Latizolil 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Latanoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Latizolil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Latizolil
3. Kaip vartoti Latizolil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Latizolil
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Latizolil ir kam jis vartojamas
Veiklioji Latizolil medžiaga latanoprostas priklauso vaistų, vadinamų prostaglandino analogais, grupei. Jis veikia didindamas natūralų akių skysčio nuotėkį iš akies vidaus į kraujotaką.
Latizolil yra skirtas gydyti
būklėms, žinomoms kaip atviro kampo glaukoma;
ir akių hipertenzija.
Abu minėti sutrikimai yra susiję su padidėjusiu spaudimu Jūsų akyse, ilgainiui pakenkiančiu Jūsų regėjimą.
Be to, Latizolil vartojamas visose vaikų ir kūdikių amžiaus grupėse padidėjusiam akispūdžiui ir glaukomai gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Latizolil
Latizolil gali būti vartojamas suaugusiems vyrams ir moterims (įskaitant senyvus pacientus) bei vaikams nuo gimimo iki 18 metų amžiaus. Latizolil poveikis neišnešiotiems kūdikiams (jaunesniems negu 36 nėštumo savaičių) netyrinėtas.
Latizolil vartoti negalima, jeigu:
yra alergija latanoprostui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo gydytoju ar gydytoju, kuris gydo Jūsų vaiką arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Latizolil ar prieš pradedant jo duoti savo vaikui, jeigu manote, kad Jums ar Jūsų vaikui tinka bet kuris iš toliau nurodytų atvejų.
jeigu Jūsų ar Jūsų vaiko akyje nėra lęšiuko, dirbtinio lęšiuko implantavimo metu buvo pažeista Jūsų ar Jūsų vaiko akies užpakalinė kapsulė, dirbtinis lęšiukas buvo įdėtas į priekinę akies kamerą arba jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra geltonosios dėmės edemos (skysčio susikaupimo užpakalinėje akies dalyje) rizikos veiksnių (pvz., tinklainės pakenkimas ar tinklainės venos trombozė);
jeigu Jums ar Jūsų vaikui greitai bus atliekama ar buvo atlikta akių operacija;
jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra sunki astma ar astma nėra gerai kontroliuojama;
jeigu Jus ar Jūsų vaiką kamuoja akių sausumas;
jeigu Jus ar Jūsų vaiką kamuoja akių problemos, tokios, kaip akių skausmas, dirginimas ar uždegimas, sumažėjęs vaizdo ryškumas;
jeigu Jūs ar Jūsų vaikas nešiojate kontaktinius lęšius (Jūs galite vis tiek vartoti Latizolil, tačiau reikia laikytis 3 skyriuje pateiktos instrukcijos kontaktinių lęšių nešiotojams).
Jeigu jus kamavo ar dabar kmuoja paprastosios pūslelinės viruso (HSV) sukelta akių virusinė infekcija.
Kiti vaistai ir Latizolil
Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate, arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite savo gydytojui ar gydytojui, kuris gydo Jūsų vaiką, arba vaistininkui.
Nerekomenduojama vartoti kartu du ar daugiau prostaglandino analogų, kadangi tai gali skatinti akispūdžio padidėjimą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nevartokite Latizolil, jeigu esate nėščia. Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti.
Nevartokite Latizolil, jeigu esate žindyvė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai vartojate Latizolil galimas trumpalaikis vaizdo ryškumo sumažėjimas. Jeigu Jums tai atsitinka, atsisakykite vairuoti ar valdyti bet kokius mechanizmus, kol Jūsų regėjimas vėl taps ryškus.
Latizolil sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Latizolil sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris gali būti absorbuotas minkštųjų kontaktinių lęšių ir gali keisti jų spalvą.
Kontaktiniai turi būti išimami prieš įlašinimą ir po vartojimo praėjus 15 minučių gali būti vėl įdedami. Žr. instrukcijas kontaktinių lęšių nešiotojams 3 skyriuje.
Buvo pranešta, kad benzalkonio chloridas sukelia akių dirginimą, akių sausumą ir gali pakenkti ragenos paviršių. Latizolil turi būti atsargiai vartojamas pacientams, kurių akys sausos ir pacientams, kurių ragena gali būti pakenkta. Be to, ilgalaikio vartojimo metu tokius pacientus būtina atidžiai stebėti.
3. Kaip vartoti Latizolil
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas ar gydytojas, kuris gydo Jūsų vaiką, arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją ar gydytoją, kuris gydo Jūsų vaiką, arba vaistininką.
Dozavimas
Įprasta dozė suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus) ir vaikams yra vienas lašas į pažeistą akį (pažeistas akis) kartą per parą.
Geriausia vaistą lašinti vakarais. Latizolil vartoti negalima daugiau kaip vieną kartą per parą, kadangi dėl dažnesnio vartojimo gali sumažėti gydymo veiksmingumas.
Vartokite Latizolil kaip nurodyta Jūsų gydytojo ar gydytojo, kuris gydo Jūsų vaiką, kol jie lieps Jums nutraukti.
Kontaktinių lęšių nešiotojai
Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas nešiojate kontaktinius lęšius, juos reikia išimti prieš Latizolil vartojimą. Pavartojus Latizolil, vėl įsidėti kontaktinius lęšius į akis galima ne anksčiau kaip po 15 minučių.
Vartojimo instrukcija
Vartojant Latizolil tikslai laikykitės toliau pateiktos instrukcijos. Prieš lašinant lašų į savo akis rekomenduojama nusiplauti rankas.
Neleiskite talpyklės antgaliui liesti akies ar aplink ją esančių plotų. Jis gali būti užkrėstas bakterijomis, galinčiomis sukelti akių infekcinę ligą, kuri gali labai pakenkti akims, dėl to galima net apakti. Kad išvengti galimo talpyklės užkrėtimo, jos antgalį reikia saugoti nuo kontakto su bet kokiu paviršiumi.
1. Jūs turite nevartoti akių lašų, jeigu yra sugadintas ant nepradėto buteliuko kaklelio esantis pirmojo atidarymo kontrolės ženklas.
2. Pradedant vartoti atsukite buteliuko dangtelį jį sukant tol, kol nutrūks pirmojo atidarymo kontrolės ženklas.
Atloškite galvą atgal ir patraukite apatinį voką šiek tiek žemyn taip, kad tarp voko ir akies susiformuotų kišenė (1 paveikslas)
4. Apverskite talpyklę ir ją švelniai spauskite, kaip parodyta (žr. 2 ir 3 paveikslą), kol vienas lašas, kaip nurodyta gydytojo, įlašės į Jūsų akį. Talpyklės antgaliu neprisilieskite prie savo akies ar voko.
5. Pirštu prispauskite vidinį pažeistos akies kampą prie nosies. Užsimerkite ir laikykite prispaudę apie 1 minutę.
6. Pakartokite 3 ir 4 veiksmus su kita akimi, jeigu taip daryti nurodė Jūsų gydytojas.
6. Pavartojus buteliuką nedelsiant vėl uždarykite tvirtai užsukant dangtelį.
8. Lašintuvo antgalis skirtas tiksliam lašų dozavimui, todėl jo angos didinti negalima.
Jeigu vartojate Latizolil su kitais akių lašais
Pavartoję Latizolil palaukite mažiausiai 5 minutes prieš lašinant kitų akių lašų.
Ką daryti pavartojus per didelę Latizolil dozę?
Jeigu į akį įlašinsite per daug lašų, tai gali sukelti nedidelį akies dirginimą ir akys gali pradėti ašaroti bei parausti. Tai turėtų praeiti, bet jeigu nerimaujate, kreipkitės patarimo į savo gydytoją arba gydytoją, kuris gydo Jūsų vaiką.
Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas atsitiktinai nurijo Latizolil, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.
Pamiršus pavartoti Latizolil
Laikykitės įprasto dozavimo įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu dėl ko nors abejojate, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Nustojus vartoti Latizolil
Jeigu norite nutraukti Latizolil vartojimą, turite pasikalbėti su savo gydytoju arba gydytoju, kuris gydo Jūsų vaiką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Latizolil buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
laipsniškas Jūsų akių spalvos pokytis didėjant rudo pigmento kiekiui spalvotoje akies dalyje, vadinamoje rainele. Jeigu Jūsų akių spalva mišri (mėlynai ruda, pilkai ruda, geltonai ruda ar žaliai ruda), Jūs esate labiau linkęs į šį pokytį, negu žmonės, kurių akys vienspalvės (mėlynos, pilkos, žalios ar rudos). Bet kokiems Jūsų akių spalvos pokyčiams atsirasti gali prireikti metų, nors normaliai jie pastebimi per 8 gydymo mėnesius. Akių spalvos pokytis gali būti ilgalaikis ir labiau pastebimas, jeigu Latizolil vartojate tik į vieną akį. Manoma, kad problemų, susijusių su akių spalvos pokyčiu, nėra. Nutraukus gydymą Latizolil akių spalvos pokytis toliau nedidėja.
lengvas ar vidutinio sunkumo akių paraudimas;
deginimo pojūtis, jausmas, jog akyse yra smėlio, niežulys, dilginimo pojūtis, jausmas, jog akyse yra svetimkūnis;
blakstienų ir vokų gyvaplaukių pokyčiai (tokie, kaip pailgėjimas, sustorėjimas, pigmentacija, sutankėjimas).
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
trumpalaikiai taškiniai ragenos audinio pokyčiai (dažniausiai nesukeliantys diskomforto);
akių vokų uždegimas (blefaritas);
dirginimas ar akies paviršiaus ardymas;
akių skausmas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
vokų patinimas;
akių sausumas;
akių paviršiaus uždegimas ar dirginimas (keratitas);
skausmingas akių ašarojimas;
daiktų matymas lyg per miglą;
išskyros iš akių kartu su niežuliu, paraudimu ir patinimu;
odos išbėrimas;
konjunktyvitas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
nemalonus jautrumas šviesai ar skausmingas akies paraudimas;
rainelės (spalvotosios akies dalies) uždegimas (iritas/uveitas);
akies paviršiaus patinimo, įdrėskimo/pakenkimo simptomai;
skysčio susikaupimas užpakalinėje akie dalyje (geltonosios dėmės edema);
simptominė ragenos edema ir erozijos;
patinimas apie akis;
blakstienų augimas netinkama kryptimi, kas gali sukelti akies dirginimą;
papildomos blakstienų eilės augimas;
lokali akių vokų odos reakcija;
akių vokų odos patamsėjimas;
padidėjęs jautrumas šviesai (fotofobija);
astma, astmos simptomų pablogėjimas, dusulys (dispnėja).
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
krūtinės anginos simptomų pablogėjimas;
įdubusių akių išvaizda (pagilėjęs akių plyšys);
krūtinės skausmas.
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
galvos skausmas;
svaigulys;
palpitacija (pernelyg greitas ar stiprus širdies plakimas);
raumenų skausmas;
sąnarių skausmas
skysčiu užpildytos zonos spalvotoje akies dalyje (rainelės cistos);
paprastosios pūslelinės viruso (HSV) sukeltos akių ligos išsivystymas.
Šalutinis poveikis, vaikams pasireiškęs dažniau, negu suaugusiems žmonėms, yra nosies varvėjimas ir niežėjimas bei karščiavimas.
Labai retais atvejais kai kuriems pacientams, kuriems buvo sunkus skaidraus sluoksnio (ragenos) priekinėje akies dalyje pakenkimas, ant ragenos susiformavo drumstos dėmės dėl gydymo metu susikaupusio kalcio.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba u-pildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131; el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Latizolil
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir kartono dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C).
Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pirmą kartą atidarius: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius Latizolil turi būti vartojamas 4 savaites, bet jo vartoti negalima pasibaigus tinkamumo laikui.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Latizolil sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra latanoprostas.
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų (atitinka 0,005 m/v) latanoprosto.
Viename laše yra apytiksliai 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinės medžiagos:
Benzalkonio chloridas
Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas (E339)
Natrio chloridas
Bevandenis dinatrio fosfatas (E339)
Injekcinis vanduo
Natrio hidroksidas (pH koregavimui)
Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui).
Latizolil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Akių lašai (tirpalas).
Vaistinis preparatas yra bespalvis tirpalas.
Tiekiamas 5 ml talpos MTPE buteliukais su MTPE lašintuvu ir DTPE užsukamuoju dangteliu.
Pakuotės dydžiai
1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml ir 6 x 2,5 ml tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojai
Aeropharm GmbH
Francois-Mitterand-Allee 1
07407 Rudolstadt
Vokietija
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
arba
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
15260 Ljubljana
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 263 60 37
Faks: +370 5 263 60 36
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
El. paštas Info.lithuania@sandoz.com
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-01-26
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
