Lacidipine Teva 4 mg plėvele dengtos tabletės

Lacidipinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Lacidipine Teva ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Lacidipine Teva

3. Kaip vartoti Lacidipine Teva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Lacidipine Teva

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Lacidipine Teva ir kam jis vartojamas

Lacidipine Teva sudėtyje yra vaistinio preparato lacidipino. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų blokatoriais. Lacidipine Teva padeda atpalaiduoti Jūsų kraujagysles ir jos išsiplečia. Todėl lengviau prateka kraujas ir tokiu būdu sumažėja kraujospūdis. Reguliariai pagal gydytojo nurodymą vartojamos Lacidipine Teva tabletės padeda sumažinti Jūsų kraujospūdį (gydyti arterinę hipertenziją).

2. Kas žinotina prieš vartojant Lacidipine Teva

Lacidipine Teva vartoti negalima:

jeigu yra alergija lacidipinui, kitiems kalcio kanalų blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

jeigu yra nustatyta širdies liga „sunki aortos stenozė“. Tai reiškia širdies vožtuvų susiaurėjimą, trikdantį kraujo tekėjimą.

Jeigu yra kuri nors iš išvardytų būklių, nevartokite Lacidipine Teva. Jei abejojate, prieš pradėdami vartoti Lacidipine Teva pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Lacidipine Teva jeigu:

yra nereguliarus širdies plakimas ar kitas širdies veiklos sutrikimas;

buvo arba yra sutrikusi kepenų veikla;

paskutinio mėnesio laikotarpiu persirgote miokardo infarktu arba jei kamuoja krūtinės skausmas (krūtinės angina).

Vaikams ir paaugliams

Lacidipine Teva vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Lacidipine Teva

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai galioja ir vaistažolių preparatams.

Tai būtina todėl, kad Lacidipine Teva gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Taip pat ir kiti vaistai gali turėti įtakos Lacidipine Teva poveikiui. Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kurį nors iš žemiau išvardytų vaistų:

kitokių vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio ligos

vaistų grybelių sukeltoms ligoms gydyti

širdies ritmą reguliuojančių vaistų (vadinamųjų antiaritminių vaistų)

vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliais antidepresantais

antibiotikų (pvz., rifampicino)

vaistų epilepsijai (traukuliams) gydyti

cimetidino - vaisto nuo skrandžio sutrikimo

ciklosporino (imuninę sistemą slopinantį vaistą, pvz.: esant transplantuoto organo atmetimo reakcijai).

kortikoidų arba tetrakozaktido, vartojamų uždegiminės žarnų ligos, Krono (Crohn) ligos, artrito arba osteoartrito gydymui.

Jeigu Jums atliekami kraujo tyrimai, įspėkite personalą, kad vartojate šį vaistą, nes Lacidipine Teva gali turėti įtakos kepenų veiklą atspindintiems tyrimams.

Lacidipine Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Lacidipine Teva galite gerti nevalgę arba valgymo metu.

Šio vaisto vartojimo metu negalima gerti greipfrutų sulčių.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Lacidipine Teva, gali pasireikšti svaigulys. Tokiam poveikiui pasireiškus, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Lacidipine Teva sudėtyje yra bevandenė laktozė

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Lacidipine Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Svarbu gerti teisingą tablečių skaičių tinkamu paros metu.

Rekomenduojama dozė yra 2 mg lacidipino kiekvieną dieną, geriausiai ryte, su maistu arba be jo.

Po 3-4 savaičių dozę galima padidinti iki 4 mg ir gerti kiekvieną rytą.

Prireikus dozę galima padidinti iki 6 mg lacidipino ir išgerti ryte - tai didžiausia paros dozė.

Tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant vandeniu.

Lacidipine Teva 4 mg: Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Nevartokite kartu su greipfrutų sultimis.

Ką daryti pavartojus per didelę Lacidipine Teva dozę

Jei Jūs išgėrėte per daug šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba ligoninę. Pasiimkite šį lapelį, visas likusias tabletes ir pakuotę su savimi į ligoninę arba vizitui pas gydytoją, kad jie žinotų, kokias tabletes vartojote. Gali prireikti gydymo vaistais. Perdozavus galimi tokie simptomai: nereguliarus širdies ritmas, greitas paviršutinis kvėpavimas, sumažėjęs kraujospūdis, šalta drėgna oda arba svaigulys, apsvaigimas, silpnumas arba šleikštulys.

Pamiršus pavartoti Lacidipine Teva

Pamiršę tabletę išgerti reikiamu laiku, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite tą pačią dieną. Tačiau jei artėja laikas gerti kitą tabletę, praleiskite pamirštą tabletę ir gerkite kitą tabletę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėsite tokį šalutinį poveikį:

krūtinės skausmą (krūtinės anginą), įskaitant skausmą, kuris stiprėja.

Pranešta apie toliau išvardintą šalutinį poveikį.

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

galvos skausmas

svaigulys

kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą

greitas širdies plakimas (tachikardija) arba nenormalus širdies plakimas (palpitacija)

skrandžio dirginimas, pykinimas

odos išbėrimas

gausus šlapinimasis (poliurija)

bendrojo pobūdžio silpnumas (astenija)

patinimai (edema), ypač kulkšnių patinimas

kraujo tyrimų kepenų funkcijos įvertinimui rezultatų pokyčiai

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

krūtinės skausmas (krūtinės angina), įskaitant skausmą, kuris stiprėja

žemas kraujospūdis (hipotenzija)

apalpimas

dantenų paburkimas (dantenų hiperplazija)

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

angioneurozinė edema (alerginė reakcija, sukelianti veido patinimą)

dilgėlinė

mėšlungis

Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių):

tremoras

depresija

Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis):

tremoras arba trūkčiojimai (tikai), raumenų tonuso pakitimas, lėti judesiai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Lacidipine Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Lacidipine Teva sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra lacidipinas. Vienoje tabletėje yra 4 mg lacidipino.

- Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės branduolys: povidonas K-30, bevandenė laktozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: titano dioksidas (E 171), hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464), gumiarabikas (E 414), laktozė monohidratas, talkas (E 553b).

Lacidipine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lacidipine Teva 4 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, ovalios plėvele dengtos tabletės su įspaudais „4“ ir LC“ bei perlaužimo vagele tarp jų vienoje pusėje, kita pusė lygi.

Tabletės supakuotos aliuminio lizdinėse plokštelėse.

Lacidipine Teva yra tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ir 98 tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Vengrija

arba

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Jungtinė Karalystė

arba

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

arba

Teva Czech Industries s.r.o

Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Opava-Komárov

Čekija

arba

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Danija: Lacidipin Teva

Estija: Lacidipine Teva

Ispanija: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG

Italija: Lacidipina Teva 2 mg, 4 mg compresse rivestite con film

Jungtinė Karalystė: Lacidipine 2 mg, 4 mg film-coated tablets

Nyderlandai: Lacidipine 2 mg, 4 mg Teva, filmohulde tabletten

Slovėnija: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-06-20.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje