Lamisil 1  odos purškalas (tirpalas)

Terbinafino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Lamisil ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Lamisil

3. Kaip vartoti Lamisil

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Lamisil

6. Kita informacija

1. Kas yra Lamisil ir kam jis vartojamas

Lamisil odos purškalas yra priešgrybelinis vaistas. Jis naikina odos ligas sukeliančius grybelius.

Lamisil odos purškalu gydomos grybelių, sukeltos odos ligos:

- pėdų* ar kirkšnių epidermofitija*, kūno (lygiosios odos) trichofitija*;

- įvairiaspalvė dedervinė.*

*Žr. apibūdinimą žemiau.

Kaip žinoti, kad Jums yra kuri nors iš aukščiau išvardytu grybelinių infekcijų?

Pėdų epidermofitija. Ši liga apima tik pėdas, dažniausiai abiejų kojų. Paprastai pažeidžiami tarpupirščiai, tačiau pažeidimas gali apimti ir skliautą, padą ar kitas pėdos dalis. Dažniausiai grybelių pažeista oda įtrūksta ir pleiskanoja, tačiau gali atsirasti ir nedidelis patinimas, pūslelių bei šlapiuojančių opelių. Lamisil odos purškalu rekomenduojama gydyti tarpupirščių pažeidimą.

Jeigu atsiranda grybelių sukelta nagų liga (grybelių būna naguose arba po jais) ir dėl to pakinta nagų spalva ir struktūra (jie tampa ploni ir sluoksniuoti), reikia kreiptis į gydytoją, kadangi tokiu atveju Lamisil odos purškalas netinka. Grybelių sukeltos nagų ligos gydomos Lamisil tabletėmis, kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kirkšnių epidermofitija. Ši liga apima tas vietas, kuriose oda raukšlėjasi, ypač jei ji drėgna. Dažniausiai ligos židiniai lokalizuojasi kirkšnyse bei vidiniame šlaunų paviršiuje. Paprastai pažeidžiama dešinė ir kairė šlaunis, tačiau jų pažeidimas dažniausiai būna skirtingo sunkumo. Pažeidimas gali išplisti iki sėdmenų arba net iki skrandžio srities. Ligos židinių gali atsirasti ir kitų vietų odos raukšlėse, pvz., po krūtimis, pažastyse ir kt. Židiniai būna su aiškiais kraštais, gali atsirasti pūslelių. Pažeidimas niežti.

Lygiosios odos trichofitija. Liga gali pažeisti bet kurios kūno vietos odą, tačiau dažniausiai pažeidžia galvą, kaklą, veidą ar rankas. Ligos apimtą odą išberia rausvomis apvalios formos dėmėmis. Pažeidimas gali pleiskanoti ir niežtėti.

Įvairiaspalvė dedervinė. Ligos apimtoje odoje atsiranda pleiskanotų dėmių, kurios dėl pigmento išnykimo pabąla. Saulėje dėmės išryškėja, kadangi jas supanti oda įdega normaliai. Paprastai liga pažeidžia liemenį, kaklą bei rankas ir po kelių mėnesių gali atsinaujinti, ypač būnant karštame ore arba prakaituojant.

Jeigu įtariate, kad susirgote odos grybeline infekcija, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką, prieš vartojant Lamisil odos purškalą.

2. Kas žinotina prieš vartojant Lamisil

Lamisil vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) terbinafino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš vartodami Lamisil odos purškalą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Lamisil odos purškalas vartojamas tik iš išorės.

Burnos juo tepti negalima, nuryti draudžiama.

Reikia saugotis, kad jo nepatektų ant veido, į akis ar ant pažeistos odos, kurią alkoholis gali dirginti. Jeigu atsitiktinai vaisto į akis patenka, reikia gerai nuplauti tekančių vandeniu.

Įkvėpti odos purškalo draudžiama. Jeigu šiuo vaistu gydantis atsiranda nemalonus pojūtis, reikia kreiptis į gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

Lamisil odos purškalo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Kiti vaistai ir Lamisil

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ant Lamisil odos purškalu gydomos vietos kitų vaistų vartoti negalima.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Lamisil odos purškalas neturėtų būti vartojamas nėštumo metu, nebent gydytojas nuspręstų, kad tai neabejotinai būtina.

Lamisil odos purškalas neturėtų būti vartojamas žindymo laikotarpiu.

Būtina saugoti, kad kūdikis neliestų preparatu gydomų motinos odos vietų, įskaitant krūtis.

Tyrimų su gyvūnais metu terbinafino poveikis vaisingumui nenustatytas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ant odos vartojamas Lamisil odos purškalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lamisil medžiagas

Sudėtyje yra propilenglikolio. Gali sudirginti odą.

3. Kaip vartoti Lamisil

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Lamisil odos purškalą reikia vartoti tinkamai. Laikykitės žemiau pateiktų nurodymų.

Jeigu atsiranda grybelių sukelta nagų liga (grybelių būna naguose arba po jais) ir dėl to pakinta nagų spalva ir struktūra (jie tampa ploni ir sluoksniuoti), reikia kreiptis į gydytoją, kadangi tokiu atveju Lamisil odos purškalas NETINKA. Grybelių sukeltos nagų ligos gydomos Lamisil tabletėmis, kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.

Vartojimo būdas

Nuvalyti ir nudžiovinti pažeidimą ir odą aplink jį, nusiplauti rankas.

Numauti buteliuko gaubtelį, buteliuką apversti dugnu į viršų.

Vaisto purškiant pirmą kartą, pradžioje reikia kelis kartus paspausti mechaninį purkštuką, kad bent viena dozė patektų į aplinką.

Mechaninį purkštuką spaudžiant buteliuką galima laikyti stačią arba dugnu į viršų.

Užpurkšti vaisto tiek, kad sudrėktų pažeidimas ir jį supanti oda.

Užmauti buteliuko gaubtelį.

Ligos pažeistą vietą palietę, nusiplaukite rankas, kad grybelių nuo jų nepatektų ant nepažeistos odos ar kitų žmonių.

Vaistu papurškus grybelių pažeistas odos raukšles galima uždengti tamponu, ypač nakčiai. Tokiu atveju kiekvieną kartą reikia naudoti švarų tamponą.

Dozavimas

Suaugusiems žmonėms

LAMISIL gali būti vartojamas 1 ar 2 kartus per parą, priklausomai nuo susirgimo.

Kiek laiko ir kokiu dažniu vartoti Lamisil odos purškalą?

Vaisto reikia vartoti taip, kaip nurodyta žemiau.

Pėdų epidermofitija pažeidusi tarpupirščius: savaitę purkšti kartą per parą.

Lygiosios odos trichofitija, kirkšnių epidermofitija: savaitę purkšti kartą per parą.

Įvairiaspalvė dedervinė: savaitę purkšti 2 kartus per parą.

Lamisil odos purškalo reikia vartoti savaitę net tuo atveju, jeigu po kelių dienų ligos simptomai palengvėja. Paprastai jie pradeda lengvėti po kelių gydymo parų, tačiau tuo atveju, jeigu preparato vartojama nereguliariai arba gydymas nutraukiamas prieš laiką, liga gali atsinaujinti.

Pažeidimas pradeda mažėti per kelias dienas, tačiau infekciją sunaikinus, oda visiškai išgyja vėliau, net po 4 savaičių. Lamisil odos purškalas veikia ir baigus savaitės gydymo kursą, todėl būklė lengvėja ir po vaisto vartojimo nutraukimo.

Jeigu per 2 savaites nuo gydymo pradžios liga nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Kad gydymas būtų veiksmingesnis

Kad gydymas būtų veiksmingesnis, pažeistą vietą būtina reguliariai nuplauti ir netrinant, bet švelniai nušluostant, gerai nusausinti. Stenkitės neįdrėksti pažeistos vietos, nors ji gali niežėti, kadangi tokiu atveju ji vėl pažeidžiama, todėl gali sulėtėti gijimas arba išplisti infekcija.

Kadangi grybeliais įmanoma užkrėsti kitus žmones, todėl naudokitės atskirais rankšluosčiais ir drabužiais, neduokite jų kitiems. Be to, juos dažnai išskalbkite, kad neužsikrėstumėte pakartotinai.

Pavartojus per didelę Lamisil dozę

Jeigu Jūs per apsirikimą Lamisil odos purškalo nurysite arba jeigu jo nuris kitas žmogus, kreipkitės į gydytoją, kad jis patartų, ką daryti.

Pamiršus pavartoti Lamisil

Jeigu įprastiniu laiku preparato pavartoti pamiršite, papurkškite juo odos pažeidimą tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vartokite įprastine tvarka. Jeigu prisiminsite tik tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas, purkškite tik vieną įprastinę dozę, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Lamisil odos purškalu būtina gydytis tinkamai, kadangi įprastiniu laiku odos nepurškiant, liga gali atsinaujinti.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dauguma žmonių Lamisil odos purškalą toleruoja gerai.

NUTRAUKITE Lamisil odos purškalo vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia bet kuris iš išvardytų alerginės reakcijos požymių:

pasunkėjęs kvėpavimas ir rijimas;

veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;

stiprus odos niežėjimas, su raudonu bėrimu ar iškilimais.

Dažni nepageidaujami reiškiniaii (pasireiškia iki 1 iš 10 žmonių)

Odos lupimasis, niežulys.

Nedažni nepageidaujami reiškiniai (pasireiškia iki 1 iš 100 žmonių)

Odos pažeidimas, nušašimas, odos sutrikimai, odos spalvos pokytis, paraudimas, deginimo jausmas, skausmas, skausmas vartojimo vietoje, vartojimo vietos sudirginimas.

Reti nepageidaujami reiškiniai (pasireiškia iki 1 iš 1000 žmonių)

Odos išsausėjimas, egzema, akių sudirginimas (atsitiktinai patekus į akis), esamos būklės pablogėjimas.

Nepageidaujami reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Alegija, bėrimas.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Lamisil

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Atidarius talpyklę, vaistą galima vartoti ne ilgiau kaip 12 savaičių.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Lamisil sudėtis

Veiklioji medžiaga yra terbinafino hidrochloridas. 1 g odos purškalo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra vanduo, 96% etanolis, propilenglikolis ir makrogolio cetostearilo eteris.

Lamisil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bespalvis arba šiek tiek gelsvas skaidrus tirpalas.

Lamisil 1  odos purškalas tiekiamas 15 ml plastikiniame buteliuke su mechaniniu purkštuku, supakuotame į kartono dėžutę.

Rinkodaros teisės turėtojas

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Ltd.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

DE-81379 München

Vokietija

arba

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”

Tel.: +370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržūrėtas 2016-11-01

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje