espa-lipon 600 mg plėvele dengtos tabletės

Tiokto rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra espa-lipon ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant espa-lipon

3. Kaip vartoti espa-lipon

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti espa-lipon

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra espa-lipon ir kam jis vartojamas

Veiklioji espa-lipon medžiaga yra tiokto rūgštis. Šio vaisto vartojama jutimų sutrikimams, atsirandantiems dėl cukrinio diabeto sukeliamų kojų ir rankų nervų pažeidimų (diabetinės neuropatijos), gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant espa-lipon

espa-lipon vartoti negalima:

jeigu yra alergija tiokto rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti espa-lipon.

espa-lipon negalima vartoti vaikams ir paaugliams, nes nėra klinikinės patirties.

Jei atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, būtina nedelsiant nutraukti espa-lipon vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 289 mg laktozės (atitinka 0,02 DV).

espa-lipon ir kiti vaistai

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Espa-lipon gali silpninti katu vartojamos cisplatinos (vaisto nuo vėžio) poveikį.

Gali sustiprėti cukraus kiekį kraujyje mažinantis insulino ir geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto poveikis. Gali tekti mažinti insulino arba geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto dozę.

espa-lipon vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydymo espa-lipon metu draudžiama vartoti alkoholinių gėrimų. Alkoholis ir jo metabolitai silpnina gydomąjį tiokto rūgšties poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

espa-lipon nėščioms moterims galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

espa-lipon, vartojamas kaip nurodyta, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines espa-lipon medžiagas

espa-lipon sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti espa-lipon

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms

Suaugusiesiems, kuriems yra diabetinės neuropatijos sukeltų progresavusių jutimų sutrikimų, rekomenduojama kartą per parą gerti vieną plėvele dengtą tabletę (atitinka 600 mg tiokto rūgšties).

Jei yra sunkus diabetinės polineuropatijos sukeltas jutimų sutrikimas, pradžioje gydytojas gali skirti vartoti į veną infuzuojamos tiokto rūgšties.

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Turimi duomenys pateikiami 5.2 ir 5.3 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

espa-lipon 600 mg plėvele dengtomis tablečių vartoti vaikams ir paaugliams negalima, nes nėra klinikinės patirties.

Tabletė reikia nuryti sveiką užgeriant skysčiu, neatsižvelgiant į valgymo laiką.

Diabetinė polineuropatija yra lėtinis sutrikimas, todėl vaistinio preparato gali tekti vartoti ilgai. Gydymo trukmę gydytojas turi nustatyti kiekvienam pacientui individualiai.

Ką daryti pavartojus per didelę Espa-lipon dozę?

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Espa-lipon

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau pateiktas nepageidaujamo poveikio skirstymas pagal pasireiškimo dažnumą.

Labai dažni (>1/10).

Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti: pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, žarnyno skausmas, viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: alerginė reakcija (išbėrimas, dilgėlinė, niežulys).

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: skonio pojūčio pokytis arba sutrikimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti: dėl pagerėjusio cukraus panaudojimo kai kuriems pacientams cukraus koncentracija kraujyje gali sumažėti. Buvo hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje) simptomų (galvos sukimosi, prakaitavimo, galvos skausmo, regos sutrikimų) pasireiškimo atvejų.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti espa-lipon

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Espa-lipon sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tiokto rūgštis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg tiokto rūgšties.

Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra laktozė monohidratas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozės milteliai, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, nusodintas silicio dioksidas, karboksimetilo krakmolo natrio druska, magnio stearatas; plėvelėje - hipromeliozė, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E171), chinolino geltonasis (E104).

Espa-lipon išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gelsvos, pailgos su vagele plėvele dengtos tabletės. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.

Kartono dėžutėje yra 30 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „ERGOFARMA“

Kareiviu g. 6

LT-09117 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Vokietija

Tel. +49 (0) 39205 422-000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-04-25

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje