Lactulose Fresenius 670 mg/ml geriamasis tirpalas
Laktuliozė
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lactulose Fresenius ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lactulose Fresenius
3. Kaip vartoti Lactulose Fresenius
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lactulose Fresenius
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Lactulose Fresenius ir kam jis vartojamas
Lactulose Fresenius sudėtyje yra vidurių laisvinamojo preparato laktuliozės. Jis įtraukdamas vandenį į žarnyną suminkština išmatas, todėl pasidaro lengviau išsituštinti. Šio preparato organizmas neabsorbuoja.
Lactulose Fresenius vartojamas:
- vidurių užkietėjimo simptomams gydyti;
- ypatingos kepenų ligos (hepatinės encefalopatijos) gydymui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lactulose Fresenius
Lactulose Fresenius vartoti negalima:
jeigu yra alergija laktuliozei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate
galaktozemija (sunkus genetinis sutrikimas, kai negalite virškinti galaktozės);
ūmia uždegimine žarnų liga (pvz., Krono liga arba opiniu kolitu), žarnų nepraeinamumu (be įprasto vidurių užkietėjimo), žarnų sienelių perforacija arba jeigu yra žarnų sienelių perforacijos rizika, nenustatytos priežasties pilvo skausmas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lactulose Fresenius.
Jeigu sergate virškinimo trakto ir širdies sindromu (Roemheld sindromu), prieš vartodami Lactulose Fresenius pasitarkite su gydytoju.
Jei po vaisto vartojimo pasireiškia meteorizmas arba vidurių pūtimas, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Tokiais atvejais gydytojas atidžiai stebės gydymą.
Ilgą laiką vartojant nepritaikytomis dozėmis (tuštinatės dažniau nei 2–3 kartus per dieną) ir netinkamai vartojant vaisto, gali pasireikšti viduriavimas ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai. Jeigu esate senyvo amžiaus pacientas arba pacientas, kurio bendra būklė yra bloga, ir vartojantis laktuliozę ilgiau nei šešis mėnesius, jūsų gydytojas reguliariai tikrins elektrolitų kiekį kraujyje.
Pacientai, sergantys portinės hipertenzijos sukeltaencefalopatija, turėtų vengti kartu vartoti kitų vidurius laisvinančių vaistų, nes tai trukdo pritaikyti vaistų dozę asmeniškai.
Nepasitarus su medicinos specialistu, Lactulose Fresenius nereikėtų vartoti ilgiau nei dvi savaites.
Lactulose Fresenius sudėtyje gali būti nedidelis kiekis sintezės metu susidariusių cukrų .
Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių cukrų, prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą, pasitarkite su savo gydytoju.
Vartojant vidurius laisvinančius vaistus, rekomenduojama gerti pakankamai skysčių (maždaug 2 l per parą, t. y., 6–8 stiklines).
Vaikai
Lactulose Fresenius paprastai neturėtų būti duodamas kūdikiams ir mažesniems vaikams, nes gali sutrikdyti normalius išmatų slinkimo žarnynu refleksus.
Esant tam tikroms aplinkybėms, gydytojas gali paskirti Lactulose Fresenius vaikui, kūdikiui ar naujagimiui. Tokiais atvejais gydytojas atidžiai stebės gydymą.
Kiti vaistai ir Lactulose Fresenius
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Laktuliozė gali sustiprinti kitų vaistų (pvz., tiazidų, steroidų ir amfotericino B) sukeltą kalio netekimą. Kartu vartojant širdies glikozidus, gali padidėti glikozidų poveikis dėl kalio trūkumo.
Didinant dozę, buvo pastebėtas pH vertės sumažėjimas storojoje žarnoje, todėl gali tapti neaktyvus nuo pH priklausomų vaistų (pvz., 5-ASA) išskyrimas storojoje žarnoje.
Lactulose Fresenius vartojimas su maistu ir gėrimais
Lactulose Fresenius gali būti vartojamas tiek su maistu, tiek ir atskirai. Galite valgyti ir gerti, ką norite, nes nėra jokių apribojimų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lactulose Fresenius neturi įtakos gebėjimui saugiai vairuoti ar naudoti mechanizmus.
Lactulose Fresenius sudėtyje yra pieno cukraus (laktozės), galaktozės ar epilaktozės.
Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
15 ml laktuliozės yra 42,7 kJ (10,2 kcal) = 0,21 duonos vieneto . Diabetu sergantiems pacientams gali prireikti atsižvelgti į gydymui vartojamą dozę.
3. Kaip vartoti Lactulose Fresenius
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gerkite vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Dozę galima gerti vieną kartą per parą, pvz., pusryčiaujant, arba padalyti paros dozę iki trijų dalių.
Greitai nurykite vaistą, ilgai nelaikydami burnoje.
Lactulose Fresenius geriamąjį tirpalą galite gerti neskiestą arba truputį atskiesti. Naudokite pridedamą matavimo taurelę.
Gydant vidurius laisvinančiais vaistais, rekomenduojama gerti pakankamai skysčių (maždaug 2 l per parą, arba 6–8 stiklines).
Rekomenduojama dozė yra:
Esant vidurių užkietėjimui
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vėliau šią dozę galima mažinti atsižvelgiant į pacientą.
Paros dozę reikėtų suvartoti per vieną kartą, per pusryčius. Gali praeiti 2–3 dienos, kol bus gautas pageidaujamas poveikis, nes laktuliozė nesuyra, kol nepasiekia storosios žarnos.
Esant portinės hipertenzijos sukeltai encefalopatijai (smegenų sutrikimui dėl kepenų ligos)
Pradinė dozė yra 30–50 ml 3 kartus per parą (atitinka 60–100 g laktuliozės).
Dozę reikia pritaikyti taip, kad per parą būtų tuštinamasi 2–3 kartus minkštomis išmatomis; išmatų pH turėtų būti 5,0–5,5.
Nėra specialių dozės rekomendacijų senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų arba kepenų nepakankamumu.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaisto saugumas ir veiksmingumas 0–18 metų vaikams nebuvo nustatytas.
Ką daryti pavartojus per didelę Lactulose Fresenius dozę?
Perdozavus galite viduriuoti arba jausti pilvo skausmą. Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku, jei suvartojote daugiau Lactulose Fresenius, nei reikia.
Pamiršus pavartoti Lactulose Fresenius
Jei pamiršote suvartoti Lactulose Fresenius dozę, kitą dozę tiesiog išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Lactulose Fresenius
Gali būti nepasiektas pageidaujamas vaisto poveikis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Lactulose Fresenius, pastebėtas toks šalutinis poveikis:
Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10):
- dujų kaupimasis virškinimo trakte (vidurių pūtimas), ypač pirmosiomis gydymo
dienomis. Tai paprastai praeina po keleto dienų;
suvartoję didesnę nei rekomenduojama dozę, galite jausti pilvo skausmą. Tokiu atveju dozę reikia mažinti.
Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100):
- pykinimas (bloga savijauta);
- vėmimas;
- suvartojus didesnę nei rekomenduojama dozę galima suviduriuoti (kartais gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra). Tokiu atveju dozę reikia mažinti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lactulose Fresenius
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti sandarų.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir (arba) išorinės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Po pirmojo atidarymo Lactulose Fresenius tinka vartoti vienerius metus.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lactulose Fresenius sudėtis
Veiklioji medžiaga yra laktuliozė (skystosios laktuliozės pavidalu). 1 ml Lactulose Fresenius tirpalo yra 670 mg laktuliozės.
Pagalbinių medžiagų nėra.
Lactulose Fresenius išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lactulose Fresenius yra skaidrus tirštas bespalvis arba rusvai gelsvas tirpalas, tiekiamas šiose pakuotėse:
100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml ir 1000 ml, 10 x (100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml) ir 6 x 1000 ml rudo stiklo ir rudo PET buteliukuose su polietileno užsukamuoju dangteliu arba polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu;
100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml ir 1000 ml, 10 x (100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml) ir 6 x 1000 ml balto PET buteliukuose po su polietileno užsukamuoju dangteliu arba polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Kaip dozatorius yra pridedama matavimo taurelė (polipropileno) su matavimo žymomis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
8055 Graz, Austrija
Tel.: +43 316 249 0
Faks.: +43 316 249 1208
El.paštas:
Gamintojas
Fresenius Kabi Austria GmbH
Estermannstrasse 17
4020 Linz, Austrija
Tel.: +43 732 7651 0
Faks.: +43 732 7651 2429
El.paštas:
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Austrijoje: Lactulose Hexal 670 mg/ml – Lösung zum Einnehmen
Čekijoje: Laktulosa Sandoz 670 mg/ml
Estijoje: Lactulose Fresenius
Prancūzijoje: Lactulose Fresenius 670 mg/ml – Solution buvable
Airijoje: Lactulose Fresenius 670 mg/ml – Oral Solution
Latvijoje: Lactulose Fresenius 670 mg/ml – šķīdums iekšķīgai
lietošanai
Lietuvoje: Lactulose Fresenius 670 mg/ml – geriamasis tirpalas
Vokietijoje: Lactulose Fresenius 670 mg/ml – Lösung zum Einnehmen
Graikijoje: Lactulose Fresenius 670 mg/ml – Πόσιμο διάλυμα
Nyderlanduose: Lactulose Fresenius 670 mg/ml – stroop
Lenkijoje: Lactulose Fresenius
Ispanijoje: Lactulose Fresenius 670 mg/ml – Solución oral
Švedijoje: Lactulose Fresenius 670 mg/ml – Oral lösning
Jungtinėje Karalystėje: Lactulose 670 mg/ml – Oral solution
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-02-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
