Kalcipos-D forte 500 mg/800 TV kramtomosios tabletės
Kalcis / Kolekalciferolis (vitaminas D3)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Kalcipos-D forte ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Kalcipos-D forte
3. Kaip vartoti Kalcipos-D forte
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Kalcipos-D forte
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Kalcipos-D forte ir kam jis vartojamas
Kalcipos-D forte vartojamas profilaktiškai ar gydant senyvus žmones, kuriems trūksta kalcio ir vitamino D. Vitaminas D ir kalcis vartojamas papildant gydymą nuo osteoporozės pacientams, kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo rizika.
Kalcipos-D forte sudėtyje yra kalcio ir vitamino D3, kurie svarbūs kaulų sandarai. Vitaminas D3 reguliuoja kalcio absorbciją ir metabolizmą, o taip pat jo absorbciją kauliniame audinyje.
Jei turite daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar sveikatos priežiūros specialistą ir visada laikykitės jų nurodymų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Kalcipos-D forte
Kalcipos-D forte vartoti negalima:
jei Jums yra hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje) ar hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime);
jei inkstuose yra akmenų;
jei inkstuose yra susikaupusio kalcio;
jei Jums yra vitamino D hipervitaminozė (padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje);
jei Jums yra sunkiai sutrikusi inkstų veikla/inkstų nepakankamumas;
jeigu Jums yra alergija kalciui, cholekalciferoliui (Vitaminui D) arba bet kuriai pagalbinei Kalcipos-D forte medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartodami Kalcipos-D forte pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
jei sergate sarkoidoze (tam tikros formos jungiamojo audinio liga, kuri paveikia plaučius, odą ir sąnarius);
jei vartojate kitus vaistus, kuriuose yra vitamino D ar kalcio;
jei sutrikusi inkstų veikla arba padidėjusi galimybė susidaryti inkstų akmenims;
jei negalite judėti ir sergate osteoporoze.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams, nes nėra tinkamos indikacijos šiai amžiaus grupei.
Kiti vaistai ir Kalcipos-D forte
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydymo poveikis gali sumažėti, jei kartu su Kalcipos-D forte vartojate vaistus, skirtus gydyti:
aukštam kraujospūdžiui (tiazidiniai diuretikai);
kardiomiopatijai (širdies glikozidai, tokie, kaip digoksinas);
aukštam cholesterolio kiekiui kraujyje (kolestiraminas);
viduriavimui (parafino aliejus);
epilepsijai (fenitoinas ir barbitūratai);
uždegimams/ susilpnėjusiam imunitetui (kortikosteroidai).
Jus gydančiam gydytojui būtina žinoti apie vaistus, kuriuos Jūs vartojate papildomai, nes gali tekti keisti vaistų dozes.
Kaip vartoti kartu skiriamus vaistus
Jei Jūs kartu vartojate vaistus, skirtus gydyti:
osteoporozei (bisfosfonatus), šiuos vaistus vartokite mažiausiai 1 valandą iki Kalcipos-D forte vartojimo;
infekcijai (chinolonai) – šiuos vaistus vartokite prieš 2 valandas iki arba po 6 valandų Kalcipos-D forte vartojimo;
infekcijai (tetraciklinus), Jums juos reikia vartoti mažiausiai porą valandų prieš ar 4–6 valandas po Kalcipos-D forte vartojimo.
dantų ėduoniui (natrio floridą) – šiuos vaistus vartokite mažiausiai 3 valandas iki Kalcipos-D forte vartojimo;
hipotiroidizmui (levotiroksiną) tarp šių vaistų ir Kalcipos-D forte vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 4 valandų laiko tarpas.
Jeigu kartu vartojate tokius vaistus, kurių sudėtyje yra geležies, cinko ar stroncio ranelato (sunkiai osteoporozei gydyti), juos reikia vartoti mažiausiai po 2 valandų po Kalcipos D forte vartojimo.
Orlistatas (vaistas nuo nutukimo), gali pabloginti riebaluose tirpių vitaminų (pvz., vitaminas D3) absorbciją.
Kalcipos-D forte vartojimas su maistu ir gėrimais
Oksalo rūgštis (yra špinatuose ir rabarbaruose) ir fitino rūgštis (yra rupiuose miltuose) gali sumažinti kalcio absorbciją. Pavalgius produktų, kuriuose gausu oksalo ir fitino rūgšties, Kalcipos-D forte pacientams rekomenduojama vartoti ne anksčiau kaip po dviejų valandų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sveikoms moterims nėštumo metu papildomai vartojamo kalcio ir vitamino D dienos dozė neturi viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D.
Kalcipos-D forte neturėtų būti vartojamas kalcio ir vitamino D profilaktikai nėštumo metu, bet gali būti vartojamas nėščioms moterims, kurioms yra didelė kalcio ir vitamino D trūkumo rizika arba kurioms toks trūkumas jau yra.
Kalcipos-D forte galima vartoti žindymo metu. Kalcio ir D3 vitamino patenka į motinos pieną. Todėl būtina į tai atsižvelgti, kai vaikui papildomai skiriama vitamino D.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Kalcipos-D forte turėtų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kalcipos-D forte sudėtyje gliukozės ir sacharozės
Vienoje Kalcipos-D forte kramtomojoje tabletėje yra 200 mg gliukozės ir 1,8 mg sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kalcipos-D forte yra gliukozės, kuri gali pakenkti dantims, todėl būtina tinkama burnos higiena.
3. Kaip vartoti Kalcipos-D forte
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydytojas turi nustatyti individualią vaistų dozę.
Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė per parą.
Kramtomąją tabletę reikia kramtyti arba leisti jai pamažu ištirpti burnoje. Niekada nenurykite visos tabletės.
Kalcio kiekis Kalcipos-D forte neviršija rekomenduojamos paros dozės. Todėl Kalcipos-D forte tinka pacientams, kuriems reikalinga papildoma vitamino D dozė ir kurie per parą gauna 500-1000 mg kalcio su maistu. Paros kalcio poreikį su maistu turi nustatyti gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Kalcipos-D forte dozę
Jei suvartojote Kalcipos-D forte daugiau, nei rekomenduojama, nedelsdami pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Kalcipos-D forte perdozavimas pasireiškia tokiais simptomais: apetito praradimu, skausmais, padidėjusiu nenormaliu šlapimo išsiskyrimu, pykinimu, vėmimu ar vidurių užkietėjimu.
Pamiršus pavartoti Kalcipos-D forte
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Kalcipos-D forte ir tuojau pat kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia šios sunkios alerginės reakcijos:
veido, lūpų, liežuvio ar gerklų tinimas;
sunku ryti;
dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 pacientų): hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis serume) ir (arba) hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime).
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iki 10 iš 1000 pacientų): vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis, pykinimas, pilvo skausmai, viduriavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): sunkios alerginės reakcijos.
Ypatingos populiacijos
Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, yra rizika neįprastai didelės fosfatų koncentracijos kraujyje (įprastai be simptomų) padidėjimui, inkstų akmenims ir kalcio nuosėdoms inkstuose susidaryti (pasireiškia šie simptomai: kraujas šlapime, nugaros ar pilvo skausmas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Kalcipos-D forte
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Tinkamumo laikas tablečių talpyklę pirmą kartą atidarius yra 6 mėnesiai.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kalcipos-D forte sudėtis
Veikliosios medžiagos yra kalcio karbonatas, atitinkantis 500 mg kalcio, ir 20 mikrogramų kolekalciferolio, atitinkančio 800 TV vitamino D3.
Pagalbinės medžiagos yra skystoji gliukozė, džiovinta išpurškiant, magnio stearatas, natrio citratas, ksilitolis, visų racematų alfa-tokoferolis, gumiarabikas, natrio laurilsulfatas, sacharozė, vidutinės grandinės trigliceridai, krakmolo natrio oktenilsukcinatas (E1450), silikono dioksidas, natrio askorbatas.
Kalcipos-D forte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kalcipos-D forte yra apvali, balta ar balkšva kramtomoji tabletė su įspaudu „R 152“ vienoje pusėje.
Tablečių talpyklėje yra 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ir 180 kramtomųjų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Meda AB
Box 906
SE-170 09 Solna
Švedija
Tel. +46 8 630 1900
Faksas + 46 8 630 1950
Gamintojas
Recipharm Stockholm AB
Lagervägen 7
SE – 136 50 Jordbro
Švedija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
SIA Meda Pharma
Ukmergės g. 369A
LT-12142 Vilnius
Tel.: +370 52059367
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Švedija, Vengrija: Recikalc-D forte 500 mg/800 IU
Vokietija: Calcipot
Bulgarija, Kipras, Suomija, Graikija, Airija, Italija, Liuksemburgas, Islandija: Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Estija: Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU närimistabletti
Latvija: : Kalcipos-D forte 500 mg/800 SV košlãjamãs tabletes
Malta, Jungtinė Karalystė: Kalcipos-D 500 mg/800 IU
Lenkija: Kalcipos-D 500 mg+800 IU tabletki do rozgryzania i žucia
Norvegija: Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 IU
Slovakija: Kombi-Kalz
Austrija: Calciduran Vit. D3 500 mg/800 I.E. – Kautabletten
Belgija: Maxical
Danija: Kalcipos-D
Nyderlandai: Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtablet
Čekija: Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg/800 IU žvykaci tablety
Prancūzija: Calcium Vitamine D3 MEDA PHARMA 500 mg/800 UI
Rumunija: Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU comprimate masticabile
Slovėnija: Kalcipos 500 mg/800 i.e. žvečljive tablete
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-09-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
