Doxazosin Teva 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Doksazosinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją (arba) vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Doxazosin Teva ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Doxazosin Teva

3. Kaip vartoti Doxazosin Teva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Doxazosin Teva

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Doxazosin Teva ir kam jis vartojamas

Jūsų vaistas yra Doxazosin Teva 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir priklauso vaistų, vadinamų alfa adrenoceptorių blokatoriais, grupei. Vaistas vartojamas aukšto kraujospūdžio gydymui arba būklės, vadinamos gerybine prostatos hiperplazija (padidėjusios prostatos), gydymui.

Jeigu Jums yra aukštas kraujospūdis, gali padidėti širdies ligos arba širdies smūgio rizika. Doxazosin Teva mažina kraujospūdį, atpalaiduodamas kūno kraujagysles, todėl širdžiai tampa lengviau pumpuoti per jas kraują.

Jeigu Jums yra gerybinė prostatos hiperplazija (prostatos padidėjimas), Jums gali būti šlapinimosi problemų. Vyrams prostatos liauka yra žemiau šlapimo pūslės. Jei prostata padidėjusi, gali būti apsunkintas šlapimo ištekėjimas iš šlapimo pūslės. Doxazosin Teva atpalaiduoja raumenis aplink šlapimo pūslę, todėl palengvėja šlapinimasis.

Kas žinotina prieš vartojant Doxazosin Teva

Doxazosin Teva vartoti negalima:

jeigu yra alergija doksazosinui ar bet kuriems panašiems šios vaistų grupės preparatams (pvz., prazozinui, terazozinui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jums pasireiškė ortostatinė hipotenzija (kraujospūdžio būklė, kuri sukelia svaigulį arba apkvaitimą atsistojus iš sėdimos ar gulimos padėties);

jeigu sergate gerybine prostatos hiperplazija ir yra:

žemas kraujospūdis;

viršutinės šlapimo takų dalies (vamzdelių, jungiančių inkstus su šlapimo pūsle) obstrukcija;

lėtinė šlapimo takų infekcija;

šlapimo pūslės akmenligė;

jeigu Jums yra arba yra buvusi stemplės (vamzdelio, jungiančio burną ir skrandį) arba žarnų ar kitos virškinimo trakto dalies susiaurėjimas arba blokada;

jeigu žindote kūdikį;

Doxazosin Teva neturėtų būti Jūsų vienintelis vaistas, vartojamas gydant:

šlapimo nelaikymą (šlapimo ištekėjimą tuomet, kai Jūs nejaučiate potraukio šlapintis);

esant sutrikusiai inkstų veiklai arba jeigu susidaro mažai šlapimo, arbo jo visai nesusidaro.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradedant vartoti Doxazosin Teva.

Jeigu Jums atlikta žarnyno dalies pašalinimo operacija.

Šis vaistas gali sukelti Jums svaigulį ir apkvaitimą, ypač pradėjus vartoti arba pradėjus vartoti po pertraukos. Retai tai gali sukelti sąmonės netekimą. Jei taip atsitiktų, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų arba nedalyvaukite kitoje pavojingoje veikloje, reikalaujančioje viso Jūsų dėmesio.

Jeigu turite širdies sutrikimų (pvz., yra širdies nepakankamumas) arba jeigu širdies vožtuvai nedirba tinkamai.

Jeigu turite kepenų veiklos sutrikimų (ypač tuomet, jeigu vartojate kitų vaistų, kuriuos skaido kepenys (pvz. cimetidiną). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Doxazosin Teva gali turėti įtakos kai kuriems kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatams. Jei Jums reikia atlikti kraujo ar šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui, kad vartojate Doxazosin Teva.

Jei sergate cukriniu diabetu ir yra būklė, vadinama diabetine autonomine neuropatija. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu vartojate tam tikrus vaistus erekcijos sutrikimui gydyti, pvz., sildenafilį, tadalafilį ir vardenafilį.

Jeigu Jums atliekama akių operacija dėl kataraktos (akies lęšiuko drumstumo), prieš operaciją praneškite savo akių gydytojui, kad Jūs šiuo metu vartojate arba anksčiau esate vartojęs Doxazosin Teva. Tai reikalinga, kad operacijos metu būtų galima išvengti komplikacijų, kurias gali sukelti Doxazosin Teva, jei gydytojas joms bus iš anksto pasiruošęs.

Kartais Jūs galite pastebėti tablečių likučius išmatose; nenustebkite, tai normalu.

Vaikams ir paaugliams

Doxazosin Teva negalima vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18 metų amžiaus, nes saugumas ir veiksmingumas nėra ištirtas.

Kiti vaistai ir Doxazosin Teva

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kitus vaistus padidėjusio kraujospūdžio gydymui.

Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) skausmo malšinimui (pvz., ibuprofeną ir diklofenaką).

Vaistus, kurių sudėtyje yra estrogenų, pvz., kontraceptines tabletes.

Nosies paburkimą, kosulį ir peršalimą mažinančius vaistus, kurių sudėtyje yra nosies paburkimą mažinančių medžiagų (pvz., efedrino ir fenilefrino).

Ligoninėje vartojamų vaistų, stimuliuojančių Jūsų širdį (pvz., dopaminą, efedriną, epinefriną, metaraminolį arba metoksaminą).

Vaistus, kuriuos skaido kepenys (pvz., cimetidiną). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfa adrenoreceptorių blokatorius aukšto kraujospūdžio arba prostatos padidėjimui gydyti, gali pasireikšti svaigulys, silpnas galvos sukimasis, sukeltas kraujospūdžio sumažėjimo atsisėdant ar greitai stojantis. Kai kuriems pacientams šie simptomai pasireiškė, vartojant vaistus erekcijos disfunkcijai (impotencijai) gydyti, pvz., sildenafilį, tadalafilį, vardenafilį, kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriais. Kad sumažintumėte šių simptomų atsiradimo galimybę, prieš vartojant vaistus erekcijos disfunkcijai gydyti Jums turi būti nustatyta reguliari alfa adrenoreceptoriaus paros dozė.

Doxazosin Teva vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas nedaro įtakos vaisto veikimui. Jis gali būti vartojamas su maistu arba esant tuščiam skrandžiui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu Jūs esate nėščia arba planuojate pastoti, Doxazosin Teva vartoti galima tik tuo atveju, jei gydytojas nuspręs, kad tai būtina. Poveikis Jūsų kūdikiui nėra žinomas.

Doxazosin Teva vartoti negalima, jei Jūs žindote kūdikį, kadangi vaistas gali kauptis Jūsų piene ir taip pakenkti kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pavartoję Doxazosin Teva, ypač gydymo pradžioje arba pradėjus vaistą vartoti po pertraukos, galite jausti svaigulį, galvos sukimąsi. Vaistas gali sukelti ir mieguistumą. Jei taip jaučiatės, nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų, nedalyvaukite kitoje pavojingoje dėmesio reikalaujančioje veikloje.

Kaip vartoti Doxazosin Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų vaistas gali būti vartojamas aukšto kraujospūdžio gydymui arba gerybinės prostatos hiperplazijos (prostatos padidėjimo) gydymui. Dozė abiejų būklių gydymui yra vienoda.

Tabletes reikia nuryti sveikas, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu. Jų negalima kramtyti ar sutrinti. Tabletes reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Suaugusiesiems (įskaitant senyvo amžiaus)

Rekomenduojama Doxazosin Teva dozė yra viena tabletė per parą, nors Jūsų gydytojas gali padidinti dozę daugiausiai iki didžiausios, t.y. dviejų tablečių per parą, dozės.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Doxazosin Teva vartoti vaikams nerekomenduojama.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Jeigu turite kepenų sutrikimų, gydymo metu gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę. Doxazosin Teva nerekomenduojama vartoti pacientams, turintiems rimtų kepenų sutrikimų.

Ką daryti pavartojus per didelę Doxazosin Teva dozę?

Jeigu Jūs ar kas nors kitas išgėrė per daug tablečių vienu metu, arba jeigu Jūs manote, kad vaikas pavartojo šių tablečių, nedelsiant vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių arba kreipkitės į savo gydytoją. Perdozavimo simptomai yra galvos skausmas, svaigulys, sąmonės netekimas, pasunkėjęs kvėpavimas, žemas kraujospūdis, palpitacijos (savo širdies plakimo jutimas), neįprastai greitas širdies plakimas, širdies ritmo sutrikimai, pykinimas, vėmimas, gliukozės ir kalio kiekio sumažėjimas kraujyje. Su savimi į ligoninę pasiimkite šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir talpyklę, kad būtų galima greičiau nustatyti, kokių tablečių išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Doxazosin Teva

Jei pamiršote pavartoti dozę, pavartokite ją iš karto, kai tik atsiminsite. Tačiau, jei jau netoli laikas, kai turėsite vartoti kitą dozę, praleiskite pamirštą dozę ir toliau tabletes vartokite, kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Doxazosin Teva

Yra svarbu tęsti tablečių vartojimą pagal gydytojo nurodymus. Nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Jei kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jūsų vaistas gali sukelti apsvaigimą ir svaigulį, ypač gydymo pradžioje arba pradėjus vartoti vaistą po pertraukos. Retai jis gali sukelti sąmonės netekimą.

Nutraukite doksazosino vartojimą ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos arba nedelsdami informuokite savo gydytoją, jeigu pasireiškė vienas iš šių sunkių šalutinių poveikių:

veido, rankų, lūpų, kojų, liežuvio arba ryklės patinimas, pasunkėjęs rijimas ar kvėpavimas (alerginė reakcija į vaistą) (šis šalutinis poveikis pasitaiko nedažnai);

krūtinės skausmas, dusulys (miokardo infarkto arba krūtinės anginos simptomai) (šis šalutinis poveikis pasitaiko nedažnai);

insultas (t.y. vienos kūno pusės silpnumas arba nejautrumas) (šis šalutinis poveikis pasitaiko nedažnai);

pasunkėjęs kvėpavimas dėl staigaus bronchų spazmo (bronchų spazmas) (šis šalutinis poveikis pasitaiko labai retai);

normalaus tulžies tekėjimo sustojimas (cholestazė), galintis sukelti geltą (odos arba akių sklerų pageltimą), kepenų uždegimą (hepatitą) (šis šalutinis poveikis pasitaiko labai retai);

ilgai trunkanti skausminga erekcija (priapizmas) (šis šalutinis poveikis pasitaiko labai retai).

Gauta pranešimų apie pastebėtą šalutinį poveikį, kuris pateiktas tokiais apytikriais dažniais:

Dažnas: pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10

greitas juntamas širdies plakimas,

svaigulys,

galvos skausmas,

mieguistumas,

galvos sukimasis (jausmas, kad aplinkui sukasi daiktai) (vertigo),

sutrikęs kvėpavimas (užgulta nosis, kosulys, kvėpavimo takų (ryklės, bronchų, plaučių) infekcinės ligos),

skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, skausmas, burnos sausmė, nevirškinimas),

šlapimo takų infekcija, šlapimo nelaikymas (nesugebėjimas kontroliuoti šlapinimosi),

niežulys,

raumenų, nugaros skausmas,

žemas kraujospūdis,

padėties hipotenzija (mažo kraujospūdžio būsena, kai atsistojus iš sėdimos arba gulimos padėties jaučiate svaigulį ar apkvaitimą),

jėgos netekimas,

gripui panašūs simptomai,

pėdų ir kulkšnių patinimas.

Nedažnas: pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 100

padidėjęs arba sumažėjęs apetitas, svorio didėjimas,

lietimo pojūčio susilpnėjimas,

apalpimas,

kraujo tekėjimas iš nosies,

ūžimas ausyse,

drebulys,

sutrikusi skrandžio veikla (vidurių užkietėjimas, pūtimas, skrandžio ir žarnyno uždegimas (gastroenteritas), galintis sukelti viduriavimą ir vėmimą),

šlapinimosi sutrikimas (skausmas ar nemalonus pojūtis šlapinantis, poreikis dažniau šlapintis, kraujas šlapime),

odos išbėrimas,

sąnarių skausmas,

podagra,

erekcijos sutrikimas (impotencija),

neįprasti kepenų funkcijos tyrimo (Jūsų gydytojo atlikti kraujo tyrimai, norint nustatyti kepenų būklę) rezultatai,

neramumas, depresija, nemiga,

skausmas.

Retas: pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 1000

veido paraudimas.

Labai retas: pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10000

širdies ritmo sutrikimai, retas pulsas,

kraujo pokyčiai, įskaitant sumažėjusį leukocitų ir trombocitų skaičių,

galvos svaigimas arba apkvaitimas atsistojus iš sėdimos arba gulimos padėties,

dilgčiojimo arba sustingimo pojūtis (parestezija),

neryškus matymas,

šlapinimosi sutrikimai, potraukis šlapintis nakties metu, padidėjęs šlapimo kiekis, dažnesnis šlapinimasis,

galvos ir kūno plaukų iškritimas,

purpurinis išbėrimas (odos raudona arba violetinė spalva, nepranykstanti paspaudus odą),

dilgėlinė, galinti apimti daug Jūsų kūno,

raumenų spazmas,

raumenų silpnumas,

silpnumas,

bloga bendra savijauta,

veido patinimas,

krūtų padidėjimas vyrams,

ilgalaikis skausmingas varpos sustandėjimas (erekcija). Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

nervingumas,

sujaudinimas, neramumas.

Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

tam tikros komplikacijos kataraktos (akies lęšiuko drumsties) operacijos metu (suglebusio lęšiuko sindromas, žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“),

skonio sutrikimas,

ejakuliacijos sutrikimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Doxazosin Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Doxazosin Teva sudėtis:

Veiklioji medžiaga yra doksazosinas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės branduolys: polietileno oksidas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, butilhidroksitoluenas, alfa-tokoferolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas.

Tabletės dangalas: metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, makrogolis, titano oksidas (E171).

Doxazosin Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Doxazosin Teva tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, plėvele dengtos pailginto atpalaidavimo tabletės, pažymėtos „DL“ vienoje pusėje.

Tabletės tiekiamos po 14, 15, 28, 30, 50x1, 60, 90 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG

Jungtinė Karalystė

arba

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

Postbus 552

2003 RN Haarlem

Nyderlandai

arba

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

arba

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305

747 70 Opava, Komarov

Čekija

arba

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-02-06.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .