Klabax 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
Klaritromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami duoti vaistą savo vaikui, nes jame pateikiama Jūsų vaikui svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko).
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Klabax ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Klabax
3. Kaip vartoti Klabax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Klabax
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Klabax ir kam jis vartojamas
Klaritromicinas yra antibiotikų grupės, vadinamos makrolidais, preparatas. Klaritromicinas stabdo tam tikrų, infekcines ligas sukeliančių bakterijų augimą. Klaritromicinu gydomos kai kurios infekcinės ligos: krūtinės ląstos, ryklės, prienosinių ančių, ausų (ypač vidurinės ausies uždegimui), odos ir poodinių audinių.
Klabax 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai yra skirtos vaikų nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Klabax
Neduokite Klabax geriamosios suspensijos vaikui, jeigu jam yra:
alergija klaritromicinui, kitiems makrolidų grupės antibiotikams, tokiems kaip eritromicinas arba azitromicinas, ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (žr. 6 skyrių).
hipokalemija (per mažai kalio kraujyje);
sunkus kepenų veiklos sutrikimas, kartu su inkstų veiklos sutrikimu;
sutrikęs širdies ritmas (taip vadinamas QT intervalo pailgėjimu arba torsade des pointe).
Vaikas vartoja
į ergotaminą panašių vaistų (parastai naudojamų migrenai gydyti),
cisaprido (nuo rėmens), pimozido (nuo psichikos ligos), astemizolo ar terfenadino (nuo šienligės), nes šie vaistai gali sukelti rimtų širdies ritmo sutrikimų;
tikagreloro arba ranolazino (širdies priepuoliui, krūtinės skausmui ar anginai);
kolchicino (paprastai vartojamas nuo podagros);
lovastatino, simvastatino ar atorvastatino (vaistai, kurie mažina cholesterolio kiekį kraujyje).
Jei Jūsų vaikui yra kuri nors iš aukščiau paminėtų būklių, aptarkite su gydytoju alternatyvų gydymą.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš duodami savo vaikui Klabax, jei Jūsų vaikui:
yra sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;
yra atsparumas kitiems antibiotikams, tokiems kaip klindamicinas arba linkomicinas;
serga širdies liga;
yra hipomagnezija (per mažai magnio kraujyje);
vartoja antikoaguliantų, pvz., varfarino (vaistų kraujui skystinti). Tokiu atveju dažnai turi būti tikrinamas protrombino laikas;
vartoja vaistų, kurie gali turėti žalingą poveikį klausai. Esant reikalui, gydytojas patikrins klausą;
vartoja vaistų cukraus kiekiui kraujyje mažinti. Klaritromicinas gali sustiprinti šių vaistų poveikį;
serga pneumonija. Šią ligą sukėlusios bakterijos (Streptococcus pneumoniae) gali būti atsparios klaritromicinui;
serga faringitu ir galivartoti penicilino (nėra padidėjusio jautrumo ar kitų kontraindikacijų penicilinui).
;
Jei bakterijos yra atsparios eritromicinui A, jos taip pat gali būti atsparios ir klaritromicinui.
Jeigu bet kuris iš išvardytų atvejų tinka Jūsų vaikui, pasakykite apie tai gydytojui.
Nustokite vaikui duoti Klabax ir pasitarkite su gydytoju, jei Jūsų vaikui:
gydymo metu arba baigus gydymą prasideda sunkus viduriavimas.Venkite vartoti vaistų, kurie slopina žarnyno peristaltiką (žarnų susitraukimus), t.y. vaistus nuo viduriavimo;
pagelsta oda (gelta), atsiranda odos sudirgimas, patamsėja šlapimas, atsiranda pilvo skausmas ar dingsta apetitas. Tai požymiai, rodantys, kad Jūsų vaiko kepenys gali veikti netinkamai.
atsiranda kita infekcija.
Kiti vaistai ir Klabax
Jeigu Jūsų vaikas vartoja, neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Prieš duodami šio vaisto, pasitarkite su gydytoju, jeigu vaikas vartoja šių vaistų:
astemizolo ar terfenadino (nuo šienligės ar alergijos);
cisaprido (nuo skrandžio negalavimų);
pimozido (nuo psichikos ligų);
ergotamino arba dihidroergotamino (nuo migrenos);
tikagreloro arba ranolazino (širdies priepuoliui, krūtinės skausmui ar anginai);
kolchicino (paprastai vartojamas nuo podagros);
lovastatino, simvastatino ar atorvastatino (vaistai, kurie mažina cholesterolio [tam tikros riebalų rūšies] kiekį kraujyje).
Taip pat žiūrėkite skyrių „Neduokite Klabax geriamosios suspensijos vaikui, jeigu jam yra“
Jeigu Klabax turi būti vartojamas kartu su kuriuo nors iš žemiau išvardytų vaistų, gydytojas gali nuspęsti stebėti vaistų kiekius kraujyje, keisti jų dozes ar laikinai nutraukti jų vartojimą:
digoksinu (širdies ligoms gydyti);
kvinidinu ar dizopiramidu (širdies ritmo sutrikimams gydyti);
- midazolamu (raminamasis/migdomasis vaistas);
triazolamu (migdomasis vaistas);
alprazolamu (raminamasis vaistas);
verapramiliu, diltiazemu arba amlodipinu (nuo padidėjusio kraujospūdžio);
tolterodinu (vartojamu šlapimo nelaikymui gydyti);
jonažolių preparatais (vaistinis augalas, kuriuo gydoma depresija);
- ciklosporinu, takrolimuzu ar sirolimuzu (vartojami siekiant išvengti persodintų organų atmetimo);
- teofilinu (vaistu, skirtu kvėpavimo sutrikimams, tokiems kaip bronchinė astma, gydyti);
efavirenzu, ritonaviru ar zidovudinu, nevirapinu, atazanaviru ar sakvinaviru (žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusiems žmonėms gydyti);
rifampicinu, rifabutinu ar rifapentinu (antibiotikai skirti tam tikrų infekcijų gydymui);
flukanozolu, itrakonozolu (priešgrybeliniai vaistai);
geriamaisiais antikoaguliantais, tokiais kaip varfarinu (kraują skystinančiu vaistu). Jūsų vaikui gali tekti dažniau stebėti protrombino laiką.
rozuvastatino (cholesterolio kiekį mažinančio vaisto). Statinai gali sukelti rabdomiolizę (būklė, kurios metu atsiranda raumens audinio pažeidimai, galintys įtakoti inkstų pažeidimus). Taip pat reikia stebėti mipatijos simptomus (raumenų skausmas ar silpnumas).
omeprazoliu (vaistai nuo rėmens ir opų);
fenitoinu, karbamazepinu, valproatu ar fenobarbitaliu (nuo epilepsijos);
insulinu ar kitais vaistais skirtais cukriniam diabetui gydyti, pvz.: repaglinidu, nateglinidu (skirti mažinti gliukozės kiekį kraujyje);
sildenafilu, tadalafilu ir vardenafilu (skirti suaugusių vyrų impotencijai gydyti arba esant aukštam plaučių kraujagyslių kraujo spaudimui);
cilostazoliu (sutrikusiai kraujotakai);
metilprednisolone (kortikosteroidas);
vinblastino (vėžio gydymui).
aminoglikozidų (tam tikrų antibiotikų grupė, pvz.: gentamicinas, neomicinas).
Jei Jūsų vaikas vartoja kurio nors iš minėtų vaistų, gydytojas vis tiek gali nuspręsti skirti Klabax.
Klabax vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Klabax galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Ar klaritromicino vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu saugu, nežinoma, todėl nėščioms moterims ir žindyvėms jo galima vartoti tik būtiniausiu atveju. Jei Jūsų dukra yra vaisingo amžiaus ir jei ji yra nėščia arba įtariama, kad pastojo, prieš vartojant šio vaisto pirmiausiai reikėtų pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klaritromicinas gali sukelti galvos sukimąsi, svaigimą, sumišimą, orientacijos sutrikimą. Šis nepageidaujamas poveikis gali veikti vaiko gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Įsitikinkite, kad žinote, kaip Jūsų vaikas reaguoja į klaritromiciną, prieš jam ar jai vairuojant, valdant mechanizmus ar užsiimant kitokia veikla, kuri gali būti pavojinga sumažėjus budrumui.
Klabax sudėtyje yra sacharozės.
Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Klabax sudėtyje taip pat yra aspartamo
Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
3. Kaip vartoti Klabax
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku jeigu nesate tikri.
Neduokite didesnės dozės negu paskirta gydytojo. Jeigu abejojate, prieš duodami klaritromicino vaikui, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Klaritromicino dozė priklauso nuo Jūsų vaiko svorio. Įprasta dozė vaikams yra maždaug 7,5 mg/kg kūno svorio. Tokia dozė geriama du kartus per parą, paprastai ryte ir vakare. Suspensiją galima vartoti su maistu ar nevalgius.
Paprastai klaritromicino suspensijos reikia gerti 5 - 10 dienų. Gydytojas pasakys, kiek ilgai reikia vartoti klaritromicino.
Klabax 125 mg/5 ml geriamoji suspensija tiekiama kartu su dozavimo šaukšteliu arba pipete (graduotu švirkštu), kad būtų galima tiksliai pamatuoti vaisto kiekį, skirtą vaikui. Gydytojas ar vaistininkas patars, ką geriau naudoti (šaukštelį ar pipetę), kad dozė būtų tiksli. Prieš vaikui duodant vaisto, reikia būti įsitikinusiam, kad viską suprantote.
Įprastos Klabax 125 mg/5 ml geriamosios suspensijos dozės vartojamos šaukšteliu ar pipete taip, kaip nurodyta lentelėje.
Jeigu Jūsų vaikas sveria mažiau negu 8 kg, šeimos gydytojas apskaičiuos dozę ir nurodys ją recepte, o vaistininkas užrašys ją ant pakuotės.
Sergant sunkia infekcine liga, vartojama net 500 mg klaritromicino. Tokią dozę reikia gerti du kartus per parą.
Jeigu vaikas serga lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimu, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Klabax 125 mg/5 ml geriamoji suspensija tiekiama kartu su dozavimo šaukšteliu arba pipete (švirkštu). Jeigu naudojate pipetę, prašom atidžiai laikytis žemiau pateiktos instrukcijos. Po panaudojimo matavimo šaukštelį ar švirkštą išplaukite šiltu muilinu vandeniu ir gerai praskalaukite.
Atsukite vaikams neatidaromą buteliuko dangtelį, paspausdami jį žemyn ir pasukdami prieš laikrodžio rodyklę.
Iš kartoninės dėžutės išimkite plastmasinį apvalų adapterių ir įstatykite jį į buteliuko kaklelį. Jis turi tvirtai laikytis, jo ištraukti negalima.
Iš kartoninės dėžutės išimkite dozavimo švirkštą ir patikrinkite, ar stūmoklis yra nustumtas iki pat švirkšto cilindro apačios. Tokiu būdu švirkšte esantis oras yra pašalinamas. Įstatykite švirkšto antgalį į adapterio angą.
Apverskite buteliuką. Viena ranka laikykite buteliuką, kita - švirkštą.
Tvirtai laikydami švirkšto cilindrą, lėtai stumkite stūmoklį tol, kol pamatysite vaisto užpildytą žymę, rodančią mililitrų, reikiamų jūsų vaikui, kiekį.
Buteliuką apverskite atgal. Laikydami už švirkšto cilindro, dozavimo švirkštą ištraukite iš adapterio.
Dozavimo švirkšte esantį turinį galima tiesiogiai sušvirkšti vaikui į burną, stumiant stūmoklį žemyn ir tebelaikant švirkštą. Nereikia skubinti vaiko nuryti vaisto, jį galima nuryti lėtai. Be to, galima dozavimo švirkšto turinį išleisti į šaukštą, iš kurio vaikas geria vaistų.
Užsukite dangtelį ant buteliuko.
Dozavimo švirkštą išplaukite šiltu muilinu vandeniu ir gerai perplaukite. Dozavimo švirkštą laikydami po vandeniu, keletą kartų pastumkite stūmoklį į viršų ir apačią, kad galėtumėte įsitikinti, jog švirkšto cilindro vidus yra švarus. Laikykite dozavimo švirkštą švarioje vietoje, kartu su vaistu.
Klaritromicino geriamoji suspensija gali sukelti kartų poskonį. To galima išvengti išgeriant sulčių ar vandens iškart po suspensijos vartojimo.
Suspensijos dozės sugirdymas
Vandens ar sulčių gėrimas po vaisto vartojimo
Jeigu manote, kad klaritromicino suspensija veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Klabax dozę?
Vaikui atsitiktinai išgėrus vaisto papildomai, reikia nedelsiant kreiptis į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ar šeimos gydytoją. Pasiimkite šį pakuotės lapelį arba suspensijos buteliuką, kad gydytojas galėtų nustatyti, kokio vaisto vaikas išgėrė. Per didelė Klabax dozė turbūt sukels vėmimą ir pilvo skausmus.
Pamiršus pavartoti Klabax geriamosios suspensijos
Pamiršus išgerti suspensijos, jos reikia vartoti iš karto, kai tik prisimenama, nebent greitai reikėtų gerti kitą dozę. Tokiu atveju reikia praleisti užmirštą dozę ir toliau vartoti vaisto taip, kai įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Klabax suspensiją
Net pasijutus geriau, nenustokite vartoti Klabax suspensijos. Labai svarbu tęsti gydymą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, nes Jūsų liga gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jei pasireiškė bet kuri iš toliau nurodytų reakcijų, nedelsdami pasakykite savo vaiko gydytojui arba vykite į skubios pagalbos skyrių artimiausioje ligoninėje:
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 100):
staiga pasireiškiantis švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas, akių vokų, veido ar lūpų, išbėrimas ar niežulys.
Dažnis nežinomas ( negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
sunkus arba ilgalaikis viduriavimas, galimai su krauju ir gleivėmis. Viduriavimas gali atsirasti po gydymo klaritromicinu (taip pat žr. skyrių "Įspėjimai ir atsargumo priemonės");
sunkios formos odos išbėrimas su paraudimu, karščiavimas, odos pūslės ar opos (Stivenso – Džonsono sindromas), sunkus bėrimas, įskaitant paraudimą, lupimąsi ir patinimą, primenantis sunkų odos nudegimą (toksinė epidermio nekrolizė);
bėrimas, karščiavimas, nenormalūs kraujo rodiklių parodymai ir vidaus organų uždegimas. Tai gali būti vaistų reakcijos simptomai - eozinofilija ir sisteminiai simptomai;
gelta (pageltusi oda ar akys), odos sudirginimas, šviesios išmatos, tamsus šlapimas, pilvo skausmas ar apetito praradimas. Tai gali būti požymiai, kad jūsų kepenų veikla sutrikusi;
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės priimamąjį skyrių, jei:
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
kepenų veiklos tyrimų nukrypimai nuo normos.
Nedažnas šalutinis poveiks (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
miokardo infarktas, pavojingai greitas širdies plakimas, EKG pokyčiai, papildomas širdies plakimas, palpitacija;
kraujo krešuliai plaučiuose, sukeliantys krūtinės skausmą ir dusulį;
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
širdies ritmo pakitimas (torsade de pointes); padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija);
kasos uždegimas (pasireiškia stipriu skausmu viršutinėje pilvo srityje, plintančiu į nugarą, kartu su pykinimu ir vėmimu);
inkstų uždegimas (kartu su krauju šlapime, karščiavimu ir skausmu šonuose);
hipoglikemija (nenormaliai mažas cukraus kiekis kraujyje, pasireiškiantis alkiu, prakaitavimu, galvos svaigimu, širdies palpitacijomis), ypač pavartojus vaistų nuo cukrinio diabeto;
raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jeigu tuo pačiu metu, jūsų vaikas jaučiasi blogai ar turi temperatūros; tai gali sukelti nenormalus raumenų irimas, kuris gali sukelti inkstų sutrikimą (rabdomiolizė).
Šie pašaliniai poveikiai yra rimti. Jūsų vaikui gali prireikti medicininės pagalbos.
Kitas šalutinis poveikis
Jei pasireiškė bet kuri iš toliau nurodytų reakcijų, kaip įmanoma greičiau pasakykite savo vaiko gydytojui:
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
bėrimas;
padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė);
išsiplėtusios kraujagyslės;
negalėjimas užmigti (nemiga);
galvos skausmas;
pykinimas (šleikštulys), vėmimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas;
pakitęs skonis (pvz., metalo skonis ar kartumas).
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
odos uždegimas su pūslelėmis (pūslinis dermatitas), odos niežulys, odos bėrimas ir dilgėlinė (urtikarija), būdingas raudonas bėrimas lygiu paviršiumi su mažais iškilimais (makulopapulinis bėrimas);
cholestazė (tulžies sutrikimas);
karšta, įsitempusi, paraudusi oda, kartais pasireiškiantis karščiavimas ir šaltkrėtis (celiulitas);
lengvas arba sunkus pykinimas, vėmimas, mėšlungis, viduriavimas. Šiuos simptomus gali sukelti skrandžio ir žarnų uždegimas, dažniausiai sukeliamas viruso;
dažnos infekcijos, tokios kaip peršalimas, sunkus šaltkrėtis, gerklės skausmas ir burnos opos. Šie simptomai gali atsirasti dėl baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo kraujyje;
kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas kraujyje;
trombocitų kiekio padidėjimas kraujyje (trombocitopenija);
padidėjęs šlapalo, azoto arba kreatinino kiekis kraujyje (pašaliniai produktai);
pasikeitęs albumino, globulino ir įvairių fermentų kiekis kraujyje (šarminės fosfatazės, laktato dehidrogenazės);
sąmonės praradimas, nekontroliuojamas raumenų trūkčiojimas, trūkčiojimas ar gyvatiškas judėjimas;
dusulys, švokštimas, kosulys fizinio krūvio metu, spaudimo jausmas krūtinėje (astma);
vertigo (sukimosi jausmas), klausos sutrikimas, tinitas (spengimas ausyse);
stemplės uždegimas (ezofagitas), skrandžio uždegimas (gastritas), burnos ar liežuvio uždegimas;
deginantis jausmas krūtinėje, kylantis iki gerklės, dar vadinamas rėmeniu;
vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo pūtimas, raugėjimas;
skausmas tiesiojoje žarnoje;
karščiavimas, bendras silpnumas, silpnumo jausmas, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, nuovargis, raumenų skausmas ir sustingimas, raumenų spazmai;
sumažėjęs apetitas (anoreksija)
nerimas, nervingumas, galvos svaigimas, rėkimas;
bendras silpnumas;
makšties infekcija;
pienligė (grybelinė infekcija);
kraujavimas iš nosies.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
nenormali šlapimo spalva;
bakterinės odos infekcijos (rožė);
sunkus inkstų veiklos sutrikimas (inkstų nepakankamumas);
kurtumas;
traukuliai;
žymus kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas (galintis sukelti odos kraujosrūvas arba padidinti kraujavimo tikimybę);
kraujavimas;
tirpimas ir dilgčiojimas rankose ir kojose (parestezija);
dantų spalvos pakitimas;
skausmas arba silpnumas raumenyse (miopatija);
liežuvio skonio jutimo funkcijos praradimas (skonio netekimas), liežuvio spalvos pokyčiai;
nesugebėjimas užuosti, uoslės pakitimas;
spuogai;
depresija, haliucinacijos, psichozė (nenormalūs mintys), dezorientacija (nežinodamas, kur esate), depersonalizacija (išėjimo iš kūno pojūtis), blogi sapnai, sumišimas;
ilgas kraujavimo ir krešėjimo laikas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Klabax
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Klabax vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Buteliuką laikyti sandarų.
Nesunaudotą tirpalo likutį reikia išmesti po 14 dienų arba grąžinti vaistininkui, kuris jį ir išmes.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Klabax sudėtis
5 ml paruoštos suspensijos jo yra 125 mg klaritromicino.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, algino rūgštis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, makrogolis 1500, talkas, karbomeras (Carbopol 974 P), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sacharozė, aspartamas (E951), ksantano lipai, natrio citratas, natrio benzoatas (E211), titano dioksidas (E171), natrio chloridas, pipirmėčių skonio medžiaga, Tutti frutti skonio medžiaga.
Klabax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Klabax 125mg/5ml granulės geriamąjai suspensijai yra baltos arba beveik baltos granulės, kurios sumaišytos su vandeniu tampa balta arba beveik balta suspensija. Paruoštą suspensija yra saldaus skonio ir vaisių kvapo.
Granulės geriamajai suspensijai yra tiekiamos pakuotėmis po 50 ml, 60 ml, 70 ml, 100 ml arba 140 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Ranbaxy (UK) Limited
Building 4, Chiswick Park
566 Chiswick High Road
London, W4 5YE
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road
Cashe, Co-Tipperar
Airija
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Ranbaxy Laboratories Limited atstovybė
Taikos pr. 88A,
LT 51182 Kaunas
Tel.: +370 37 311 843
El. Paštas: info.baltics@ranbaxy.com
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Austrija: Clarithromycin "Ranbaxy" 125mg/5ml , 250mg/5ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Italija: Claritromicina Ranbaxy
Latvija: Klabax
Lenkija: Klabax 125mg/5ml, 250mg/5ml Oral Suspension
Jungtinė Karalystė: Clarithromycin 125mg/5ml, 250mg/5ml Oral Suspension
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas: 2015-06-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
