Dospax 40 mg plėvele dengtos tabletės
Drotaverino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 10 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Dospax ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dospax
3. Kaip vartoti Dospax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dospax
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Dospax ir kam jis vartojamas
Dospax veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. Ši medžiaga vartojama norint palengvinti nervinės ir raumeninės kilmės lygiųjų raumenų spazmą, kuris dažniausiai pasireiškia pilvo skausmu. Spazmus šalinantis drotaverino poveikis nepriklauso nuo inervacijos pobūdžio ir lygiųjų raumenų lokalizacijos (virškinimo trakto, šlapimo ir lytinės sistemos, kraujotakos sistemos ar tulžies latakų).
Šis vaistas metabolizuojamas kepenyse, daugiausia jo išskiriama su šlapimu ir mažiau – per virškinimo traktą.
Dospax vartojamas, kai yra:
lygiųjų raumenų spazmas, susijęs su tulžies latakų ligomis:
tulžies latakų akmenlige;
cholecistitu (tulžies pūslės uždegimu);
pericholecistitu (tulžies pūslės aplinkinių audinių uždegimu);
cholangitu (tulžies latakų uždegimu);
papilitu (vietos, kurioje tulžies latakas atsiveria į žarną, uždegimu);
šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmas sergant:
nefrolitiaze (inkstų akmenlige);
ureterolitiaze (šlapimtakių akmenlige);
pielitu (inkstų geldelių uždegimu);
cistitu (šlapimo pūslės uždegimu);
šlapimo pūslės tenezmu (t.y., kai staiga atsiranda skausmas šlapimo pūslės srityje ir norisi pasišlapinti, bet nepavyksta).
Be to, šis vaistas vartojamas papildomam gydymui, kai yra:
virškinimo trakto lygiųjų raumenų spazmas:
sergant skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige;
sergant gastritu (skrandžio uždegimu) ar enteritu (plonosios žarnos uždegimu);
sergant kolitu (storosios žarnos uždegimu);
skrandžio (įskrandžio ar prievarčio) spazmas;
sergant dirglios storosios žarnos sindromu;
esant spazminiam vidurių užkietėjimui;
esant flatulencijai (dujų susikaupimui virškinimo trakte ir jų išėjimui);
sergant pankreatitu (kasos uždegimu);
ginekologinė liga:
dismenorėja (skausmingos mėnesinės).
2. Kas žinotina prieš vartojant Dospax
Dospax vartoti negalima:
jeigu yra alergija drotaverino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūs sergate sunkiu kepenų, inkstų arba širdies nepakankamumu;
jeigu Jums yra širdies ritmo sutrikimas, vadinamas antrojo arba trečiojo laipsnio atrioventrikuline blokada;
jaunesniems nei 6 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dospax.
Atsargumo priemonės yra būtinos šį vaistą vartojant:
pacientams, kurių kraujospūdis sumažėjęs;
vyresniems nei 6 metų vaikams ir paaugliams;
nėščioms moterims.
Kiti vaistai ir Dospax
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Atsargumo priemonės būtinos drotaveriną vartojant kartu su levodopa (vaistu nuo Parkinsono ligos), nes tuomet susilpnėja jos antiparkinsoninis poveikis, sustiprėja stingulys ir drebulys.
Dospax vartojimas su maistu ir gėrimais
Šį vaistą galima gerti valgant arba kitu laiku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Drotaverino patenka per placentą.
Šio vaisto negalima vartoti gimdymo metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dospax terapinės dozės neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Jeigu Jums svaigtų galva, tai nedirbkite darbų, kurie gali būti pavojingi, pvz., nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Dospax sudėtyje yra laktozės ir tartrazino
Tartrazinas gali sukelti alerginių reakcijų.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, tai kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Dospax
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas geriamas.
Rekomenduojama dozė
Suaugusiesiems
Paros dozė yra 120-240 mg (3-6 tabletės per parą), ji išgeriama per 2-3 kartus.
Vaikams
Vaikų klinikinių tyrimų neatlikta.
Jeigu vartoti Dospax yra būtina, tai:
6-12 metų vaikams: paros dozė yra 80 mg (2 tabletės), ji išgeriama per 2 kartus;
vyresniems nei 12 metų vaikams: paros dozė yra 160 mg (4 tabletės), ji išgeriama per 2-4 kartus.
Nepasitarus su gydytoju, šį vaistą galima vartoti iki 10 dienų.
Ką daryti pavartojus per didelę Dospax dozę?
Perdozavimo atvejų neužfiksuota.
Išgėrę didesnę už rekomenduojamą šio vaisto dozę, skubiai pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti Dospax
Praleistą šio vaisto dozę išgerkite kiek įmanoma greičiau, išskyrus atvejį, kai jau beveik atėjo laikas kitai dozei. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
alerginės reakcijos (angioedema, dilgėlinė, išbėrimas, niežulys);
galvos skausmas, svaigulys, nemiga;
jaučiamas širdies plakimas (palpitacija), sumažėjęs kraujospūdis;
pykinimas, vidurių užkietėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dospax
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dospax sudėtis
Veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg drotaverino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra:
tabletės šerdyje: povidonas, talkas, pregelifikuotas krakmolas, laktozė monohidratas, magnio stearatas;
tabletės plėvelėje: Opadry II rožinis dažiklis 85G34397, kurio sudėtyje yra polivinilo alkoholio, talko, titano dioksido (E171), makrogolio, sojų lecitino, karmino (E120) ir tartrazino aliuminio dažalo (E102).
Dospax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Apvali, abipus išgaubta, rožinės spalvos plėvele dengta tabletė su geltona vagele. Tabletės supakuotos į PVC/aliuminio arba OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdines plokšteles (kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 plėvele dengtų tablečių).
Pakuotės dydžiai:
10, 20, 30 arba 40 plėvele dengtų tablečių (1, 2, 3 arba 4 lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Čekija
Gamintojas
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“
Tel. +370 5 2790762
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Latvija – Dospax 40 mg apvalkotās tabletes
Lenkija – Dospax
Slovakija – Dospax 40 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
