Imatinib Ranbaxy 100 mg plėvele dengtos tabletės

Imatinib Ranbaxy 400 mg plėvele dengtos tabletės

Imatinibas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Imatinib Ranbaxy ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Ranbaxy

3. Kaip vartoti Imatinib Ranbaxy

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Imatinib Ranbaxy

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Imatinib Ranbaxy ir kam jis vartojamas

Imatinib Ranbaxy yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos imatinibu. Šis vaistas veikia slopindamas nenormalių ląstelių augimą sergant toliau išvardytomis ligomis, tarp jų ir kai kurių rūšių vėžiu.

Imatinib Ranbaxy vartojamas gydyti suaugusiųjų ir vaikų:

- lėtine mieloidinę leukemiją (LML). Leukemija yra baltųjų kraujo ląstelių vėžys. Šios baltosios kraujo ląstelės padeda organizmui gintis nuo infekcijų. Lėtinė mieloidinė leukemija yra tokia leukemijos forma, kuria sergant, pradeda nekontroliuojamai daugintis tam tikros nenormalios baltosios ląstelės (vadinamos mieloidinėmis ląstelėmis).

Suaugusiesiems pacientams Imatinib Ranbaxy skiriama vartoti vėlyvajai lėtinės mieloidinės leukemijos fazei, kuri vadinama blastine krize, gydyti. Vaikams ir paaugliams šio vaisto galima skirti vartoti bet kuriai ligos fazei gydyti.

Imatinib Ranbaxy taip pat vartojama gydyti suaugusiųjų:

Philadelphia chromosomai teigiama ūmine limfoidinė leukemija (Ph teigiama ŪLL).

Leukemija – tai baltųjų kraujo kūnelių vėžys. Paprastai šios baltosios ląstelės padeda organizmui kovoti su infekcija. Ūminė limfoidinė leukemija yra tokia leukemijos forma, kai tam tikros nenormalios ląstelės (vadinamos limfoblastais) pradeda nekontroliuojamai augti. Imatinib Ranbaxy slopina šių ląstelių augimą.

mielodisplazinėms ar mieloproliferacinėms ligoms (MDS/MPL) gydyti. Tai kraujo ligos,

kurių metu kai kurios kraujo ląstelės pradeda daugintis nekontroliuojamos. Imatinib Ranbaxy slopina šių ląstelių augimą, sergant tam tikrais šių ligų potipiais.

hipereozinofilijos sindromui (HES) ir (arba) lėtinei eozinofilinei leukemijai (LEL) gydyti. Tai yra kraujo ligos, kurių metu kai kurios kraujo ląstelės (vadinamos eozinofilais) pradeda daugintis nekontroliuojamos. Imatinib Ranbaxy slopina šių ląstelių augimą, sergant tam tikrais šių ligų potipiais.

virškinimo trakto stromos naviką (VTSN). VTSN – tai skrandžio ir žarnyno vėžys. Jis atsiranda dėl nekontroliuojamo šių organų pagalbinio audinio ląstelių augimo.

iškiliajai dermatofibrosarkomai (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) gydyti. DFSP - tai po oda esančio audinio vėžys, kurio metu kai kurios ląstelės pradeda nekontroliuojamai augti. Imatinib Ranbaxy slopina šių ląstelių augimą.

Kitoje šio pakuotės lapelio dalyje pasakodami apie šias ligas naudosime jų santrumpas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Imatinib Ranbaxy vartojimo arba kodėl šis vaistas buvo skirtas Jums, kreipkitės į savo gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Ranbaxy

Imatinib Ranbaxy gali skirti tik gydytojas, turintis kraujo vėžio ar solidinių navikų gydymo vaistais patirties.

Atidžiai vykdykite visus savo gydytojo nurodymus, net jeigu jie skiriasi nuo šiame lapelyje esančios bendros informacijos.

Imatinib Ranbaxy vartoti negalima

jeigu yra alergija imatinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu yra tokių aplinkybių, pasakykite savo gydytojui, o Imatinib Ranbaxy nevartokite.

Jeigu galvojate, kad galite būti alergiški, bet dėl to nesate tikri, klauskite gydytojo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Imatinib Ranbaxy.

- jeigu yra arba kada nors buvo sutrikusi kepenų, inkstų ar širdies veikla.

- jeigu vartojate vaistą levotiroksiną, nes yra pašalinta Jūsų skydliaukė.

Jeigu yra kuri nors iš šių aplinkybių, pasakykite savo gydytojui prieš vartodami Imatinib Ranbaxy.

Gydymo Imatinib Ranbaxy metu iš karto pasakykite gydytojui, jeigu pernelyg greitai didėja kūno masė. Imatinib Ranbaxy gali skatinti vandens kaupimąsi organizme (sunkus skysčių kaupimasis).

Vartojant Imatinib Ranbaxy, Jūsų gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistas veikia. Be to, bus tiriamas Jūsų kraujas ir turėsite reguliariai svertis.

Vaikams ir paaugliams

Be to, Imatinib Ranbaxy gydomi vaikai, kurie serga LML. Jaunesnių kaip 2 metų kūdikių, sergančių LML, gydymo patirties nėra. Vartojimo patirties vaikams, sergantiems Ph teigiama ŪLL, yra nedaug, o vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP, VTSN ir HES/LEL, yra labai nedaug.

Sulėtėjo kai kurių Imatinib Ranbaxy vartojančių vaikų ir paauglių augimas. Gydytojas turės stebėti augimą reguliarių apsilankymų metu.

Kiti vaistai ir Imatinib Ranbaxy

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant be recepto įsigytus vaistus (pvz., paracetamolį) ir vaistažolių (pvz., jonažolės) preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie kartu vartojami vaistai gali sąveikauti su Imatinib Ranbaxy. Jie gali sustiprinti arba sumažinti Imatinib Ranbaxy poveikį, arba sustiprinti šalutinį poveikį, arba mažinti Imatinib Ranbaxy veiksmingumą. Imatinib Ranbaxy tokį pat poveikį gali daryti kitiems vaistams.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Imatinib Ranbaxy nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui. Gydytojas aptars su Jumis galimą riziką, susijusią su Imatinib Ranbaxy vartojimu nėštumo metu.

Galinčioms pastoti moterims gydymo metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepciją.

Gydymo Imatinib Ranbaxy metu negalima žindyti.

Pacientai Imatinib Ranbaxy vartojimo laikotarpiu dėl savo vaisingumo turi konsultuotis su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami šį vaistą, galite justi galvos svaigimą ar mieguistumą arba matyti lyg per miglą. Jeigu pasireiškia toks poveikis, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima tol, kol vėl nepradėsite gerai jaustis.

3. Kaip vartoti Imatinib Ranbaxy

Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib Ranbaxy, kadangi sergate sunkia liga. Imatinib Ranbaxy gali Jums padėti kovojant su šia būkle.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Svarbu, kad vaisto vartotumėte tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nenustokite vartoti Imatinib Ranbaxy, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu negalite vartoti vaisto taip, kaip paskyrė gydytojas, arba jaučiate, kad šio vaisto Jums daugiau nereikia.

Kiek Imatinib Ranbaxy vartoti

Vartojimas suaugusiesiems

Jūsų gydytojas pasakys, kiek Imatinib Ranbaxy tablečių turite išgerti.

Jeigu gydoma LML

Priklausomai nuo Jūsų būklės, skiriama įprasta pradinė 600 mg dozė:

- vartojant 600 mg dozę, reikia išgerti vieną 400 mg tabletę ir dar dvi 100 mg tabletes vieną kartą per parą arba 6 tabletes vieną kartą per parą.

Jei gydoma VTSN

Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po vieną 400 mg tabletę kartą per parą arba vartojant 100 mg tabletes - 4 tabletės kartą per parą.

Gydant LML ar VTSN, Jūsų gydytojas skirs didesnę arba mažesnę dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą. Jeigu Jums skirta 800 mg paros dozė (dvi 400 mg tabletės arba aštuonios 100 mg tabletės), reikia išgerti vieną 400 mg arba keturias 100 mg tabletes ryte ir vieną 400 mg arba keturias 100 mg tabletes vakare.

Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL:

Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po vieną 400 mg tabletę ir dvi 100 mg tabletes arba po šešias 100 mg tabletes kartą per parą.

Jeigu gydoma MDS/MPL:

Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po vieną 400 mg tabletę arba po keturias 100 mg tabletes kartą per parą.

Jeigu gydoma HES/LEL:

Pradinė dozė yra 100 mg, vartojant vieną 100 mg tabletę kartą per parą. Priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 400 mg, vartojant po vieną 400 mg tabletę per parą arba po keturias 100 mg tabletes kartą per parą.

Jeigu gydoma DFSP:

Dozė yra 800 mg per parą (dvi 400 mg tabletės arba aštuonios 100 mg tabletės), vartojant po vieną 400 mg tabletę arba keturias 100 mg tabletes ryte ir viena 400 mg tabletė arba keturias 100 mg tabletes vakare.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Gydytojas pasakys, kiek Imatinib Ranbaxy tablečių reikia sugirdyti Jūsų vaikui. Skiriama Imatinib Ranbaxy dozė priklauso nuo Jūsų vaiko būklės, kūno masės ir ūgio. Gydant LML visa paros dozė vaikui negali būti didesnė kaip 800 mg. Galima sugirdyti iš karto visą paros dozę arba paros dozę padalyti į dvi dalis ir suvartoti per du kartus (vieną pusę dozės ryte, kitą – vakare).

Vartojimo būdas

Kada ir kaip vartoti Imatinib Ranbaxy?

Imatinib Ranbaxy vartokite valgydami. Tai padės išvengti skrandžio sutrikimų vartojant Imatinib Ranbaxy.

Nurykite visą tabletę užsigerdami didele stikline vandens.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

Jeigu negalite nuryti tablečių, jas galima disperguoti stiklinėje paprasto vandens arba obuolių sulčių:

Kiekvieną 400 mg tabletę reikia disperguoti maždaug 200 ml, o 100 mg tabletę maždaug 50 ml.

Maišyti šaukštu, kol tabletė visiškai suyra.

Kai tik tabletė suyra, visą stiklinės turinį reikia nedelsiant išgerti. Ant stiklinės gali likti suirusios tabletės likučių.

Kiek laiko vartoti Imatinib Ranbaxy?

Vartokite Imatinib Ranbaxy kiekvieną dieną, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Ką daryti pavartojus per didelę Imatinib Ranbaxy dozę?

Atsitiktinai nurijus per daug tablečių, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Imatinib Ranbaxy

Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai iš karto prisiminę. Vis dėlto jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.

Toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toks poveikis dažniausiai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.

Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus. Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors iš išvardytų reiškinių.

Labai dažnas ar dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių arba ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

- Greitas kūno masės didėjimas. Imatinib Ranbaxy gali skatinti vandens kaupimąsi organizme (sunkų skysčių kaupimąsi).

- Infekcinės ligos požymiai, pavyzdžiui: karščiavimas, sunkus šaltkrėtis, gerklės skausmas ar burnos opos. Imatinib Ranbaxy gali mažinti baltųjų kraujo ląstelių kiekį, todėl galite greičiau užsikrėsti infekcinėmis ligomis.

- Netikėtas kraujavimas arba mėlynių atsiradimas (neužsigavus).

Nedažnas ar retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių arba ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

- Krūtinės skausmas, neritmiškas širdies plakimas (širdies sutrikimų požymiai).

- Kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas arba skausmingas kvėpavimas (plaučių sutrikimo požymiai).

- Apsvaigimo pojūtis, svaigulys arba alpimas (sumažėjusio kraujospūdžio požymiai).

- Šleikštulys (pykinimas) su apetito sumažėjimu, tamsios spalvos šlapimo išsiskyrimu, geltona odos ir akių spalva (kepenų veiklos sutrikimo požymiai).

- Išbėrimas, raudona oda su pūslėmis ant lūpų, akių, odos ar burnoje, odos lupimasis, karščiavimas, iškilūs raudoni arba purpuriniai odos lopai, niežulys, deginimo pojūtis, pūslinis išbėrimas (odos sutrikimų požymiai).

- Stiprus pilvo skausmas, vėmimas su krauju, kraujas išmatose ar šlapime, juodos spalvos išmatos (virškinimo trakto sutrikimų požymiai).

- Labai sumažėjęs šlapimo išskyrimas, troškulio jutimas (inkstų veiklos sutrikimų požymiai).

- Šleikštulys (pykinimas) su viduriavimu ir vėmimu, pilvo skausmu ar karščiavimu (žarnyno veiklos sutrikimų požymiai).

- Sunkus galvos skausmas, galūnių arba veido silpnumas arba paralyžius, sunkumas kalbant, staigus sąmonės netekimas (nervų sistemos sutrikimų, pavyzdžiui, kraujavimo kaukolės ertmėje ar galvos smegenų patinimo, požymiai).

- Odos blyškumas, nuovargio jutimas ir dusulys bei tamsios spalvos šlapimo išsiskyrimas (mažo raudonųjų kraujo ląstelių kiekio požymiai).

- Akies skausmas ar regėjimo pablogėjimas, akių kraujavimas.

- Klubo skausmas arba vaikščiojimo sunkumai.

- Kojų ir rankų pirštų nutirpimas arba šalimas (Reino [Raynaud] sindromo požymiai).

- Staigus odos patinimas ir paraudimas (infekcinės odos ligos, vadinamos celiulitu, požymiai).

- Klausos pablogėjimas.

- Raumenų silpnumas ir spazmai su nenormaliu širdies plakimu (kalio koncentracijos kraujyje pokyčio požymiai).

- Kraujosruvos.

- Pilvo skausmas su šleikštuliu (pykinimu).

- Raumenų spazmai su karščiavimu, raudonai rudos spalvos šlapimo išsiskyrimu, raumenų skausmu ar silpnumu (raumenų sutrikimų požymiai).

- Dubens skausmas, kartais pasireiškiantis su pykinimu ir vėmimu, netikėtu kraujavimu iš makšties, svaigulio jutimu arba alpimu dėl pernelyg sumažėjusio kraujospūdžio (kiaušidžių arba gimdos sutrikimų požymiai).

- Pykinimas, dusulys, neritmiškas širdies plakimas, drumsto šlapimo išsiskyrimas, nuovargis ir (arba) sąnarių diskomfortas, susijęs su nenormaliais laboratorinių tyrimų rodmenimis (pvz., didelės kalio, šlapimo rūgšties ir fosforo koncentracijos bei maža kalcio koncentracija kraujyje).

Kitas šalutinis poveikis (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Išplitusio sunkaus išbėrimo, pykinimo, karščiavimo, tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio padidėjimo arba odos ar akių pageltimo (geltos požymiai) derinys su dusuliu, krūtinės skausmu ar diskomfortu, labai sumažėjusiu šlapimo išsiskyrimu bei padidėjusiu troškulio jausmu ir kt. (su gydymu susijusios alergijos požymiai).

Lėtinis inkstų nepakankamumas.

Jeigu yra kuris nors iš pirmiau nurodytų aplinkybių, iš karto pasakykite savo gydytojui.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

- Galvos skausmas ar nuovargio jutimas.

- Šleikštulys (pykinimas ar vėmimas), viduriavimas arba nevirškinimas.

- Išbėrimas.

- Mėšlungis arba sąnarių, raumenų ar kaulų skausmas.

- Patinimas, pavyzdžiui: aplink kulkšnis arba pabrinkimas apie akis.

- Kūno masės didėjimas.

Jeigu kuris nors šis poveikis yra sunkus, pasakykite savo gydytojui.

Dažnas šalutinis poveikis (ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

- Anoreksija, kūno masės mažėjimas arba skonio pojūčio sutrikimas.

- Apsvaigimo arba silpnumo pojūtis.

- Negalėjimas miegoti (nemiga).

- Išskyros iš akių su niežuliu, paraudimu ir patinimu (konjunktyvitas), akių ašarojimas arba miglotas matymas.

- Kraujavimas iš nosies.

- Pilvo skausmas arba patinimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, rėmuo arba vidurių užkietėjimas.

- Niežulys.

- Neįprastas plaukų slinkimas arba retėjimas.

- Rankų ar kojų nutirpimas.

- Burnos opos.

- Sąnario skausmas su patinimu.

- Burnos džiūvimas, odos sausumas arba akių sausmė.

- Odos jautrumo sumažėjimas arba padidėjimas.

- Veido ir kaklo paraudimas, šaltkrėtis arba naktinis prakaitavimas.

Jeigu kuris nors šis poveikis yra sunkus, pasakykite savo gydytojui.

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

- Rankų delnų ir kojų padų paraudimas ir (arba) patinimas, kuris gali būti susijęs su dilgčiojimo ir deginančio skausmo jutimu.

- Vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas.

Jeigu kuri nors šis poveikis yra sunkus, pasakykite savo gydytojui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Imatinib Ranbaxy

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki“ arba ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Nevartokite vaisto, jei pakuotė yra sugadinta arba pažeista.

Pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką, vaistą reikia suvartoti per 100 dienų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Imatinib Ranbaxy sudėtis

Veiklioji medžiaga yra imatinibo mesilatas. Kiekvienoje Imatinib Ranbaxy tabletėje yra 100 mg arba 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga yra magnio stearatas.

Tabletės plėvelės sudėtis - raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis, talkas, hipromeliozė (6 cp).

Imatinib Ranbaxy išvaizda ir kiekis pakuotėje

100 mg

Tamsiai geltonos – rusvai oranžinės spalvos, plėvele dengtos, apvalios formos tabletės su užrašais „I“ ir „1“ abipus laužimo linijos vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Apvalių tablečių skersmuo yra 7,65 mm ± 0,20 mm.

400 mg

Tamsiai geltonos – rusvai oranžinės spalvos, plėvele dengtos, ovalios formos tabletės su užrašais „I“ ir „2“ abipus laužimo linijos vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Ovalių tablečių ilgis yra 15,15 mm ± 0,20 mm, o plotis 8,15 mm ± 0,20 mm.

Imatinib Ranbaxy 100 mg ir 400 mg tabletės yra tiekiamos:

Šaltu būdu formuotų lizdinių plokštelių pakuotėse: OPA/Al/PVC/Al.

Šaltu būdu formuotų lizdinių plokštelių pakuotėse su įterptu sausikliu: OPA/Al/PE+sausiklis/DTPE/Al.

Pakuotės po 30, 60, 90 arba 120 plėvele dengtų tablečių.

DTPE buteliuko pakuotė: DTPE buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir nuplėšiama apsaugine plomba, kuriame yra aktyvinto silikagelio paketėlis. Paketėlio su sausikliu vartoti negalima.

Pakuotėje yra 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Ranbaxy (UK) Ltd.

Building 4, Chiswick Park

566 Chiswick High Road

London, W4 5YE

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca, 400 632

Rumunija

arba

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH, Hoofddorp

Olandija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Ranbaxy LL atstovybė Lietuvoje

Taikos pr. 88A

LT-49456 Kaunas

Tel. +370 37 311843

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Estija: Imatinib Ranbaxy 100 mg & Imatinib Ranbaxy 400 mg

Ispanija: Imatinib Ranbaxy 100 mg & 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Italija: Imatinib Ranbaxy

Latvija: Imatinib Ranbaxy 100 mg & 400 mg apvalkotās tabletes

Prancūzija: IMATINIB RANBAXY 100 mg & 400 mg, comprimé pelliculé sécable Rumunija: Imatinib Terapia 100 mg & 400 m comprimate filmate

Vengrija: GLEMINHIB 100 mg & 400 mg filmtabletta

Vokietija: IMATINIB BASICS 100 mg & 400 mg Filmtabletten

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-09-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .