Fucidine 20 mg/g kremas
Fuzido rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje ?
Kas yra Fucidine ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Fucidine
Kaip vartoti Fucidine
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Fucidine
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Fucidine ir kam jis vartojamas
Fucidine kremas vartojamas fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukeltų odos infekcinių ligų gydymui.
Fucidine veiklioji medžiaga yra antibiotikas, turintis stiprų antibakterinį poveikį prieš daugelį mikroorganizmų. Be stipraus antibakterinio poveikio prieš daugelį odos infekcijas sukeliančių mikroorganizmų, Fucidine turi unikalių savybių prasiskverbti į infekcijos židinį net ir tais atvejais, kai jo tepama ant sveikos odos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Fucidine
Fucidine vartoti negalima:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fucidine.
Fucidine kremo sudėtyje yra butilhidroksianizolo (E320), cetilo alkoholio ir kalio sorbato, kurie gali sukelti lokalias odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą). Butilhidroksianizolas taip pat gali sukelti akių ir gleivinių paviršių sudirginimus. Jeigu Fucidine tepama veido oda ar vieta apie akį, reikia stengtis, kad jo nepatektų į akis, nes kremas gali dirginti akies junginę.
Vartojant fuzido rūgštį buvo pastebėtas bakterijų atsparumas. Kaip ir visų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis vaisto vartojimas gali padidinti bakterijų atsparumo antibiotikams atsiradimo riziką.
Kiti vaistai ir Fucidine
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vartojant lokaliai, Fucidine poveikis organizmui yra nedidelis, todėl kenksmingo poveikio tikimybė yra maža. Vaistas gali būti vartojamas nėštumo laikotarpiu.
Fucidine gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu, tačiau reikia vengti tepti krūtų srityje.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lokaliai vartojamas Fucidine kremas neveikia arba tik nežymiai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Fucidine sudėtyje yra butilhidroksianizolo (E320), cetilo alkoholio ir kalio sorbato
Butilhidroksianizolas (E320), cetilo alkoholis ir kalio sorbatas gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą), sudirginti akis ir gleivinių paviršius. Jeigu Fucidine kremu tepama veido oda ar vieta apie akį, reikia stengtis, kad jo nepatektų į akis.
3. Kaip vartoti Fucidine
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems ir vaikams (nuo 0 iki 17 metų)
Fucidine tepamos pažeistos odos vietos 2-3 kartus per parą, įprastai 7 paras.
Senyviems pacientams
Nėra klinikinės patirties su senyvais pacientais, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.
Kepenų ir inkstų nepakankamumas
Nėra klinikinės patirties su pacientais, turinčiais kepenų ar inkstų nepakankamumą, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.
Fucidine kremas yra nematomas (užtepus ant odos), neriebus vaistas, kuris kosmetiniu požiūriu yra tinkamas veido odos ir galvos plaukuotosios dalies infekcinėms ligoms gydyti.
Pamiršus pavartoti Fucidine
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Fucidine
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardytas tam tikru dažniu galintis pasireikšti šalutinis poveikis.
Nedažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 vartojusiajam iš 100)
Dermatitas (odos uždegimas, įskaitant kontaktinį dermatitą, egzemą).
Išbėrimas*.
Niežėjimas.
Odos paraudimas.
Odos sudirginimas.
Vartojimo vietos skausmas (įskaitant odos deginimo pojūtį).
Vartojimo vietos sudirginimas.
Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 vartojusiajam iš 1000)
Padidėjęs jautrumas.
Akies junginės uždegimas.
Angioneurozinė edema (paburkimas).
Dilgėlinė.
Pūslelės.
* Buvo aprašyti įvairūs išbėrimai, pasireiškę paraudimu, pūslelėmis, dėmelėmis, mazgeliais ar pūlinėliais.
Šalutinio poveikio dažnis, tipas ir pasireiškimo stiprumas vaikams tikėtinas toks pat, kaip ir suaugusiesiems.
Fucidine kremas yra labai gerai toleruojamas, padidėjusio jautrumo reakcijos yra išimtinai retos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Fucidine
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant kartono dėžutės ar tūbelės po „Tinka iki:“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Fucidine sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fuzido rūgštis. Viename grame kremo yra 20 mg fuzido rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra cetilo alkoholis, glicerolis (85 %), skystasis parafinas, polisorbatas 60, kalio sorbatas, butilhidroksianizolas (E320), vandenilio chlorido rūgštis (pH pritaikymui), visų racematų alfa-tokoferolis, vazelinas ir išgrynintas vanduo.
Fucidine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fucidine yra baltas, vienalytis kremas.
Fucidine kremas tiekiamas tūbelėse po 15 g.
Gamintojas
LEO Laboratories Limited
285 Cashel Road, Dublin 12
Airija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3,
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Laboratoires LEO, 2 rue Rene Caudron, 78960 Voisins le Bretonneux, Prancūzija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-01-09
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje papildomai yra vazelino, ref. vaisto - minkštojo baltojo parafino), laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, ref. vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia), tinkamumo laiku po tūbelės atidarymo (lyg. imp. vaistui specialių nurodymų nėra, ref. vaistą pirmą kartą atidarius galima vartoti 28 dienas).
