Finasteride Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Finasteridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jei pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Finasteride Actavis ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Finasteride Actavis
Kaip vartoti Finasteride Actavis
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Finasteride Actavis
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Finasteride Actavis ir kam jis vartojamas
Finasteride Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos finasterido, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5-alfa reduktazės inhibitoriais, grupei. Jie mažina priešinės vyrų liaukos (prostatos) dydį.
Finasteride Actavis gydomas ir kontroliuojamas gerybinis (nevėžinis) prostatos padidėjimas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Finasteride Actavis
Finasteride Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija finasteridui arba bet kuriai pagalbinei Finasteride Actavis tablečių medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- moterims ir vaikams (žr. ”Nėštumas ir žindymo laikotarpis” šiame skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paroxetine Actavis.
- jeigu susilpnėjusi kepenų veikla;
jeigu sunku visiškai ištuštinti šlapimo pūslę arba jeigu labai sumažėja šlapimo srovė (tokiais atvejais prieš Finasteride Actavis vartojimą gydytojas atidžiai Jus ištirs, kad galėtų nustatyti, ar nėra šlapimo takų obstrukcijos).
jeigu pastebėsite pokyčių savo krūtų audinyje, tokių kaip mazgeliai, skausmas, krūtų audinio padidėjimas ar išskyros iš spenelio, nes tai gali būti sunkios ligos, vadinamos krūtų vėžiu, požymiai. Pastebėjus bet kurį iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jei Jūsų lytinė partnerė yra nėščia ar gali pastoti, ją reikėtų saugoti nuo Jūsų spermos, kurioje gali būti nežymus vaisto kiekis (taip pat žr. skyrelį „Nėštumo ir žindymo laikotarpis”).
Prieš kraujo tyrimą, kuriuo nustatomas prostatos specifinio antigeno (PSA) kiekis kraujyje, gydytojui arba slaugytojui reikia pasakyti apie finasterido vartojimą, kadangi šis medikamentas gali keisti tyrimo duomenis.
Kiti vaistai ir Finasteride Actavis
Paprastai Finasteride Actavis tablečių kartu su kitais preparatais vartoti galima. Prieš pradėdami kartu su Finasteride Actavis vartoti kitų medikamentų, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finasteride Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Finasteride Actavis galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Finasteride Actavis galima gydyti tik vyrus. Jei Jūsų lytinė partnerė yra nėščia ar gali pastoti, ją reikėtų saugoti nuo Jūsų spermos, kurioje gali būti nežymus vaisto kiekis.
Nėščioms arba galinčims pastoti moterims sulaužytų arba sutraiškytų tablečių liesti negalima. Jeigu nėščia moteris geria finasterido arba jeigu jo prasiskverbia per odą, vyriškosios lyties naujagimiui galimi išorinių lyties organų sklaidos trūkumai. Finasteride Actavis tabletės yra dengtos plėvele. Jeigu jos nesulaužytos ar nesutraiškytos, plėvelė saugo nuo kontakto su finasteridu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kad Finasteride Actavis darytų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, duomenų nėra.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Finasteride Actavis medžiagas
Finasteride Actavis tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Finasteride Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė paros dozė yra viena tabletė.
Reikia nuryti visą tabletę. Laužyti ar traiškyti tablečių negalima. Tabletę galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Pavartojus per didelę Finasteride Actavis dozę
Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių arba apsinuodijimų gydymo centrą.
Pamiršus pavartoti Finasteride Actavis
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tokiu atveju įprastinę dozę gerkite atėjus kitos dozės vartojimo laikui.
Nustojus vartoti Finasteride Actavis
Nors sutrikimai dažniausiai palengvėja greitai, tačiau gydyti gali prireikti ne trumpiau kaip 6 mėn. Nepasitarus su gydytoju, negalima nei dozės keisti, nei gydymo nutraukti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Finasteride Actavis vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškia šie simptomai: liežuvio ir veido tinimas, niežintis odos bėrimas (urtikarija) ir pasunkėjęs kvėpavimas.
Dažnas poveikis (atsiranda nuo 1 iki 10 pacientų iš 100)
Negalėjimas sukelti erekcijos, lytinio potraukio susilpnėjimas, spermos kiekio sumažėjimas.
Nedažnas poveikis (atsiranda nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000)
Krūtų jautrumas, odos bėrimas, krūtų padidėjimas, sėklos išmetimo pasunkėjimas.
Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)
Sėklidžių skausmas, niežėjimas, dilgėlinė (ruplės), alerginė reakcija, pvz., veido ir lūpų sutinimas, nereguliarus, apsunkintas ar padažnėjęs širdies plakimas, kepenų fermentų padidėjimas.
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją jei pastebėsite pokyčius krūtų audinyje, tokius, kaip guzai, skausmas, krūtų audinio pabrinkimas ar spenelio išskyros. Tai gali būti rimtos būklės, tokios kaip krūties vėžys, požymiai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Finasteride Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartoninės dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti originalioje pakuotėje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Finasteride Actavis sudėtis
Veiklioji medžiaga (sudedamoji dalis, priverčianti vaistą veikti) yra finasteridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido.
Pagalbinės medžiagos :
Tablečių branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, makrogolgliceridų lauratai, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.
Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E 171) ir indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132).
Finasteride Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Finasteride Actavis tabletės yra mėlynos, apvalios, abipusiai išgaubtos, su užrašu „F5“, 7mm skersmens.
Vienoje dėžutėje yra 30 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Gamintojas
Actavis hf.,
Reykjavikurvegur 78,
IS-222 Hafnarfjordur,
Islandija
arba
Actavis Group PTC ehf,
Reykjavikurvegur 76-78,
220 Hafnarfjordur,
Islandija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3
Vilnius 03231
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje yra Actavis Group hf., Reykjavikurvegur 78,
IS-220 Hafnarfjordur, Islandija.
EEE šalyse narėse šis vaistinis preparatas registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2015-03-06
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato laikymo sąlygomis:lyg. imp. vaist. preparatą laikyti originalioje pakuotėje; ref. vaist. preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
