Gesytil 75/20 mikrogramų dengtos tabletės
Gesytil 75/30 mikrogramų dengtos tabletės
Gestodenas / Etinilestradiolis
Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK)
Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų.
Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.
Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Gesytil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Gesytil
3. Kaip vartoti Gesytil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Gesytil
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Gesytil ir kam jis vartojamas
Gesytil yra tabletė nuo pastojimo.
Jis slopina ovuliaciją.
Kiekvienoje tabletėje yra mažas dviejų skirtingų moters lytinių hormonų gestodeno (progestogeno) ir etinilestradiolio (estrogeno) kiekis.
Tabletės nuo pastojimo, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų derinys, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis nuo pastojimo.
Kas žinotina prieš vartojant Gesytil
Bendros pastabos
Prieš pradėdamos vartoti Gesytil, turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
Bendros pastabos
Prieš Gesytil vartojimą Jūsų gydytojas pasiteiraus apie asmeninę sveikatą ir užduos keletą klausimų apie artimiausius gimines. Jis taip pat pamatuos Jūsų kraujospūdį ir, atsižvelgiant į sveikatos būklę, gali nurodyti atlikti kai kuriuos tyrimus.
Šiame pakuotės lapelyje aprašytos kelios būklės, kuomet Jūs turite nutraukti Gesytil vartojimą arba kuomet Gesytil patikimumas gali būti sumažėjęs. Tuomet Jūs turite vengti lytinių santykių arba turite naudoti kitas nehormonines apsaugos nuo nėštumo priemones, pvz.: prezervatyvą arba kitas barjerines priemones. Nesinaudokite ritmo arba temperatūros svyravimo bei gimdos kaklelio gleivių pokyčių metodais.
Gesytil, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos ar kitų lytiniu keliu platinamų ligų.
Gesytil vartoti negalima:
jeigu yra alergija gestodenui, etinilestradioliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jums yra ar buvo kasos uždegimas (pankreatitas);
jeigu sergate arba sirgote kepenų liga ir kepenų funkcija išlieka pakitusi;
jeigu Jums yra arba buvo kepenų navikas,
jeigu Jūs sergate (arba sirgote) krūtų arba lytinių organų vėžiu arba yra tokios ligos įtarimas.
Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, Gesytil vartoti negalima. Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, reikia pasakyti gydytojui. Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.
• jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) kraujo krešulys kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse;
• jeigu žinote, kad Jums yra sutrikimas, veikiantis kraujo krešėjimą, pvz., baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, Leideno V faktorius arba antifosfolipidiniai antikūnai;
• jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. skyrių „Kraujo krešuliai“);
• jeigu Jums kada nors buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas;
• jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) krūtinės angina (būklė, kuri sukelia sunkų krūtinės skausmą ir gali būti pirmasis širdies priepuolio [miokardo infarkto] požymis) arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP – trumpalaikiai insulto simptomai);
• jeigu Jums yra bent viena iš toliau nurodytų ligų, galinčių didinti krešulio arterijose riziką:
– sunkus cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu,
– labai didelis kraujospūdis,
– labai didelis riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) kiekis kraujyje,
– būklė, vadinama hiperhomocisteinemija;
• jeigu Jums būna (arba kada nors būdavo) tam tikro tipo migrena, vadinama „migrena su aura“.
jeigu sergate hapatitu C ir vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir dasabuviro (taip pat žr. skyrių „Kiti vaistai ir Gesytil“).
Jei jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš pradėdama vartoti Gesytil, pasakykite apie tai gydytojui ar vaistininkui. Jūsų gydytojas gali paskirti skirtingo tipo geriamuosius kontraceptikus arba pasiūlyti apskritai kitą (nehormoninį) apsaugos nuo nėštumo metodą.
Jeigu atsiranda kuri nors šių būklių, nutraukite Gesytil vartojimą.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Gesytil.
Jei jums yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių ir vartojate Gesytil ar kitas sudėtines geriamąsias kontraceptines (SGK) tabletes, gali prireikti dažnai reguliariai tikrinti jūsų sveikatą.
Kada reikia kreiptis į gydytoją?
Kreipkitės skubios medicininės pagalbos
- jeigu pastebėjote galimų kraujo krešulio požymių, galinčių reikšti, kad Jums susidarė kraujo krešulys kojoje (t. y., giliųjų venų trombozė), kraujo krešulys plaučiuose (t. y., plaučių embolija), ištiko širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas (žr. toliau esantį skyrių „Kraujo krešuliai“).
Šio sunkaus šalutinio poveikio simptomai aprašyti skyrelyje „Kaip atpažinti kraujo krešulį“.
Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui.
Jeigu tokia būklė pasireiškia arba pasunkėja vartojant Gesytil, taip pat reikia pasakyti gydytojui.
jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga);
jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV – liga, veikiančia natūralią organizmo apsaugos sistemą);
jeigu Jums yra hemolizinis ureminis sindromas (HUS – inkstų nepakankamumą sukeliantis kraujo krešėjimo sutrikimas);
jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (paveldima raudonųjų kraujo ląstelių liga);
jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjusi riebalų koncentracija kraujyje (hipertrigliceridemija) arba teigiama šios būklės šeimos anamnezė. Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusia pankreatito (kasos uždegimo) išsivystymo rizika;
jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai“);
jeigu Jūs ką tik gimdėte, Jums yra padidėjusi kraujo krešulių rizika. Turite paklausti gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galėsite pradėti vartoti Gesytil;
jeigu Jums yra poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas);
jeigu Jūsų venos mazguotos ir išsiplėtusios.
Jeigu kuri nors išvardyta būklė tinka Jums, prieš pradėdama vartoti Gesytil, pasakykite gydytojui. Jeigu kuri nors išvardyta būklė tinka Jums, ji atsiranda arba pablogėja vartojant Gesytil, pasitarkite su gydytoju:
kas nors iš artimiausių giminių yra sirgęs krūties vėžiu,
rūkote,
sergate kepenų arba tulžies pūslės liga,
sergate cukriniu diabetu,
sergate depresija,
sergate epilepsija (žr. skyrių „Gesytil ir kitų vaistų vartojimas“),
yra būklė, kuri pirmą kartą pasireiškė ar pasunkėjo nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus (pvz., pablogėjusi klausa, medžiagų apykaitos liga, vadinama porfirija, odos liga, vadinama nėščiųjų pūsleline, nervų liga, kurios metu atsiranda netikėti kūno judesiai (Saidenhemo chorėja)),
yra arba anksčiau buvo rudmė (geltonai rudos pigmentinės odos, ypač veido arba kaklo, dėmės, vadinamos „nėštumo dėmėmis“); jei taip, venkite saulės arba ultravioletinių spindulių.
sergate paveldima angioneurozine edema; egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba paaštrinti angioneurozinės edemos simptomus. Jeigu pasireiškia tokie angioneurozinės edemos simptomai kaip ištinęs veidas, liežuvis ir (arba) ryklė, rijimo sunkumas ar dilgėlinė kartu su sunkumu kvėpuoti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
KRAUJO KREŠULIAI
Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., Gesytil, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus.
Kraujo krešulių gali atsirasti
venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE),
arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija arba ATE).
Kraujo krešuliai ne visada visiškai išnyksta. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali baigtis mirtimi.
Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl [sugalvotas pavadinimas] vartojimo rizika yra maža.
KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ
Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
KRAUJO KREŠULIAI VENOJE
Kas gali atsitikti, jeigu venoje susidarė kraujo krešulys?
• Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia kraujo krešulių venoje (venų trombozės) rizika. Tačiau šis šalutinis poveikis yra retas. Dažniausiai jis pasireiškia pirmaisiais sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimo metais.
• Jeigu kojos ar pėdos venoje susidarė kraujo krešulys, jis gali sukelti giliųjų venų trombozę (GVT).
• Jeigu kraujo krešulys iš kojos patenka į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.
• Labai retai krešulys gali susidaryti kito organo, pvz., akies, venoje (tinklainės venos trombozė).
Kada kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia?
Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.
Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko.
Nutraukus Gesytil vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio atsiradimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.
Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika?
Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo.
Bendra kraujo krešulio atsiradimo kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant [sugalvotas pavadinimas] yra maža.
- Maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nevartoja SHK ir nėra nėščios, per metus susidarys kraujo krešuliai.
- Maždaug 5 7 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono arba norgestimato, per metus susidarys kraujo krešuliai.
- Maždaug 9 12 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra gestodeno, pvz., [sugalvotas pavadinimas], per metus susidarys kraujo krešuliai.
- Kraujo krešulio susidarymo rizika yra įvairi ir priklauso nuo individualios medicininės anamnezės (žr. „Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio riziką“ toliau).
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulių venose riziką
Kraujo krešulių susidarymo rizika vartojant Gesytil yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:
• jei turite labai daug antsvorio (kūno masės indeksas (KMI) viršija 30 kg/m²);
• jei kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui buvo susidaręs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose arba kitame organe ankstyvame amžiuje (pvz., maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums gali būti paveldimas kraujo krešėjimo sutrikimas;
• jei Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote dėl sužalojimo, ligos arba sugipsuotos kojos. Likus kelioms savaitėms iki operacijos arba kol Jūsų judrumas ribotas, gali reikėti nutraukti Gesytil vartojimą. Jeigu Jums reikia nutraukti gydymą Gesytil, paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti jį vartoti;
• su amžiumi (ypač jeigu Jums yra daugiau nei maždaug 35 metai);
• gimdėte prieš mažiau nei kelias savaites.
Kuo daugiau šių sąlygų Jums tinka, tuo kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė.
Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių.
Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad Gesytil vartojimą reikia nutraukti.
Jeigu vartojant Gesytil pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE
Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susidarė kraujo krešulys?
Arterijoje, kaip ir venoje, susidaręs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką
Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl Gesytil vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:
• su amžiumi (virš maždaug 35 metų amžiaus);
• jeigu rūkote. Vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pvz., Gesytil, patartina nerūkyti. Jeigu negalite mesti rūkyti ir Jums yra daugiau nei 35 metai, gydytojas gali patarti Jums naudoti kitą kontracepcijos metodą;
• jeigu turite antsvorio;
• jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs;
• jeigu kuriam nors iš Jūsų kraujo giminaičių buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas ankstyvame amžiuje (maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums taip pat gali būti didesnė širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto rizika;
• jeigu Jums ar kam nors iš Jūsų kraujo giminaičių nustatyta didelė riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) koncentracija kraujyje;
• jeigu Jums pasireiškia migrena, ypač migrena su aura;
• jeigu Jums yra širdies sutrikimas (vožtuvo sutrikimas ar ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);
• jeigu sergate cukriniu diabetu.
Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susidarymo rizika gali būti dar didesnė.
Jeigu vartojant Gesytil pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
Gesytil ir vėžys
Krūties vėžys šiek tiek dažniau diagnozuojamas kontraceptines tabletes vartojančioms moterims, bet nenustatyta, ar padažnėjimą sukelia šių tablečių vartojimas. Galbūt sudėtines kontraceptines tabletes vartojančios moterys dažniau tiriamos, todėl navikai dažniau diagnozuojami. Nustojus vartoti sudėtines geriamąsias kontraceptines tabletes krūties vėžio padažnėjimas palengva išnyksta. Svarbu reguliariais tikrinti krūtų būklę ir kreiptis į gydytoją aptikus kokį nors gumbelį.
Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių, o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų.
Jeigu Jums labai skauda pilvą, kreipkitės į gydytoją.
Kraujavimas tarp mėnesinių
Pirmaisiais Gesytil vartojimo mėnesiais gali nereguliariai kraujuoti iš makšties (kraujavimas ne pertraukos savaitės metu). Jei toks kraujavimas tęsiasi ilgiau negu kelis mėnesius arba prasideda po kelių mėnesių, gydytojas turi nustatyti jo priežastį.
Ką daryti jei neatsiranda kraujavimo pertraukos savaitės metu
Jeigu Jūs tabletes vartojote teisingai, nevėmėte, labai neviduriavote ir nevartojote kitų vaistų, mažai tikėtina, kad pastojote.
Jei mėnesinių nebuvo du kartus iš eilės, Jūs galite būti nėščia. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite naujos pakuotės, kol neįsitikinsite, ar nepastojote.
Kiti vaistai ir Gesytil
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Visuomet pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistinius preparatus arba augalinius preparatus. Taip pat pasakykite gydytojui, odontologui, kuris paskiria Jums vartoti kitą vaistą, arba vaistininkui, kad vartojate Gesytil. Jie nurodys, ar reikia papildomų kontraceptinių priemonių (pvz., naudotis prezervatyvu) ir kiek laiko jomis naudotis.
Gesytil poveikiui įtakos gali turėti šie vaistai:
ŽIV (pvz.: nevirapinas, ritonaviras) ar kitai infekcijai gydyti (grizeofulvinas);
tuberkuliozei gydyti (pvz.: rifampicinas, rifabutinas);
vaistai padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti (bozentanas);
nuo epilepsijos (pvz.: fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas, karbamazepinas, okskarbazepinas, topiramatas);
modafinilis, vartojamas miego priepuoliams gydyti.
Jei Jūs šiuos vaistus vartojate trumpai, reikia naudotis kitais kontracepcijos metodais (prezervatyvu, makšties diafragma, putomis) jų vartojimo metu ir 28 dienas vėliau užbaigus jų vartojimą.
Jeigu vartojate šiuos vaistus ilgai, gali reikėti padidinti kontraceptinių tablečių dozę arba naudoti kitą kontracepcijos metodą. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
paprastųjų jonažolių preparatai.
Gesytil negalima vartoti su vaistais, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių. Jeigu jau seniau vartojate tokius preparatus, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių, pasitarkite su gydytoju.
Gesytil gali turėti įtakos lomatrigino, vartojamo epilepsijai gydyti, poveikiui. Traukuliai gali būti dažnesni.
Nevartokite Gesytil, jeigu sergate hepatitu C ir vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir dasabuviro, nes kraujo tyrimų rezultatai gali rodyti padidėjusius kepenų funkcijos rodiklius (ALT kepenų fermento aktyvumo padidėjimas).
Prieš pradedant gydymą šiais vaistais, gydytojas paskirs kitą kontracepcijos metodą.
Gesytil vartojimą galima atnaujinti praėjus maždaug 2 savaitėms po gydymo šiais vaistais pabaigos. Žr. skyrių „Gesytil vartoti negalima”.
Tyrimai
Prieš atliekant bet kokį kraujo arba šlapimo tyrimą, pasakykite medicinos darbuotojui, kad vartojate Gesytil, nes tai gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams.
Gesytil vartojimas su maistu ir gėrimais
Netikėtina, kad maistas arba gėrimai gali turėti įtakos hormonų, esančių Gesytil sudėtyje, absorbcijai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėščioms moterims Gesytil vartoti negalima. Jeigu vartodama SGK moteris pastoja, nėštumo nutraukti nereikia. Jei Gesytil vartojimo metu tapote nėščia, nedelsdama nutraukite vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu Gesytil vartoti nerekomenduojama.
Pasakykite gydytojui, jeigu norite pastoti arba žindyti kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Etinilestradiolio poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Gesytil sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Gesytil
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas ir vartojimo metodas
Gerkite po vieną tabletę kasdien maždaug tuo pačiu laiku; jei reikia, užgerkite trupučiu vandens. Galite gerti tabletes valgio metu arba ne, tačiau svarbu kasdien panašiu metu išgerti tabletę.
Kiekvienoje juostelėje yra 21 tabletė. Šalia kiekvienos tabletės yra įspausta savaitės diena.
Imkite tabletes iš eilės rodyklės kryptimi, kol suvartosite 21 tabletę. Jei, pvz., pradedate gerti trečiadienį, tai imkite tabletę, pažymėtą „T”. Imkite rodyklės kryptimi, kol išgersite visas 21 juostelės tabletes.
Po to 7 dienas tablečių negerkite. Per tas 7 dienas (tai ir bus vadinamoji pertraukos savaitė) turi atsirasti kraujavimas. Kraujavimas, dar vadinamas „nutraukimo kraujavimu“, paprastai prasideda antrą arba trečią pertraukos savaitės parą.
8-ą dieną po paskutinės Gesytil tabletės išgėrimo (t. y. po 7 parų pertraukos savaitės) pradėkite kitą tablečių juostelę, net jei kraujavimas tebesitęsia. Tai reiškia, kad kitą tablečių juostelę pradėsite vėl tą pačią savaitės dieną ir kad nutraukimo kraujavimas turi įvykti tą pačią dieną kiekvieną mėnesį.
Jei Gesytil vartosite taip, kaip nurodyta, nuo nėštumo būsite apsaugota ir tas 7 paras, kai tablečių negeriate.
Vartoti per burną.
Vaisto vartojimo pradžia
Jei paskutinį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojote
Pradėkite vartoti Gesytil pirmąją natūralaus ciklo mėnesinių dieną (pirmąją mėnesinių dieną). Jei pradedate vartoti Gesytil pirmąją ciklo dieną, Jūs iš karto esate apsaugota nuo nėštumo.
Jei prieš tai vartojote kitokius sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą arba kontraceptinį pleistrą
Pradėkite Gesytil vartoti kitą parą po paskutinės tabletės su veikliąja medžiaga išgėrimo, bet ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinės anksčiau gertų tablečių vartojimo pertraukos (arba kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės suvartojimo). Jeigu prieš tai naudojote sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą arba pleistrą, geriausia pradėti Gesytil vartoti makšties žiedo šalinimo dieną, bet ne vėliau, kai turėtų būti kitas vartojimas.
Jei prieš tai vartojote vien progestogeninius kontraceptikus (vien progestogenines tabletes, injekciją, implantą arba progesteroną atpalaiduojančią vartojimo į gimdą sistemą).
Pradėti vartoti Gesytil galite bet kurią vien progestageninių kontraceptikų vartojimo dieną (dieną, kai pašalinamas implantas arba progesteroną atpalaiduojanti vartojimo į gimdą sistema, kai turi būti švirkščiama vaistų), tačiau visais atvejais pirmąsias septynias tablečių gėrimo dienas reikia naudoti papildomą apsaugos metodą (pvz., prezervatyvą).
Po aborto pirmąjį trimestrą
Galite nedelsiant pradėti vartoti Gesytil, papildomų kontracepcijos metodų nereikia.
Po gimdymo arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą
Gesytil galima pradėti gerti praėjus 21-28 dienoms po gimdymo arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jeigu Jūs pradėsite gerti vėliau negu 28 dieną, pirmąsias septynias Gesytil vartojimo paras būtinas papildomas barjerinis kontracepcijos būdas (pvz., prezervatyvas).
Jeigu, pagimdžiusi kūdikį, Jūs turėjote lytinių santykių, prieš pradėdama vėl vartoti Gesytil, privalote įsitikinti, jog nepastojote, arba sulaukti mėnesinių kraujavimo.
Jei po gimdymo žindote ir norite vėl pradėti vartoti Gesytil
Perskaitykite skyrių „Žindymas”.
Ką daryti pavartojus per didelę Gesytil dozę?
Iškart išgėrus keletą tablečių gali būti pykinimas ir vėmimas, jaunoms merginoms gali pradėti kraujuoti iš makšties.
Jei išgėrėte per daug Gesytil tablečių arba pamatėte, kreipkitės į gydytoją, galintį Jums padėti.
Pamiršus pavartoti Gesytil
Jei pavėlavote išgerti tabletę mažiau negu 12 valandų, apsauga nuo nėštumo nesusilpnėja. Tabletę išgerkite, kai tik prisiminsite, paskui gerkite kitas tabletes įprastu laiku.
Jei pavėlavote 12 ar daugiau valandų, apsauga nuo nėštumo gali būti silpnesnė. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė tikimybė, kad kontraceptinis poveikis bus susilpnėjęs.
Nepilnos apsaugos galimybė didžiausia, jeigu tabletes pamirštama išgerti pradedant arba baigiant pakuotę. Tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis (žr. diagramą žemiau).
Pamiršus pavartoti daugiau negu vieną pakuotės tabletę
Klauskite gydytojo patarimo.
Pamiršus pavartoti vieną tabletę pirmąją savaitę
Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jeigu vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite vaistą įprastu laiku ir artimiausias septynias dienas naudokite papildomas kontraceptines priemones, pvz. prezervatyvą. Jeigu paskutinę savaitę prieš praleistąją tabletę turėjote lytinių santykių arba jeigu pamiršote pradėti vartoti naują pakuotę po placebo tablečių pavartojimo, galėjote pastoti, todėl nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti vieną tabletę antrąją savaitę
Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jeigu vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes., Paskui gerkite kitas tabletes įprastu laiku. Jeigu prieš tai tabletes septynias dienas gėrėte laiku, apsauga nuo nėštumo lieka patikima, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.
Pamiršus pavartoti vieną tabletę trečiąją savaitę
Galite pasirinkti vieną iš dviejų būdų:
1. Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes paskui gerkite kitas tabletes įprastu laiku. Naują pakuotę pradėkite iš karto, nedarydama pertraukos. Greičiausiai kraujavimo sulauksite tik kitos pakuotės vartojimo pabaigoje arba galbūt atsiras išskyrų iš makšties arba šiek tiek pakraujuos vartojant tabletes iš naujosios pakuotės.
2. Jūs taip pat galite nebegerti tablečių iš pradėtosios pakuotės ir padaryti 7 dienų pertrauką (įskaičiuokite ir praleistąją dieną). Jeigu norite pradėti gerti naują tablečių pakuotę Jums įprastą dieną, padarykite pertrauką trumpesnę negu 7 paros.
Jeigu laikysitės šių dviejų rekomendacijų, apsisaugosite nuo nėštumo. Jei pamiršote išgerti kurią nors pakuotės tabletę, o atėjus
pirmajai pertraukai, kai tablečių nereikia vartoti, neatsiranda mėnesinių, Jūs
galite būti nėščia. Prieš pradėdama naują pakuotę pasitarkite su gydytoju.
Jeigu vemiate ar stipriai viduriuojate
Jei išgėrusi tabletę per pirmąsias 3–4 valandas vemiate arba labai viduriuojate, yra rizika, kad tabletės tampa neveiksmingos. Tai panašu į situaciją, kai pamirštate išgerti tabletę.
Po vėmimo ar viduriavimo reikia kuo skubiau išgerti tabletę iš atsarginės pakuotės. Jei įmanoma, išgerkite papildomą tabletę per 12 valandų po to, kai įprastai geriate tabletes. Jei tai neįmanoma arba jei 12 valandų jau praėjo, Jums reikia laikytis patarimų pateiktų skyriuje „Pamiršus pavartoti Gesytil”.
Reikia naudoti kitus kontracepcijos metodus (prezervatyvus, spermicidus). Pasitarkite su gydytoju.
Mėnesinių pavėlinimas: ką Jūs privalote žinoti
Nors tai (menstruacinio kraujavimo atidėjimas) nerekomenduojama, tačiau įmanoma. Tai galite padaryti pabaigus pradėtos pakuotės tabletes ir tuoj pat pradedant gerti Gesytil tabletes iš naujos pakuotės, nedarant pertraukos. Kitos pakuotės vartojimo metu gali pasirodyti tepių išskyrų arba kraujo. Po įprastinės septynių dienų pertraukos, tęskite tablečių iš naujos pakuotės vartojimą.
Vertėtų pasitarti su gydytoju, prieš nusprendžiant pavėlinti mėnesines.
Mėnesinių pirmos dienos pakeitimas: ką Jūs privalote žinoti
Jei vartojate tabletes pagal instrukcijas, Jūsų menstruacinis kraujavimas prasidės pertraukos savaitę. Jei Jums reikia šią dieną pakeisti, galite trumpinti tablečių vartojimo pertraukos periodą (bet negalite jo ilginti!). Pavyzdžiui, jei Jūsų pertraukos savaitė prasideda penktadienį, o norėtumėte atkelti šią datą į antradienį (paankstinti 3 paromis), reikia pradėti vartoti naujos pakuotės tabletes 3 paromis anksčiau, nei įprasta. Jei pertraukos periodą padarysite labai trumpą (3 ar mažiau parų), gali būti, kad kraujavimo visai nebus jo metu. Tačiau tada gali pasirodyti tepių išskyrų (kraujo lašelių ar dėmelių) ir kraujo.
Jei kilo neaiškumų, kreipkitės į savo gydytoją.
Nustojus vartoti Gesytil
Gesytil tabletes galima nustoti vartoti bet kada. Jeigu nenorite pastoti, pasitarkite su gydytoju dėl kitų kontracepcijos metodų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Gesytil, pasakykite gydytojui.
Visoms moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos (VTE)) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos (ATE)) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Gesytil“.
Labai dažnas: gali paveikti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažnas: gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Nedažnas: gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Retas: gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Labai retas: gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių
Dažnis nežinomas: dažnis negali būti nustatytas iš turimų duomenų
Sunkus šalutinis poveikis
Sunkus šalutinis poveikis, susijęs su kontraceptinių tablečių vartojimu aprašytas 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Moterims, vartojančioms kontraceptines tabletes, pasitaikė tokie šalutinio poveikio reiškiniai.
Labai dažnas
Galvos skausmas, įskaitant migrenos sukeltą galvos skausmą.
Tepimas, kraujavimas tarp mėnesinių.
Dažnas
Makšties uždegimas (vaginitas, įskaitant makšties kandidozę).
Kūno svorio pokyčiai.
Nuotaikos kaita, įskaitant depresiją.
Pakitęs susidomėjimas lytiniais santykiais (libido).
Makšties išskyrų ir mėnesinių pokyčiai.
Gimdos kaklelio išvirtimas (gimdos kaklelio gleivinės vietos pokyčiai).
Nervingumas.
Svaigulys.
Regėjimo sutrikimas.
Pykinimas, vėmimas.
Pilvo skausmas.
Spuogai.
Skausmingos, jautrios krūtys.
Skausmingos mėnesinės.
Išskyros.
Skysčių susilaikymas.
Skysčių sankaupa kūno audiniuose.
Nedažnas
Apetito pokyčiai.
Pilvo spazmai.
Pilvo pūtimas.
Išbėrimas.
Rusvų dėmių atsiradimas ant veido ir kūno (chloazma), kurios gali ilgai laikytis.
Nenormalus kūno ir veido plaukuotumas.
Plaukų slinkimas.
Kraujospūdžio padidėjimas.
Lipidų kiekio pokyčiai kraujyje.
Retas
Anafilaksinės reakcijos su dilgėlinės, angioneurozinės edemos simptomais, kraujotakos ir kvėpavimo sutrikimais.
Gliukozės netoleravimas.
Prastas kontaktinių lęšių toleravimas,
Kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje, pvz.:
kojoje ar pėdoje (t. y., GVT);
plaučiuose (t. y., PE);
širdies priepuolis (miokardo infarktas);
insultas;
mikroinsultas arba trumpalaikiai į insultą panašūs simptomai, vadinami praeinančiuoju smegenų išemijos priepuoliu (PSIP);
kraujo krešuliai kepenyse, skrandyje, žarnyne, inkstuose ar akyje.
Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu yra kitų veiksnių, kurie didina šią riziką (daugiau informacijos apie veiksnius, kurie didina kraujo krešulio susidarymo riziką, ir apie kraujo krešulio simptomus pateikiama 2 skyriuje).
Odos ir akių junginės pageltimas (cholestazinė gelta).
Mazginė eritema (odos uždegimo liga).
Labai retas
Sisteminės raudonosios vilkligės (liga, kurios metu pasireiškia daugelio kūno vietų, įskaitant odą, sąnarius ir vidaus organus, uždegimas) paūmėjimas.
Porfirijos (medžiagų apykaitos sutrikimas, sutrikdantis kraujo pigmento sintezę) paūmėjimas.
Sumažėjęs kraujyje folio rūgšties junginių kiekis.
Chorėjos (nervų sistemos ligos, pasireiškiančios neįprastais judesiais) pasunkėjimas.
Optinio nervo užgedimas.
Trombai akių kraujagyslėse (tinklainės kraujagyslių trombozė).
Kasos uždegimas.
Kepenų navikai (kepenų adenoma, hepatoceliulinė karcinoma).
Tulžies pūslės akmenligė.
Daugiaformė eritema (odos liga).
Hemolizis ureminis sutrikimas (kraujo liga, kurios metu kraujo krešuliai gali sukelti inkstų veiklos sutrikimą).
Pasireiškus kai kuriems šalutinio poveikio požymiais Gesytil vartojimą būtina nutraukti (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jeigu Jums atsirado tokių požymių vartojant Gesytil, nutraukite jų vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Gesytil
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės „po Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Gesytil sudėtis
Veikliosios medžiagos yra gestodenas ir etinilestradiolis.
Vienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 20 mikrogramų etinilestradiolio.
Vienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 30 mikrogramų etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos:
Tabletės šerdis: natrio-kalcio edetatas, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, magnio stearatas.
Tabletės dangalas: sacharozė, povidonas, poliglikolis, kalcio karbonatas, talkas, montanglikolio vaškas.
Gesytil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, abipus išgaubtos, apvalios, blizgios dengtos tabletės.
Kartoninėje dėžutėje yra viena, trys arba šešios kalendorinės pakuotės po 21 dengtą tabletę ir kartoninis dėkliukas.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
D-89079 Ulm
Vokietija
Gamintojas
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5,
LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija Wave ratiopharm 75 Mikrogramm/ 20 Mikrogramm – überzogene Tabletten
Belgija Lisa-20 75mcg/20mcg
Lisa-30 75mcg/30mcg
Danija Gestodilat
Estija Gesytil 75/20 mikrogrammi kaetud tabletid
Gesytil 75/30 mikrogrammi kaetud tabletid
Latvia Gesytil 75/20 micrograms apvalkotās tabletes
Gesytil 75/30 micrograms apvalkotās tabletes
Liuksemburgas Lisa-20 75mcg/20mcg
Lisa-30 75mcg/30mcg
Portugalija Gestoconcept ratiopharm®
Prancūzija Gestodène Ethinylestradiol ratiopharm 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
Gestodène Ethinylestradiol ratiopharm 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
Suomija Gestodilat 20/75 mikrog tabletti, päällystetty
Gestodilat 30/75 mikrog tabletti, päällystetty
Vengrija Sensonette 20
Sensonette 30
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-10-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
