Klosterfrau Melisana koncentratas geriamajam tirpalui
Atidžiai perskaitykite isą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums sarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes ėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į aistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Klosterfrau Melisana ir kam jis artojamas
2. Kas žinotina prieš artojant Klosterfrau Melisana
3. Kaip artoti Klosterfrau Melisana
4. Galimas šalutinis poeikis
5. Kaip laikyti Klosterfrau Melisana
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Klosterfrau Melisana ir kam jis vartojamas
Tai tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas:
nervinei įtampai, pasireiškiančiai neramumu, nervingumu, sustiprėjusia širdies veikla, lengvinti, įmigimui pagerinti, oro permainos sukeltam negalavimui mažinti;
nestipriam peršalimui gydyti;
virškinimui gerinti, ypač esant pykinimui, pilvo pūtimui.
Taip pat gali būti vartojamas ant odos, kraujotakai pagerinti, raumenų įtempimui mažinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Klosterfrau Melisana
Klosterfrau Melisana artoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliosioms Klosterfrau Melisana medžiagoms (pvz. cinamono aldehidui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu sergama skrandžio ar žarnų opa, kepenų liga, alkoholikams, epileptikams, žmonėms, kurių pažeistos smegenys, nėščioms moterims ir vaikams.
- jeigu oda pažeista (pvz. nudegimai, egzema, atviros žaizdos).
- jeigu sergama odos ligomis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jei preparato vartojimas neveiksmingas arba sukelia šalutinį poveikį, nepaminėtą ant pakuotės ar pakuotės lapelyje, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Šventagaršvių šaknyse esantys furokumarinai sąlygoja padidintą odos jautrumą šviesai ir poveikis ultravioletiniais (UV) spinduliais gali iššaukti odos uždegimą. Todėl vartojant Klosterfrau Melisana, reikėtų vengti kontakto su stipriais UV spinduliais ir vengti ilgų saulės vonių. Tai ypač svarbu odos plotams, kurie yra gydomi Klosterfrau Melisana įtrinant į odą. Po Klosterfrau Melisana vartojimo ant odos, kruopščiai nusiplaukite rankas.
Vartojant per burną:
Jei medikamento vartojama, laikantis nurodymų, išgėrus 3 arbatinius šaukštelius, suvartojama 7,8 g alkoholio, todėl preparato reikia vartoti atsargiai. Aukštas alkoholio kiekis gali sutrikdyti virškinimą, sukelti pilvo skausmą ar pykinimą. Nevartokite Klosterfrau Melisana į tuščią skrandį.
Vartojant ant odos:
Pacientams, sergantiems alergija ir turintiems skundų dėl odos, taip pat vyresniems pacientams, rankos sulenkime turi būti atliekamas aplikacinis mėginys. Užlašinkite vaisto ant vidinės alkūnės sąnario dalies ir palikite valandai, per kurią stebėkite reakciją. Jei oda paraudonuos, pradės šerpetoti ar niežėti, Klosterfrau Melisana nevartoti. Venkite patekimo į akis. Jei vaisto pateko į akis, iš karto praplaukite apie 10 minučių po tekančiu vandeniu.
Dažnai vartojant, vaisto sudėtyje esantis alkoholis gali džiovinti odą, todėl rekomenduojama ją papildomai drėkinti. Ilgalaikis neatskiesto vaisto išorinis vartojimas ir poveikis (naudojant tvarsčius) gali sąlygoti odos pažeidimus. Jei gydymas neveiksmingas, būtina pasitarti su gydytoju.
Kiti vaistai ir Klosterfrau Melisana
Preparatas kitų vaistų poveikį gali silpninti arba stiprinti.
Jeigu artojate arba neseniai artojote kitų aistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu vartojamų raminamųjų vaistų poveikis gali sustiprėti. Kai kurių vaistų poveikis gali pakisti, ypač tada, kai kartu vartojamos didelės dozės Klosterfrau Melisana. Tarp Klosterfrau Melisana ir kitų vaistų vartojimo rekomenduojama daryti bent dviejų valandų pertrauką. Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Klosterfrau Melisana artojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys neaktualūs.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Klosterfrau Melisana nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.
Prieš artojant bet kokį aistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairaimas ir mechanizmų aldymas
Vairuoti automobilį ar dirbti su mechanizmais reikia atsargiai, kadangi reakcija gali būti susilpnėjusi.
Klosterfrau Melisana sudėtyje yra etanolio
Šio vaisto sudėtyje yra 66,8 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 2,63 g 5 ml dozėje (arbatiniame šaukštelyje) (atitinka 679 ml alaus, 28 ml vyno).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
3. Kaip vartoti Klosterfrau Melisana
Visada artokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Virškinimo gerinimas
Jei nenurodyta kitaip,suaugusiems žmonėms reikia gerti vieną arba du arbatinius šaukštelius (5-10 ml) tris kartu per parą. Medikamentą reikia atskiesti mažiausiai dvigubu kiekiu skysčio (rekomenduojama skiesti vandeniu) arba vartoti užlašinus ant duonos. Maksimali paros dozė- 25 ml.
Išorinėms priežastims šalinti
Jei nenurodyta kitaip, skaudamą vietą reikia įtrinti neatskiestu medikamentu. Jei oda jautri arba norima uždėti kompresą, vaistą reikia skiesti vandeniu (santykis 1:2). Preparatą vartoti tik ant sveikos odos.
Nėra oficialaus preparato vartojimo termino. Gydymo trukmė priklauso nuo nusiskundimo rūšies, sunkumo ir progresavimo. Jeigu nusiskundimai išlieka arba kyla abejonių dėl gydymo, pasikonsultuokite su gydytoju. Prašome laikytis nurodymų, aprašytų skyriuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“. „Kiti vaistai ir Klosterfrau Melisana“ ir „Šalutinis poveikis“.
Klosterfrau Melisana vartodami ilgesnį laiko tarpą, susilaikykite nuo alkoholinių gėrimų vartojimo.
Vaikai
Sudėtyje yra etanolio, todėl vaikams iki 18 metų vartoti draudžiama.
Ką daryti paartojus per didelę Klosterfrau Melisana dozę?
Pavartojus didesnę nei galima Klosterfrau Melisana dozę, susisiekite su savo gydytoju. Gydytojas turėtų nuspręsti ar reikia imtis veiksmų ir kokie jie turėtų būti. Pavartojus per didelę doze, gali sustiprėti žemiau paminėtas šalutinis poveikis.
Pamiršus paartoti Klosterfrau Melisana
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vaartokite taip, kaip paskyrė gydytojas arba taip, kaip parašyta dozavimo informacijoje šiame pakuotės lapelyje.
Nustojus artoti Klosterfrau Melisana
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio aisto artojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poeikį, nors jis pasireiškia ne isiems žmonėms.
Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:
labai dažnas (pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 žmonių),
dažnas (pasireiškė daugiau kaip 1 žmogui iš 100, bet mažiau nei 1 žmogui iš 10),
nedažnas (pasireiškė daugiau kaip 1 žmogui 1000, bet mažiau nei 1 žmogui iš 100),
retas (pasireiškė daugiau kaip 1 žmogui 10000, bet mažiau nei 1 žmogui iš 1000),
labai retas (pasireiškė mažiau nei 1 žmogui iš 10000).
Vartojant per burną dažnai pasitaiko virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip pykinimas, virškinimo funkcijos sutrikimas. Taip pat dažnai pasireiškia nuovargis. Kartais, gali atsirasti galvos svaigimas. Retais atvejais pranešta apie šilumos jausmą. Šis šalutinis poveikis dažniausiai atsiranda gydymo pradžioje ir gali išnykti, jei vaisto vartojama po valgio. Retais atvejais gali pasireikšti odos jautrumo reakcijos (pvz. niežulys) ir galūnių nutirpimas. Reakcijos ant odos papildomai gali atsirasti ilgai deginantis saulėje ar po poveikio UV spinduliais (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Cinamonas (cinamono aldehidas) gali sukelti odos sudirginimą.
Po dažno vartojimo ant odos, ji gali išdžiūti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Klosterfrau Melisana
Šį vaistą laikykite aikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje ietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto artoti negalima. Vaistas tinkamas artoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Klosterfrau Melisana sudėtis
- Veikliosios medžiagos. 1 ml koncentrato geriamajam tirpalui yra 0,65 mg eterinių aliejų mišinio iš 5,36 mg Melissa officinalis L., folium (melisų lapų), 7,14 mg Inula Helenium L., rhizoma (debesylų šakniastiebių), 7,14 mg Angelica archangelica L., radix (šventagaršvių šaknų), 7,14 mg, Zingiber officinale Roscoe L., rhizoma (imbierų šakniastiebių), 2,85 mg, Syzygium aromaticum (L) Merr. et L. M. Perry, flos (gvazdikmedžių žiedų), 0,71 mg Piper nigrum L., fructus (juodųjų pipirų vaisių), 2,85 mg Alpinia officinarum L. Hance, rhizoma (alpinijų šakniastiebių), 5,6 mg Gentiana lutea L., radix (gencijonų šaknų), 0,71 mg Myristica fragrans Houtt., semen (kvapiųjų muskatmedžių sėklų), 7,14 mg Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium (karčiavaisių citrinmedžių vaisių epikarpio ir mezokarpio), 3,21 mg Cinnamomum zeylanicum Nees, cortex (cinamonų žievės), 0,36 mg Cinnamonum cassia, flos (cinamonų žiedų) ir 0,1 mg Elettaria cardamomum (L.) Maton var. Burkill, fructus (kardamonų vaisių).
- Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96 %) ir išgrynintas vanduo.
Klosterfrau Melisana išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus bespalvis malonaus aromato skystis.
Bespalvio stiklo buteliukas, užsuktas polietileniniu dangteliu.
Buteliuke yra 95 ml arba 155 ml preparato.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas:
M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1-11
50670 Koln
Vokietija
Gamintojas:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Straße 41
12277 Berlin
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-03-27
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
