Glypvilo 50 mg tabletės

vildagliptinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Glypvilo ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Glypvilo

3. Kaip vartoti Glypvilo

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Glypvilo

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Glypvilo ir kam jis vartojamas

Glypvilo veiklioji medžiaga yra vildagliptinas, kuris priklauso vadinamųjų geriamųjų antidiabetinių vaistų grupei.

Glypvilo vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti. Jo vartojama, kai vien tik dietos ir fizinių pratimų nepakanka cukriniam diabetui valdyti. Glypvilo padeda valdyti cukraus kiekį kraujyje. Gydytojas paskirs Glypvilo arba vartoti vieno, arba kartu su kitu tam tikru antidiabetiniu vaistu, kurio Jūs jau vartojate, jei paaiškėja, kad jis yra nepakankamai veiksmingas cukriniam diabetui valdyti.

2 tipo cukriniu diabetu susergama, jeigu organizmas gamina nepakankamai insulino arba jeigu organizme pagamintas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų. Ši liga taip pat gali atsirasti, jeigu organizmas gamina per daug gliukagono.

Insulinas yra medžiaga, padedanti sumažinti cukraus kiekį kraujyje, ypač po valgio. Gliukagonas yra medžiaga, skatinanti cukraus gamybą kepenyse, dėl ko padidėja cukraus kiekis kraujyje. Abi šios medžiagos gaminamos kasoje.

Kaip Glypvilo veikia

Glypvilo veikia skatindamas insulino gamybą ir slopindamas gliukagono gamybą kasoje. Tai padeda valdyti cukraus kiekį kraujyje. Įrodyta, kad šis vaistas mažina cukraus kiekį kraujyje, o tai gali padėti neleisti atsirasti cukrinio diabeto sukeliamoms komplikacijoms. Nors Jūs pradedate vartoti vaisto nuo cukrinio diabeto, svarbu ir toliau laikytis Jums rekomenduotos dietos ir (arba) fizinio krūvio nurodymų.

2. Kas žinotina prieš vartojant Glypvilo

Glypvilo vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija vildagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu manote, kad galite būti alergiškas vildagliptinui arba bet kuriai pagalbinei Glypvilo medžiagai, nevartokite šio vaisto ir pasitarkite su savo gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Glypvilo:

jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu (t. y., jeigu Jūsų organizmas negamina insulino) arba jeigu yra būklė, vadinama diabetine ketoacidoze;

jeigu vartojate sulfonilurėjos dariniu vadinamo antidiabetinio vaisto (siekdamas išvengti mažo cukraus kiekio kraujyje [hipoglikemijos] atsiradimo, gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamo sulfonilurėjos darinio dozę, jeigu šio vaisto vartosite kartu su Glypvilo);

jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų liga (Jums reikės vartoti mažesnę Glypvilo dozę);

jeigu Jums atliekamos dializės;

jeigu sergate kepenų liga;

jeigu Jus vargina širdies nepakankamumas;

jeigu sergate ar sirgote kasos liga.

Jeigu anksčiau vartojote vildagliptino, bet dėl pasireiškusios kepenų ligos turėjote nutraukti jo vartojimą, Jūs negalite vėl pradėti vartoti šio vaisto.

Diabetinis odos pažeidimas yra dažna cukrinio diabeto komplikacija. Jums nurodė, kad reikia laikytis gydytojo ar slaugytojo rekomendacijų dėl odos ir pėdų priežiūros. Jums taip pat nurodė atkreipti ypatingą dėmesį, ar Glypvilo vartojimo metu neatsiranda naujų pūslių ar opų. Jeigu jų atsirastų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.

Prieš pradedant gydymą Glypvilo, Jums bus ištirta kepenų funkcija, šie tyrimai per pirmuosius gydymo metus bus kartojami kas tris mėnesius, o po to − periodiškai. Tai daroma dėl to, kad būtų galima kiek įmanoma anksčiau aptikti kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo požymių.

Vaikams ir paaugliams

Glypvilo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Glypvilo

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydytojui gali reikėti pakeisti Jūsų vartojamą Glypvilo dozę, jeigu vartojate kitų vaistų, pavyzdžiui:

tiazidų arba kitų diuretikų (vadinamųjų šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);

kortikosteroidų (paprastai vartojamų uždegimui gydyti);

skydliaukės ligoms gydyti vartojamų vaistų;

tam tikrų nervų sistemą veikiančių vaistų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu Glypvilo vartoti negalima. Nežinoma, ar Glypvilo išskiriamas į motinos pieną. Turite nevartoti Glypvilo, jeigu esate žindyvė ar planuojate maitinti krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu vartojant Glypvilo pradėjo svaigti galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Glypvilo sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Glypvilo

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek ir kada vartoti

Glypvilo kiekis, kurį reikia vartoti, būna įvairus, tai priklauso nuo paciento būklės. Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kiek Glypvilo tablečių gerti. Didžiausia paros dozė yra 100 mg.

Įprastinė Glypvilo dozė yra:

50 mg per parą, ją reikia išgerti ryte iš karto, jeigu Glypvilo vartojate kartu su kitu vaistu, vadinamu sulfonilurėjos dariniu;

arba

100 mg per parą (50 mg ryte ir 50 mg vakare), jeigu Glypvilo vartojate vieno, kartu su kitu vaistu, vadinamu metforminu ar glitazonu, su metformino ir sulfonilurėjos darinio deriniu, arba kartu su insulinu;

arba

50 mg per parą ryte, jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų liga arba esate gydomas dializėmis.

Kaip vartoti Glypvilo

Tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami trupučiu vandens.

Kiek laiko vartoti Glypvilo

Gerkite Glypvilo kasdien tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas. Toks gydymas gali trukti ilgai.

Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.

Ką daryti pavartojus per didelę Glypvilo dozę

Jeigu išgėrėte per daug Glypvilo tablečių arba jei kas nors kitas išgėrė Jūsų vaisto, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Tokiu atveju gali prireikti medicininės pagalbos. Jeigu reikia vykti pas gydytoją ar į ligoninę, kartu pasiimkite vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Glypvilo

Jei pamiršote pavartoti šio vaisto dozę, ją išgerkite vos tik prisiminsite. Po to kitą dozę gerkite įprastu laiku. Jeigu jau beveik laikas kitai dozei, pamirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Glypvilo

Nenutraukite Glypvilo vartojimo, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu kiltų klausimų, kiek laiko vartoti šio vaisto, pasikalbėkite su savo gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tam tikri simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicininės pagalbos.

Nutraukite Glypvilo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pasireiškia toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): angioneurozinė edema. Galimi simptomai yra veido, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs rijimas, pasunkėjęs kvėpavimas, staiga prasidėjęs išbėrimas ar dilgėlinė, galintys rodyti reakciją, vadinamą angioneurozine edema.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): kepenų liga (hepatitas). Galimi simptomai yra pageltusi oda ir akys, pykinimas, apetito netekimas ar tamsios spalvos šlapimas, galintys rodyti kepenų ligą (hepatitą).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): kasos uždegimas (pankretitas). Galimi simptomai yra stiprus išliekantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą, pykinimas ir vėmimas.

Kitas šalutinis poveikis

Kai kuriems pacientams, vartojusiems Glypvilo, pasireiškė šių šalutinio poveikio reiškinių:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): gerklės skausmas, sloga, karščiavimas;

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): niežtintis išbėrimas, drebėjimas, galvos skausmas, svaigulys, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, vidurių užkietėjimas, patinę rankos, čiurnos ar pėdos (edema), padidėjęs prakaitavimas, vėmimas, skausmas skrandžio plote (pilvo skausmas), viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), neryškus regėjimas;

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): padidėjęs kūno svoris, šaltkrėtis, silpnumas, lytinė disfunkcija, mažas gliukozės kiekis kraujyje, vidurių pūtimas ;

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): kasos uždegimas.

Po vaisto pateikimo į rinką, taip pat gauta pranešimų apie šiuos šalutinio poveikio reiškinius:

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): lokalizuotas odos lupimasis ar pūslės, kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), dėl kurio gali atsirasti odos išbėrimas arba smailios, plokščios, raudonos, apvalios dėmės po oda arba kraujosruvos („mėlynės“).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Glypvilo

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Glypvilo sudėtis

Veiklioji medžiaga yra vildagliptinas.

Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), hidroksipropilceliuliozė (EF tipo, 300 – 600 mPas), mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė , mikrokristalinė celiuliozė (112 tipo), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir natrio stearilfumaratas. Žr. 2 skyrių „Glypvilo sudėtyje yra natrio“.

Glypvilo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, skersmuo − 8 mm, storis − 3,2-5,0 mm.

Glypvilo tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 28, 30, 56, 60, 90, 112 ir 180 tablečių dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d. Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d. Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4

Užubalių km., Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .