Ketoprofen Sopharma 25 mg/g gelis
Ketoprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ketoprofen Sopharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ketoprofen Sopharma
3. Kaip vartoti Ketoprofen Sopharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ketoprofen Sopharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ketoprofen Sopharma ir kam jis vartojamas
Ketoprofen Sopharma yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, pasižymintis skausmą malšinančiu ir uždegimą mažinančiu poveikiu.
Ketoprofen Sopharma vartojamas vietiniam, trumpalaikiam silpno ir vidutinio stiprumo potrauminiam raumenų ir sąnarių skausmui malšinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ketoprofen Sopharma
Ketoprofen Sopharma vartoti negalima:
jeigu yra alergija ketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, jos dariniams, fenofibratui ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
jeigu ankščiau vartojant ketoprofeno, tiaprofeno rūgšties, fenofibrato ar kremo nuo saulės su apsauga nuo ultravioletinių spindulių buvo pasireiškusios odos alerginės reakcijos,
jeigu ankščiau buvo pasireiškusios padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos;
jeigu yra padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui sergate astma, alerginiu rinitu ar dilgėline;
jeigu yra žaizda odoje, išbėrimas, egzema, odos pažeidimas, odos infekcija;
jaunesniems kaip 15 metų vaikams ir paaugliams;
paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu;
žindymo laikotarpiu.
Ketoprofen Sopharma negalima tepti:
ant gleivinių arba į akis (akių gleivinę), šalia akių;
ant didelio odos ploto;
ant ilgą laiką drabužiais uždengtų vietų;
po uždaru tvarsčiu;
didesnio nei nurodyta kiekio arba dažniau nei nurodyta;
arti liepsnos, nes vaiste yra alkoholio.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Gydymas Ketoprofen Sopharma turi būti nedelsiant nutrauktas, jeigu vaisto tepimo vietoje atsiranda odos pažeidimų.
Vaisto reikia vartoti atsargiai, jeigu yra sutrikusi širdies, inkstų ar kepenų veikla. Jei vartojamas labai didelis gelio kiekis, gali pasireikšti sisteminių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant padidėjusio jautrumo reakcijas, astmą ir inkstų funkcijos nepakankamumą.
Gydymo metu ir dvi savaites po jo reikia vengti tiesioginių saulės spindulių bei negalima naudotis UV spindulius skleidžiančiais soliariumais.
Vartojant vaisto dideliais kiekiais galima padidėjusio jautrumo reakcijų išsivystymo rizika.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems negu 15 metų vaikams ir paaugliams Ketoprofen Sopharma vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Ketoprofen Sopharma
Net jei ir labai didelis Ketoprofen Sopharma kiekis yra įtrinamas į odą, į sisteminę kraujotaką vaisto patenka labai nedaug (absorbuojama tik apie 5 proc. suvartotos vaisto dozės). Ant odos vartojamas ketoprofenas dėl mažos koncentracijos kraujo plazmoje sąveikos rizikos su kitais vaistais paprastai neturi.
Tačiau ketoprofenas, nors ir labai minimaliai, gali slopinti metotreksato ir ličio druskų išsiskyrimą bei silpninti kai kurių diuretikų, pvz., tiazido ir furozemido, poveikį.
Ketoprofeno vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi arba kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, gali stiprėti pastarųjų vaistų, taip pat ir jų šalutinis poveikis.
Galima sąveika su vaistais, slopinančiais kraujo krešėjimą.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ketoprofen Sopharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys neaktualūs.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais Ketoprofen Sopharma galima vartoti tik atidžiai įvertinus galimos naudos ir rizikos santykį. Ketoprofen Sopharma negalima vartoti paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais.
Žindymas
Ketoprofeno patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu Ketoprofen Sopharma vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ant odos vartojamas ketoprofenas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Ketoprofen Sopharma sudėtyje yra bezalkonio chlorido
Kiekvienoje 4 g dozėje (maždaug 5 cm gelio juostelėje) yra 0,16 mg benzalkonio chlorido, kuris atitinka 0,04 mg / 1 g gelio.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą.
3. Kaip vartoti Ketoprofen Sopharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas suaugusiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams
Vaistas turi būti tepamas ant odos 2 kartus per parą ne ilgiau kaip 7 dienas. Reikia užtepti nedidelį gelio kiekį, 3 cm – 5 cm gelio juostelę (apie 2 g – 4 g gelio), ir per keletą minučių kruopščiai įtrinti į odą skaudamos vietos srityje. Po įtrynimo rankas būtina nusiplauti vandeniu.
Jeigu Ketoprofen Sopharma yra vartojamas (įtrinamas į odą) ilgą laiką, reikia naudoti medicinines pirštines.
Jeigu manote, kad Ketoprofen Sopharma veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo ar atsirado naujų simptomų, būtina kreiptis į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Ketoprofen Sopharma dozę?
Ant odos vartojamo ketoprofeno perdozuoti paprastai neįmanoma. Jeigu gelio pavartojama per daug, jį reikėtų nuplauti vandeniu.
Reikia atsižvelgti į galimą Ketoprofen Sopharma šalutinį poveikį. Atsitiktinai nurytas vaistas gali sukelti mieguistumą, svaigulį, pykinimą, vėmimą, viršutinės pilvo dalies skausmą.
Didelė ketoprofeno dozė gali sukelti psichinės veiklos sulėtėjimą, komą, traukulius, kraujavimą iš virškinimo trakto, ūminį inkstų nepakankamumą ir didinti arba mažinti kraujo spaudimą..
Atsitiktinai nurijus ketoprofeno, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu Jūs arba kitas asmuo pavartojo didesnę nei rekomenduojama Ketoprofen Sopharma dozę ir atsirado šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Ketoprofen Sopharma
Tiesiog tęskite vaisto vartojimą taip, kaip yra rekomenduojama. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): vietinės odos reakcijos, tokios kaip eritema (paraudimas), niežulys ir deginimo pojūtis.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių): fotosensibilizacija (jautrumas šviesai), padidėjusio jautrumo reakcijos, pūslinė ar pūslelinė egzema, kuri gali tapti išplitusi.
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių): pacientams, vartojusiems nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pasitaikė sunkių, netgi mirtinų, odos reakcijų – eksfoliacinis dermatitas, Stivenso – Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių): astmos priepuolis (pacientams, kurių jautrumas acetilsalicilo rūgščiai arba jos dariniams yra padidėjęs).
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių): atsinaujinęs jau anksčiau buvęs inkstų nepakankamumas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių): dispepsija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas (vartojant ilgai). Kraujavimas iš virškinimo trakto, kuris gali būti pepsinės opos požymis.
Ketoprofeno sukeltas nepageidaujamas poveikis dažniausiai išnyksta sumažinus arba nutraukus vaisto vartojimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ketoprofen Sopharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Atidarius tūbelę, gelio tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ketoprofen Sopharma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas. 1 g gelio yra 25 mg ketoprofeno.
Pagalbinės medžiagos yra karbomeras, propilenglikolis (E1520), dietanolaminas, benzalkonio chloridas, apelsinų žiedų aliejus, levandų eterinis aliejus, dinatrio edetatas, makrogolis 400, etanolis, išgrynintas vanduo.
Ketoprofen Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ketoprofen Sopharma yra bespalvis, skaidrus gelis, turintis etanolio ir eterinių aliejų kvapą.
Gelis tiekiamas aliuminio tūbelėje su užsukamu polipropileno dangteliu. Tūbelėje yra 40 g gelio. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė ir pakuotės lapelis.
Registruotojas ir gamintojas
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.
Sofia 1220
Bulgarija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
