Imigran 20 mg / 0,1 ml nosies purškalas (tirpalas)
Sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Imigran ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Imigran
3. Kaip vartoti Imigran
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Imigran
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Imigran ir kam jis vartojamas
Imigran vartojamas skubiam migrenos priepuolio gydymui.
Veiklioji Imigran medžiaga yra sumatriptanas, kuris priklauso vaistų, vadinamų triptanais (taip pat žinomų kaip 5-HT1 receptorių agonistai) grupei.
Manoma, kad migreninis galvos skausmas atsiranda dėl galvos smegenų dangalų pabrinkimo ir kraujagyslių išsiplėtimo. Imigran migreną lengvina, sutraukdamas kraujagysles ir veikdamas jas įnervuojančius nervus.
Todėl išnyksta galvos skausmas ir susilpnėja kiti migrenos simptomai: pykinimas ir vėmimas, jautrumas šviesai ir garsui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Imigran
Imigran vartoti negalima:
jeigu yra alergija sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate širdies liga: esate persirgęs miokardo infarktu ar sergate išemine širdies liga, yra vainikinių širdies kraujagyslių spazmų (Princmetalio angina), simptomų, būdingų išeminei širdies ligai;
jeigu sutrikusi kraujotaka kojose ir dėl to jaučiate į mėšlungį panašius skausmus einant (periferinių kraujagyslių liga);
jeigu Jums buvo smegenų kraujotakos sutrikimas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP);
jeigu yra kepenų ar inkstų pažeidimas, pasitarkite su gydytoju. Jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga, Imigran gali Jums netikti;
jeigu aukštas Jūsų kraujospūdis;
jeigu Jūs vartojate kokių nors vaistų nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino ar ergotamino darinių (įskaitant ir metilsergidą) arba bet kurių triptano ar 5-hidroksitriptamino1 (5-HT1) receptorių agonistų;
jeigu dabar vartojate ar per pastarąsias 2 savaites vartojote kokių nors vaistų nuo depresijos, ypač tų, kuriuose yra monoamino oksidazės inhibitorių.
Jeigu manote, kad kuris nors iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite Imigran, kol nepasitarsite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Imigran:
jeigu yra padidinta širdies ligos rizika;
jeigu esate vyresnis nei 40 metų vyras;
jeigu esate moteris, kuriai yra menopauzė;
jeigu rūkote arba turite antsvorį;
jeigu sergate cukriniu diabetu arba kraujyje padidėjęs cholesterolio kiekis;
jeigu širdies ligomis serga artimi giminaičiai.
Jeigu Jums tinka kuris nors iš šių teiginių, tai gali reikšti, kad turite padidėjusią riziką susirgti širdies liga, todėl paprašykite gydytojo, kad Jums atliktų širdies tyrimus, prieš skiriant Imigran.
Labai retais atvejais pacientams, pavartojusiems Imigran, pasireiškė sunkus širdies sutrikimas, nors prieš tai jie nejautė jokių širdies ligos simptomų.
Žinoma, kad sergantieji migrena turi didesnę tam tikrų smegenų kraujagyslių ligų riziką.
Prieš pradėdami vartoti Imigran, pasakykite gydytojui:
jeigu Jums yra buvę traukulių arba turite į juos polinkį, pvz., esate patyrę galvos traumą arba sergate alkoholizmu - gydytojas Jus atidžiau stebės;
jei sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;
jei vartojate augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės;
jei vartojate SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių) arba SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių);
jeigu esate alergiški sulfamidų grupės antibiotikams;
jeigu sergate kitomis nervų sistemos ligomis.
Jei taip, tada galite būti alergiški ir Imigran. Jei esate alergiški antimikrobiniams vaistams, bet nežinote, ar jie priklauso šiai grupei, prieš vartodami Imigran pasiklauskite gydytojo ar vaistininko.
Vartojant Imigran, pasakykite gydytojui
jeigu Jums, pavartojus Imigran, nelauktai atsiranda dusulys, skausmas ar spaudimas krūtinės ląstoje (kartais plintantis į kaklo sritį).
Šie simptomai gali būti stiprūs, bet paprastai greitai praeina. Jeigu jie greitai nepraeina arba sustiprėja, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
Jeigu dažnai vartojate Imigran
Jei vartojate Imigran per dažnai, Jūsų galvos skausmas gali sustiprėti.
Jei taip atsitinka, pasakykite savo gydytojui. Jis gali patarti Jums nevartoti Imigran.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams Imigran vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Imigran
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui apie visus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant augalinius preparatus ar maisto papildus, pvz., vitaminus, geležį arba kalcio preparatus, kuriuos įsigijote savo nuožiūra.
Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Imigran, o kai kuriuos vartojant kartu su Imigran gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
- SSRI (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai) arba SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai) vartojami depresijai gydyti. Vartojant Imigran su šiais vaistais gali pasireikšti sumišimas, silpnumas ir/arba koordinacijos sutrikimas (serotonino sindromo požymiai).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė šie simptomai.
Ergotaminas arba į jį panašūs vaistai, pvz., metilsergidas, taip pat skiriami migrenai gydyti.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate šių vaistų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas įvertins, ar numatoma nauda motinai didesnė nei galimas pavojus vaisiui.
Imigran nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Vaisto išsiskiria į motinos pieną. Nežindykite kūdikio 12 valandų po Imigran vartojimo. Per šį laikotarpį išsiskyrusį pieną išpilkite ir jo neduokite kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Imigran arba migrena gali sukelti mieguistumą.
Nevairuokite transporto priemonių ir nevaldykite mechanizmų, kol nesijausite gerai.
3. Kaip vartoti Imigran
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek Imigran vartoti
Rekomenduojama Imigran dozė suaugusiesiems nuo 18 iki 65 metų yra 20 mg, vienas įpurškimas į nosies landą. Negalima viršyti rekomenduojamos sumatriptano dozės.
Kaip vartoti Imigran
Jeigu pirmą kartą naudojate Imigran , įsitikinkite, kad jį naudojate teisingai.
Žr. toliau pateiktas instrukcijas „Imigran naudojimo instrukcijos.“
Kada vartoti Imigran
Imigran purškiamas tuoj pat, kai tik atsiranda pirmųjų migrenos priepuolio simptomų, nors vaistas yra veiksmingas, įpurkštas bet kurios priepuolio fazės metu.
Imigran negalima vartoti norint išvengti migrenos priepuolio.
Jeigu migrenos simptomai atsinaujino
Jeigu pirmoji dozė poveikį sukelia, tačiau ligos simptomai atsinaujina, galima vartoti antrą dozę, tačiau ne anksčiau, kaip praėjus 2 valandoms po pirmosios.
Per 24 valandas nevartokite daugiau kaip dviejų Imigran dozių.
Jeigu pirmoji dozė poveikio nesukelia
Jeigu pirmoji dozė poveikio nesukelia, antrą dozę arba kitos Imigran formos vaistų to paties priepuolio metu vartoti draudžiama.
Paklauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Šis vaistas netinka vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų) bei senyviems (vyresniems nei 65 metų) pacientams.
Imigran vartojimo instrukcija
Iš lizdinės pakuotės purkštuvo neišimkite tol, kol nepasiruošta vaisto purkšti. Kad purkštuvas būtų švarus ir nepaliestas, kiekvienas jų supakuotas į lizdines pakuotes. Jeigu purkštuvas nešiojamas išimtas iš pakuotės arba pažeidžiate jo pakuotę, jis gali tinkamai neveikti.
Purkštuve yra tik viena Imigran dozė.
Nespauskite purkštuvo stūmoklio per anksti, nes vaistas bus išeikvotas.
Imigran nosies purkštuvo sudedamosios dalys
Antgalis: purkštuvo detalė, kuri kišama į nosies landą. Vaistas purškiamas pro mažytę jo viršūnės skylutę.
Laikiklis: tai detalė, kuri naudojantis purkštuvu suimama pirštais.
Mėlynasis stūmoklis: jį paspaudus, visas vaisto kiekis iš karto išpurškiamas į nosies landą. Stūmoklis suveikia tik kartą, todėl jo negalima spausti tol, kol purkštuvo antgalis neįkištas į nosies landą, kadangi vaistas gali būti išeikvotas.
Kaip naudoti Imigran
Iš lizdinės pakuotės purkštuvą reikia išimti prieš pat vaisto purškimą.
10–20 sekundžių galvą laikykite vertikaliai. Įkvėpkite per nosį, iškvėpkite per burną, kad vaisto ilgiau išliktų nosyje.
Po vaisto įpurškimo nosies landa gali sudrėkti, gali šiek tiek būti juntamas vaisto skonis, tačiau tai yra normalu ir laikina.
Po vieno stūmoklio paspaudimo purkštuvas būna tuščias. Jį reikia sunaikinti, laikantis saugos ir higienos reikalavimų.
Ką daryti pavartojus per didelę Imigran dozę?
Jei pavartojote daugiau Imigran negu reikėjo, galite pasijusti blogai.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę – kad jie žinotų, ko vartojote.
Nustojus vartoti Imigran
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos. Jos labai retai pasireiškia žmonėms, vartojantiems Imigran. Tokios reakcijos simptomai yra:
odos bėrimas ir niežėjimas (dilgėlinė);
veido, vokų ar lūpų patinimas (angioneurozinė edema), apsunkinantis rijimą ir kvėpavimą;
ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė šie simptomai. Nutraukite Imigran vartojimą.
Labai dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių
Skonio jutimo sutrikimas, nemalonus skonis.
Dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių
Galvos svaigimas, silpnumas arba karščio bangos.
Laikinas kraujospūdžio padidėjimas, atsirandantis greitai pradėjus gydymą,.
Kvėpavimo sutrikimai (dusulys).
Nuovargis arba mieguistumas.
Kai kuriems pacientams pasireiškė pykinimas ir vėmimas, bet jų sąsaja su sumatriptano vartojimu nežinoma.
Raumenų skausmas (mialgija).
Neįprasti jutimai, pvz. parestezija, hipestezija - dilgčiojimas arba karščio arba šalčio jutimas, sunkumo ar spaudimo jausmas bet kurioje kūno dalyje, tame tarpe ir krūtinėje bei gerklėje.
Dirginimo arba deginimo pojūtis nosyje arba gerklėje arba kraujavimas iš nosies.
Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 žmonių
Nedidelis kepenų funkcijos rodmenų pakitimas.
Dažnis nežinomas
Traukuliai, drebėjimas, raumenų spazmas, kaklo sąstingis, ritmiškas nevalingas akių obuolių trūkčiojimas (nistagmas), dalinis akipločio defektas (kai akiplotyje atsiranda nematomas plotas) (skotoma).
Rankų ir kojų, ausų, nosies ar smakro odos pabalimas, pamėlynavimas ir/arba skausmas nuo šalčio arba karščio (Raynaud sindromas).
Skausmas kairėje apatinėje pilvo dalyje ir viduriavimas su krauju (išeminis kolitas).
Alpulys (gali sumažėti kraujo spaudimas).
Viduriavimas.
Sąnarių skausmas (artralgija).
Alerginės reakcijos.
Širdies veiklos sutrikimas: neįprastai suretėjęs (bradikardija) ar padažnėjęs (tachikardija), ar nereguliarus ir (arba) sustiprėjęs širdies plakimas ( aritmija).
Miokardo infarktas.
Regėjimo sutrikimai: mirgėjimas, dvejinimasis akyse, susilpnėjęs regėjimas. Regėjimo praradimas (dažniausiai laikinas). Tačiau regos sutrikimų gali atsirasti ir paties priepuolio metu.
Nerimas.
Padidėjęs prakaitavimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Imigran
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Purkštuvą laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės ir purkštuvo po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Imigran sudėtis
Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Viename purkštuve jo yra 20 mg.
Pagalbinės medžiagos yra kalio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio- vandenilio fosfatas, sulfato rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Imigran išvaizda ir kiekis pakuotėje
Imigran 20 mg/0,1ml nosies purškalas yra skaidrus nuo šviesiai geltonos iki tamsiai geltonos spalvos skystis.
Jis tiekiamas vienadoziais purkštuvais. Kiekvienas jų yra sandarioje lizdinėje pakuotėje. Lizdinės pakuotės sudėtos į dėžutes. Purkštuve yra viena vaisto dozė.
Pakuotėje yra 1 purkštuvas.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
Ukmergės g. 120
LT-08105 Vilnius
Lietuva
Gamintojas
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Paolo di Torrile, Parma
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-03-18
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
