Fludarabine Actavis 25 mg/ml koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui

Fludarabino fosfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fludarabine Actavis ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Fludarabine Actavis

3. Kaip vartoti Fludarabine Actavis

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Fludarabine Actavis

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fludarabine Actavis ir kam jis vartojamas

Fludarabine Actavis yra priešvėžinis vaistas.

Juo gydoma lėtinė B ląstelių limfocitinė leukemija (B-LLL) pacientams, kurių organizme sveikų kraujo ląstelių gamyba yra pakankama. Tai yra tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių (jos vadinamos limfocitais) vėžys.

Pirmaeilį lėtinės limfocitinės leukemijos gydymą Fludarabine Actavis galima pradėti tik progresavusia liga sergantiems pacientams, kuriems yra ligos sukeltų simptomų arba jos progresavimo požymių.

2. Kas žinotina prieš vartojant Fludarabine Actavis

Fludarabine Actavis vartoti negalima:

- jeigu yra alergija fludarabino sulfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu krūtimi maitinate kūdikį;

- jeigu turite sunkų inkstų veiklos sutrikimą;

- jeigu dėl tam tikros rūšies mažakraujystės (dekompensuotos hemolizinės anemijos) yra mažas Jūsų raudonųjų kraujo ląstelių kiekis. Ar Jums tokia būklė yra, pasakys Jūsų gydytojas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fludarabine Actavis.

- Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, Jūsų gydytojas šiuo vaistu Jus gali gydyti atsargiai.

Jeigu sergate bet kokia inkstų liga, reguliariai turi būti tiriama Jūsų inkstų veikla. Jeigu bus nustatyta, kad Jūsų inkstų veikla sutrikusi, Jus gali gydyti mažesne šio vaisto doze. Jei inkstų veikla labai susilpnėjusi, šiuo vaistu Jūsų apskritai negydys. 65 metų bei vyresniems pacientams inkstų veikla turi būti ištirta prieš pradedant gydyti.

- Jeigu nesijaučiate labai gerai, turite apie tai pasakyti savo gydytojui, kadangi jis gali nuspręsti Jūsų šiuo vaistu negydyti arba gydyti atsargiai. Tai labai svarbu, jeigu tinkamai nedirba Jūsų kaulų čiulpai arba jeigu esate imlus infekcijai.

- Jeigu pastebėjote neįprastų mėlynių, susižeidę labai gausiai kraujuojate arba jeigu Jums atrodo, kad dažnai užsikrečiate daugybe infekcijų, apie tai pasakykite savo gydytojui. Gali būti sumažėjęs normalių kraujo ląstelių kiekis, todėl gydymo metu Jums reikės reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus.

Pati liga ir taikomas gydymas gali sumažinti kraujo ląstelių kiekį ir Jūsų imuninė sistema gali atakuoti įvairias organizmo dalis (pasireiškia autoimuninis sutrikimas), taip pat ir eritrocitus (pasireiškia autoimuninė hemolizė). Ši būklė gali kelti pavojų gyvybei. Jeigu ši būklė pasireiškė, Jums gali taikyti papildomą gydymą, pavyzdžiui, kraujo (švitinto, žr. toliau) perpylimais ir kortikosteroidais.

Jeigu Jums reikia perpilti kraujo ir Jūs esate (buvote) gydomas šiuo vaistu, apie tai turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas užtikrins, kad Jums bus perpiltas specialiai paruoštas (švitintas) kraujas. Perpylus nešvitinto kraujo, buvo sunkių komplikacijų ir net mirties atvejų.

Jeigu Jums reikia imti kamieninių ląstelių mėginį ir Jūs esate (buvote) gydomas šiuo vaistu, apie tai turite pasakyti gydytojui.

Informacijos apie Fludarabine Actavis poveikį 75 metų ir vyresniems pacientams yra mažai. Jeigu šiai amžiaus grupei priklausote, Jūsų gydytojas šiuo vaistu Jus gydys atsargiai.

Jeigu sergate labai sunkia lėtine limfocitinė leukemija, organizmas gali nepajėgti pašalinti visų Fludarabine Actavis suardytų ląstelių atliekų. Tai vadinama naviko irimo sindromu ir jis gali sukelti dehidraciją, inkstų nepakankamumą ir širdies sutrikimus. Jūsų gydytojas tai žinos ir jis Jus gali gydyti kitokiais vaistais, kad to neatsitiktų.

Jeigu atsiranda bet kokių neįprastų nervų sistemos simptomų, apie tai turite pasakyti savo gydytojui. Tai todėl, kad pacientams, vartojantiems dozę, kuri yra 4 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę, pasireiškė sunkus poveikis centrinei nervų sistemai (galvos ir nugaros smegenims), įskaitant apakimą, komą ir mirtį.

Jeigu gydymo metu arba baigus gydymo kursą pastebite odos pokyčių, pasakykite savo gydytojui. Gydytojas įvertins odos pokyčių sunkumą. Jeigu sergate odos vėžiu, gydymo šiuo vaistu metu odos pažaida gali pasunkėti.

Vaisingi vyrai ir moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 6 mėnesius.

Jeigu Jums reikia skiepytis, pasitarkite su savo gydytoju, kadangi gydymo Fludarabine Actavis metu ir po gydymo gyvosiomis vakcinomis skiepytis negalima.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Fludarabine Actavis vartoti nerekomenduojama. Apie Fludarabine Actavis vartojimą vaikų populiacijai duomenų nėra.

Kiti vaistai ir Fludarabine Actavis

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:

- Pentostatino (deoksikoformicino), kuris irgi vartojamas B-LLL gydyti. Šių abiejų vaistų vartojimas kartu gali lemti sunkius (gyvybei pavojingus) plaučių sutrikimus, todėl jo derinio su Fludarabine Actavis vartoti nerekomenduojama;

- Dipiridamolio (ar kito panašaus vaisto), kuris vartojamas perdėtam kraujo krešėjimui stabdyti. Jis gali mažinti Fludarabine Actavis veiksmingumą;

- Citarabino (Ara-C), kuris irgi vartojamas B-LLL gydyti. Šių abiejų vaistų vartojant kartu, leukeminėse ląstelėse gali padidėti aktyvios citarabino (ara-CTP) formos kiekis. Vis dėlto bendras citarabino kiekis kraujyje ir jo pašalinimas iš kraujo nepakinta.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Gydymas Fludarabine Actavis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui. Jeigu esate nėščia, Jus neturite būti gydoma Fludarabine Actavis, nebent tik neabejotinai būtinu atveju ir tik nustačius, kad galima nauda persvers galimą žalą negimusiam kūdikiui. Jeigu esate vaisinga moteris, gydymo metu ir bent 6 mėnesius po gydymo turite vengti pastojimo. Jeigu vis dėlto pastojote, apie tai nedelsdama pasakykite savo gydytojui.

Vaisingiems vyrams gydymo Fludarabine Actavis metu ir bent 6 mėnesius po gydymo būtina naudoti patikimą kontracepcijos metodą.

Nežinoma, ar fludarabinas išsiskiria į Fludarabine Actavis gydomų moterų pieną. Vis dėlto tyrimų metu vaisto buvo rasta gyvūnų patelių piene. Taigi gydymo šiuo vaistu metu kūdikio žindyti Jums negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems Fludarabine Actavis gydomiems žmonėms pasireiškia silpnumas, regos sutrikimas, sumišimas, ažitacija ar traukulių priepuoliai. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nebūsite tikri, kad Jums tokio poveikio vaistas nesukėlė.

Fludarabine Actavis sudėtyje yra natrio

Šio vaisto 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Fludarabine Actavis

Fludarabine Actavis galima leisti tik kvalifikuotam gydytojui, turinčiam vėžio gydymo patirties, prižiūrint.

Dozė, kuria Jus gydo, priklauso nuo Jūsų kūno dydžio. Ji kinta priklausomai nuo kūno paviršiaus ploto. Jis matuojamas kvadratiniais metrais (m2), tačiau iš tikrųjų apskaičiuojamas, atsižvelgiant į kūno svorį ir ūgį. Rekomenduojama dozė yra 25 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Ši dozė kas 28 paros injekuojama arba infuzuojama (lašinama) į veną kartą per parą 5 paras iš eilės. Toks penkių parų gydymo ciklas bus kartojamas kas 28 paras tol, kol gydytojas nuspręs, kad geriausias poveikis pasireiškė (paprastai po 6 gydymo ciklų). Jeigu kyla problemų dėl šalutinio poveikio, gali būti mažinama dozė arba uždelsiamas kitas gydymo ciklas. Jeigu turite inkstų sutrikimų ar esate vyresnis negu 65 metų, Jums reguliariai bus tiriamas kraujas inkstų veiklai patikrinti. Jeigu inkstai tinkamai nedirba, Jus gali gydyti mažesne doze (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „Fludarabine Actavis vartoti negalima“).

Jeigu Fludarabine Actavis tirpalo pateko ant odos arba nosies ar burnos gleivinės, užterštą plotą kruopščiai nuplaukite muilu ir vandeniu. Jeigu tirpalo pateko į akis, praplaukite jas dideliu kiekiu vandens. Stenkitės tirpalo garų neįkvėpti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Fludarabine Actavis saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams netirti, todėl gydymas šiuo vaistu nerekomenduojamas.

Ką daryti pavartojus per didelę Fludarabine Actavis dozę?

Perdozavimo atveju gydytojas nutrauks gydymą ir gydys pasireiškusius simptomus. Perdozavimo simptomai gali būti apakimas, galintis pasireikšti vėliau, koma ir mirtis dėl nepraeinančio toksinio poveikio centrinei nervų sistemai. Didelės dozės gali labai sumažinti kraujo ląstelių kiekį.

Pamiršus pavartoti Fludarabine Actavis

Gydytojas nustatys laiką, kada Jums šio vaisto reikia leisti. Jeigu manote, kad dozę galėjote praleisti, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei dėl toliau išvardytų šalutinių poveikių nesate tikri, pasitarkite su gydytoju.

Kai kuris šalutinis poveikis gali būti pavojingas gyvybei. Jei pastebite bet kurį iš toliau nurodytų poveikių, nedelsiant pasakykite savo gydytojui:

Jeigu Jums sunku kvėpuoti, kosėjate arba patiriate krūtinės skausmą, susijusį arba nesusijusį su karščiavimu. Tai gali būti plaučių infekcijos (pneumonijos) požymis.

Jeigu pastebite neįprastų mėlynių, susižeidę kraujuojate daugiau negu paprastai arba jeigu Jums atrodo, kad dažnai užsikrečiate daugybe infekcijų. Tai gali būti sukelta sumažėjusio kraujo ląstelių kiekio. Jis taip pat gali lemti sunkias infekcines ligas, sukeltas mikroorganizmų, kurie sveikiems žmonėms paprastai ligų nesukelia (oportunistinė infekcija), įskaitant vėlyvąją virusų, pvz., juostinės pūslelinės viruso, reaktyvaciją.

Jei atsiranda bet koks šono skausmas, kraujo šlapime ar sumažėja šlapimo kiekis. Tai gali būti naviko irimo sindromo požymiai (žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Jeigu pastebite odos ir (arba) gleivinės reakciją, susijusią su paraudimu, uždegimu, pūslėjimu ir audinio irimu. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (Lajelio (Lyell) ar Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas) požymiai.

Jeigu patiriate palpitaciją (staiga pradėjote jausti savo širdies plakimą) arba krūtinės skausmą. Tai gali būti širdies sutrikimų požymiai.

Galimas kitas šalutinis poveikis pagal jo pasireiškimo dažnį yra išvardytas toliau. Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau negu 1 iš 1 000 pacientų) daugiausia buvo nustatytas vaistą pateikus į rinką.

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):

infekcinės ligos (kai kurios sunkios);

infekcinės ligos dėl imuninės sistemos slopinimo (oportunistinės infekcijos sukeltos ligos);

plaučių infekcinė liga (pneumonija), galimi jos simptomai yra kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) kosulys, susiję arba nesusiję su karščiavimu;

kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija), galimai susijęs su mėlynių ir kraujavimo galimumu;

baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (neutropenija);

raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija);

kosulys;

vėmimas, viduriavimas, pykinimas;

karščiavimas;

nuovargis;

silpnumas.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių):

kitoks kraujo vėžys (mielodisplazinis sindromas, ūminė mieloidinė leukemija). Dauguma šį poveikį patiriančių pacientų tuo pačiu metu ar vėliau buvo gydyti ir kitais vaistais nuo vėžio (alkilinančiais preparatais, topoizomerazės inhibitoriais) ar radioaktyviaisiais spinduliais;

kaulų čiulpų veiklos slopinimas (mielosupresija);

sunkus apetito praradimas, lemiantis kūno svorio mažėjimą (anoreksija);

galūnių tirpulys ar silpnumas (periferinė neuropatija);

regos sutrikimas;

burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);

odos išbėrimas;

patinimas dėl skysčio perdėto susilaikymo (edema);

virškinimo sistemos gleivinės nuo burnos iki išangės uždegimas (mukozitas);

šalčio krėtimas;

bloga bendroji savijauta.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių):

imuninės sistemos puolimas organizmo dalis arba raudonąsias kraujo ląsteles (autoimuninis sutrikimas);

kalio, fosfato ir šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje, galintis sutrikdyti inkstų veiklą (naviko irimo sindromas);

sumišimas;

toksinis poveikis plaučiams: plaučių randėjimas (plaučių fibrozė), plaučių uždegimas (pneumonitas), dusulys (dispnėja);

kraujavimas į skrandį arba žarnas;

nenormalus kepenų ar kasos fermentų kiekis.

Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 pacientų):

limfinės sistemos sutrikimai dėl virusų infekcijos (su Epšteino-Baro [Epstein-Barr] virusu susijęs limfoproliferacinis sutrikimas);

koma;

traukuliai;

susijaudinimas;

apakimas;

regos nervo uždegimas arba pažaida (regos nervo neuritas, regos nervo neuropatija);

širdies nepakankamumas;

nereguliarus širdies plakimas (aritmija);

odos vėžys;

odos ir (arba) gleivinės reakcija, susijusi su paraudimu, uždegimu, pūslėjimu ir audinių irimu (Lajelio [Lyell] ar Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

šlapimo pūslės uždegimas, galintis sukelti skausmą šlapinimosi metu ir kraujo atsiradimą šlapime (hemoraginis cistitas);

kraujavimas į smegenis (smegenų hemoragija);

kraujavimas į plaučius (plaučių hemoragija).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Fludarabine Actavis

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Neatidaryti flakonai:

Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C).

Praskiestas vaistas

0,9 % natrio chlorido tirpalu praskiestas vaistas, laikomas PVC ar PE maišeliuose, stabilus išlieka iki 28 parų 2 C–8 C temperatūroje ir 25 C temperatūroje, jeigu saugomas nuo šviesos.

Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą vaistą būtina leisti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat neleidžiamas, už laikymo iki vartojimo laiką ir sąlygas atsako gydantis asmuo, tačiau paprastai ilgiau negu 24 valandas 2 C–8 C temperatūroje laikyti negalima, nebent tik tuo atveju, jeigu skiesta buvo kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant flakono etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fludarabine Actavis sudėtis

Veiklioji medžiaga yra fludarabino fosfatas. 1 ml koncentrato yra 25 mg fludarabino fosfato. Kiekviename 2 ml flakone yra 50 mg fludarabino fosfato.

Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dihidratas, injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas (pH koreguoti).

Fludarabine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fludarabine Actavis yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis tirpalas.

Jis tiekiamas bespalvio stiklo flakonais (I tipo), užkimštais brombutilo gumos kamščiu, uždengtu metaliniu (aliumininiu) dangteliu ir polipropileno žiedu. Flakonai yra įdėti arba neįdėti į apsauginius plastikinius apvalkalus.

Pakuotės dydis

2 ml flakonas

5 flakonai po 2 ml

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Harfnarfjörður

Islandija

Gamintojas

Actavis Italy S.p.A.

Via Pasteur 10

20014 Nerviano (Milan)

Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel.: +370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-07-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Fludarabine Actavis 25 mg/ml koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo, ruošimo ir atliekų tvarkymo instrukcija

antinavikiniS vaistas

Pacientams, kurie į fludarabino fosfatą nereaguoja, pradinį gydymą fludarabino fosfatu keisti chlorambuciliu reikia vengti, kadangi daugumas fludarabino fosfatui atsparių pacientų chlorambuciliui būna atsparūs.

Vartojimo instrukcija

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus tuos, kurie nurodyti toliau.

Skiedimas

Reikiamą dozę (apskaičiuotą atsižvelgiant į paciento kūno paviršiaus plotą) iš flakono reikia ištraukti švirkštu. Vienu kartu atliekamai intraveninei injekcijai ištrauktą dozę reikia praskiesti 10 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo. Infuzijai ištrauktą dozę galima praskiesti 100 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo ir maždaug per 30 minučių sulašinti į veną.

Apžiūra prieš leidimą

Galima vartoti tik skaidrų, bespalvį arba gelsvą tirpalą, kuriame dalelių nėra. Jeigu talpyklė pažeista, Fludarabine Actavis vartoti negalima.

Praskiesto vaistinio preparato laikymas

0,9 % natrio chlorido tirpalu praskiestas vaistinis preparatas, laikomas PVC ar PE maišeliuose, stabilus išlieka iki 28 parų 2 C–8 C temperatūroje ir 25 C temperatūroje, jeigu saugomas nuo šviesos.

Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą vaistinį preparatą būtina leisti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat neleidžiamas, už laikymo iki vartojimo laiką ir sąlygas atsako gydantis asmuo, tačiau paprastai ilgiau negu 24 valandas 2 C–8 C temperatūroje laikyti negalima, nebent tik tuo atveju, jeigu vaistinis preparatas buvo skiestas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

Vaistinio preparato ruošimas ir atliekų tvarkymas

Nėščioms moterims su Fludarabine Actavis dirbti negalima. Reikia laikytis vietinių tinkamo darbo su citotoksiniais vaistiniais preparatais taisyklių. Fludarabine Actavis tirpalą ruošti ir leisti reikia atsargiai. Rekomenduojama būti su apsauginėmis pirštinėmis ir apsauginiais akiniais, kad būtų išvengta ekspozicijos flakonui sudužus arba dėl kitokių priežasčių atsitiktinai vaistinio preparato išsiliejus.

Jeigu tirpalo patenka ant odos ar gleivinės, paveiktą vietą reikia kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu. Jeigu vaistinio preparato patenka į akis, jas reikia kruopščiai praplauti dideliu kiekiu vandens. Vaistinio preparato įkvėpimo reikia išvengti.

Vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų citotoksiniams vaistiniams preparatams.