Drotaverine Actiofarma 40 mg tabletės

Drotaverino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Drotaverine Actiofarma ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Drotaverine Actiofarma

Kaip vartoti Drotaverine Actiofarma

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Drotaverine Actiofarma

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Drotaverine Actiofarma ir kam jis vartojamas

Drotaverine Actiofarma tabletės yra spazmus atpalaiduojantis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra drotaverinas.

Vaisto vartojama:

lygiųjų raumenų spazmų, susijusių su tulžies latakų ligomis (tulžies pūslės ir (arba) latakų akmenligė, tulžies pūslės ir (arba) šalia jos esančių audinių, tulžies latakų, didžiojo dvylikapirštės žarnos spenelio uždegimas), malšinimui;

inkstų ir (arba) šlapimtakių akmenligės, inkstų geldelių, šlapimo pūslės uždegimo sukelto šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmo, mėšlungiško noro šlapintis slopinimui;

- kaip pagalbinis gydymas malšinant skrandžio ir žarnyno lygiųjų raumenų spazmus, jei yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio, plonosios ar storosios žarnos uždegimas, įskrandžio ir prievarčio spazmas ar esant skausmingoms mėnesinėms.

2. Kas žinotina prieš vartojant Drotaverine Actiofarma

Drotaverine Actiofarma vartoti negalima:

jeigu yra alergija drotaverinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas;

jaunesniems kaip 1 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Drotaverine Actiofarma.

Jei Jūsų kraujospūdis mažas, vaistą reikia vartoti labai atsargiai.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti Drotaverine Actiofarma nerekomenduojama, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nebuvo tirtas.

Kiti vaistai ir Drotaverine Actiofarma

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Drotaverino vartojant su levodopa (vaistas Parkinsono ligai gydyti), mažėja pastarojo vaisto poveikis parkinsonizmui, todėl stiprėja drebulys ir raumenų stingulys.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Turima nedaug duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms pacientėms. Jį galima vartoti nėštumo metu tik paskyrus gydytojui.

Kadangi išsamių tyrimų duomenų nėra, žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydomosiomis dozėmis geriamas drotaverinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Jeigu Jums pasireiškė galvos svaigimas, turėtumėte vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Drotaverine Actiofarma sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Drotaverine Actiofarma

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, paprastai reikia vartoti po 1 – 2 tabletes 1 – 3 kartus per parą.

Įprastinė suaugusio žmogaus paros dozė yra 3 – 6 tabletės.

Vartojimas vaikams

Drotaverino panaudojimas vaikams klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo.

Ką daryti pavartojus per didelę Drotaverine Actiofarma dozę?

Pavartojus per didelę Drotaverine Actiofarma dozę, gali pasireikšti širdies sutrikimų, įskaitant širdies sustojimą, kuris gali baigtis mirtimi.

Pavartojus per didelę Drotaverine Actiofarma dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Drotaverine Actiofarma

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojusiųjų): pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas, alerginė reakcija (alerginis patinimas, dilgėlinė, išbėrimas, niežulys).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): svaigulys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Drotaverine Actiofarma

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Drotaverine Actiofarma sudėtis

Veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg drotaverino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, povidonas, celiuliozė mikrokristalinė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.

Drotaverine Actiofarma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Drotaverine Actiofarma 40 mg tabletės yra geltonos ar ryškiai geltonos su žalsvu atspalviu, apvalios ir plokščios.

Kartono dėžutėje yra 100 tablečių, lizdinėse plokštelėse.

Registruotojas ir gamintojas

ADIPHARM EAD

130, Simeonovsko shosse Blvd.

Sofia 1700

Bulgarija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Actiofarma“

Islandijos pl. 209A

LT-49163, Kaunas

Lietuva

El. paštas:

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav.,

Lietuva

Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis – lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra, celiuliozė mikrokristalinė, kroskarmeliozės natrio druska, referenciniame vaiste – talkas, kukurūzų krakmolas; laikymo sąlygomis – lygiagrečiai importuojamo vaisto – laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, referencinio vaisto – laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, gamintojo pakuotėje; spalva ir išvaizda – lygiagrečiai importuojamo vaisto – tabletės geltonos ar ryškiai geltonos su žalsvu atspalviu, apvalios ir plokščios, referencinio vaisto – tabletės geltonos, žalsvo ar oranžinio atspalvio, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje ženklas „spa“. Lizdinės plokštelės yra paženklintos tiek Drotaverine Actiofarma, tiek DRO SPAZ.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas2020-09-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .