mg donepezilo).

- Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas tabletės branduolyje ir hipromeliozė, makrogolis 6000, talkas ir titano dioksido (E 171) plėvelėje.

Papildomai Donepezil Torrent 10 mg plėvelėje yra geltonojo geležies oksido (E 172) ir raudonojo geležies oksido (E 172).

Donepezil Torrent išvaizda ir kiekis pakuotėje

Donepezil Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės

Baltos ar balkšvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos 7 mm diametro tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma ,,5” ir perlaužimo vagelė kitoje.

Donepezil Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės

Persiko spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos 8,6 mm diametro tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma ,,10” ir perlaužimo vagelė kitoje.

Tabletės tiekiamos:

baltuose DTPE buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu po 28, 30, 56 ar 98 (2x49) plėvele dengtas tabletes ar

PVC/Al lizdinėse plokštelėse po 28, 30, 56 ar 98 plėvele dengtas tabletes ar

OPA/Al/PVC/Al lizdinėse plokštelėse po 28, 30, 56 ar 98 plėvele dengtas tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Torrent Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Vokietija: Donepezilhydrochlorid Heumann 5/10 mg Filmtabletten

Italija: Donepezil Torrent 5/10 mg

Lietuva: Donepezil Torrent 5/10 mg plėvele dengtos tabletės

Rumunija: Donepezil Torrent 5/10 mg comprimate fimate

Jungtinė Karalystė: Donepezil hydrochloride 5/10 mg film-coated tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-12-18

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje