Latanoprost NTC 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Latanoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją ar Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Latanoprost NTC ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost NTC
3. Kaip vartoti Latanoprost NTC
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Latanoprost NTC
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Latanoprost NTC ir kam jis vartojamas
Veiklioji Latanoprost NTC medžiaga priskiriama prostaglandinų grupės vaistiniams preparatams. Šis vaistas, mažina akispūdį, didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į kraujotaką. Latanoprost NTC yra vartojamas gydant atviro kampo glaukomą ir akies hipertenziją. Abiem atvejais akispūdis yra padidėjęs ir tai gali paveikti regėjimą.
Be to, Latanoprost NTC vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių akispūdžio padidėjimui ir glaukomai gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost NTC
Latanoprost NTC galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims (įskaitant senyvus) bei vaikams nuo gimimo iki 18 metų. Latanoprost NTC tyrimai su per anksti gimusiais (prieš 36 nėštumo savaitę) kūdikiais neatlikti.
Latanoprost NTC vartoti negalima:
jeigu esate alergiškas (-a) (padidintai jautrus (i)) latanoprostui arba bet kuriai kitai šio vaisto sudedamajai daliai (išvardytoms 6 skyriuje)
jeigu esate nėščia arba mėginate pastoti
jeigu maitinate krūtimi
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradėdami vartoti arba prieš pradėdami savo vaikui vartoti Latanoprost NTC, pasakykite Jus arba Jūsų vaiką gydančiam gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra toliau nurodytų aplinkybių.
Jeigu Jums arba Jūsų vaikui planuojama atlikti arba atlikta akies chirurginė operacija (įskaitant kataraktos chirurginę operaciją).
Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškia akių sutrikimų (pvz., akies skausmas, dirginimas ar uždegimas, neryškus matymas).
Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškia akių džiūvimas.
Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškia sunki arba sunkiai kontroliuojama astma.
Jeigu Jūs nešiojate arba Jūsų vaikas nešioja kontaktinius lęšius. Latanoprost NTC vartoti galima, bet reikia laikytis kontaktinių lęšių nešiojimo instrukcijos, kuri pateikta 3 skyriuje.
Jeigu Jums arba Jūsų vaikui buvo ar yra virusinė akių infekcija, sukelta herpes simplex viruso (HSV)
Kiti vaistai ir Latanoprost NTC
Latanoprost NTC gali sąveikauti su kitais vaistais. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote, arba Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų (arba akių lašų), įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite Jus arba Jūsų vaiką gydančiam gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba maitinanti krūtimi, įtariate, jog esate nėščia ar planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Latanoprost NTC negalima vartoti nėštumo laikotarpiu.
žindymo laikotarpis
Latanoprost NTC negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Į akį įlašinus Latanoprost NTC, regėjimas trumpam gali pasidaryti neryškus (tai dažnas vaistų akims poveikis). Taip atsitikus, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite mechanizmų, kol vėl nepradėsite aiškiai matyti.
Latanoprost NTC sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido. Jis gali sudirginti akis ir keisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Jeigu nešiojate arba Jūsų vaikas nešioja kontaktinius lęšius, juos reikia išimti prieš Latanoprost NTC vartojimą. Pavartojus Latanoprost NTC, vėl įsidėti kontaktinius lęšius galima ne anksčiau kaip po 15 minučių. Instrukcijas kontaktinius lęšius nešiojantiems žmonėms žr. 3 skyriuje.
3. Kaip vartoti Latanoprost NTC
Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė Jus arba Jūsų vaiką gydantis gydytojas. Jeigu nesate tikras (-a), kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems (įskaitant senyvus) ir vaikams yra 1 lašas į pažeistą akį (pažeistas akis) vieną kartą per parą. Geriausia vaistus lašinti vakare.
Latanoprost NTC negalima vartoti daugiau kaip vieną kartą per parą, nes vartojant dažniau, gali sumažėti gydymo veiksmingumas.
Latanoprost NTC vartokite taip, kaip nurodė Jus arba Jūsų vaiką gydantis gydytojas tol, kol jis nurodys baigti vartojimą.
Kontaktinius lęšius nešiojantys žmonės
Jeigu nešiojate arba Jūsų vaikas nešioja kontaktinius lęšius, juos reikia išimti prieš Latanoprost NTC vartojimą. Pavartojus Latanoprost NTC, vėl įsidėti kontaktinius lęšius į akis galima ne anksčiau kaip po 15 minučių.
Vartojimo nurodymai
Kad tinkamai vartotumėte Latanoprost NTC, vykdykite toliau pateiktus nurodymus.
1. Nusiplaukite rankas, patogiai atsisėskite ar atsistokite.
2. Prieš atidarant buteliuką pirmą kartą, isitikinkite, kad dangtelis nepažeistas.
3. Atidarant buteliuką, pasukite apsauginį dangtelį į kairę.
4. Atloškite galvą ir pirštu švelniai patraukite žemyn pažeistos akies apatinį voką
5. Buteliuką atsargiai paspauskite tiek, kad tik į akį įkristų vienas lašas. Buteliuko nespauskite per stipriai, kad į pažeistą akį nebūtų įlašintas daugiau kaip vienas lašas. Buteliuko galiuką laikykite netoli akies ir jos nelieskite. Pirštu prispauskite pažeistos akies kampą prie nosies. Užsimerkite ir laikykite prispaudę apie 1 minutę. Tai užtikrina, kad visas kiekis susigers į akis.
6. Jei gydytojas nurodė, pakartokite veiksmus 4 ir 5 nuorodų, lašinant vaistą į kitą akį.
7. Užsukite buteliuko dangtelį. Stipriai neužveržkite dangtelio.
Jei vartojate Latanoprost NTC kartu su kitais akių lašais
Tarp Latanoprost NTC ir kitų akies lašų vartojimo palaukite bent 5 minutes.
Ką daryti pavartojus per didelę Latanoprost NTC dozę?
Jeigu į akį įlašinote per daug akių lašų, tai gali sukelti nedidelį akies dirginimą, akis gali pradėti ašaroti ir parausti. Tai turėtų praeiti, bet jeigu nerimaujate, kreipkitės patarimo į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją.
Jeigu atsitiktinai nurijote arba Jūsų vaikas nurijo Latanoprost NTC, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Latanoprost NTC
Jeigu pamiršote įsilašinti vaistą įprastu laiku, tiesiog praleiskite šią dozę. Nelašinkite dvigubos vaisto dozės, norėdami kompensuoti pamirštąją. Kitą dozę lašinkite įprastu laiku.
Nustojus vartoti Latanoprost NTC
Jeigu norite nutraukti Latanoprost NTC vartojimą, praneškite apie tai Jus arba Jūsų vaiką gydančiam gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į Jus arba Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.
Kontaktinius lęšius nešiojantys žmonės
Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, juos reikia išimti prieš Latanoprost NTC vartojimą. Pavartojus Latanoprost NTC, vėl įsidėti kontaktinius lęšius į akis galima ne anksčiau kaip po 15 minučių. Latanoprost NTC sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis ir keisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Kaip ir visi kiti vaistai, šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau pateikiamas šalutinio poveikio dažnumo apibūdinimas.
Labai dažnas poveikis
Vartojant Latanoprost NTC palaipsniui gali pakisti akies spalva. Rainelė gali tapti rudesnė ir atrodyti tamsesnė. Dažniausiai pakitimai įvyksta tiems, kurių akių rainelės yra nevienodos spalvos, pvz., mėlynai-rudos, pilkai-rudos, gelsvai-rudos, žaliai-rudos. Spalvos pakeitimas gali užtrukti metus, bet dažniausiai tai įvyksta per pirmuosius 8 mėnesius. Spalvos pasikeitimas gali būti ilgalaikis ir gali būti labiau pastebimas, jei jūs vartojote Latanoprost NTC tik į viena akį. Akių spalva nustoja keistis nutraukus Latanoprost NTC vartojimą.
Akių paraudimas
Akies dirginimas (deginimas, smėlio, niežėjimo jausmas, dilgčiojimas ar svetimkūnio pojūtis akyje). Jeigu akių dirginimas pakankamai stiprus – akys per daug ašaroja, arba jaučiate, jog reikia nutraukti gydymą šiuo vaistu, skubiai (per savaitę) pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku ar slaugytoju. Siekiant užtikrinti tinkamą Jūsų ligos gydymą, gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymo planą.
Blakstienų patamsėjimas, sustorėjimas ar pailgėjimas, neįprastas plaukų augimas ant vokų (toks poveikis dažniausiai pasireiškia japonams). Šie pokyčiai yra susiję su blakstienu spalvos pakeitimu (patamsėjimu), ilgio, storio ir kiekio pakeitimais.
Dažnas poveikis
Akies paviršiaus dirginimas, voko krašto uždegimas (blefaritas) ir akies skausmas.
Nedažnas poveikis
Skysčio kaupimasis voke, akies sausmė, ragenos uždegimas (keratitas), neryškus matomas vaizdas, konjunktyvitas.
Odos išbėrimas.
Retas poveikis
Rainelės ar vidurinio akies sluoksnio uždegimas (iritas, uveitas). Skysčio kaupimasis (edema) ragenoje ir kitose akies vietose, įskaitant užpakalinę akies dalį (geltonąją dėmę), gali pasireikšti akies dirginimo simptomai, patinimai aplink akis (periorbitalinė edema), blakstienų augimas netinkama kryptimi arba gali pradėti augti papildoma blakstienų eilė.
Voko odos patamsėjimas ir dirginimas.
Astma, astmos pasunkėjimas, dusulys.
Labai retas poveikis
Širdies ligomis sergančių asmenų krūtinės anginos paūmėjimas.
Skausmas krūtinės ląstos srityje.
Labai retais atvejais kai kuriems asmenims, kurių stipriai pažeistas skaidrus priekinės akies dalies dangalas (ragena), dėl kalcio sankaupos gydymo metu ragenoje išsivysto drumstos dėmės.
Nežinomo dažnio poveikis
Skysčio susikaupimas spalvotosios akies dalieje (rainelės cistos), galvos skausmas, galvos svaigulys, palpitacija (stiprus juntamas širdies plakimas), raumenų ir sąnarių skausmas ir besivystanti akies virusinė infekcija, sukelta Herpes simplex viruso (HSV).
Papildomas šalutinis poveikis, pasireiškiantis vaikams
Šalutinio poveikio reiškiniai, pastebėti dažniau pasireiškę vaikams nei suaugusiems asmenims, buvo niežtinti nosis, sloga ir karščiavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Latanoprost NTC
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant talpyklės su lašintuvu etiketės ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C). Negalima užšaldyti.
Talpyklę su lašintuvu laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Po pirmojo talpyklės su lašintuvu atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Praėjus keturioms savaitėms po pirmojo atidarymo, vaistą reikia sunaikinti, net jei jis nevisiškai suvartotas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Latanoprost NTC sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra latanoprostas.
1 ml akių lašų (tirpalo) yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename laše yra apie 1,5 mikrogramo latanoprosto.
- Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, bevandenis dinatrio fosfatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Latanoprost NTC išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latanoprost NTC yra skaidrūs bespalviai akių lašai (tirpalas).
Kiekvienoje talpyklėje su lašintuvu yra 2,5 ml akių lašų (tirpalo), atitinkančio maždaug 80 lašų.
Latanoprost NTC yra tiekiamas tokiomis pakuotėmis:
1 talpyklė su lašintuvu po 2,5 ml;
3 talpyklės su lašintuvu po 2,5 ml;
6 talpyklės su lašintuvu po 2,5 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
NTC S.r.l
Via Luigi Razza 3
20124 Milan
Italija
Gamintojas
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka
Paiania Attiki 19002, P.O.Box37
Graikija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija: Latanoprost NTC
Ispanja: Latanoprost Tarbis 50 micrograms/ml, colirio en solución
Italija: Latanoprost NTC
Latvija: : Latanoprost NTC 50 micrograms/ml, acu pilieni, šķīdums
Lietuva: Latanoprost NTC 50 microgramų/ml akių lašai (tirpalas)
Nyderlandai: Latanoprost NTC 50 micrograms /ml, oogdruppels, oplossing
Rumunija: SifiTan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-03-27
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
