Eileen 60 mikrogramų/ 13 mikrogramų/ 24 val. transderminis pleistras

Gestodenas/ Etinilestradiolis

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK):

● Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų.

● Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač

pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.

● Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į

gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. ‎4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Eileen ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Eileen

3. Kaip vartoti Eileen

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Eileen

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Eileen ir kam jis vartojamas

Eileen yra pleistras, vartojamas nėštumui išvengti.

Kiekvieno pleistro sudėtyje yra dviejų skirtingų moteriškų hormonų, t. y., gestodeno ir etinilestradiolio, kurie mažais kiekiais nuolat išskiriami 7 dienas.

Kadangi Eileen sudėtyje yra dviejų hormonų, jis priklauso „sudėtinių hormoninių kontraceptikų“ grupei.

2. Kas žinotina prieš vartojant Eileen

Bendros pastabos

Prieš pradėdamos vartoti Eileen, turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).

Prieš pradedant vartoti Eileen, gydytojas paklausinės Jus apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimiausių giminių sveikatos būklę. Be to, gydytojas pamatuos Jūsų kraujospūdį, ir, priklausomai nuo Jūsų sveikatos būklės, gali būti atliekami kiti tyrimai.

Šiame lapelyje aprašoma keletas situacijų, kada reikia nustoti vartoti Eileen arba kada Eileen patikimumas gali būti sumažėjęs. Tokiais atvejais reikia vengti lytinių santykių arba naudoti papildomą nehormoninės kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus ar kitas barjerines kontracepcijos priemones. Nesinaudokite ritmo ar temperatūros metodais. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Eileen pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius per mėnesinių ciklą.

Eileen, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiškai plintančių ligų.

Eileen vartoti negalima

Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, Eileen vartoti negalima. Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, reikia pasakyti gydytojui. Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.

● jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) kraujo krešulys kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių

(plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse;

● jeigu žinote, kad Jums yra sutrikimas, veikiantis kraujo krešėjimą, pvz., baltymo C trūkumas, baltymo S

trūkumas, antitrombino III trūkumas, Leideno V faktorius arba antifosfolipidiniai antikūnai;

● jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. skyrių „Kraujo krešuliai“);

● jeigu Jums kada nors buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas;

● jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) krūtinės angina (būklė, kuri sukelia sunkų krūtinės skausmą ir gali

būti pirmasis širdies priepuolio [miokardo infarkto] požymis) arba praeinantysis smegenų išemijos

priepuolis (PSIP – trumpalaikiai insulto simptomai);

● jeigu Jums yra bent viena iš toliau nurodytų ligų, galinčių didinti krešulio arterijose riziką:

- sunkus cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu,

- labai didelis kraujospūdis,

- labai didelis riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) kiekis kraujyje,

- būklė, vadinama hiperhomocisteinemija;

● jeigu Jums būna (arba kada nors būdavo) tam tikro tipo migrena, vadinama „migrena su aura“;

● jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) kepenų liga (kurios simptomai gali būti pageltusi oda arba viso

kūno niežėjimas) ir kepenų veikla vis dar yra sutrikusi;

● jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) vėžys, kuris gali augti veikiant lytiniams hormonams (pvz., krūties

ar lytinių organų);

● jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) gerybinis arba piktybinis kepenų navikas;

● jeigu Jums yra kraujavimas iš makšties dėl nežinomos priežasties;

● jeigu Jums yra alergija etinilestradioliui, gestodenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos

išvardytos 6 skyriuje). Pavyzdžiui, tai gali sukelti niežėjimą, išbėrimą ar patinimą.

Jeigu vartojant Eileen pasireiškė bet kuri iš šių būklių, nedelsdama nuimkite pleistrą, nebevartokite jo ir kreipkitės į gydytoją. Tuo laikotarpiu vartokite nehormonines kontraceptines priemones. Taip pat žr. skyrelį „Bendros pastabos“, 2 skyriuje, aukščiau.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdama vartoti Eileen.

Kai kuriais atvejais Eileen arba bet kurį kitą sudėtinį hormoninį kontraceptiką reikia vartoti ypač atsargiai ir gydytojui gali reikėti reguliariai Jus tirti.

Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui. Jeigu tokia būklė pasireiškia arba pasunkėja vartojant Eileen, taip pat reikia pasakyti gydytojui.

jeigu rūkote;

jeigu sergate cukriniu diabetu;

jeigu turite antsvorio;

jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs;

jeigu Jums yra širdies sutrikimas (vožtuvo sutrikimas, širdies ritmo sutrikimas);

jeigu kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kada nors buvo susidaręs kraujo krešulys (trombozė kojoje, plaučiuose („plaučių embolija“) arba kitame organe), širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas ankstyvame amžiuje;

jeigu Jums pasireiškia migrena;

jeigu Jums yra epilepsija (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir Eileen“ 2 skyriuje);

jeigu artimam Jūsų kraujo giminaičiui yra (arba kada nors buvo) krūties vėžys;

jeigu sergate kepenų arba tulžies pūslės liga;

jeigu Jums yra depresija;

jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga);

jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV – liga, veikiančia natūralią organizmo gynybos sistemą);

jeigu Jums yra hemolizinis ureminis sindromas (HUS – inkstų nepakankamumą sukeliantis kraujo krešėjimo sutrikimas);

jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (paveldima raudonųjų kraujo ląstelių liga);

jeigu Jums yra padidėjusi riebalų koncentracija kraujyje (hipertrigliceridemija) arba teigiama šios būklės šeimos anamnezė. Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusia pankreatito (kasos uždegimo) išsivystymo rizika;

jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai“);

jeigu Jūs ką tik gimdėte, Jums yra padidėjusi kraujo krešulių rizika. Paklauskite gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galėsite pradėti vartoti Eileen;

jeigu Jums yra poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas);

jeigu Jūsų venos mazguotos ir išsiplėtusios;

jeigu yra būklė, kuri pirmą kartą pasireiškė arba pasunkėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu (pvz., pablogėjusi klausa, medžiagų apykaitos liga, vadinama porfirija, odos liga, vadinama nėščiųjų pūsleline, arba Sydenhamo chorėja – nervų liga, sukelianti staigius kūno judesius;

jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) geltonai rudų pigmentinių dėmių (dar vadinamų „nėštumo dėmėmis“), ypač ant veido (rudmė) Tokiu atveju venkite tiesioginės saulės šviesos arba ultravioletinių spindulių;

jeigu sergate paveldima angioneurozine edema. Jeigu pasireiškė angioneurozinės edemos simptomai (patinęs veidas, liežuvis ar (arba) gerklė ir (arba) pasunkėjęs rijimas ar dilgėlinė kartu su pasunkėjusiu kvėpavimu) nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Vaistai, kurių sudėtyje yra estrogenų, gali sukelti arba pasunkinti angioneurozinės edemos simptomus.

KRAUJO KREŠULIAI

Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., Eileen, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus.

Kraujo krešulių gali atsirasti

■ venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE),

■ arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija arba ATE).

Kraujo krešuliai ne visada visiškai išnyksta. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali baigtis mirtimi.

Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl Eileen vartojimo rizika yra maža.

KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ

Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

KRAUJO KREŠULIAI VENOJE

Kas gali atsitikti, jeigu venoje susidarė kraujo krešulys?

● Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia kraujo krešulių venoje (venų trombozės) rizika. Tačiau šis šalutinis poveikis yra retas. Dažniausiai jis pasireiškia pirmaisiais sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimo metais.

● Jeigu kojos ar pėdos venoje susidarė kraujo krešulys, jis gali sukelti giliųjų venų trombozę (GVT).

● Jeigu kraujo krešulys iš kojos patenka į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.

● Labai retai krešulys gali susidaryti kito organo, pvz., akies, venoje (tinklainės venų trombozė).

Kada kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia?

Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau yra šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko.

Nutraukus Eileen vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio atsiradimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.

Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika?

Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo.

Bendra kraujo krešulio atsiradimo kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant Eileen yra maža.

Maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nevartoja SHK ir nėra nėščios, per metus susidarys kraujo krešuliai.

Maždaug 5-7 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono arba norgestimato, per metus susidarys kraujo krešuliai.

Maždaug 9-12 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra gestodeno, pvz., Eileen, per metus susidarys kraujo krešuliai.

Dar nežinoma, kokia yra kraujo krešulių susidarymo rizika vartojant Eileen, palyginti su rizika vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, ir sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra gestodeno.

Kraujo krešulio susidarymo rizika yra įvairi ir priklauso nuo individualios medicininės anamnezės (žr. „Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio riziką“ toliau).

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulių venose riziką

Kraujo krešulio susidarymo rizika vartojant Eileen yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:

● jei turite labai daug antsvorio (kūno masės indeksas (KMI) viršija 30 kg/m2);

● jei kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susidaręs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose arba kitame organe ankstyvame amžiuje (pvz., maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums gali būti paveldimas kraujo krešėjimo sutrikimas;

● jei Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote dėl sužalojimo, ligos arba sugipsuotos kojos. Likus kelioms savaitėms iki operacijos arba kol Jūsų judrumas ribotas, gali reikėti nutraukti Eileen vartojimą. Jeigu Jums reikia nutraukti gydymą Eileen, paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti jį vartoti;

● su amžiumi (ypač jeigu Jums yra daugiau nei maždaug 35 metai);

● gimdėte prieš mažiau nei kelias savaites.

Kuo daugiau šių sąlygų Jums tinka, tuo kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė.

Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių.

Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad Eileen vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu vartojant Eileen pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.

KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE

Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susidarė kraujo krešulys?

Arterijoje, kaip ir venoje, susidaręs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką

Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl Eileen vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:

● su amžiumi (virš maždaug 35 metų amžiaus);

● jeigu rūkote. Vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pvz., Eileen, patartina nerūkyti. Jeigu negalite mesti rūkyti ir Jums yra daugiau nei 35 metai, gydytojas gali patarti Jums naudoti kitą kontracepcijos metodą;

● jeigu turite antsvorio;

● jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs;

● jeigu kuriam nors iš Jūsų kraujo giminaičių buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas ankstyvame amžiuje (maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums taip pat gali būti didesnė širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto rizika;

● jeigu Jums ar kam nors iš Jūsų kraujo giminaičių nustatyta didelė riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) koncentracija kraujyje;

● jeigu Jums pasireiškia migrena, ypač migrena su aura;

● jeigu Jums yra širdies sutrikimas (vožtuvo sutrikimas ar ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);

● jeigu sergate cukriniu diabetu.

Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susidarymo rizika gali būti dar didesnė.

Jeigu vartojant Eileen pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai ir vėžys

Sudėtinius hormoninius kontraceptikus vartojančioms moterims šiek tiek dažniau nustatomas krūties vėžys, bet nežinoma, ar jį sukelia pats gydymas. Pvz., galbūt moterys, vartojančios sudėtinius hormoninius kontraceptikus, yra dažniau gydytojo tiriamos, todėl navikai diagnozuojami dažniau. Nutraukus sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimą, krūties navikų rizika palaipsniui mažėja. Svarbu reguliariai tikrintis krūtis ir, apčiuopus bet kokį gumbą, kreiptis į gydytoją.

Retais atvejais sudėtinius hormoninius kontraceptikus vartotojančioms moterims nustatyti gerybiniai kepenų navikai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Pavieniais atvejais šie navikai sukėlė gyvybei pavojingą vidinį kraujavimą. Jeigu Jums neįprastai stipriai skauda pilvą, kreipkitės į gydytoją.

Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio rizikos veiksnys yra persistentinė žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija. Kai kurie tyrimai rodo, kad ilgalaikis sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas didina riziką susirgti gimdos kaklelio vėžiu. Vis tik neaišku, kiek šią riziką didina lytinio gyvenimo būdas ar kiti veiksniai, pvz., žmogaus papilomos virusas.

Kraujavimas tarp menstruacijų

Kaip ir vartojant visus sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kelis pirmuosius mėnesius gali nereguliariai kraujuoti iš makšties (pasireikšti tepimas arba tarpciklinis kraujavimas) tarp menstruacijų. Jums gali prireikti higienos priemonių, tačiau toliau vartokite Eileen kaip įprasta.

Organizmui prisitaikius prie Eileen, nereguliarus kraujavimas iš makšties paprastai išnyksta (dažniausiai maždaug po 3 vartojimo ciklų). Jeigu jis kartojasi, pagausėja ar vėl prasideda, pasakykite gydytojui.

Ką daryti, jei nebūna kraujavimo

Jeigu Eileen vartojote tinkamai ir nevartojote kitų vaistų, nėra tikėtina, kad pastojote. Vartokite Eileen toliau kaip įprasta.

Jeigu Eileen vartojote netinkamai arba jeigu Eileen vartojote tinkamai, bet kraujavimo nebuvo du kartus iš eilės, Jūs galite būti nėščia. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite vartoti kito pleistro, kol įsitikinsite, kad nesate nėščia. Tuo laikotarpiu vartokite nehormonines kontraceptines priemones. Taip pat žr. skyrelį „Bendros pastabos“, pateiktą aukščiau, 2 skyriuje.

Vaikams ir paaugliams

Eileen saugumas ir veiksmingumas paaugliams iki 18 metų neištirti.

Kiti vaistai ir Eileen

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų ar augalinių preparatų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Be to, pasakykite bet kuriam kitam gydytojui ar odontologui, skiriančiam kitų vaistų (arba šių vaistų išdavusiam vaistininkui), kad vartojate Eileen. Jie galės pasakyti, ar Jums reikia naudoti papildomą kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus) ir, jei reikia, kiek laiko juos naudoti, arba patarti, ar būtina keisti kitus Jums reikalingus vaistus.

Kai kurie vaistai gali veikti Eileen koncentraciją kraujyje ir susilpninti jo veiksmingumą apsaugant nuo nėštumo arba sukelti nelauktą kraujavimą. Tai:

○ vaistai, vartojami šioms būklėms gydyti:

epilepsijai (pvz., primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas, eslikarbazepinas, topiramatas, felbamatas);

tuberkuliozei (pvz., rifampicinas, rifabutinas);

miego sutrikimui narkolepsijai (modafinilis);

padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse (bozentanas);

ŽIV ir hepatito C viruso infekcijoms (vadinamieji proteazių inhibitoriai ir nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, pvz., ritonaviras, nevirapinas, efavirenzas ) ar kitoms infekcijoms (grizeofulvinas);

○ augalinis jonažolės preparatas.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui, pvz., vaisto nuo epilepsijos lamotrigino.

Laboratoriniai tyrimai

Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą arba kitus laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui arba laboratorijos darbuotojams, kad vartojate Eileen, nes hormoniniai kontraceptikai gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.

Eileen vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Nėra tikėtina, kad maistas, gėrimai ar alkoholis turėtų įtakos Eileen veikimui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, Eileen vartoti negalima. Jeigu vartodama Eileen pastojote, nedelsdama nuimkite pleistrą ir kreipkitės į gydytoją.

Jeigu norite pastoti, galite nutraukti Eileen vartojimą bet kuriuo metu (taip pat žr. skyrelį „Nustojus vartoti Eileen“ 3 skyriuje).

Paprastai žindymo laikotarpiu Eileen vartoti nerekomenduojama. Jeigu norite vartoti Eileen žindymo laikotarpiu, turite kreiptis į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodama Eileen galite vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti Eileen

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Eileen apsaugo Jus nuo nėštumo, nes per odą į Jūsų organizmą patenka hormonų. Kad pleistras tinkamai veiktų, jį reikia gerai priklijuoti prie odos.

Eileen veiksmingumas priklauso nuo to, kaip Jūs laikotės pleistro vartojimo instrukcijos. Kuo tiksliau laikysitės šios instrukcijos, tuo mažesnė tikimybė, kad pastosite.

Taigi Eileen visada vartokite tiksliai kaip nurodyta lankstinuke. Nesilaikant šių nurodymų, gali padidėti nėštumo tikimybė.

Kada pirmą kartą pradėti vartoti Eileen

Pasižymėkite, kurią savaitės dieną užsiklijavote pirmąjį pleistrą. Ši savaitės diena bus Jūsų pleistro keitimo diena kas savaitę (taip pat žr. skyrelį „Pleistro keitimo diena“ toliau 3 skyriuje).

Laikykitės taisyklių, kaip pradėti vartoti Eileen arba kaip pakeisti ankstesnį metodą Eileen vartojimu. Praėjusį mėnesį naudotą kontracepcijos metodą pasirinkite kairiajame toliau pateiktos lentelės stulpelyje:

Taisyklės, kaip pradėti vartoti Eileen arba kaip pakeisti ankstesnį metodą Eileen vartojimu

Po persileidimo

Laikykitės gydytojo patarimų.

Po gimdymo

Jeigu ką tik pagimdėte, gydytojas gali Jums nurodyti palaukti pirmųjų įprastų menstruacijų ir tada pradėti vartoti Eileen. Kartais galima pradėti anksčiau. Gydytojas Jums patars.

Jeigu po gimdymo prieš pradėdama vartoti Eileen jau turėjote lytinių santykių, prieš užsiklijuodama pleistrą, turite įsitikinti, kad nesate nėščia, arba palaukti pirmųjų įprastų menstruacijų.

Jeigu po gimdymo norite pradėti vartoti Eileen ir žindote kūdikį, pirma aptarkite tai su gydytoju.

Jeigu abejojate, kada pradėti vartoti Eileen, pasitarkite su gydytoju, ką daryti.

Kur klijuoti pleistrą

Klijuokite Eileen tik šiose vietose: ant pilvo, sėdmenų ar viršutinės žasto dalies, ten, kur pleistro netrins prigludę drabužiai (žr. pav. toliau). Pavyzdžiui, NEKLIJUOKITE pleistro ties drabužių juosmeniu.

Įsitikinkite, kad oda klijavimo vietoje yra nepažeista, sveika, švari, sausa ir – geriausia – neplaukuota. NEKLIJUOKITE pleistro ant krūtų, ant įpjautos, paraudusios ar sudirgintos odos arba toje pačioje vietoje, kurioje jį klijavote paskutinįkart.

Toje odos vietoje, kur yra ar bus užklijuotas Eileen, NEGALIMA naudoti losjonų, kremų, aliejų, pudros ar miltelių, makiažo priemonių ar kitų vietinio poveikio produktų. Tai gali trukdyti pleistrui tinkamai prilipti arba dalis jo gali atsiklijuoti.

Keiskite pleistro klijavimo vietą, naudodami skirtingas tos pačios klijavimo srities vietas. Pvz., galite keisti klijavimo vietą iš kairės pilvo pusės į dešinę arba iš kairės sėdmenų ar žasto pusės į dešinę.

Be to, galite kiekvieną savaitę klijuoti vis kitoje vietoje (pvz., vieną savaitę išorinėje žasto dalyje, kitą savaitę – ant pilvo).

Kasdien patikrinkite ir, ar pleistras tvirtai prilipęs prie odos.

Atkreipkite dėmesį

● Vienu metu vartokite tik VIENĄ pleistrą.

● Jeigu pleistras užklijuotas tinkamai, galite maudytis ar praustis po dušu kaip paprastai.

● Jei pleistras lieka tinkamai prilipęs, netaikomi jokie apribojimai, pvz., galima plaukioti, kaitintis pirtyje ir sportuoti.

● Skaidrus pleistras yra apsaugotas nuo ultravioletinių spindulių ir saulės šviesos, todėl jį gali veikti saulės spinduliai ir jo nebūtina dengti drabužiais.

Ką gavote vaistinėje

Vaistinėje gavote Eileen dėžutę, kurioje yra šis lankstinukas ir 3, 9 arba 18 sandarių paketėlių, kiekviename iš jų yra po vieną Eileen pleistrą.

Paketėlių skaičius priklauso nuo recepto, kurį Jums išrašė gydytojas.

Kiekviename sandariame paketėlyje yra vienas pleistras, skirtas klijuoti ant odos. Pleistras yra apvalus ir skaidrus:

● Lipniojoje pusėje pleistras padengtas dviejų dalių kvadrato formos blizgia, skaidria apsaugine plėvele.

● Priešingoje pusėje pleistras padengtas baltu, kvadrato formos dengiamuoju sluoksniu, kuris neleidžia pleistrui iš vidaus prilipti prie paketėlio.

Kaip paruošti pleistrą klijuoti

1. Pirštais praplėškite viršutinę paketėlio dalį. Kur plėšti, nurodo įrantos. Nenaudokite žirklių. Nepjaukite, nepažeiskite ar kitaip nekeiskite pleistro, nes tai gali susilpninti jo kontraceptinį poveikį.

2. Apvalus kontraceptinis pleistras yra tarp dviejų dalių kvadrato formos blizgios, skaidrios apsauginės plėvelės ir balto kvadrato formos dengiamojo sluoksnio. Svarbu išimti pleistrą iš paketėlio kartu su skaidria apsaugine plėvele ir baltu dengiamuoju sluoksniu. Paketėlio neišmeskite. Paketėlį reikia pasilikti pavartotam pleistrui tvarkyti (žr. skyrelį „Pleistrų tvarkymas“ 5 skyriuje).

3. Atidarius paketėlį, pleistrą reikia iš karto klijuoti, kaip nurodyta toliau.

● Visų pirma nuo viršutinės pleistro dalies nuplėškite vienos dalies baltą kvadrato formos dengiamąjį sluoksnį.

Nuėmus nuo pleistro baltą kvadrato formos dengiamąjį sluoksnį, kuris neleidžia pleistrui iš vidaus prilipti prie paketėlio, šį sluoksnį reikia išmesti.

Dviejų dalių kvadrato formos blizgi skaidri apsauginė plėvelė dengia apvalaus, skaidraus pleistro apatinę (lipniąją) dalį. Lipniojoje pusėje yra veiklieji vaistai. Stenkitės neliesti pleistro lipniojo paviršiaus, kad jis išliktų lipnus.

● Tada nuplėškite pusę skaidrios apsauginės plėvelės.

● Laikydama pleistrą už krašto, kurį vis dar dengia antroji apsauginės plėvelės dalis, priglauskite jį prie odos toje vietoje, kur jis bus klijuojamas.

● Pusę pleistro švelniai prispaudusi klijavimo vietoje, nuimkite likusią apsauginės plėvelės dalį.

● 30 sekundžių palaikykite pleistrą tvirtai prispaudusi delnu. Patikrinkite, ar kraštai gerai prilipo.

Nepamirškite, kad paketėlio negalima išmesti, nes jo reikės pavartotam pleistrui tvarkyti (žr. skyrelį „Pleistrų tvarkymas“ 5 skyriuje).

Tolesnio vartojimo instrukcija

Kiekvienas pleistras turi būti vartojamas taip: trys pleistrai (kiekvienas vartojamas 1 savaitę) ir 7 dienų pertrauka be pleistro sudaro 4 savaičių ciklą.

● 3 savaites iš eilės tą pačią savaitės dieną (pleistro keitimo dieną – žr. skyrelį „Pleistro keitimo diena“ toliau šiame 3 skyriuje) užsiklijuokite naują pleistrą.

● Prieš klijuodama naują pleistrą įsitikinkite, kad nuėmėte senąjį pleistrą, nes vienu metu galima vartoti tik vieną pleistrą.

● Naują pleistrą kiekvieną kartą klijuokite kitoje vietoje.

● 4-ąją savaitę pleistro NEKLIJUOKITE. Įsitikinkite, kad nuėmėte senąjį pleistrą. Šią savaitę turi prasidėti mėnesinės. Jeigu mėnesinės neprasideda, žr. skyrelį „Ką daryti, jei nebūna kraujavimo“ 2 skyriuje. Tiksli schema, kada užklijuoti ir (arba) pašalinti pleistrą, pateikiama skyrelyje „Pleistro keitimo diena“ toliau šiame 3 skyriuje.

● Kitą dieną po to, kai baigsis 4-oji savaitė, tą pačią savaitės dieną (pleistro keitimo dieną) pradėkite naują 4 savaičių ciklą: užklijuokite naują pleistrą, nepaisant to, ar mėnesinės tęsiasi ar baigėsi.

● Kartokite tuos pačius veiksmus kas 4 savaites.

Pleistro keitimo diena

Kiekvieną naują pleistrą klijuokite tą pačią savaitės dieną. Ši diena bus Jūsų pleistro keitimo diena. Pvz., jeigu pirmasis pleistras buvo užklijuotas sekmadienį, visus kitus pleistrus irgi reikia klijuoti sekmadieniais. Vienu metu vartokite tik vieną pleistrą.

Pleistro keitimo dieną pleistrą galima pakeisti bet kuriuo laiku.

Kitą ciklą pradėkite tą pačią pleistro keitimo dieną, po 7 dienų pertraukos be pleistro (22-28 dienos).

Dienos nevartojant pleistro

4-ąją savaitę (nuo 22-osios iki 28-osios ciklo dienos) pleistro nevartokite.

Niekada nebūkite neprisiklijavusi pleistro ilgiau nei 7 dienas iš eilės.

Jeigu pertrauka be pleistro trunka ilgiau nei 7 dienas, JŪS GALITE BŪTI NEAPSAUGOTA NUO NĖŠTUMO.

Jeigu per šią ilgesnę pertrauką be pleistro turėjote lytinių santykių, Jūs jau galite būti nėščia. Naudokite papildomą kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvus (taip pat žr. skyrelį „Ką reikia daryti pleistrui atsiklijavus, laiku jo neužklijavus ar nepakeitus?“ toliau šiame 3 skyriuje).

Atmintinė ir priminimo lipdukai

Kad būtų lengviau prisiminti pleistro keitimo dieną, Jums gali praversti šio lankstinuko pabaigoje pateikiama nuplėšiamoji atmintinė ir priminimo lipdukai.

Atmintinėje galite pasižymėti 4 savaičių ciklo pleistro keitimo dieną. Be to, galite naudoti priminimo lipdukus savo asmeniniame kalendoriuje ar dienyne.

Priminimo lipduką su varnelės simboliu reikia klijuoti tą dieną, kai užsiklijuosite 1-ąjį pleistrą 1-ąją savaitę – tai yra Jūsų pleistro keitimo diena.

Du priminimo lipdukus su rodyklės simboliais reikia klijuoti pleistro keitimo dieną 2-ąją ir 3-iąją savaitę.

Lipduką su kryžiuko simboliu reikia klijuoti pleistro keitimo dieną 4-ąją savaitę. 4-ąją savaitę pleistro NEKLIJUOKITE.

Pasibaigus 4 savaičių ciklui, pirmiau aprašytus veiksmus kartokite iš naujo.

Ką daryti pavartojus per didelę Eileen dozę?

Nėra tikėtina, kad Eileen sukels perdozavimą, nes pleistras atpalaiduoja vienodą hormonų kiekį. Vienu metu nevartokite daugiau nei vieno pleistro. Netyčia pavartojus dideles hormoninių kontraceptikų dozes, sunkaus šalutinio poveikio nenustatyta.

Vienu metu vartojant kelis pleistrus, gali pasireikšti pykinimas arba vėmimas.

Jaunoms merginoms gali pasireikšti kraujavimas iš makšties. Perdozavimo atveju kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Eileen

Ką reikia daryti pleistrui atsiklijavus, laiku jo neužklijavus ar nepakeitus?

Jeigu visas pleistras ar jo dalis buvo atsiklijavusi

● trumpiau nei parą (ne ilgiau nei 24 valandas)

Turite pamėginti nedelsdama iš naujo jį užsiklijuoti toje pačioje vietoje arba pakeisti pleistrą nauju. Papildomo kontracepcijos metodo nereikia. Jūsų pleistro keitimo diena liks ta pati.

● ilgiau nei parą (24 valandas ar ilgiau) arba jeigu nesate tikra, kada pleistras atsiklijavo

JŪS GALITE BŪTI NEAPSAUGOTA NUO NĖŠTUMO. Nutraukite esamą kontracepcijos ciklą ir nedelsdama pradėkite naują ciklą, užsiklijuodama naują pleistrą. Dabar bus nauja 1-oji diena ir nauja pleistro keitimo diena. Pirmąją naujojo ciklo savaitę turite naudoti papildomą kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvus, spermicidą ar diafragmą.

Jeigu pleistras nebėra lipnus, jeigu jis sulipo ar prilipo prie kito paviršiaus, jeigu prie jo prilipo kita medžiaga arba jeigu anksčiau dalis jo buvo atsiklijavusi ar jis buvo nukritęs, pakartotinai šio pleistro neklijuokite. Jei nebepavyksta pakartotinai užsiklijuoti šio pleistro, nedelsdama užsiklijuokite naują pleistrą. Nenaudokite kitų klijų ar plėvelių, kad išlaikytumėte pleistrą klijavimo vietoje.

Pamiršus pakeisti pleistrą

● bet kurio pleistro ciklo pradžioje

(1-oji savaitė / 1-oji diena):

JŪS GALITE BŪTI NEAPSAUGOTA NUO NĖŠTUMO. Pirmąjį naujo ciklo pleistrą užsiklijuokite iš karto, kai tik prisiminsite. Dabar bus nauja pleistro keitimo diena ir nauja 1-oji diena. Pirmąją naujojo ciklo savaitę turite naudoti papildomą kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvus, spermicidą ar diafragmą.

● pleistro ciklo viduryje

(antrąją savaitę / 8-ąją dieną arba trečiąją savaitę / 15-ąją dieną):

jeigu vėluojate vieną arba dvi dienas (mažiau nei 48 valandas),

nedelsdama užsiklijuokite naują pleistrą. Kitą pleistrą užsiklijuokite įprastą pleistro keitimo dieną. Papildomo kontracepcijos metodo nereikia.

Jeigu vėluojate daugiau nei dvi dienas (48 valandas arba daugiau),

JŪS GALITE BŪTI NEAPSAUGOTA NUO NĖŠTUMO. Nutraukite esamą kontracepcijos ciklą ir nedelsdama pradėkite naują 4 savaičių ciklą, užsiklijuodama naują pleistrą. Dabar bus nauja pleistro keitimo diena ir nauja 1-oji diena. Vieną savaitę naudokite papildomą kontracepcijos metodą.

● pleistro ciklo pabaigoje

(4-oji savaitė / 22-oji diena):

Jeigu pamiršote pašalinti pleistrą, pašalinkite jį iš karto, kai tik prisiminsite (ne vėliau kaip 28-ąją dieną). Pradėkite kitą ciklą įprastą pleistro keitimo dieną, t.y. kitą dieną po 28-osios dienos. Papildomo kontracepcijos metodo nereikia.

Pasekmės pleistrui atsiklijavus, laiku jo neužklijavus ar nepakeitus ir ką tokiais atvejais reikia daryti, nurodyta žemiau pateiktoje lentelėje:

Pasekmės pleistrui atsiklijavus, laiku jo neužsiklijavus ar nepakeitus ir reikiami veiksmai

Laiku kreipkitės dėl kitos pakuotės recepto išrašymo, t. y. prieš vartodama paskutinį pakuotės pleistrą, kad užtikrintumėte, jog nepritrūksite pleistrų.

Ką daryti odos sudirginimo atveju?

Jei pleistro naudojimas sukelia nemalonų dirginimą pleistro užklijavimo vietoje, reikia nuimti tą pleistrą ir kitoje vietoje užklijuoti naują. Naująjį pleistrą vartokite iki kitos pagal grafiką numatytos pleistro keitimo dienos.

Kaip pakeisti pleistro keitimo dieną kita diena

Jeigu norite pakeisti savo pleistro keitimo dieną, baikite savo esamą ciklą ir pašalinkite trečiąjį pleistrą numatytą dieną. Tą savaitę, kai nevartojate pleistro, galite paankstinti (jokiu būdu ne pavėlinti) pleistro keitimo dieną, užsiklijuodama naują pleistrą pageidaujamą dieną. Jokiu būdu negalima daryti ilgesnės nei 7 dienų pertraukos be pleistro.

Ką daryti, jeigu vemiate arba labai viduriuojate?

Vėmimas ar viduriavimas neturėtų veikti iš Eileen į Jūsų organizmą patenkančio vaisto kiekio.

Nustojus vartoti Eileen

Galite nustoti vartoti Eileen bet kuriuo metu. Jeigu nenorite pastoti, pasitarkite su gydytoju dėl kitų patikimų kontracepcijos metodų. Jeigu norite pastoti, nutraukite Eileen vartojimą ir, prieš mėgindama pastoti, palaukite menstruacijų. Bus lengviau apskaičiuoti tikėtiną gimdymo datą.

Nutraukus Eileen vartojimą, mėnesinės gali būti nereguliarios, negausios arba jų gali nebūti, ypač jeigu mėnesinės nebuvo reguliarios prieš pradedant vartoti Eileen.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Eileen, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Eileen, pasakykite gydytojui.

Visoms moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos (VTE)) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos (ATE)) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Eileen“.

Sunkus šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis, įskaitant sunkias reakcijas, susijęs su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiamas 2 skyriaus skyreliuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, „Kraujo krešuliai“, „Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai ir vėžys“ bei „Eileen vartoti negalima“. Atidžiai perskaitykite šiuos skyrelius ir, jei reikia, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

Eileen vartotojoms nustatytas toliau nurodytas šalutinis poveikis.

Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 moterų:

● reakcija klijavimo vietoje.

Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 moterų:

● emocinis labilumas,

● migrena,

● pykinimas,

● kraujavimas iš lytinių takų,

● krūtinės skausmas.

Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 moterų:

● depresija ar prislėgta nuotaika,

● sumažėjęs ir dingęs lytinis potraukis.

Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 moterų:

● kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje.

Tam tikro šalutinio poveikio aprašymas

Šalutinis poveikis, kurio dažnis labai mažas arba kurio simptomai pasireiškia vėlai, laikomas susijusiu su sudėtinių hormoninių kontraceptikų grupe, išvardytas toliau (taip pat žr. 2 skyriaus skyrelius „Eileen vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Kraujo krešuliai

● Kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje, pvz.:

○ kojoje ar pėdoje (t. y., GVT);

○ plaučiuose (t. y., PE);

○ širdies priepuolis (miokardo infarktas);

○ insultas;

○ mikroinsultas arba trumpalaikiai į insultą panašūs simptomai, vadinami praeinančiuoju smegenų išemijos priepuoliu (PSIP);

○ kraujo krešuliai kepenyse, skrandyje, žarnyne, inkstuose ar akyje.

Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu yra kitų veiksnių, kurie didina šią riziką (daugiau informacijos apie veiksnius, kurie didina kraujo krešulio susidarymo riziką, ir apie kraujo krešulio simptomus pateikiama 2 skyriuje).

Navikai

● Sudėtinius hormoninius kontraceptikus vartojančioms moterims šiek tiek dažniau diagnozuojamas krūties vėžys. Kadangi iki 40 metų moterims retai diagnozuojamas krūties vėžys, šis padažnėjimas labai mažas, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Nežinoma, ar yra tiesioginis ryšys su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu.

● Kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai).

Kitos būklės

● Odos būklė, kuriai būdingos niežinčios raudonos dėmės ar patinusios odos dėmės (daugiaformė eritema).

● Odos būklė, kuriai būdingi jautrūs raudoni mazgeliai (mazginė eritema).

● Padidėjęs riebalų kiekis kraujyje (hipertrigliceridemija, didinanti kasos uždegimo riziką, kai kartu vartojami sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai).

● Padidėjęs kraujospūdis.

● Būklių, kurių tiesioginis ryšys su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu nėra aiškus, atsiradimas arba pasunkėjimas gelta ir (arba) niežėjimas, susiję su tulžies išskyrimo sutrikimu (cholestaze), tulžies pūslės akmenligė, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos liga), hemolizinis ureminis sindromas (kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų nepakankamumą), nervų liga, sukelianti staigius kūno judesius, vadinama Sydenhamo chorėja, nėščiųjų pūslelinė (nėštumo metu pasireiškianti odos būklė), klausos sutrikimas.

● Moterims, sergančioms paveldima angioneurozine edema (kuriai būdingas, pvz., staigus veido, liežuvio ar gerklės patinimas), išoriniai estrogenai gali sukelti arba pasunkinti angioneurozinės edemos simptomus.

● Sutrikusi kepenų veikla.

● Gliukozės toleravimo arba poveikio periferiniam atsparumui insulinui pokyčiai.

● Uždegiminės žarnyno ligos (Krono ligos, opinio kolito) pasunkėjimas.

● Epilepsijos pasunkėjimas.

● Geltonai rudos pigmentinės dėmės (dar vadinamos „nėštumo dėmėmis“, ypač ant veido).

● Padidėjęs jautrumas (įskaitant tokius simptomus kaip išbėrimas, dilgėlinė).

Sąveika

Dėl kitų vaistų sąveikos su sudėtiniais hormoniniais kontraceptikais (pvz., augalinio jonažolės preparato arba vaistų, skirtų epilepsijai, tuberkuliozei, ŽIV ir hepatito C viruso infekcijoms gydyti) gali pasireikšti netikėtas kraujavimas ir (arba) kontracepcijos neveiksmingumas. Žr. 2 skyriuje skyrelį „Kiti vaistai ir Eileen“.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Eileen

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti gamintojo paketėlyje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Ant sulankstomos dėžutės ir paketėlio etiketės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Eileen vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pleistrų tvarkymas ir ruošimas

Išėmus iš apsauginio paketėlio, pleistrą reikia iš karto klijuoti.

Toje odos vietoje, kur yra ar bus užklijuotas Eileen, negalima naudoti makiažo priemonių, kremų, losjonų, pudros ar miltelių arba kitų vietinio poveikio produktų.

Veikliosios medžiagos gestodenas ir etinilestradiolis sukelia riziką aplinkai, ypač žuvims. Be to, gestodenas ir etinilestradiolis ilgam išlieka aplinkoje. Pavartotų pleistrų negalima išmesti į unitazą arba į skystų atliekų tvarkymo sistemas.

Vartotą pleistrą reikia atsargiai išmesti laikantis toliau pateiktų nurodymų:

● Gamintojo paketėlį pasilikite pavartotam pleistrui tvarkyti.

● Pavartotą pleistrą sulenkite pusiau, lipniąja puse į vidų.

● Įdėkite į gamintojo paketėlį.

● Užlenkite paketėlio atvirąjį kraštą.

● Ant paketėlio yra dviejų lapelių etiketė.

● Nuplėškite pirmąjį etiketės lapelį ir naudokite užlenktam paketėlio kraštui užklijuoti.

● Po pirmuoju lapeliu esančiame antrajame lapelyje galima rasti tvarkymo nurodymus.

Saugiai išmeskite vaikams ar kambariniams gyvūnams nepasiekiamoje vietoje. Pavartotus ar nevartotus pleistrus reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų. Jeigu abejojate, kreipkitės į vaistininką. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Eileen sudėtis

Veikliosios medžiagos yra gestodenas ir etinilestradiolis. Kiekviename 11 cm2 ploto transderminiame pleistre yra 2,10 mg gestodeno ir 550 mikrogramų etinilestradiolio.

Kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 60 mikrogramų gestodeno ir 13 mikrogramų etinilestradiolio (tai atitinka 20 mikrogramų geriamąją dozę).

Pagalbinės pleistro sudėtyje esančios medžiagos

Apsauginis sluoksnis: mažo tankio polietileno (PE) išorinis sluoksnis.

Lipnusis sluoksnis: lipni medžiaga, kurios sudėtyje yra: hidrintos kanifolijos esterio, polibuteno, poliizobutileno, pentaeritritoltetrakio (3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionato), bemotrizinolio.

Skiriamoji folija: polietileno tereftalato (PET) plėvelė.

Lipnioji matrica: lipni medžiaga, kurios sudėtyje yra: hidrintos kanifolijos esterio, polibuteno, poliizobutileno, pentaeritritoltetrakio (3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionato).

Atpalaidavimo sluoksnis: silikonizuota polietileno tereftalato (PET) plėvelė.

Eileen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Eileen sulankstomoje dėžutėje yra šis lankstinukas (įskaitant atmintinę bei priminimo lipdukus) ir 3, 9 arba 18 sandarių paketėlių, kiekviename paketėlyje yra po vieną transderminį pleistrą.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Plonas transderminis pleistras yra apvalus, skaidrus, jo plotas yra 11 cm2.

Lipniojoje pusėje pleistras padengtas dviejų dalių, kvadrato formos, blizgia, skaidria apsaugine plėvele.

Priešingoje pusėje pleistras padengtas baltu, kvadrato formos dengiamuoju sluoksniu, kuris neleidžia pleistrui prilipti paketėlyje.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Vengrija

Gamintojai

Bayer Weimar GmbH und Co. KG Döbereinerstrasse 20

99427 Weimar Vokietija

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Gedeon Richter Plc. atstovybė

Maironio 23-3,

Vilnius

Tel. +370 5 268 53 92

Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekija, Danija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Jungtinė Karalystė – Lisvy

Estija, Latvija, Lietuva – Eileen.

Italija – Enciela

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

<3 transderminiai pleistrai>

<9 transderminiai pleistrai>

<18 transderminių pleistrų>