Doporison 100 mg/g tepalas
Joduotas povidonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per kelias dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Doporison ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Doporison
3. Kaip vartoti Doporison
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Doporison
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Doporison ir kam jis vartojamas
Doporison yra tepalas, kurio sudėtyje yra joduotas povidonas – kompleksas, kurį sudaro polivinilpirolidono polimeras su jodu. Iš komplekso atsipalaidavęs jodas greitai sunaikina daugumą bakterijų ir tokiu būdu apsaugo gydomą odos sritį nuo infekcijos. Polimeras veikia kaip depas, kuris tam tikros trukmės laikotarpį atpalaiduoja jodą.
Doporison tepalas yra skirtas nedidelių žaizdų, įpjovimų, įdrėskimų, paviršinių nudeginimų, nubrozdinimų ir pūslelių gydymui suaugusiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Jei po keleto dienų nepasijusite geriau arba būklė pablogės, kreipkitės į savo gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Doporison
Doporison vartoti negalima:
jeigu yra alergija joduotam povidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra hipertirozė (suaktyvėjusi skydliaukės funkcija);
jeigu yra ūminės skydliaukės ligos;
prieš, gydymo metu ar po gydymo radioaktyviuoju jodu (iki gydymo pabaigos);
sergant herpetiforminiu odos uždegimu (Duhring liga);
jeigu vartojate vaistų , kurių sudėtyje yra ličio;
neišnešiotiems kūdikiams, naujagimiams ir jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Doporison.
Vartojimą reikia nutraukti, jeigu sudirgsta oda, atsiranda kontaktinis dermatitas ar padidėjusio jautrumo reakcija.
Vartojant ilgą laiką, gali pasireikšti odos sudirgimas, kuris kartais būna sunkus.
Saugokitės, kad vaisto nepatektų į akis.
Jei turite gūžį, skydliaukės mazgelių ar sergate kitomis skydliaukės ligomis, dėl didelių Doporison kiekių suvartojimo kyla pernelyg didelio skydliaukės funkcijos suaktyvėjimo (hipertirozės) rizika. Net baigus gydymą Doporison, gydytojas gali stebėti, ar neatsiranda ankstyvųjų galimos hipertirozės simptomų ir, jeigu būtina, stebėti skydliaukės funkciją.
Jei sergate inkstų liga, vartojant didelius Doporison kiekius arba ilgą laiką, Jūsų gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę.
Vaisto negalima vartoti prieš scintigrafiją radioaktyviuoju jodu bei skydliaukės vėžio gydymą radioaktyviuoju jodu, šių procedūrų metu ar po šių procedūrų (iki gydymo pabaigos).
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto vartoti negalima neišnešiotiems kūdikiams, naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus. Jei gydymas reikalingas, jį turi skirti ir atidžiai stebėti gydytojas. Reikia užtikrinti, kad kūdikis visiškai išvengtų galimo Doporison nurijimo per burną.
Kiti vaistai ir Doporison
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Organiniai junginiai mažina Doporison veiksmingumą.
Vartojant kartu su žaizdų priežiūros produktais, kurių sudėtyje yra fermentinių komponentų, gali silpnėti abiejų medžiagų poveikis.
Negalima vartoti kartu su dezinfekavimo priemonėmis, kurių sudėtyje yra vandenilio peroksido, gyvsidabrio ar taurolidino.
Negalima vartoti kartu su produktais, kurių sudėtyje yra gyvsidabrio.
Vartojant kartu su ličio vaistiniais preparatais, papildomai slopinama skydliaukės funkcija.
Negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais hipertirozės ir ūmių skydliaukės ligų gydymui.
Dėl Doporison savybių kai kurių kraujo išmatose ir kraujo šlapime tyrimų rezultatai gali būti klaidinančiai teigiami.
Doporison gali iškreipti skydliaukės funkcijos tyrimų rezultatus, dėl ko suplanuotas skydliaukės gydymas jodu taps neįmanomu. Prieš atliekant naują scintigrafijos tyrimą, palaukite, kol po gydymo pabaigos praeis bent 1 – 2 savaites.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo laikotarpiu šio vaisto vartoti galima tik tada, kai jį paskiria gydytojas ir tik absoliučiai mažiausią jo kiekį. Absorbuotas jodas gali prasiskverbti per placentą. Joduoto povidono vartoti po trečiojo nėštumo mėnesio nerekomenduojama.
Žindymas
Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti galima tik tada, kai jį paskiria gydytojas ir tik absoliučiai mažiausią jo kiekį. Absorbuotas jodas gali išsiskirti į motinos pieną. Tai gali sukelti praeinantį kūdikio skydliaukės funkcijos sumažėjimą.
Reikia užtikrinti, kad kūdikis visiškai išvengtų galimo Doporison nurijimo per burną.
Vaisingumas
Duomenų apie Doporison poveikį vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Doporison gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. Kaip vartoti Doporison
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Doporison yra skirtas tepti ant odos. Tepalu reikia kruopščiai padengti visas pažeistas vietas.
Pastaba! Ruda tepalo spalva yra būdinga šio vaisto savybė, reiškianti, kad sudėtyje yra jodo, o vaistas yra veiksmingas. Tepalui netenkant rudos spalvos, jo antimikrobinis veiksmingumas mažėja.
Vartojimas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 mėnesių bei vyresniems vaikams
Doporison tepti 1 – 2 kartus per parą, tiesiai ant sausos ir švarios odos. Kadangi vaistas pasižymi tik vietiniu poveikiu, juo reikia kruopščiai padengti pažeistas odos vietas.
Prireikus galima aprišti tvarsčiu.
Kad būtų pasiektas optimalus rezultatas, esant sunkiam uždegimui arba gydant šlapiuojančias vietas, tepalą reikia tepti kas 4 – 6 valandas. Kai spalva išblunka, reikia užtepti dar vieną tepalo dozę.
Ilgiausiai galima gydyti 14 dienų.
Vartojimas vaikams iki 6 mėnesių
Neišnešiotiems kūdikiams, naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus šio vaisto vartoti negalima.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal pasireiškimo dažnį:
Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Padidėjusio jautrumo reakcijos, kontaktinis dermatitas (pasireiškiantis tokiais simptomais kaip paraudimas, smulkios pūslytės ir niežulys).
Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasunkėja kvėpavimas, pasireiškia galvos svaigimas, kraujospūdžio sumažėjimas);
hipertirozė (pernelyg didelis skydliaukės funkcijos suaktyvėjimas, dėl kurio gali padidėti apetitas, mažėti kūno masė, padidėti prakaitavimas, dažniau plakti širdis arba pasireikšti neramumas) pacientams, kurie pirmiau sirgo skydliaukės liga;
angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasireiškia veido ar gerklės patinimas).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Hipotirozė (pernelyg susilpnėjusi skydliaukės funkcija, dėl kurios gali pasireikšti nuovargis, kūno masės padidėjimas, retas širdies plakimas) gali pasireikšti po ilgalaikio arba labai gausaus šio vaisto vartojimo;
sausa oda ir didelį odos plotą apimantis uždegimas, pasireiškiantis paraudimu ir pleiskanojimu;
inkstų funkcijos sutrikimas gali pasireikšti po ilgalaikio arba labai gausaus šio vaisto vartojimo;
cheminis odos nudegimas;
kraujo cheminės sudėties pakitimai gali pasireikšti po gausaus šio vaisto vartojimo.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Doporison
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai.
Ant dėžutės ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Doporison sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra joduotas povidonas.
1 g tepalo yra 100 mg joduoto povidono.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas (E500ii), makrogolis 4000 (E1521), makrogolis 1500 (E1521), makrogolis 1000 (E1521), makrogolis 400 (E1521), išgrynintas vanduo.
Doporison išvaizda ir kiekis pakuotėje
Doporison yra rusvos spalvos, būdingo jodo kvapo tepalas.
20 g tepalo supakuota membraninėje aliuminio tūbelėje su polipropileno dangteliu.
Registruotojas ir gamintojas
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.
Sofia 1220
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Maras“
Panerių g. 243
Kaunas 48439
El. paštas info@maras.lt
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Latvija: Doporison 100 mg/g ziede
Bulgarija: Допорисон 100 mg/g маз
Estija: Doporison
Lietuva: Doporison 100 mg/g tepalas
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-02-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
