Fenistil 1 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)

Dimetindeno maleatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fenistil geriamieji lašai (tirpalas) ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Fenistil geriamuosius lašus (tirpalą)

3. Kaip vartoti Fenistil geriamuosius lašus (tirpalą)

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Fenistil geriamuosius lašus (tirpalą)

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fenistil geriamieji lašai (tirpalas) ir kam jis vartojamas

Fenistil geriamieji lašai (tirpalas) sudėtyje yra dimetindeno maleato, kuris priklauso vaistų, vadinamų antihistamininiais, grupei.

Fenistil neutralizuoja histamino, kuris yra medžiaga, atsipalaiduojanti organizme alerginės reakcijos metu, veikimą. Jis palengvina niežėjimą ir sudirginimą, kurį sukelia odos išbėrimas, sumažina patinimą ir mažina alerginės slogos simptomus, tokius kaip bėganti nosis, čiaudulys, nosies niežėjimas, akių niežėjimas ir ašarojimas.

Fenistil vartojamas odos alerginių ligų, vėjaraupių ar vabzdžių įgėlimo sukeltam niežuliui sumažinti, dilgėlinės, šienligės ar kitokios alerginės slogos simptomams palengvinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Fenistil geriamuosius lašus (tirpalą)

Fenistil geriamųjų lašų (tirpalo) vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dimetindeno maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jaunesniems kaip vieno mėnesio kūdikiams, ypač neišnešiotiems .

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fenistil geriamuosius lašus (tirpalą):

jeigu Jūs sergate glaukoma;

jeigu Jums yra šlapinimosi sutrikimas dėl padidėjusios prostatos;

Jeigu Jums yra epilepsija.

Senyviems pacientams, prieš vartojant Fenistil, reikėtų pasitarti su gydytoju, nes gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, toks kaip sujaudinimas ar nuovargis.

Jeigu Jums tinka bent viena iš aukščiau paminėtų sąlygų, pasitarkite su gydytoju prieš pradedant vartoti Fenistil geriamuosius lašus (tirpalą).

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems vaikams antihistamininiai preparatai gali sukelti dirglumą.

Kiti vaistai irFenistil geriamieji lašai (tirpalas)

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartoti Fenistil geriamuosius lašus (tirpalą), jeigu jo neskyrė gydytojas, draudžiama, kai vartojate:

antidepresantų;

anticholinerginių vaistų, tokių kaip bronchus plečiantys vaistai (vartojami astmai ir bronchų spazmui gydyti), antispazminiai preparatai, veikiantys virškinimo traktą (vaistai, vartojami skrandžio ir žarnyno spazmams gydyti), vyzdžius plečiantys vaistai (vartojami vyzdžio išplėtimui), šlapimo takų spazmus gydantys vaistai (vartojami šlapimo nelaikymo ir hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomų gydymui);

slopinamųjų, raminamųjų ar migdomųjų vaistų;

antikonvulsantų (vaistai nuo epilepsjos);

opioidinių vaistų nuo skausmo;

antihistaminų (vaistai, vartojami peršalimo ligos, kosulio ir kitų alergijų gydymui);

antiemetikų (vaistai, vartojami sustabdyti vėmimą);

prokarbazino (vaistas, vartojamas tam tikroms vėžio formoms gydyti);

skopolamino (vaistas, vartojamas pykinimui kelionių metu išvengti);

alkoholio.

Fenistil geriamųjų lašų (tirpalo) vartojimas su alkoholiu

Kaip ir kiti antihistamininiai vaistai, Fenistil geriamieji lašai (tirpalas) gali stiprinti alkoholio poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu Jūs esate nėščia, Fenistil geriamųjų lašų (tirpalo) nevartokite, nebent taip paskyrė gydytojas. Fenistil nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Fenistil geriamieji lašai (tirpalas), kaip ir kiti antihistamininiai vaistai, gali varginti ar mažinti kai kurių asmenų budrumą. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai.

Fenistil geriamųjų lašų (tirpalo) sudėtyje yra propilenglikolio

1 ml geriamųjų lašų yra 100 mg propilenglikolio.

3. Kaip vartoti Fenistil geriamuosius lašus (tirpalą)

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai

20-40 Fenistil geriamųjų lašų 3 kartus per parą.

Vaikai

Kūdikiai nuo 1 mėnesio iki 1 metų (tik paskyrus gydytojui): rekomenduojama paros dozė - 2 lašai/kg kūno svorio per parą, padalinta į 3 dozes, pvz., 6 lašai tris kartus per dieną 8 mėnesių kūdikiui, sveriančiam 9 kg.

Dimetindeno maleato lašai turi būti įlašinami į kūdikio buteliuką prieš pat maitinimą, kai jis yra drungnas. Jeigu kūdikis maitinamas šaukštu, dimetindeno maleatą reikią vartoti neskiestą, įlašinant į arbatinį šaukštelį.

Vaikai nuo 1 iki 12 metų: rekomenduojama paros dozė yra 2 lašai kiekvienam kūno kilogramui per parą. Dozė dalinama į 3 dozes, pvz., 8 lašai tris kartus per parą 2 metų vaikui, sveriančiam 12 kg.

Fenistil lašai neturėtų būti vartojami ilgiau nei 14 dienų be gydytojo konsultacijos.

Ką daryti pavartojus per didelę Fenistil geriamųjų lašų (tirpalo) dozę?

Jeigu netyčia pavartojote per didelę Fenistil geriamųjų lašų (tirpalo) dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Fenistil geriamųjų lašų (tirpalo)

Jeigu pamiršote išgerti Fenistil geriamųjų lašų (tirpalo) dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite, išskyrus atvejus, kai iki kitos dozės gėrimo laiko liko mažiau kaip 2 valandos. Tokiu atvejų praleistosios dozės nebevartokite ir toliau vaistą vartokite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

NUTRAUKITE Fenistil geriamųjų lašų (tirpalo) vartojimą ir nedelsiant kreipkitės pagalbos į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių, kurie gali būti alerginės reakcijos požymiai:

pasunkėjęs kvėpavimas ir rijimas;

veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;

stiprus odos niežėjimas, kartu su raudonu bėrimu ar odos iškilimais, raumenų spazmai.

Šie nepageidaujami reiškiniai yra labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių).

Kitoks šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ir trumpalaikis. Dažnesni nepageidaujami reiškiniai paprastai pasireiškia gydymo pradžioje.

Kai kurie nepageidaujamo poveikio reiškiniai yra labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

nuovargis.

Kai kurie nepageidaujamo poveikio reiškiniai yra dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)

mieguistumas;

nervingumas.

Kai kurie nepageidaujamo poveikio reiškiniai yra reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių)

susijaudinimas;

galvos skausmas, galvos svaigulys;

virškinimo sutrikimas, pykinimas, burnos ar gerklės džiūvimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Fenistil geriamuosius lašus (tirpalą)

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ar buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fenistil geriamųjų lašų (tirpalo) sudėtis

Veiklioji medžiaga yra dimetindeno maleatas. Viename ml geriamųjų lašų yra 1 mg dimetindeno maleato.

Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfato dodekahidratas, citrinų rūgštis monohidratas, benzoinė rūgštis, dinatrio edetatas, sacharino natrio druska ir propilenglikolis (E1520).

Fenistil geriamųjų lašų (tirpalo) išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fenistil geriamieji lašai yra skaidrus ir bespalvis skystis. Tiekiamas buteliukais po 20 ml geriamųjų lašų.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack

Dungarvan

Co Waterford

Airija

Gamintojas

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München,

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”

Tel.: +370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-04-01.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje