Search

Glucose Baxter 100 mg/ml infuzinis tirpalas 250 ml (25 g/250 ml) N30

Glucose Baxter sudėtyje yra: Gliukozė, monohidratas - 100 mg/ml infuzinis tirpalas. Preparatas skirtas vartoti leisti į veną. Receptinis preparatas. Pakuotę sudaro 250 ml (25 g/250 ml) N30, 250 ml (25 g/250 ml) N36, 500 ml (50 g/500 ml) N20, 500 ml (50 g/500 ml) N24, 1000 ml (100 g/1000 ml) N10, 1000 ml (100 g/1000 ml) N12 maišelis

Turinys

Detali informacija apie Glucose Baxter 100 mg/ml

 

Veiklioji medžiaga: Gliukozė, monohidratas

Veikliosios medžiagos koncentracija: 100 mg/ml

Vartojimo būdas: leisti į veną

Vaistinio preparato grupė: Vaistinis preparatas

Kitos vaisto dozuotės: 250 ml (25 g/250 ml) N30, 250 ml (25 g/250 ml) N36, 500 ml (50 g/500 ml) N20, 500 ml (50 g/500 ml) N24, 1000 ml (100 g/1000 ml) N10, 1000 ml (100 g/1000 ml) N12

Vaistinio preparato pogrupis: Cheminis

Recepto poreikis: Receptinis

Preparato ATC kodas: B05BA03

Pakuotės tipas: maišelis

Dozuotė pakuotėje: 250 ml (25 g/250 ml) N30

Vaisto stadija: Išregistruotas 2010-05-24 LT/1/06/0505/007

Registruotojas: Baxter Healthcare Ltd..

Perregistravimo data: 2013-03-18

Registracijos šalis: Jungtinė Karalystė

Informacinis lapelis: informacija pacientui

Glucose Baxter 10 % infuzinis tirpalas

Veiklioji medžiaga: gliukozė

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama

Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Šio vaisto pavadinimas yra Glucose Baxter 10 % infuzinis tirpalas, bet toliau šiame lapelyje bus vadinamas Glucose Baxter 10 %.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Glucose Baxter 10 % ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Glucose Baxter 10 %

3. Kaip vartoti Glucose Baxter 10 %

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Glucose Baxter 10 %

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Glucose Baxter 10 % ir kam jis vartojamas

Glucose Baxter 10 % yra vandenyje ištirpinto cukraus (gliukozės) tirpalas. Gliukozė – vienas iš kūno energijos šaltinių. Viename šio infuzijos tirpalo litre yra 400 kilokalorijų.

Glucose Baxter 10 % vartojama:

tiekti cukraus (angliavandenių) šaltinį atskirai, ar, jei reikalaujama, parenteriniam maitinimui. Parenterinis maitinimas naudojamas maitinti valgyti negalinčius pacientus. Maitinimas tiekiamas kaip lėta injekcija (infuzija) į veną;

užkirsti kelią mažam cukraus kiekiui kraujyje arba tai gydyti (sumažinti hipoglikemiją, kuri tampa simptomų priežastimi, bet nekelia grėsmės gyvybei);

suteikti papildomų skysčių, jei Jūsų kūne nėra pakankamai vandens (esate dehidravęs) ir Jums papildomai reikia cukraus (angliavandenių);

vandeniu skiesti kitus į veną leidžiamus vaistus.

2. Kas žinotina prieš vartojant Glucose Baxter 10 %

Vartoti Glucose Baxter 10 % infuziją DRAUDŽIAMA, jei Jums yra viena iš išvardytų būklių:

jei sergate cukriniu diabetu, kuris nėra tinkamai gydomas, ir leidžiate cukraus lygiui kraujyje pakilti aukščiau normalaus lygio (nekompensuojamas diabetas)

hiperosmosinės komos (sąmonės netekimo) atveju. Tai tokia komos rūšis, kuri gali atsirasti, jei sergate cukriniu diabetu ir nevartojate pakankamai vaistų

jei Jūsų kraujas per skystas dėl didelio skysčių kiekio (hemodiliucija)

kai yra per daug skysčių tarpuose, supančiuose kūno ląsteles (ekstraceliulinė hiperhidracija)

kai kraujo tūris kraujagyslėse yra didesnis, nei turėtų būti (hipervolemija)

kai cukraus lygis kraujyje aukštesnis nei įprastai (hiperglikemija)

kai laktato – kraujyje randamos cheminės medžiagos – lygis aukštesnis, nei turėtų būti (hiperlaktatemija)

rimtai susilpnėjus inkstų funkcijai (kai prastai funkcionuoja inkstai ir Jums reikia atlikti dializę )

sergant dekompensuotu širdies nepakankamumų. Tai toks širdies nepakankamumas, kuris nėra pakankamai išgydytas ir sukelia šiuos simptomus:

dusulį

kulkšnių tinimą

kai po oda susikaupę skysčiai, kurie kenkia visoms kūno dalims (bendroji edema)

sergant kepenų liga, kuri sukelia skysčių kaupimąsi pilvo ertmėje (ascitą sukelianti kepenų cirozė)

bet kuri būklė, dėl kurios organizmas negali tinkamai reguliuosti cukraus kiekio kraujyje

jei yra jautrumas (padidėjęs jautrumas) gliukozei. Tai gali pasireikšti pacientams, kurie yra alergiški kukurūzams.

Jei į tirpalą infuzijoms pridedama kitų vaistų, visada perskaitykite tų vaistų „Pakuotės lapelį“. Taip patikrinsite, ar tuos vaistus vartoti saugu.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Glucose Baxter 10 % infuzinis tirpalas yra hipertoninis (koncentruotas) tirpalas. Jūsų gydytojas į tai atsižvelgs apskaičiuodamas, kiek tirpalo jums reikia leisti.

Jei sergate kuria nors iš žemiau išvardytų ligų, pasakykite savo gydytojui:

cukriniu diabetu

inkstų liga

ūmia sunkia liga (kuri neseniai prasidėjo ir gali kelti grėsmę gyvybei)

aukštu kraujospūdžiu kaukolės viduje (intrakranijine hipertenzija)

jei patyrėte priepuolį, dėl kurio smegenų kraujagyslėje atsirado krešulys (išeminis insultas)

širdies liga (širdies nepakankamumu)

plaučių liga (kvėpavimo nepakankamumu)

Kai Jums paskiriama ši infuzija, Jūsų gydytojas patikrins:

elektrolitų, pvz., natrio ir kalio, kiekį kraujyje (Jūsų plazmos elektrolitus)

cukraus (gliukozės) koncentraciją

skysčių kiekį organizme (skysčių pusiausvyrą)

kraujo ir šlapimo rūgštingumą (rūgščių ir šarmų balanso pokytį).

Pagal šių testų rezultatus gydytojas nustatys, kiek tirpalo infuzijai Jums duoti. Šie testai taip pat nurodys gydytojui, ar Jums reikia papildomai kalio kraujyje. Jei reikia, jį galima suleisti į veną.

Glucose Baxter 10 % sudėtyje yra cukraus (gliukozės) – tai gali sukelti cukraus kiekio kraujyje padidėjimą (hiperglikemiją). Jei taip atsitinka, Jūsų gydytojas gali:

pakoreguoti infuzijos greitį

suleisti insulino, kad sumažintų cukraus kraujyje lygį

jei būtina, suleisti Jums papildomai kalio.

Tai ypatingai svarbu, jei:

sergate cukriniu diabetu

Jūsų inkstų veikla sutrikusi

neseniai patyrėte insultą (ūminį išeminį insultą). Didelė gliukozės koncentracija kraujyje gali pabloginti insulto poveikį ir turėti įtakos sveikimui

jei Jums yra metabolizmo sutrikimų dėl bado ar dietos, dėl kurių organizmas negavo reikiamo kiekio būtinų maisto medžiagų (mitybos nepakankamumas)

jei Jūsų organizmui trūksta tiamino (vitamino B1). Tai gali atsitikti, jei Jūs kenčiate nuo lėtinio alkoholizmo.

Šio tirpalo negalima suleisti ta pačia adata, kuria perpilamas kraujas. Tai gali pakenkti raudonosioms kraujo ląstelėms arba sukelti jų sulipimą (agliutinaciją).

Vaikams

Glucose Baxter 10 % tirpalas vaikams turi būti skiriamas atsargiai.

Vaikams Glucose Baxter 10 % turi duoti gydytojas arba slaugytoja. Infuzijos kiekį turi paskirti gydytojas, turintis vaikų gydymo patirties ir jis priklausys nuo vaiko amžiaus, kūno svorio ir jo būklės. Jei Glucose Baxter 10 % yra naudojamas grynas arba juo praskiedžiamas kitas vaistas, arba jeigu kiti vaistai yra skiriami tuo pačiu metu, tai taip pat gali paveikti dozę.

Kai šios infuzijos skiriamos vaikams, vaiko gydytojas atliks kraujo ir šlapimo tyrimus, kad patikrintų: elektrolitų kiekį, pavyzdžiui, kalio kiekį kraujyje (plazmos elektrolitus).

Naujagimiams, ypač neišnešiotiems arba labai mažos kūno masės, yra didesnė rizika išsivystyti labai žemai arba labai aukštai cukraus koncentracijai kraujyje (hipo- ar hiperglikemijai), todėl, siekiant išvengti ilgalaikių nepageidaujamų poveikių, gydymo intraveniniu gliukozės tirpalu metu reikia labai atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje ir užtikrinti normalią jo kontrolę.

Žema cukraus koncentracija kraujyje gali sukelti užsitęsusius traukulius, komą ir smegenų pažeidimus. Didelė cukraus koncentracija siejama su kraujavimu į smegenis, bakterine ir grybeline infekcija, akių pažeidimu (neišnešiotų naujagimių retinopatija), virškinimo sistemos infekcijomis (nekrozuojančiu enterokolitu), plaučių problemomis (bronchopulmonine displazija), pailgėjusiu hospitalizacijos laiku ir mirtimi.

Skiriant naujagimiui, maišelį reikia prijungti prie infuzinės pompos, kurios pagalba galima tiksliai dozuoti nustatytą tirpalo kiekį per laiko vienetą ir intervalus. Jūsų gydytojas ar slaugytoja stebės prietaisą tam, kad užtikrintų saugų vaisto įvedimą.

Vaikams (įskaitant naujagimius ir vyresnio amžiaus vaikus), kuriems paskirtos Glucose Baxter 10 % infuzijos, yra didesnis pavojus, kad sumažės natrio kiekis kraujyje (hipoosmosinė hiponatremija) ir pasireikš sutrikimas, kuris dėl mažo natrio kiekio kraujo plazmoje paveikia smegenis (hiponatreminė encefalopatija).

Kiti vaistai ir Glucose Baxter 10 %

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Glucose Baxter 10 % ir kiti vaistai vartojant juos drauge gali turėti įtakos vienas kito veikimui.

Nevartokite Glucose Baxter 10 % su tam tikrais hormonais (katecholaminais), tame tarpe adrenalinu arba steroidiniais hormonais, kadangi jie gali padidinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.

Glucose Baxter 10 % vartojimas su maistu ir gėrimais

Turėtumėte pasiteirauti gydytojo, ką galite valgyti ar gerti.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.

Nėštumas

Gliukozės tirpalas gali būti vartojamas nėštumo metu. Tačiau reikia imtis atsargumo priemonių, kai gliukozės tirpalas vartojamas gimstant vaikui ar gimdymo metu.

Vaisingumas

Duomenų apie gliukozės poveikį vaisingumui nepakanka. Tačiau poveikio vaisingumui nesitikima.

Žindymas

Duomenų apie gliukozės tirpalo vartojimą žindymo metu nepakanka. Tačiau poveikio žindymui nesitikima. Gliukozės tirpalas gali būti vartojamas žindymo metu.

Jei prie tirpalo infuzijoms pridedama kitų vaistų, nėštumo ar žindymo laikotarpiu Jums reikėtų:

konsultuotis su gydytoju

perskaityti pridedamų vaistų pakuotės lapelį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja.

3. Kaip vartoti Glucose Baxter 10 %

Glucose Baxter 10 % Jums suleis gydytojas arba slaugytojas. Jūsų gydytojas nuspręs, kokio kiekio Jums reikia ir kada jį suleisti. Tai priklausys nuo jūsų amžiaus, svorio, klinikinės būklės ir gydymo priežasties. Suleidžiamas kiekis taip pat gali priklausyti nuo kitų Jūsų gydymo būdų.

Leisti Glucose Baxter 10 % DRAUDŽIAMA, jei tirpale plaukioja dalelės arba jei kokiu nors būdu buvo apgadinta pakuotė.

Glucose Baxter 10 % dažniausiai leidžiama per plastikinį vamzdelį, pritvirtinamą prie į veną įbestos adatos. Dažniausiai infuzija leidžiama į Jūsų rankos veną. Tačiau Jūsų gydytojas gali naudoti kitą vaistų suleidimo metodą.

Kai jums paskiriama Glucose Baxter 10 %, Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų:

cukraus kiekį kraujyje

tam tikrų elektrolitų (pvz., natrio, kalio) koncentraciją kraujyje.

Gydytojas taip pat tikrins Jūsų suvartojamą skysčių kiekį ir išskiriamo šlapimo kiekį (skysčių pusiausvyrą).

Nesunaudotas tirpalas turi būti išmestas. Glucose Baxter 10 % DRAUDŽIAMA leisti iš dalinai panaudoto maišelio.

Jei suleidžiama per didelė Glucose Baxter 10 % infuzijos dozė?

Jei suleidžiama per didelė Glucose Baxter 10 % dozė (infuzijos perteklius) arba jei ji leidžiama per greitai ar per dažnai, tai gali sąlygoti šiuos simptomus:

skysčio susikaupimą audiniuose, sukeliantį patinimą (edemą) arba intoksikaciją vandeniu kartu su mažesniu nei reikia natrio kiekiu kraujyje (hiponatremiją)

aukštesnį cukraus lygį kraujyje nei įprastai (hiperglikemiją)

pernelyg koncentruotą kraują (hiperosmoliariškumą)

cukraus atsiradimą šlapime (hiperglikozuriją)

išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimą (osmosinę diurezę)

vandens netekimą kūne (dehidraciją).

Jei išsivystė kuris nors šių simptomų, privalote nedelsdami informuoti gydytoją. Infuzija bus sustabdyta arba sumažinta. Turi būti skiriama insulino ir taikomas gydymas pagal simptomus.

Jei į Glucose Baxter 10 % buvo pridėta vaistų prieš įvykstant infuzijos pertekliui, tie vaistai taip pat gali būti simptomų priežastimi. Turėtumėte perskaityti galimų simptomų sąrašą pridedamų vaistų pakuotės lapelyje.

Glucose Baxter 10 % infuzijos nutraukimas

Gydytojas nuspręs, kada nustoti leisti šią infuziją.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šie šalutiniai poveikiai gali apimti:

padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant sunkias alergines reakcijas, vadinamas anafilaksija (galimas pasireiškimas pacientams, kuriems yra alergija kukurūzams)

apsunkintą kvėpavimą

veido, lūpų odos patinimą ir gerklės patinimą

karščiavimą (pireksiją)

dilgėlinę (urtikariją)

odos išbėrimą

odos paraudimą (eritemą)

Jums bus paskirtas atitinkamas gydymas pagal simptomus.

Kiti šalutiniai poveikiai:

elektrolitų kiekio kraujyje pakitimus (elektrolitų pusiausvyros sutrikimus), įskaitant

kalio kiekio kraujyje sumažėjimą (hipokalemiją)

magnio kiekio kraujyje sumažėjimą (hipomagnemiją)

fosforo kiekio kraujyje sumažėjimą (hipofosfatemiją)

padidėjusį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją)

skysčio perteklių kraujagyslėse (hemodiliuciją ir hipervolemiją)

cukraus atsiradimą šlapime (gliukozuriją)

reakcijas, susijusias su vartojimo būdu:

- karščiavimą, febrilinę reakciją (pireksiją)

- infekciją injekcijos vietoje

- infuzinio tirpalo išsiliejimą į aplinkinius venos audinius (ekstravazacija). Dėl to gali būti pažeisti audiniai ir formuotis randas

- kraujo krešulio formavimąsi (venų trombozė) infuzijos vartojimo vietoje, galintį sukelti skausmą, patinimą arba paraudimą krešulio srityje

- venos, į kurią buvo leidžiama tirpalo, dirginimą ir uždegimą (flebitą). Gali atsirasti paraudimas, skausmas arba deginimas ir patinimas išilgai venos, į kurią buvo leidžiama tirpalo

- vartojimo vietos skausmą arba reakciją (infuzijos vartojimo vietos paraudimą arba patinimą)

- drebulį

- prakaitavimą.

Jei į infuzijos tirpalą buvo pridėta vaistų, tie vaistai taip pat gali būti šalutinių poveikių priežastimi. Šalutiniai poveikiai priklausys nuo pridėtų vaistų. Turėtumėte perskaityti galimų simptomų sąrašą pridedamų vaistų pakuotės lapelyje.

Pasireiškus bet kokiam šalutiniam poveikiui, infuziją būtina nutraukti.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Glucose Baxter 10 %

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir maišelio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus tirpale plaukiojančių dalelių arba jei maišelis pažeistas, Glucose Baxter 10 % vartoti negalima

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Glucose Baxter 10 % sudėtis

Veiklioji medžiaga yra gliukozė. 1000 ml tirpalo yra 100 g gliukozės (monohidrato pavidalu).

250 ml maišelyje yra 25 g gliukozės (monohidrato pavidalu).

500 ml maišelyje yra 50 g gliukozės (monohidrato pavidalu).

1000 ml maišelyje yra 100 g gliukozės (monohidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Glucose Baxter 10 % išvaizda ir kiekis pakuotėje

Glucose Baxter 10 % yra skaidrus, be matomų dalelių. Jis tiekiamas poliolefino/poliamido plastikiniuose Viaflo maišeliuose: Kiekvienas maišelis yra įvyniotas į sandarų apsauginį plastikinį maišelį.

Maišeliuose yra 250 ml, 500 ml arba 1000 ml tirpalo.

Pakuočių dydžiai:

30 arba 36 maišeliai po 250 ml

1 maišelis 250 ml

20 arba 24 maišeliai po 500 ml

1 maišelis 500 ml

10 arba 12 maišelių po 1000 ml

1 maišelis 1000 ml

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way Thetford Norfolk IP24 3SE Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñanigo (Huesca)

Ispanija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija – Glucose „Baxter” Viaflo 10 % - Infusionslösung

Belgija – Glucose Baxter 10 % w/v Viaflo, solution pour perfusion

Bulgarija – Glucose Baxter 10 %, solution for infusion; Глюкоза БАКСТЕР 10 % разтвор за инфузия

Čekija – Glukóza 10 % Viaflo

Vokietija – Glucose 10 % Baxter Infusionslösung

Danija – Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml Infusionsvæske, opløsning

Estija – GLUCOSE Baxter

Graikija – Glucose Baxter 10 % (Viaflo), διάλυμα ενδοφλέβια έγχυση

Ispanija – Viaflo Glucosa 10 % Baxter, solución para perfusión

Suomija – Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml infuusioneste, liuos

Prancūzija – Glucose 10 % VIAFLO, solution pour perfusion

Vengrija – Glükóz 10 % „Baxter” oldatos infúzio

Airija - Glucose 10 % w/v Solution for Infusion

Islandija – Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml

Italija – Glucosio 10 % Baxter

Lietuva – GLUCOSE Baxter 10 % infuzinis tirpalas

Liuksemburgas – Glucose 10% w/v Viaflo, solution pour perfusion

Latvija – GLUCOSE Baxter 10 % šķīdums infūzijām

Malta - Glucose 10 % w/v Solution for Infusion

Olandija - Glucose 10 %, oplossing voor infusie, 100 g/l

Norvegija – Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml

Lenkija – Injection Glucosi 10 % Baxter

Portugalija – Glucose 10 % Viaflo

Rumunija – Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml

Slovėnija – Glukoza 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Slovakija – Glukóza 10 % Baxter-Viaflo

Didžioji Britanija - Glucose 10 % w/v Solution for Infusion

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-10-27

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Infuzinį tirpalą prieš naudojant reikėtų vizualiai apžiūrėti.

Prieš vartojimą būtina apžiūrėti parenteraliai vartojamą vaistą, ar nėra dalelių ir spalvos pokyčių, jeigu tirpalas ir jo talpyklė leidžia tai padaryti. Vartokite tik tuo atveju, jei tirpalas skaidrus, be matomų dalelių ir maišelis nepažeistas.

Sujungus su infuzijos sistema, nedelsiant pradėkite infuzuoti.

Neišimkite iš apsauginio maišelio, kol nebūsite pasiruošę infuzijai.

Vidinis maišelis užtikrina produkto sterilumą.

Nejunkite bendra jungtimi kelių plastikinių maišelių. Taip vartojant gali kilti oro embolija dėl to, kad prieš pradedant lašėti tirpalui iš antrojo maišelio gali būti įtraukta į sistemą oro iš pirmojo maišelio.

Spaudžiant lanksčiuose plastikiniuose maišeliuose esančius intraveninius tirpalus tam, kad būtų pasiektas didesnis tėkmės greitis, galima sukelti oro emboliją, jeigu prieš naudojimą nebuvo pašalintas visas maišelyje esantis oras.

Oro emboliją gali sukelti ventiliuojamų intraveninės infuzijos rinkinių naudojimas, vožtuvui esant atviroje padėtyje. Lankstūs plastikiniai maišeliai neturi būti naudojami kartu su ventiliuojamais intraveninės infuzijos rinkiniais, vožtuvui esant atviroje padėtyje.

Tirpalą reikia leisti sterilia įranga, laikantis aseptikos reikalavimų. Infuzinę sistemą reikia pripildyti tirpalu, kad būtų išvengta oro patekimo į sistemą.

Elektrolitų papildai gali būti skiriami atsižvelgiant į paciento klinikinius poreikius.

Priedus galima įleisti prieš infuziją arba infuzijos metu per sandarią vaistų leidimo angą. Kai naudojamas priedas, prieš pradedant parenterinę infuziją patikrinkite jo galutinio tirpalo osmoliariškumą. Su priedais aseptinėmis sąlygomis maišykite kruopščiai ir atsargiai. Tirpalus su priedais reikia naudoti nedelsiant, jų negalima laikyti.

Siekiant išvengti potencialiai mirtino infuzuojamo tirpalo perdozavimo naujagimiams, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas vaisto suleidimo būdui. Naujagimiams naudojant švirkštinę pompą vaistų arba intraveninių skysčių suleidimui, negalima palikti skysčių maišelio prijungto prie švirkšto.

Naudojant infuzinę pompą, visi intraveninių skysčių suleidimo rinkinio spaustukai turi būti užspausti prieš pašalinant rinkinį nuo pompos arba išjungiant pompą. Tai būtina, nepriklausomai nuo to, ar įvedimo rinkinys turi laisvą tėkmę blokuojantį įrenginį, ar ne.

Intraveninės infuzijos įrenginys ir suleidimo priemonės turi būti dažnai stebimos.

Vieną kartą pavartojus, sunaikinkite.

Nesuvartotą tirpalo likutį sunaikinkite.

Dalinai panaudotų maišelių pakartotinai jungti negalima.

Tirpalo, kuriame pridėta papildomų medžiagų, laikyti negalima.

Į gliukozės tirpalą pridedant papildomų medžiagų turi būti naudojama aseptinė technika.

Pridėjus papildomų medžiagų tirpalą gerai sumaišykite.

1. Atidarymas

a. Išimkite Viaflo maišelį iš išorinio maišelio prieš pat naudojimą.

b. Patikrinkite, ar tirpalas neteka, minutę tvirtai spausdami vidinį maišelį. Jei tirpalas teka, išmeskite jį, nes gali būti pažeistas sterilumas.

c. Patikrinkite, ar tirpalas skaidrus ir ar jame nėra pašalinių dalelių. Jei tirpalas neskaidrus arba jame yra pašalinių dalelių, jį išmeskite

2. Paruošimas suleisti

Ruošdami ir leisdami tirpalą naudokite sterilias priemones.

a. Pakabinkite maišelį už kilpelės ant stovo.

b. Nuo maišelio apačioje esančios angos nuimkite plastikinę apsaugą:

- Viena ranka suimkite mažą sparnelį, esantį ant angos kaklelio.

- Kita ranka suimkite didelį sparnelį, esantį ant dangtelio, ir pasukite.

- dangtelis atšoks.

f. Ruoškite infuziją laikydamiesi aseptikos reikalavimų.

g. Prijunkite infuzijos rinkinį. Prijungdami, užpildydami sistemą ir leisdami tirpalą, laikykitės instrukcijų, kurios pridėtos prie rinkinio.

3. Kaip leisti papildomus vaistinius preparatus

Įspėjimas. Priedai gali būti nesuderinami.

Vaistinių preparatų pridėjimas prieš infuziją

a. Dezinfekuokite vaistams suleisti skirtą vietą.

b. Naudodami švirkštą su nuo 19 (1,10 mm) iki 22 (0,70 mm) dydžio adata, pradurkite hermetiškai uždarytą vaistų angą ir įleiskite.

c. Kruopščiai maišykite tirpalą su vaistiniu preparatu. Kai naudojate didelio tankio vaistinius preparatus, pvz., kalio chloridą, švelniai pastuksenkite angas laikydami vertikaliai ir maišykite.

d. Perspėjimas. Nelaikykite maišelių su pridėtais vaistiniais preparatais.

Vaistinių preparatų pridėjimas infuzijos metu

a. Užspauskite rinkinio spaustuką.

b. Dezinfekuokite vaistams suleisti skirtą vietą.

c. Naudodami švirkštą su nuo 19 (1,10 mm) iki 22 (0,70 mm) dydžio adata, pradurkite hermetiškai uždarytą vaistų suleidimo angą ir suleiskite vaistą.

d. Nuimkite maišelį nuo IV stovo ir (ar) pasukite į vertikalią padėtį.

e. Maišeliui esant vertikalioje padėtyje, švelniai tapšnodami ištuštinkite vaisto suleidimui skirtą maišelio dalį.

f. Kruopščiai sumaišykite tirpalą ir vaistus.

g. Vėl nukreipkite maišelį į naudojimo padėtį, atlaisvinkite spaustuką ir toliau infuzuokite.

4. Tinkamumo laikas vartojimo metu: pridėjus priedų

Prieš vartojant būtina išsiaiškinti pridedamo vaistinio preparato cheminį ir fizinį stabilumą tokiame pH, kaip Viaflo maišelyje esančio Glucose Baxter 10 %.

Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą preparatą būtina vartoti nedelsiant, nebent tirpalas buvo ruošiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis. Jei nevartojamas tuoj pat, už tinkamą laikymo laiką ir sąlygas atsakingas vartotojas.

5. Priedų nesuderinamumas

Gliukozės tirpalas neskirtinas vienu metu, prieš ar po to, kai lašinamas kraujas, naudojant tą pačią infuzinę sistemą, nes gali išsivystyti hemolizė arba agliutinacija.

Į tirpalą pridedamo vaistinio preparato nesuderinamumas turi būti įvertintas, prieš jį suleidžiant į Viaflo maišelį.

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

Turi būti atsižvelgiama į pridedamo vaistinio preparato vartojimo instrukcijas.

Prieš pridedant vaistą, reikia patikrinti jo tirpumą ir stabilumą vandenyje, kurio pH atitinka Glucose Baxter 10 % tirpalo (pH 3,5 - 6,5).

Kai į infuzinį Glucose Baxter 10 % tirpalą yra pridedama suderinamo vaisto, tirpalas turi būti nedelsiant infuzuojamas.

Jei žinoma, kad priedai yra nesuderinami su tirpalu, jų vartoti negalima.

Glucose Baxter sudėtyje yra: Gliukozė, monohidratas – 100 mg/ml infuzinis tirpalas. Preparatas skirtas vartoti leisti į veną. Receptinis preparatas. Pakuotę sudaro 250 ml (25 g/250 ml) N30, 250 ml (25 g/250 ml) N36, 500 ml (50 g/500 ml) N20, 500 ml (50 g/500 ml) N24, 1000 ml (100 g/1000 ml) N10, 1000 ml (100 g/1000 ml) N12 maišelis
Informacija apie preparatą paskutinį kartą atnaujinta iš duomenų bazės 2024-03-23

Turinys

PULSOKSIMETRAS

14,99€

Kraujospūdžio
matuoklis

26,70€