Escitalopram Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram Torrent 15 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopramas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr.4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Escitalopram Torrent ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Escitalopram Torrent

3. Kaip vartoti Escitalopram Torrent

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Escitalopram Torrent

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Escitalopram Torrent ir kam jis vartojamas

Escitalopram Torrent sudėtyje yra veikliosios medžiagos escitalopramo. Escitalopramas yra vadinamųjų selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) grupei priklausantis antidepresantas. Šie vaistai veikia serotonino sistemą smegenyse, t. y. didina serotonino kiekį. Manoma, kad serotonino sistemos sutrikimai galvos smegenyse yra svarbus veiksnys, skatinantis atsirasti depresiją ir su ja susijusias ligas.

Escitalopram Torrent sudėtyje yra escitalopramo. Šio vaisto vartojama depresijai (didžiosios depresijos sutrikimui) ir nerimo sutrikimams (panikos sutrikimui su agarofobija arba be jos, socialinio nerimo sutrikimui, generalizuoto nerimo sutrikimui ir obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui) gydyti.

Gali praeiti kelios savaitės, kol pradėsite jaustis geriau. Ir toliau vartokite Escitalopram Torrent, net jeigu reikia laiko, kol pradedate jausti kokį nors būklės pagerėjimą.

Pasitarkite su gydytoju, jeigu nesijaučiate geriau arba būklė pablogėja.

2. Kas žinotina prieš vartojant Escitalopram Torrent

Escitalopram Torrent vartoti negalima:

jeigu yra alergija escitalopramui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu tuo pat metu vartojate vaistų, vadinamų MAO inhibitoriais, įskaitant selegiliną (juo gydoma Parkinsono liga), moklobemidą (jo vartojama nuo depresijos) bei linezolidą (antibiotiką);

jeigu yra įgimtas arba buvo atsiradęs širdies ritmo sutrikimas (jis nustatomas EKG, t. y. širdies veiklą įvertinančiu tyrimu).

jeigu vartojate vaistų nuo širdies sutrikimų ar vaistų, kurie gali keisti širdies ritmą (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Escitalopram Torrent“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Escitalopram Torrent. Jei yra bet koks kitas sutrikimas ar sergate bet kokia kita liga, pasakykite gydytojai, kad jis tai turėtų omenyje. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu:

sergate epilepsija. Jei atsiras traukulių ar jie padažnės, gydytojas nutrauks gydymą Escitalopram Torrent (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);

yra kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas (gydytojas gali norėti koreguoti dozę);

sergate cukriniu diabetu. Gydymo escitalopramu metu gali pakisti glikemijos (cukraus kiekio kraujyje) kontrolė. Gali reikėti koreguoti insulino ir (arba) geriamųjų cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų dozę;

natrio kiekis kraujyje yra sumažėjęs;

lengvai prasideda kraujavimas ar atsiranda kraujosruvų;

esate gydomas elektra sukeliamais traukuliais (elektrošoku);

sergate išemine širdies liga;

yra ar buvo širdies sutrikimų arba neseniai patyrėte širdies priepuolį;

ramybės metu Jūsų širdis plaka retai ir (arba) jei organizme trūksta druskų (tokį poveikį gali sukelti ilgalaikis sunkus viduriavimas ar vėmimas arba diuretikų, t. y. šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, vartojimas);

Jūsų širdis plaka dažnai ar neritmiškai arba jei pasireiškia alpulys, kolapsas ar svaigulys stojantis (tai gali būti nenormalaus širdies plakimo požymiai);

jeigu yra arba anksčiau buvo akių sutrikimų, pvz., tam tikros rūšies glaukoma (padidėjęs akispūdis).

Svarbi informacija

Jei yra maniakinis-depresinis sutrikimas, kai kuriems pacientams gali prasidėti manijos fazė. Jai būdingos neįprastos bei greitai kintančios idėjos, neadekvatus laimės pojūtis ir labai didelis fizinis aktyvumas. Jei Jums atsiranda minėtų simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Pirmosiomis gydymo savaitėmis gali atsirasti tokių simptomų kaip neramumas bei negalėjimas sėdėti ar ramiai stovėti. Jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Mintys apie savižudybę bei depresijos arba nerimo sutrikimo pasunkėjimas

Jei sergate depresija arba yra nerimo sutrikimas, kartais gali atsirasti minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Tokių minčių atsiradimo rizika gali būti didesnė pradėjus vartoti antidepresantų, nes kol šie vaistai pradeda veikti, turi praeiti tam tikras laikotarpis (paprastai maždaug dvi savaitės, tačiau kartais prireikia ir ilgesnio laikotarpio).

Didesnis tokių minčių atsiradimo pavojus yra, jei:

anksčiau yra buvę minčių apie savižudybę ar savęs žalojimą;

esate jaunas suaugęs žmogus. Klinikinių tyrimų metu gauta duomenų, kad jaunesniems kaip 25 metų suaugusiems žmonėms, sergantiems psichikos liga ir vartojantiems antidepresantų, padidėja su savižudybe susijusio elgesio pavojus.

Jei bet kuriuo metu atsiranda minčių apie savižudybę ar savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Gali būti naudinga pasakyti artimiems giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija arba kad Jums yra nerimo sutrikimas, bei pasiūlyti jiems perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite paprašyti, kad pasakytų Jums, jei jiems atrodo, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo, arba jei jiems nerimą kelia Jūsų elgesio pokyčiai.

Vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams

Escitalopram Torrent paprastai nevartojamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams gydyti. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės vaistų, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Escitalopram Torrent jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė Escitalopram Torrent jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metu pacientams, vartojantiems Escitalopram Torrent, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš aukščiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Escitalopram Torrent poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Kiti vaistai ir Escitalopram Torrent

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.

Kalio ar magnio kiekį kraujyje mažinančių vaistų, kadangi tokia būklė gali didinti gyvybei pavojų kelti galinčio širdies ritmo sutrikimo riziką.

Vadinamųjų neselektyvaus poveikio monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kurių veiklioji medžiaga yra fenelzinas, iproniazidas, isokarboksazidas, nialamidas ar tranilciprominas. Jei bet kurį iš šių vaistų vartojote, reikia palaukti 14 dienų ir tik tada pradėti vartoti Escitalopram Torrent. Nutraukus gydymą Escitalopram Torrent, bet kurio iš minėtų vaistų galima vartoti tik po 7 dienų.

Vadinamųjų grįžtamojo selektyvaus poveikio MAO-A inhibitorių, kurių sudėtyje yra moklobemido (jų vartojama depresijai gydyti).

Vadinamųjų negrįžtamojo poveikio MAO-B inhibitorių, kurių sudėtyje yra selegilino (tokių vaistų vartojama Parkinsono ligai gydyti). Šie vaistai didina šalutinio poveikio riziką.

Antibiotiko linezolido.

Ličio (juo gydomas maniakinis-depresinis sutrikimas) ir triptofano.

Imipramino ir dezipramino (abiejų preparatų vartojama depresijai gydyti).

Sumatriptano ir panašių vaistų (jais gydoma migrena) ir tramadolio (juo malšinamas stiprus skausmas). Šie vaistai didina šalutinio poveikio riziką.

Cimetidino, lansoprazolo ir omeprazolo (vaistų, kuriais gydoma skrandžio opaligė), fluvoksamino (antidepresanto) ir tiklopidino (vaisto, vartojamo insulto rizikai mažinti). Šie vaistai gali didinti Escitalopram Torrent kiekį kraujyje.

Augalinių paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų, kurių vartojama sergant depresija.

Acetilsalicilo rūgšties (aspirino) ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (skausmui malšinti ir kraujui skystinti vartojamų vaistų, dar vadinamų antikoaguliantais). Gali sustiprėti polinkis kraujuoti.

Varfarino, dipiridamolio ir fenprokumono (kraujui skystinti vartojamų preparatų, dar vadinamų antikoaguliantais). Pradėdamas bei baigdamas gydymą Escitalopram Torrent, gydytojas gali norėti patikrinti Jūsų kraujo krešėjimo laiką, kad įsitikintų, ar Jūsų vartojama antikoagulianto dozė išlieka tinkama.

Meflokvino (juo gydoma maliarija), bupropiono (vaisto nuo depresijos) ir tramadolio (juo malšinamas stiprus skausmas), kadangi gali sumažėti traukulių atsiradimo slenkstis.

Neuroleptikų (vaistų, kuriais gydomas psichikos sutrikimas šizofrenija) ir antidepresantų (triciklių antidepresantų ir SSRI), kadangi gali sumažėti traukulių atsiradimo slenkstis.

Flekainido, propafenono ir metoprololio (jų vartojama nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų), klomipramino ir nortriptilino (antidepresantų) bei risperidono, tioridazino ir haloperidolio (vaistų nuo psichikos sutrikimų). Gali reikėti koreguoti Escitalopram Torrent dozę.

Escitalopram Torrent negalima vartoti kartu su vaistais nuo širdies ritmo sutrikimų ar vaistais, kurie gali keisti širdies ritmą, tokiais kaip IA ir III klasės vaistai nuo širdies ritmo sutrikimo, antipsichotikai (pvz., fentiazino dariniai, pimozidas, haloperidolis), tricikliai antidepresantai, tam tikri antimikrobiniai preparatai (pvz., sparfloksacinas, moksifloksacinas, į veną leidžiamas eritromicinas, pentamidinas, vaistai nuo maliarijos, ypač halofantrinas), kai kurie antihistamininiai preparatai (astemizolas, mizolastinas). Jei turite bet kokių klausimų apie kartu vartojamus vaistus, pasitarkite su gydytoju.

Escitalopram Torrent vartojimas su maistu ir alkoholiu

Escitalopram Torrent galima vartoti valgant arba nevalgant (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Escitalopram Torrent“).

Escitalopram Torrent ir alkoholio sąveika nėra tikėtina, tačiau Escitalopram Torrent, kaip ir daugumos kitų vaistų, vartojimo laikotarpiu alkoholio vartoti nerekomenduojama.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui.

Nėštumo laikotarpiu Escitalopram Torrent vartoti negalima, nebent su gydytoju aptarėte galimą riziką ir naudą.

Jeigu paskutiniaisiais 3 nėštumo mėnesiais vartojote Escitalopram Torrent, turite žinoti, kad Jūsų naujagimiui gali pasireikšti toks poveikis: kvėpavimo pasunkėjimas, odos pamėlimas, priepuoliai, kūno temperatūros pokyčiai, žindymo pasunkėjimas, vėmimas, mažas cukraus kiekis kraujyje, sustirę ar suglebę raumenys, refleksų sustiprėjimas, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas ir miego sutrikimas. Jeigu naujagimiui atsirado bent vienas išvardytas simptomas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas turi žinoti, kad vartojate Escitalopram Torrent. Jei tokių vaistų kaip Escitalopram Torrent vartojama nėštumo metu, ypač paskutiniais 3 mėnesiais, gali padidėti sunkaus naujagimio sutrikimo, vadinamo naujagimių nuolatine plautine hipertenzija (NNPH), rizika (kūdikis gali pradėti dažniau kvėpuoti ir pamėlti). Tokie simptomai paprastai prasideda per pirmąsias 24 valandas po gimimo. Jei toks poveikis pasireiškia Jūsų kūdikiui, privalote nedelsdamas kreiptis į akušerę ir (arba) gydytoją.

Nėštumo metu staiga nutraukti Escitalopram Torrent vartojimo negalima.

Manoma, kad Escitalopram Torrent patenka ir į moters pieną.

Tyrimų su gyvūnais metu gauti duomenys parodė, kad citalopramas (į escitalopramą panašus vaistas) blogina spermos kokybę. Tai teoriškai gali veikti vaisingumą, tačiau duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra..

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nepaaiškės, kaip Escitalopram Torrent Jus veikia.

3. Kaip vartoti Escitalopram Torrent

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę žmonės

Depresija

Įprastinė rekomenduojama kartą per parą geriama dozė yra 10 mg. Gydytojas paros dozę gali didinti iki didžiausios, t. y. 20 mg paros dozės.

Panikos sutrikimas

Pradinė pirmą savaitę kartą per parą geriama Escitalopram Torrent paros dozė yra 5 mg, vėliau ji didinama iki 10 mg. Gydytojas dozę gali dar didinti (didžiausia paros dozė yra 20 mg).

Socialinio nerimo sutrikimas

Įprastinė rekomenduojama kartą per parą geriama Escitalopram Torrent dozė yra 10 mg. Gydytojas paros dozę gali mažinti iki 5 mg arba didinti iki didžiausios, t. y. 20 mg paros dozės (tai priklausys nuo Jūsų reakcijos į vaistą).

Generalizuoto nerimo sutrikimas

Įprastinė rekomenduojama kartą per parą geriama Escitalopram Torrent dozė yra 10 mg. Gydytojas gali dozę padidinti iki didžiausios – 20 mg dozės per parą.

Obsesinis - kompulsinis sutrikimas

Įprastinė rekomenduojama kartą per parą geriama Escitalopram Torrent dozė yra 10 mg. Gydytojas paros dozę gali didinti iki didžiausios, t. y. 20 mg paros dozės.

Senyvi žmonės (vyresni kaip 65 metų)

Gydymo pradžioje rekomenduojama kartą per parą vartoti 5 mg Escitalopram Torrent dozę. Gydytojas gali padidinti dozę iki 10 mg per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų)

Vaikai ir paaugliai Escitalopram Torrent paprastai negydomi. Daugiau informacijos pateikta 2 skyriuje “Kas žinotina prieš vartojant Escitalopram Torrent“.

Escitalopram Torrent galima vartoti valgant arba nevalgant. Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu, jos negalima kramtyti, kadangi tabletė yra karti.

Escitalopram Torrent 10 mg ir 20 mg plėvele dengtos tabletės

Jei reikia, tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

Gydymo trukmė

Būklė gali pradėti gerėti tik po keleto savaičių. Escitalopram Torrent vartojimą tęskite net tuo atveju, jei nejaučiate būklės pagerėjimo.

Niekada nekeiskite vaisto dozės nepasitarę su gydytoju.

Escitalopram Torrent vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Jei gydymą nutrauksite per anksti, simptomai gali atsinaujinti. Gydymą rekomenduojama dar tęsti ne mažiau kaip 6 mėnesius po to, kai pradedate jaustis gerai.

Ką daryti pavartojus per didelę Escitalopram Torrent dozę?

Jei išgėrėte didesnę Escitalopram Torrent dozę nei skirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, net jei neatsiranda jokių nemalonių požymių. Galimi perdozavimo simptomai yra svaigulys, drebulys, baimingas susijaudinimas, traukuliai, koma, pykinimas, vėmimas, širdies ritmo pokytis, kraujospūdžio sumažėjimas ir organizmo skysčio ir druskų pusiausvyros pokytis. Vykdami pas gydytoją arba į ligoninę, pasiimkite Escitalopram Torrent dėžutę ar talpyklę.

Pamiršus pavartoti Escitalopram Torrent

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti dozę ir prisiminėte prieš eidami miegoti, dozę išgerkite nedelsdami. Kitą dieną vaisto vartokite įprastai. Praleistos dozės negerkite naktį ar kitą dieną: tokiu atveju vaisto vartokite kaip įpratę.

Nustojus vartoti Escitalopram Torrent

Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju. Baigus gydymo kursą, paprastai Escitalopram Torrent dozę rekomenduojama laipsniškai mažinti kelias savaites.

Nutraukus gydymą Escitalopram Torrent, ypač staiga, gali atsirasti nutraukimo simptomų (toks poveikis pasireiškia dažnai). Nutraukimo simptomų atsiradimo rizika padidėja, jei Escitalopram Torrent vartojama ilgai, didelė dozė arba jei dozė sumažinama per greitai. Daugumai pacientų šie simptomai būna lengvi ir per dvi savaites praeina savaime. Vis dėlto kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir trukti ilgai (2-3 mėnesius ar ilgiau). Jei baigus gydymą Escitalopram Torrent atsiranda sunkių nutraukimo simptomų, kreipkitės į gydytoją. Jis gali patarti vėl pradėti gerti tablečių ir dozę mažinti lėčiau.

Nutraukimo simptomai yra svaigulys (pusiausvyros sutrikimas arba stabilumo praradimas), dilgčiojimo, badymo, deginimo ir (rečiau) elektros šoko pojūtis (toks pojūtis gali būti ir galvoje), miego sutrikimas (intensyvūs sapnai, košmariški sapnai, negalėjimas miegoti), nerimo pojūtis, galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), prakaitavimas (įskaitant naktinį), neramumas ar baimingas susijaudinimas, tremoras (drebulys), minčių susipainiojimas ar dezorientacija, emocionalumas ar irzlumas, viduriavimas (laisvi viduriai), regos sutrikimai, virpėjimą ar daužymąsi primenantys širdies susitraukimai (palpitacija).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir po kelių gydymo savaičių išnyksta. Nepamirškite, kad dauguma sutrikimų gali būti Jūsų ligos simptomai, galintys palengvėti pradėjus gerėti Jūsų būklei.

Praneškite savo gydytojui arba iš karto vykite į ligoninę, jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš toliau išvardytų šalutinių simptomų.

Nedažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Neįprastas kraujavimas, įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto.

Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

Jei pasireiškia odos, liežuvio, lūpų ar veido patinimas arba kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas (alerginė reakcija), nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę.

Didelė temperatūra, baimingas susijaudinimas, minčių susipainiojimas, drebulys bei staigūs raumenų susitraukimai (tai gali būti retai pasireiškiančios būklės, vadinamos serotonino sindromu, požymiai). Jei toks poveikis pasireiškia Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Šlapinimosi pasunkėjimas.

Traukulių priepuoliai (taip pat žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Odos ir akių baltymų pageltimas (tai kepenų funkcijos sutrikimo bei kepenų uždegimo požymiai).

Dažnas nereguliarus širdies plakimas ir alpulys (tai gali būti gyvybei pavojingos būklės, vadinamos paroksizmine polimorfine skilveline tachikardija, simptomai);

Mintys apie savęs žalojimą arba savižudybę, taip pat žiūrėkite skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Be to, gauta duomenų apie toliau išvardytą šalutinį poveikį.

Labai dažnas (gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10  žmonių)

Šleikštulys (pykinimas).

Galvos skausmas.

Dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Užgulta arba bėganti nosis (sinusitas).

Sumažėjęs arba padidėjęs apetitas.

Nerimas, neramumas, neįprasti sapnai, užmigimo pasunkėjimas, mieguistumas, svaigulys, žiovulys, drebulys, dilgčiojimas odoje.

Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, burnos džiūvimas.

Sustiprėjęs prakaitavimas.

Raumenų ir sąnarių skausmas (artralgija ir mialgija).

Lytiniai sutrikimai (vėlesnė ejakuliacija, erekcijos sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, orgazmo pasiekimo pasunkėjimas moterims).

Nuovargis, karščiavimas.

Kūno svorio padidėjimas.

Nedažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Dilgėlinės tipo išbėrimas (dilgėlinė), išbėrimas, niežėjimas.

Griežimas dantimis, baimingas sujaudinimas, nervingumas, panikos priepuolis, minčių susipainiojimas.

Miego sutrikimas, skonio pojūčio pokytis, alpulys (sinkopė).

Vyzdžių išsiplėtimas (midriazė), regėjimo sutrikimas, spengimas ausyse.

Plaukų slinkimas.

Sustiprėjęs menstruacinis kraujavimas.

Nereguliarios mėnesinės.

Kūno svorio sumažėjimas.

Dažnas širdies plakimas.

Rankų ir kojų patinimas.

Kraujavimas iš nosies.

Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

Agresija, depersonalizacija, haliucinacijos.

Retas širdies plakimas.

Kai kuriems pacientams atsirado toliau išvardytas šalutinis poveikis (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Mintys apie savižudybę ar savęs žalojimą (taip pat žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Natrio kiekio kraujyje sumažėjimas (tokio poveikio simptomai yra pykinimas, bendrasis negalavimas, raumenų silpnumas arba minčių susipainiojimas).

Kraujospūdžio sumažėjimo sukeltas svaigulys atsistojant (ortostatinė hipotenzija).

Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys (kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas).

Judesių sutrikimas (nevalingi raumenų judesiai).

Skausminga erekcija (priapizmas).

Kraujavimo sutrikimas, įskaitant odos ir gleivinių kraujavimą (ekchimozę) ir mažą trombocitų kiekį kraujyje (trombocitopeniją).

Staigus odos ir gleivinės patinimas (angioneurozinė edema).

Išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimas (antidiurezinio hormono sekrecijos sutrikimas).

Pieno išsiskyrimas krūtimi nemaitinančioms moterims.

Manija.

Pastebėta, kad šio vaisto vartojantiems pacientams yra kaulų lūžimų rizika.

Širdies ritmo pokyčiai (vadinamas QT intervalo pailgėjimas, nustatomas darant EKG, t.y. užrašant elektrinį širdies aktyvumą).

Be to, žinoma, kad tam tikras šalutinis poveikis atsiranda vartojant vaistų, kurių veikimo būdas panašus į escitalopramo. Toks poveikis yra:

motorinis neramumas (akatizija);

apetito netekimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaistinio preparato saugumą.

5. Kaip laikyti Escitalopram Torrent

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Escitalopram Torrent sudėtis

Veiklioji medžiaga yra escitalopramas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg escitalopramo (oksalato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos:

Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K-30, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir talkas

Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171) ir makrogolis.

Escitalopram Torrent išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tiekiamos 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg Escitalopram Torrent plėvele dengtos tabletės. Tablečių išvaizda aprašyta žemiau.

5 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje įspausta „135“, kitoje – „5“.

10 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje yra laužimo vagelė, atskirianti įspaustus skaičius „11“ ir „36“, kitoje pusėje įspausta „10“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

15 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje įspausta „15“, kita pusė lygi.

20 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje yra laužimo vagelė, atskirianti įspaustus skaičius „11“ ir „37“, kitoje pusėje įspausta „20“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Tiekiamos toliau išvardytų dydžių Escitalopram Torrent pakuotės.

Pakuotėje yra baltos, nepermatomos PVC/MTPE/PVdC-aliuminio lizdinės plokštelės, kuriose yra 20, 28, 30, 50, 56, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Torrent Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Vokietija

Gamintojas

Heumann Pharma GmbH&Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Vokietija

arba

Torrent Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Vokietija

arba

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1., Komárom, 2900

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Vokietija: Escitalopram Heumann Filmtabletten

Italija: Escitalopram Mylan Pharma

Nyderlandai: Escitalopram Mylan filmomhulde tabletten

Lenkija: Escitalopram Torrent

Rumunija: Escitalopram Torrent comprimate filmate

Čekija: Escitalopram Torrent potahované tablety

Jungtinė Karalystė: Escitalopram Film-Coated Tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-01-16.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .