Fucicort Lipid 20 mg/1 mg/g kremas

Fuzido rūgštis/Betametazonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Fucicort Lipid ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Fucicort Lipid

Kaip vartoti Fucicort Lipid

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Fucicort Lipid

Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fucicort Lipid ir kam jis vartojamas

Fucicort Lipid kremas turi antibakterinį fuzido rūgšties (antibiotiko) ir priešuždegiminį betametazono (kortikosteroido) poveikius.

Šis vaistas yra skirtas atopinio dermatito, infekuoto fuzido rūgščiai jautriais mikroorganizmais, vietiniam gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Fucicort Lipid

Fucicort Lipid kremo vartoti negalima:

jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) fuzido rūgščiai, betametazonui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),

jei Jūs sergate odos infekcija, pirmiau sukelta bakterijų, grybelių ar virusų,

jei Jums yra tuberkuliozės sukelti odos pažeidimai,

jei Jums apie burną yra dermatitas ar rožinė (raudonieji spuogai).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fucicort Lipid.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu tepami dideli odos plotai, veidas, taip pat sulenkimų ir raukšlių oda, gydomi vaikai.

- jeigu tepama sritis apie akis, kremą tepti atsargiai, kad būtų išvengta prasiskverbimo per odą ir kad nepakiltų spaudimas akies viduje (glaukoma).

Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, užsitęsęs ir pakartotinis vaisto vartojimas gali padidinti bakterijų atsparumo antibiotikui atsiradimo riziką.

Kortikosteroido ir antibiotiko derinį vartoti galima ne ilgiau kaip dvi savaites, nes kortikosteroidiniai preparatai gali maskuoti infekciją ar padidėjusio jautrumo reakciją.

Dėl kreme esančio kortikosteroido vengtina vaistą vartoti esant odos atrofijai, odos opoms, paprastiesiems spuogams, trapioms odos venoms, perianaliniam (plotas apie tiesiąją žarną) ir genitaliniam (lytinių organų) niežuliui.

Jei nėra pagerėjimo vartojant kremą ilgiau kaip 7 dienas, pasakykite gydytojui.

Vaikams ir paaugliams

Vaistas skirtas 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Fucicort Lipid

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščiosioms vartoti vaisto negalima.

Vartojimą nėštumo metu turi įvertinti ir vaistą paskirti gydytojas.

Vaistą galima vartoti žindymo laikotarpiu, tačiau rekomenduojama vaisto netepti ant krūtinės.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Fucicort Lipid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Fucicort Lipid sudėtyje yra pagalbinių medžiagų: cetostearilo alkoholio ir kalio sorbato (E202), kurios gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą), taip pat - metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), kurios gali sukelti alergines reakcijas, taip pat ir uždelstas.

3. Kaip vartoti Fucicort Lipid

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 iki 17 metų.

Tepkite mažą kremo kiekį ant pažeistos odos du kartus per parą, ne ilgiau kaip dvi savaites.

Po kiekvieno kremo tepimo gerai nusiplaukite rankas, nebent gydomos Jūsų rankos.

Imtis papildomų atsargumo priemonių ar keisti dozės priklausomai nuo Jūsų amžiaus ar esant kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumui nereikia.

Ką daryti pavartojus per didelę Fucicort Lipid dozę?

Jei pavartojote per didelę kremo dozę nei turėjote, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Pamiršus pavartoti Fucicort Lipid

Jei pamiršote pavartoti kremo įprastu metu, patepkite jo kaip galima greičiau ir toliau tepkite įprastu režimu.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis yra niežėjimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasitaiko daugiau kaip 1/1 000, bet mažiau 1/100): padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija), niežėjimas, egzemos pasunkėjimas, kontaktinis dermatitas, odos sausumas, odos sudirginimas, odos deginimo pojūtis, odos dilginimo pojūtis, skausmas vartojimo vietoje.

Retas šalutinis poveikis (pasitaiko daugiau kaip 1/10 000, bet mažiau kaip 1/1 000): eritema (odos raudonis), dilgėlinė, bėrimas, odos atrofija (odos suplonėjimas, paviršinis venų pasirodymas, odos vagelės) ir telangiektazija (smulkių kraujagyslių išsiplėtimas), patinimas vartojimo vietoje, pūslelės vartojimo vietoje.

Dėl kremo sudėtyje esančio kortikosteroido gali atsirasti odos atrofija, telangiektazija ir lokalus odos vagotumas, ypač vaistą vartojant ilgą laiką, folikulitas (plauko šaknies uždegimas), padidėjęs plaukuotumas, perioralinis dermatitas (odos uždegimas aplink burną), alerginis kontaktinis dermatitas, odos spalvos pakitimas, glaukoma (spaudimo padidėjimas akyje), antinksčių liaukos veiklos slopinimas.

.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Fucicort Lipid

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.

Po pirmojo tūbelės atidarymo vaisto tinka vartoti ne ilgiau kaip 3 mėnesius.

Ant dėžutės ir tūbelės po “Tinka iki“ nurodytam laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fucicort Lipid sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra fuzido rūgštis ir betametazonas, 1 g kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 1 mg betametazono (valerato pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra makrogolio stearilo eteris (Steareth-21), cetostearilio alkoholis, minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, hipromeliozė, citrinų rūgštis monohidratas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), visų racematų alfa-tokoferolis, kalio sorbatas (E202), išgrynintas vanduo.

Fucicort Lipid išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fucicort Lipid yra baltas kremas.

Kremas yra tiekiamas tūbelėse po 5 g, 15 g, 30 g arba 60 g.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Danija

Gamintojas

LEO Laboratories Ltd.,

Cashel Road, Dublin 12

Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Biocodex UAB

9-ojo Forto g.70

LT-48179 Kaunas

Tel. +370 37 408681

El. paštas:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-03-10

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje