Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Epirubicino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Epirubicin Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Epirubicin Actavis
3. Kaip vartoti Epirubicin Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Epirubicin Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Epirubicin Actavis ir kam jis vartojamas
Epirubicin Actavis yra vaistas nuo vėžio. Gydymas vaistais nuo vėžio kartais vadinamas vėžio chemoterapija. Epirubicin Actavis priklauso vaistų, vadinamų antraciklinais, grupei. Šie vaistai veikia greitai augančias ląsteles, lėtina ar stabdo jų augimą bei didina ląstelės žuvimo tikimybę.
Epirubicin Actavis gydomi įvairūs vėžiai. Vaisto vartojimo būdas priklauso nuo to, koks vėžys gydomas.
Krūties ir skrandžio vėžys gydomi, sušvirkščiant Epirubicin Actavis į kraujagyslę.
Šlapimo pūslės sienelės vėžys gydomas, sušvirkščiant Epirubicin Actavis per vamzdelį į šlapimo pūslę. Šį vaistą galima vartoti po kitokio gydymo vėžinių ląstelių atsiradimo profilaktikai.
2. Kas žinotina prieš vartojant Epirubicin Actavis
Epirubicin Actavis vartoti negalima:
jeigu yra alergija epirubicino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra alergija kitiems panašios sudėties vaistams (vadinamiesiems antraciklinams, tarp kurių yra doksorubicinas ar daunorubicinas);
jeigu yra alergija antracenedionų grupės vaistams (tarp jų yra vaistų vėžiui gydyti);
žindymo laikotarpiu.
Epirubicino negalima vartoti į veną:
jeigu žinote, kad yra mažas kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje dėl ankstesnio gydymo priešvėžiniais vaistais ar spindulinio gydymo;
jeigu taikoma chemoterapija didelėmis epirubicino ir (ar) kitų antraciklinų (doksorubicino ar daunorubicino) dozėmis bei antracenedionais, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika;
jeigu sergate arba sirgote širdies liga;
jeigu pasireiškė sunki ūminė infekcija;
jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu;
Epirubicin Actavis švirkšti į šlapimo pūslę negalima:
jeigu pasireiškė šlapimo sistemos (įskaitant inkstus, šlapimo pūslę ir šlapimtakius) infekcija;
jeigu auglys peraugo šlapimo pūslės sienelę;
jeigu sunku įvesti kateterį į šlapimo pūslę;
jeigu sergate šlapimo pūslės uždegimu;
jeigu šlapime yra kraujo (hematurija).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti epirubicin actavis:
jeigu sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija;
jeigu buvote skiepytas ar ruošiatės skiepytis.
Įspėkite gydytoją prieš pradedant gydymą, nes jis/ji turi imtis specialių priemonių.
Gydytojas turės reguliariai stebėti:
ar pernelyg nesumažėjo kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje;
šlapimo rūgšties ir kitų faktorių koncentraciją kraujyje;
ar normali Jūsų širdies ir kepenų funkcija;
jeigu bus arba buvo taikomas spindulinis gydymas aplink širdį.
Jeigu pasireiškė burnos ar gleivinės patinimas ir skausmas, pasakykite gydytojui.
Praėjus vienai ar dviem paroms po vaisto pavartojimo, šlapimas gali būti raudonos spalvos.
Vartojimas vaikams
Saugumo ir veiksmingumo duomenų apie vartojimą vaikams nepakanka.
Kiti vaistai ir Epirubicin Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtinai pasakykite, jeigu vartojate arba neseniai vartojote:
Cimetidiną (mažinamas skrandžio rūgštingumas).
Trastuzumabą (gydomas vėžys).
Paklitakselį ir docetakselį (gydomas kai kurių tipų vėžys).
Interferoną alfa-2b (gydomas kai kurių tipų vėžys, limfoma ir tam tikra geltonoji karštinė).
Chininą (gydoma maliarija ir kojų mėšlungis).
Deksverapamilį (gydomi tam tikri širdies funkcijos sutrikimai).
Vaistų, kurie gali veikti širdį, tokių kaip 5-fluoruracilo, ciklofosfamido, cisplatinos, taksanų (naudojami vėžiui gydyti) ar geriamų kalcio kanalų blokatorių (naudojami aukšto kraujospūdžio ligai ar kai kurioms širdies ligoms gydyti).
Vaistų, kurie gali veikti kepenų funkciją.
Gyvų vakcinų.
Kitų vaistų, kurie gali veikti kaulų čiulpų funkciją (pvz.: kitų vaistų nuo vėžio, sulfonamido ir chloramfenikolio [antibakteriniai vaistai], difenilhidantoiną [vaistas nuo epilepsijos], amidopirino darinių [tam tikri vaistai, kuriais malšinamas skausmas ir mažinamas karščiavimas] ir kai kurių antivirusinių vaistų).
Deksrazoksaną (vartojamas apsaugai nuo epirubicino kumuliatyvaus toksinio poveikio širdžiai).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu vartojamas Epirubicin Actavis gali sukelti apsigimimų, todėl, jeigu esate nėščia arba gydymo metu planuojate pastoti, apie tai svarbu pasakyti gydytojui. Epirubicin Actavis nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti skiria gydytojas.
Jeigu vartojate arba Jūsų partneris vartoja Epirubicin Actavis, gydymo metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jeigu pastojote gydymo metu ar norite turėti vaikų gydymui pasibaigus, rekomenduojama genetinė konsultacija.
Žindymas
Epirubicin Actavis gali pakenkti žindomam kūdikiui, taigi prieš pradedant gydymą Epirubicin Actavis, motina turi nutraukti kūdikio žindymą.
Vaisingumas
Gydymas epirubicinu gali sukelti nevaisingumą. Prieš gydymą pacientams vyrams reikėtų apsvarstyti spermos konservavimo galimybę. Dėl gydymo epirubicinu moterims gali dingti menstruacijos ar kilti priešlaikinė menopauzė moterims premenopauzėje.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Epirubicin Actavis gali sukelti pykinimą ir vėmimą, o tai laikinai sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Epirubicin Actavis sudėtyje yra natrio
Kiekviename šio vaisto 5 ml flakone yra 18 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Kiekviename šio vaisto 10 ml flakone yra 35 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,8 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Kiekviename šio vaisto 25 ml flakone yra 89 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 4,4 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Kiekviename šio vaisto 50 ml flakone yra 177 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 8,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Kiekviename šio vaisto 100 ml flakone yra 354 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 17,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Epirubicin Actavis
Epirubicin Actavis į veną arba tiesiai į šlapimo pūslę sušvirkš gydytojas ar slaugytoja.
Gydytojas nustatys tikslią dozę ir dienas, kuriomis reikia vartoti vaistą. Tai priklauso nuo vėžio, kuriuo sergate, Jūsų sveikatos būklės, ūgio, svorio, kepenų funkcijos ir koks kitas gydymas Jums taikomas.
Injekcija ar infuzija į veną
Epirubicin Actavis galima sušvirkšti į veną per 3-5 minutes. Prieš lėtą infuziją (paprastai lašais į veną per 30 minučių) vaistą galima praskiesti.
Sušvirkštimas į šlapimo pūslę
Jeigu vaisto bus švirkščiama į šlapimo pūslę, turite negerti jokių skysčių 12 valandų prieš procedūrą, kad šlapimas pernelyg nepraskiestų vaisto. Tirpalą po sušvirkštimo reikia laikyti šlapimo pūslėje 1-2 valandas. Jūs turėsite kartais apsiversti, kad vaistas paveiktų visą vidinį šlapimo pūslės paviršių.
Šlapintis reikia atsargiai, kad šlapimo pūslės turinys nepatektų ant odos. Jeigu turinio pateko ant odos, paveiktą vietą reikia nuplauti muilu ir vandeniu, bet negalima trinti.
Gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad nustatytų, ar nepasireiškia koks nors šalutinis poveikis. Kad nustatytų bet kokią širdies pažaidą, gydytojas stebės Jūsų širdies veiklą dar keletą savaičių po gydymo.
Pavartojus per didelę Epirubicin Actavis dozę
Tai gali pakenkti Jūsų širdžiai, sumažinti Jūsų kraujo ląstelių kiekį ir sukelti toksinį poveikį virškinamajam traktui (daugiausia mikozitą). Galite pastebėti opelių burnoje, bet šis vaistas vartojamas ligoninėje, taigi mažai tikėtina, kad bus pavartota per daug ar per mažai vaisto. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu infuzuojant epirubiciną į veną, pasireiškė šis šalutinis poveikis, nedelsdami pasakykite gydytojui, nes tai yra labai sunkus šalutinis poveikis. Gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
- paraudimas, skausmas ar patinimas vaisto sušvirkštimo vietoje. Vaisto atsitiktinai sušvirkštus į šalia venos esančius audinius, gali būti pažeisti audiniai;
- širdies funkcijos sutrikimo ar krešulio plaučiuose simptomai, pavyzdžiui, krūtinės skausmas, dusulys, kulkšnių patinimas (toks poveikis gali pasireikšti praėjus keletui savaičių po gydymo epirubicinu pabaigos);
- sunki alerginė reakcija, pasireiškianti tokiais simptomais: silpnumas, odos išbėrimas, veido patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar švokštimas. Kartais gali pasireikšti ūminis kraujagyslių nepakankamumas;
- karščiavimas su ypač aukšta temperatūra (daugiau nei ) (hiperpireksija).
Jeigu pasireiškė išvardytas šalutinis poveikis, kiek galima greičiau pasakykite gydytojui.
Labai dažni (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių)
Kaulų čiulpų slopinimas (dėl kurio sumažėja kraujo ląstelių kiekis), nuplikimas (dažniausiai praeinantis), barzdos plaukų augimo sulėtėjimas, 1-2 dieną po vaisto vartojimo šlapimas gali būti raudonos spalvos.
Dažni (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Sunkus apetito nebuvimas, sukeliantis svorio praradimą (anoreksija), kūnų skysčių praradimas (dehidracija), pykinimas ar vėmimas, viduriavimas(dėl kurio kyla dehidracija), apetito nebuvimas, pilvo skausmas, stemplės uždegimas (ezofagitas), burnos pigmentacijos padidėjimas, burnos patinimas ir skausmas, lūpų ir (arba) liežuvio opos ir (arba) opos po liežuviu, veido ir kaklo paraudimas, karščiavimas ar infekcijos, paraudimas, skausmas ar patinimas injekcijos vietoje; atsitiktinai suleidus vaisto šalia venos gali atsirasti audinių pakenkimas, po vaisto injekcijos į šlapimo pūslę - alerginės reakcijos ir šlapimo pūslės uždegimas (kartais su kraujavimu).
Nedažni (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių)
Mažas trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl kurio kyla neįprasti pažeidimai ar kraujavimas, galvos skausmas, pernelyg padidėjusi odos ir nagų pigmentacija, odos paraudimas, jautrumas šviesai (spindulinio gydymo atveju), venos uždegimas, įskaitant kraujo krešėjimo padidėjimą (tromboflebitas).
Reti (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)
Leukemija (kraujo vėžys), ūmi viso kūno alerginė reakcija (anafilaksija), pūkšlės (dilgėlinė), šlapimo rūgšties kiekio kraujyje padidėjimas (hiperurikemija), galinti sukelti podagrą, karščiavimas ir (arba) šaltkrėtis, svaigulys, mėnesinių nebuvimas (amenorėja), spermos trūkumas, podagra, širdies ir kepenų funkcijos pokyčiai, bendras negalavimas, silpnumo pojūtis.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Plaučių infekcija (pneumonija), kraujo užkrėtimas (sepsis), septinis šokas (sunki sepsio kpmplikacija), kraujavimas ir deguonies trūkumas audiniuose, akių paraudimas ir patinimas, šokas, kraujagyslės užsikišimas trombu (pvz., plaučiuose), odos bėrimas, niežėjimas, odos pokyčiai, raudonavimas (odos paraudimas), ūmus celiulitas, burnos skausmas, deginimo pojūtis burnos viduje.
Jeigu epirubicino hidrochlorido sušvirkščiama tiesiai į šlapimo pūslę, gali pasireikšti skausmas arba pasunkėti šlapinimasis ar dažnas poreikis šlapintis. Šlapime gali atsirasti kraujo.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu , per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Epirubicin Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C).
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartono dėžutės po ,,EXP/Tinka iki“ arba ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus bet kokių matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Epirubicin Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra epirubicino hidrochloridas. Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 2 mg epirubicino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai), injekcinis vanduo.
Epirubicin Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Epirubicin Actavis 2 mg/ml yra skaidrus raudonos spalvos injekcinis tirpalas.
Pakuočių dydžiai
1 x 5 ml flakonas (10 mg/5 ml)
1 x 10 ml flakonas (20 mg/10 ml)
1 x 25 ml flakonas (50 mg/25 ml)
1 x 50 ml flakonas (100 mg/50 ml)
1 x 100 ml flakonas (200 mg/100 ml)
Viename 5 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone yra 10 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 9,35 mg epirubicino).
Viename 10 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone yra 20 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 18,7 mg epirubicino).
Viename 25 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone yra 50 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 46,75 mg epirubicino).
Viename 50 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone yra 100 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 93,5 mg epirubicino).
Viename 100 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone yra 200 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 187 mg epirubicino).
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandija
Gamintojas
Actavis Italy S.p.A.
Nerviano Plant
Viale Pasteur 10
20014 Nerviano (Milan)
Italija
arba
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
11 Ion Mihalache Blvd.
011171 Bucharest
Rumunija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-08-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Vartojimo instrukcija
ANTINAVIKINIS VAISTINIS PREPARATAS
Nesuderinamumas
Reikia vengti ilgalaikio epirubicino kontakto su bet kuriuo šarminės reakcijos tirpalu (įskaitant tirpalus, kuriuose yra vandenilio karbonatų), nes tai sukelia vaistinio preparato hidrolizę. Galima naudoti tik poskyryje ,,Vartojimo instrukcija“ nurodytus skiediklius.
Nei injekcinio tirpalo, nei praskiesto tirpalo negalima maišyti su jokiais kitais vaistiniais preparatais. Nustatytas fizinis nesuderinamumas su heparinu.
Epirubicino negalima maišyti su jokiais kitais vaistiniais preparatais.
Vartojimo instrukcija
Leidimas į veną. Epirubicin Actavis rekomenduojama sušvirkšti per infuzijų vamzdelį, per kurį laisvai infuzuojamas 0,9 % natrio chlorido tirpalas. Kad sumažėtų trombozės ar vaistinio preparato sušvirkštimo į šalia venos esančius audinius rizika, rekomenduojama įprasta infuzijos trukmė yra nuo 3 iki 20 minučių, atsižvelgiant į dozę ir infuzinio tirpalo kiekį. Sušvirkšti tiesiai į veną nerekomenduojama, nes kyla didelė vaistinio preparato sušvirkštimo į šalia venos esančius audinius rizika, net sušvirkštus pakankamą per adatą ištraukto kraujo kiekį.
Vartojimas į šlapimo pūslę. Prieš vartojimą Epirubicin Actavis reikia praskiesti steriliu injekciniu vandeniu arba steriliu 0,9 % natrio chlorido tirpalu. Epirubiciną reikia instiliuoti per kateterį ir palaikyti šlapimo pūslėje 1-2 valandas. Instiliacijos metu pacientui reikia vartytis, kad vaistinis preparatas paveiktų kuo didesnį gleivinės plotą. Kad šlapimas nepraskiestų vaistinio preparato, pacientui reikia nurodyti, kad 12 valandų prieš instiliaciją negertų jokių skysčių. Pacientas turi nepasišlapinti iki instaliacijos pabaigos.
Injekciniame tirpale nėra konservantų, taigi vaistinio preparato likučius reikia nedelsiant sunaikinti.
Saugaus antinavikinių vaistinių preparatų ruošimo ir atliekų tvarkymo rekomendacijos
Jeigu ruošiamas infuzinis tirpalas, infuzinį tirpalą aseptikos sąlygomis turi ruošti patyręs darbuotojas.
Infuzinį tirpalą reikia ruošti specialiai skirtoje aseptinėje vietoje.
Reikia naudoti tinkamus apsaugines priemones: vienkartines pirštines, akinius, chalatą ir kaukę.
Reikia elgtis atsargiai, kad vaistinio preparato atsitiktinai nepatektų į akis. Jeigu vaistinio preparato atsitiktinai pateko į akis, reikia plauti dideliu vandens ir (arba) 0,9 % natrio chlorido tirpalo kiekiu. Po to pasitikrinti pas gydytoją.
Jeigu vaistinio preparato pateko ant odos, pažeistą vietą reikia plauti dideliu vandens arba natrio-vandenilio karbonato tirpalo kiekiu. Visgi odos negalima trinti šepečiu. Nusiėmus pirštines, visada reikia nusiplauti rankas.
Išsiliejus ar nutekėjus vaistiniams preparatui, užterštą vietą reikia apdoroti praskiestu natrio hipochlorito (1 % laisvo chloro) tirpalu (geriausia apipilti) ir po to vandeniu. Visas valymui naudotas priemones reikia sunaikinti taip, kaip nurodyta toliau.
Nėščioms darbuotojoms ruošti citotoksinių vaistinių preparatų negalima.
Priemones (švirkštai, adatos ir kt.), kurios buvo naudojamos tirpinant ir (arba) skiedžiant citotoksinius vaistinius preparatus, reikia atsargiai tinkamai sunaikinti. Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Laikymo sąlygos
Vaistinio preparato, esančio gamintojo tiekiamoje pakuotėje
Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C). Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pirmą kartą atidarius talpyklę
Mikrobiologiniu požiūriu, pirmą kartą pradūrus gumos kamštį, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas iš karto nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
Praskiestas injekcinis tirpalas
Praskiestą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas iš karto nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
Išsamią informaciją apie Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinį tirpalą žr. preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
