Latanoprost/Timolol Actavis 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Latanoprostas/Timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Latanoprost/Timolol Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost/Timolol Actavis
3. Kaip vartoti Latanoprost/Timolol Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Latanoprost/Timolol Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Latanoprost/Timolol Actavis ir kam jis vartojamas
Latanoprost/Timolol Actavis yra dviejų veikliųjų medžiagų - latanoprosto ir timololio - derinys. Latanoprostas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama prostaglandinų analogais. Timololis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama beta adrenoblokatoriais. Latanoprostas veikia didindamas skysčio iš akies vidaus į kraujotaką natūralų nutekėjimą. Timololis mažina skysčio susidarymą akies viduje.
Latanoprost/Timolol Actavis vartojamas padidėjusiam akispūdžiui sumažinti sergant atviro akies kampo glaukoma arba esant padidėjusiam akispūdžiui. Šios būklės susijusios su padidėjusiu akispūdžiu, dėl ko galimas regėjimo sutrikimas. Gydytojas Jums nurodys vartoti Latanoprost/Timolol Actavis kai kiti vaistai yra nepakankamai veiksmingi.
2. Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost/Timolol Actavis?
Latanoprost/Timolol Actavis gali vartoti suaugę vyrai ir moterys (įskaitant senyvus pacientus), bet šio vaisto nerekomenduojama Jums vartoti, jei esate jaunesnis kaip 18 metų.
Latanoprost/Timolol Actavis vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) latanoprostui, timololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardytai 6 skyriuje);
- jeigu turite dabar ar turėjote anksčiau kvėpavimo organų problemų, pvz., astmą, lėtinį obstrukcinį bronchitą (sunki plaučių liga, pasireiškianti švokštimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir (arba) ilgalaikiu kosuliu);
- jeigu sergate tam tikromis širdies ligomis, pvz., lėtas širdies ritmas (sinusinė bradikardija, antro ar trečio lygio prieširdžių blokada), jei silpna širdis (progresuojantis širdies nepakankamumas) ar ūminis arba nuolatinis širdies nepakankamumas (kardiogeninis šokas).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu sergate dabar arba sirgote anksčiau:
vainikinių širdies kraujagyslių liga (simptomai gali būti skausmas arba spaudimo pojūtis krūtinėje, dusulys arba smaugimas), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis;
širdies ritmo sutrikimas – retas pulsas;
sutrikęs kvėpavimas, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
sutrikusios kraujotakos ligos (pvz., Reino (Raynaud) liga arba Reino sindromas);
diabetas, nes timololis gali slėpti sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymius ir simptomus;
padidėjusi skydliaukės funkcija, nes timololis gali slėpti jos požymius ir simptomus;
jeigu Jums planuojama atlikti akių operaciją (įskaitant kataraktos operaciją) arba tokia operacija buvo atlikta;
jeigu Jums yra akių sutrikimai (pvz., akių skausmas, dirginimas, uždegimas arba neaiškus matymas);
jeigu Jums yra akių sausumas;
jeigu nešiojate kontaktinius lęšius. Jūs galite ir toliau vartoti Latanoprost/Timolol Actavis, bet turite laikytis nurodymų, kurie taikomi nešiojantiesiems kontaktinius lęšius, ir aprašyti 3 skyriuje;
jeigu žinote kad sergate krūtinės angina (žinoma būtent kaip Princmetalo (Prinzmetal) angina);
jeigu Jums būna sunkių alerginių reakcijų, kurias būtina gydyti ligoninėje;
jeigu anksčiau turėjote ar dabar turite pūslelinės (herpex simplex) viruso sukeltą akių infekciją.
Prieš operaciją, kurios metu numatoma vartoti anestetikus, pasakykite gydytojui, kad vartojate Latanoprost/Timolol Actavis, nes timololis gali turėti įtakos kai kurių vaistų, vartojamų anestezijai sukelti, veikimui.
Kiti vaistai ir Latanoprost/Timolol Actavis
Latanoprost/Timolol Actavis gali veikti ar patys būti veikiami kitų Jūsų vartojamų vaistų, tame tarpe ir vaistų, skirtų glaukomai gydyti. Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar ketinate vartoti kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti, vaistų širdžiai ar vaistų diabetui gydyti. Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Jeigu vartojate vieną arba daugiau iš toliau išvardytų vaistų, turite pasikalbėti su savo gydytoju.
- Prostaglandinus, prostaglandinų analogus arba prostaglandinų junginius;
- Beta adrenoblokatorius;
- Epinefriną;
- Vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, pvz.: kalcio kanalų blokatorius, guanetidiną,
- Rusmenės glikozidus (vaistai širdies nepakankamumui ar sutrikusiam ritmui gydyti, pvz., digoksinas);
- Vaistus šlapinimuisi lengvinti ar normaliems žarnų judesiams atstatyti (parasimpatomimetikus)
- Klonidiną: jei vartojate vaistą, vadinamą klonidinu drauge su Latanoprost/Timolol Actavis, ir staiga nutraukiate klonidino vartojimą, Jūsų kraujospūdis gali padidėti.
- Chinidiną (vaistas širdies būklėms ar kai kurioms maliarijos atmainoms gydyti);
- Antidepresantų, tokių kaip fluoksetinas ar paroksetinas.
Latanoprost/Timolol Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Įprasti užkandžiai, maistas ar gėrimai įtakos Latanoprost/Timolol Actavis vartojimui neturi.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Latanoprost/Timolol Actavis akių lašų, tirpalo vartoti negalima, nebent gydytojas nurodys kitaip.
Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, Latanoprost/Timolol Actavis akių lašų, tirpalo vartoti negalima. Timololio gali patekti į žindyvės pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Latanoprost/Timolol Actavis vartojimas gali matomą vaizdą laikinai padaryti neryškų. Jeigu jaučiate regėjimo pablogėjimą, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima, kol regėjimas taps normalus.
Latanoprost/Timolol Actavis sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Šio vaisto sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti akis. Venkite vaisto sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais. Prieš lašindami vaisto, kontaktinius lęšius išimkite. Vėl juos galite įdėti praėjus ne mažiau kaip 15 min. Žinoma, kad benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
3. Kaip vartoti Latanoprost/Timolol Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bendrieji nurodymai
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems (įskaitant senyvus) yra vienas lašas į pažeistą akį (-is) kartą per parą.
Nevartokite Latanoprost/Timolol Actavis daugiau kaip vieną kartą per parą, nes dažniau vartojant veiksmingumas sumažėja.
Latanoprost/Timolol Actavis vartokite pagal gydytojo nurodymus tol, kol gydytojas nurodys nutraukti vaisto vartojimą.
Vartojant Latanoprost/Timolol Actavis Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti papildomus širdies ir kraujotakos tyrimus.
Kontaktinių lęšių nešiotojai
Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, prieš lašindami Latanoprost/Timolol Actavis išimkite juos. Po Latanoprost/Timolol Actavis įlašinimo kontaktinius lęšius vėl galima įsidėti po 15 minučių.
Vartojimo instrukcija
Žemiau pateikta informacija Jums padės Latanoprost/Timolol Actavis akių lašus įsilašinti į akis.
Nusiplaukite rankas ir patogiai atsisėskite arba atsistokite.
Nutraukite bespalvį apsauginį dangtelį.
Nusukite buteliuko dangtelį.
Smiliumi švelniai patraukite žemyn gydomos akies apatinį voką.
Lašintuvo viršūnėlę prikiškite arti prie akies, bet jos nelieskite (1 paveikslėlis).
Švelniai paspauskite buteliuką, kad tik vienas lašas įlašėtų į akį, tada paleiskite akies voką (1 paveikslėlis)
Įsilašinus Latanoprost/Timolol Actavis pirštu užspauskite vidinį akies kampą prie nosies dvi minutes (2 paveikslėlis).Tai apsaugos nuo latanoprosto/timololio patekimo į organizmą.
Jei gydytojas nurodė, pakartokite kitai Jūsų akiai.
Uždėkite apsauginį dangtelį ant buteliuko.
Vaikai
Vaikų ir paauglių gydymo Latanoprost/Timolol Actavis akių lašais patirtis yra ribota.
Jei Latanoprost/Timolol Actavis vartojate su kitais akių lašais
Lašindami Latanoprost/Timolol Actavis ir kitus akių lašus, tarp jų darykite nors 5 minučių pertrauką.
Ką daryti pavartojus per didelę Latanoprost/Timolol Actavis dozę?
Per daug lašų patekus į akis gali prasidėti nedidelis akies sudirginimas, akis gali ašaroti ir parausti. Tai turėtų praeiti, bet jeigu Jūs nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.
Nurijus Latanoprost/Timolol Actavis
Nedelsiant pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūs apsirikę nurijote vaisto. Nurijus didesnį kiekį Latanoprost/Timolol Actavis gali būti pykinimas, skrandžio skausmas, nuovargio pojūtis, veido paraudimas, svaigulys arba prasideda prakaitavimas.
Pamiršus pavartoti Latanoprost/Timolol Actavis
Gydymą tęskite nurodytą dozę vartodami įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai Jūs galite tęsti lašų vartojimą, nebent poveikis labai sunkus. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nenutraukite Latanoprost/Timolol Actavis vartojimo nepasitarus su gydytoju.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis nustatytas tuomet, kai buvo vartojamas Latanoprost/Timolol Actavis. Reikšmingiausias šalutinis poveikis yra galimas palaipsnis pastovus akių spalvos pokytis. Gali taip pat būti, kad Latanoprost/Timolol Actavis sukels rimtus jūsų širdies veiklos sutrikimus. Jei pastebėjote širdies ritmo ar širdies funkcijos sutrikimus, pasitarkite su gydytoju ir pasakykite jam, kad vartojate Latanoprost/Timolol Actavis
Labai dažnas (gali pasitaikyti daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų):
- Laipsniškas Jūsų akies spalvos kitimas didėjant rudo pigmento kiekiui akies rainelėje. Jei Jūsų akių spalva mišri (melsvai ruda, pilkšvai ruda, gelsvai ruda ar žalsvai ruda), spalvos pokyčius pastebėsite labiau negu tais atvejais, kai akys yra vienspalvės (mėlynos, pilkos, žalios ar rudos). Bet kokiam akių spalvos pakitimui reikia kelerių metų. Spalvos pokyčiai gali būti pastovūs ir labiau pastebimi, kai Latanoprost/Timolol Actavis Jūs lašinate tik į vieną akį. Jokių kitų sutrikimų, susijusių su akių spalvos pakitimu, nepasitaikė. Nutraukus Latanoprost/Timolol Actavis vartojimą akių spalvos kitimas nebesitęsia.
Dažnas (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų):
- Akies (-ių) dirginimas (deginimo, smėlio buvimo pojūtis, niežulys, gėlimas arba svetimkūnio akyje pojūtis) ir akies skausmas.
Nedažnas (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų):
- Galvos skausmas.
- Akies paraudimas, akies junginės uždegimas (konjunktyvitas), neaiškus matomas vaizdas, ašarojimas, vokų uždegimas, akies paviršiaus dirginimas arba irimas.
- Odos išbėrimas arba niežulys (niežėjimas).
Kitas šalutinis poveikis
Labai retais atvejais pacientams, kenčiantiems nuo sunkaus akies priekį dengiančios skaidraus sluoksnio (ragenos) pakenkimų, gydymo metu ragenoje dėl kalcio sankaupų atsirado drumstų juostų.
Nors vartojant Latanoprost/Timolol Actavis toliau išvardytų simptomų nepasitaikė, jie pastebėti vartojant sudėtyje esančius latanoprostą arba timololį, todėl gali pasitaikyti ir vartojant Latanoprost/Timolol Actavis.
Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant latanoprosto.
Herpex simplex viruso sukeltos akies infekcijos išsivystymas
Svaigulys
Blakstienų ir ant vokų esančių kūno plaukelių patamsėjimas, sustorėjimas, pailgėjimas ir pagausėjimas, blakstienų augimas netinkama kryptimi, patinimas aplink akis, spalvotosios akių dalies patinimas (iritas/uveitas), užpakalinės akių srities patinimas (geltonosios dėmės edema), akies paviršiaus uždegimas/sudirginimas (keratitas), sausos akys, skysčio prisipildžiusi cista spalvotoje akies dalyje (rainelėje), jautrumas šviesai (fotosensibilizacija), įkritusių akių išvaizda (akies vagelių pagilėjimas)
Krūtinės anginos pasunkėjimas, juntamas širdies plakimas (palpitacijos)
Astma, astmos pasunkėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas
Odos apie akis patamsėjimas
Sąnarių, raumenų skausmas
Krūtinės skausmas
Kaip ir kiti ant akių vartojami vaistai, Latanoprost/Timolol Actavis absorbuojamas į kraują. Šiame derinyje esantis timololis gali sukelti panašų šalutinį poveikį, pasitaikantį tuomet, kai beta adrenoblokatoriai vartojami į veną arba geriami. Šalutinio poveikio dažnumas vartojant vietinius vaistus į akis yra mažesnis negu tais atvejais, kai vaistas išgeriamas arba sušvirkščiamas. Išvardytas šalutinis poveikis būdingas beta adrenoblokatorių klasei, kai jie vartojami akims gydyti:
Sisteminės alerginės reakcijos, įskaitant poodžio patinimą, kuris atsiranda tokiose vietose kaip veidas, galūnės ir dėl kurių gali užsikišti kvėpavimo takai, dėl ko gali pasunkėti rijimas ir kvėpavimas, atsirasti pūkšlės ir niežintys bėrimai, vietiniai ir išplitę bėrimai, niežulys, ūmios pavojingos gyvybei reakcijos.
Mažas gliukozės kiekis kraujyje.
Sutrikęs miegas (nemiga), depresija, košmarai, atminties praradimas.
Alpulys, insultas, sumažėjęs kraujo tiekimas smegenims, pasunkėję generalizuotos miastenijos (raumenų susirgimo) simptomai, svaigulys, neįprastas pojūtis – lyg badymas adatėlėmis ir galvos skausmas.
Akies sudirginimo požymiai (pvz., deginimas, gėlimas, niežulys, ašarojimas, paraudimas), akies voko uždegimas, ragenos uždegimas, neryškus matymas ir už tinklainės esančio audinio, kuriame yra kraujagyslės, atsisluoksniavimas po filtracinės operacijos, dėl ko gali atsirasti regos sutrikimų, sumažėjęs ragenos jautrumas, akių sausmė, ragenos erozija (akies obuolio priekinės dalies pakenkimas), viršutinio voko nukritimas (akis atrodo pusiau užsimerkusi), dvejinimasis akyse.
Švilpimas/ skambėjimas ausyse (tinitas).
Retas širdies ritmas, krūtinės skausmas, palpitacijos, edema (skysčio kaupimasis), širdies ritmo ir dažnio pokyčiai, širdies nepakankamumas (širdies liga, dėl kurios trūksta oro ir patinsta pėdos ir kojos dėl skysčio kaupimosi), tam tikri širdies ritmo sutrikimai, infarktas, širdies nepakankamumas.
Žemas kraujospūdis, Reino sindromas, šaltos rankos ir pėdos.
Plaučių oro takų spazmas (daugiausia jau šia liga sergantiems pacientams), pasunkėjęs kvėpavimas, kosulys.
Skonio sutrikimai, pykinimas, nevirškinimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmai, vėmimas.
Plaukų praradimas, pilkai sidabrinės spalvos odos bėrimas (psoriazinis bėrimas) ar pasunkėjusi psoriazė, odos bėrimas.
Raumenų skausmas ne dėl mankštos.
Lytinės funkcijos sutrikimas, sumažėjęs lytinis potraukis.
Raumenų silpnumas/nuovargis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Latanoprost/Timolol Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Neatidarytus Latanoprost/Timolol Actavis akių lašų (tirpalo) buteliukus reikia laikyti ir transportuoti šaltai (2 C - 8 C).
Po pirmojo buteliuko atidarymo Latanoprost/Timolol Actavis akių lašus (tirpalą) galima 28 paras laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25 C).
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Latanoprost/Timolol Actavis sudėtis
Kiekviename mililitre (1 ml) Latanoprost/Timolol Actavis yra:
- Veikliųjų medžiagų: 50 mikrogramų latanoprosto ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu).
- Pagalbinių medžiagų: natrio-divandenilio fosfato monohidrato, natrio chlorido, bevandenio dinatrio fosfato, benzalkonio chlorido (konservanto) ir injekcinio vandens.
Kiekviename Latanoprost/Timolol Actavis buteliuke yra 2,5 ml akių lašų.
Latanoprost/Timolol Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latanoprost/Timolol Actavis akių lašai (tirpalas) yra skaidrus, bespalvis skystis. Latanoprost/Timolol Actavis tiekiamas buteliukais, kurių kiekviename yra 2,5 ml akių lašų (tirpalo). Kiekvienas buteliukas yra supakuotas į atskirą kartono dėžutę.
Latanoprost/Timolol Actavis yra tiekiamas toliau išvardytais pakuotės dydžiais:
1 buteliukas x 2,5 ml;
3 buteliukai x 2,5 ml;
6 buteliukai x 2,5 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Harfnarfjörður
Islandija
Gamintojas
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30SK-036 80 Martin
Slovakija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Airija, Estija, Ispanija, Suomija, Latvija, Latanoprost/Timolol Actavis
Portugalija Latanoprost + Aurovitas
Austrija, Bulgarija, Kipras, Malta Laprol
Danija Alatopran
Vengrija Occhistil
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
